- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06532669
Aktiivinen terveydenhuolto lapsille
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tutustu uuteen lasten aktiivisen terveydenhoidon paradigmaan terveysindeksin perusteella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kehittää lasten aktiivisuusindeksi, joka perustuu kolmeen päätekijään - ympäristöön, elämäntapaan sekä eri-ikäisten lasten fysiologisiin ja käyttäytymisominaisuuksiin.
Dynaamisen tiedon saamiseksi suoritettiin tulevaisuuden kohorttitutkimus.
Rakenna dynaaminen digitaalinen terveyskuva, jonka avulla voit havaita ja varoittaa lasten terveysongelmista varhaisessa vaiheessa, puuttua ajoissa ja tutkia uutta lasten aktiivisen terveydenhoidon paradigmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön (WHO) naisten, lasten ja nuorten terveyden maailmanlaajuisen strategian (2016-2030) ja Kiinan lastenkehitysohjelman (2021-2030) ohjauksessa sekä ymmärryksessä, että sairaanhoidon pääpaino on tulevaisuudessa asteittain siirtymässä sairauksien diagnosoinnista ja hoidosta sairauksien ehkäisyyn ja terveydenhoitoon, tässä tutkimuksessa kehitetään lasten aktiivinen terveysindeksi, joka perustuu kolmeen päätekijään - ympäristöön, elämäntapaan sekä eri-ikäisten lasten fysiologisiin ja käyttäytymisominaisuuksiin. -ja suorittaa tulevan lapsen kohorttitutkimus.
Kerää moniulotteisia lasten kohorttitietoja monista lähteistä (lääketieteelliset laitokset, koulut, perheet ja yhteisöt), jotka kattavat fysiologiset indikaattorit, käyttäytymistottumukset, ruokavaliotiedot ja niin edelleen.
Lasten aktiivisen terveyden metamalli rakennetaan tavallisilla differentiaaliyhtälöillä yhdessä digitaalisen älykkyyden teknologian kanssa, mikä mahdollistaa reaaliaikaisen ja monipuolisen tiedonkeruun, luo dynaamisia digitaalisia terveyskuvia lapsille ja seuraa dynaamisesti lasten terveydentilaa mm. se vaihtelee ajan myötä ja ympäristön muutosten mukaan.
Tämän lähestymistavan perimmäisenä tavoitteena on tunnistaa ja varoittaa lasten terveysongelmista varhaisessa vaiheessa, toteuttaa oikea-aikainen puuttuminen ja viime kädessä tutkia uutta lasten aktiivisen terveydenhoidon paradigmaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1435
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Sun, MD
- Puhelinnumero: 0086-021-25077480
- Sähköposti: sunxin@xinhuamed.com.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdetutkimuksen osallistujat olivat 0-18-vuotiaat lapset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä≤ 18 vuotta, sukupuolesta riippumatta.
- Tutkittava ja/tai huoltaja suostuu osallistumaan tähän kokeeseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkija katsoi, että koehenkilön suostumus oli huono eikä hän kyennyt suorittamaan tutkimusta loppuun vaaditulla tavalla.
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkijan esitystä tai kuvausta tästä kokeesta.
- Muut olosuhteet, jotka tutkija arvioi sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiseen, kuten: akuutti trauma, kriittinen tila, tutkittavan levottomuus jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sikiön kausi
hedelmöittyneen munasolun muodostumisesta ennen syntymää, noin 40 viikkoa
|
|
Vastasyntyneiden kausi
napanuoran sidonnan alusta syntymän jälkeen 28 päivään
|
|
Vauva-aika
vastasyntyneen jälkeen 1 vuoden ikään.
|
|
Varhaislapsuus
1-vuotiaasta ennen 3-vuotiasta.
|
|
Esikouluikä
kolmen vuoden iästä kuuteen vuoteen ennen peruskoulun aloittamista
|
|
Kouluikä
6-vuotiaasta 12-vuotiaaksi
|
|
Murrosikä
12-vuotiaasta 18-vuotiaaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten terveysindeksi
Aikaikkuna: 0-6 vuotta
|
Lasten terveysindeksi on kattava mittari, jolla arvioidaan ja mitataan, kuinka lapset aktiivisesti ylläpitävät, edistävät ja parantavat omaa terveydentilaansa positiivisten elämäntapojen ja terveellisten käytösten avulla tavoitteena ehkäistä sairauksien puhkeamista ja hidastaa niiden etenemistä.
Tämä indeksi kattaa useita näkökohtia, kuten lasten ruokailutottumukset, liikuntarutiinit, unen laadun ja mielenterveyden tilan.
|
0-6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alakohta Lasten terveysindeksi
Aikaikkuna: 0-6 vuotta
|
Child Health Index on kattava indeksi, joka koostuu useista alakohdista lasten terveysindeksistä, joka on suunniteltu kuvaamaan perusteellisesti lasten suorituskykyä eri terveysulottuvuuksista.
|
0-6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xin Sun, MD, Xinhua Hospital, Shanghai J iao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-24-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .