- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06532669
Aktives Gesundheitsmanagement für Kinder
30. Juli 2024 aktualisiert von: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Entdecken Sie ein neues Paradigma des aktiven Gesundheitsmanagements für Kinder basierend auf dem Gesundheitsindex
Der Zweck dieser Studie bestand darin, einen Index für die aktive Gesundheit von Kindern zu entwickeln, der auf den drei Hauptfaktoren – der Umwelt, dem Lebensstil sowie den physiologischen und Verhaltensmerkmalen von Kindern unterschiedlichen Alters – basiert.
Zur Erfassung dynamischer Daten wurde eine prospektive Kohortenforschung durchgeführt.
Erstellen Sie ein dynamisches digitales Gesundheitsporträt, um Gesundheitsprobleme von Kindern frühzeitig zu erkennen und zu warnen, rechtzeitig einzugreifen und ein neues Paradigma für das aktive Gesundheitsmanagement von Kindern zu erkunden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter der Leitung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) Global Strategy for Women's, Children's and Adolescents' Health (2016-2030) und Chinas Child Development Program (2021-2030) sowie dem Verständnis, dass die medizinische Versorgung im Vordergrund steht In Zukunft wird es schrittweise von der Krankheitsdiagnose und -behandlung zur Krankheitsprävention und zum Gesundheitsmanagement kommen. In dieser Studie wird ein Index für die aktive Gesundheit von Kindern entwickelt, der auf den drei Hauptfaktoren – der Umwelt, dem Lebensstil sowie den physiologischen und Verhaltensmerkmalen von Kindern unterschiedlichen Alters – basiert -und eine prospektive Kinderkohortenstudie durchführen.
Sammeln Sie mehrdimensionale Kohortendaten von Kindern aus vielen Quellen (medizinische Einrichtungen, Schulen, Familien und Gemeinden), die physiologische Indikatoren, Verhaltensgewohnheiten, Ernährungsaufzeichnungen usw. abdecken.
Das Metamodell der aktiven Gesundheit von Kindern basiert auf gewöhnlichen Differentialgleichungen in Verbindung mit digitaler Intelligenztechnologie, die eine Echtzeit- und umfassende Datenerfassung ermöglicht, dynamische digitale Gesundheitsporträts für Kinder erstellt und den Gesundheitszustand von Kindern dynamisch überwacht sie variiert im Laufe der Zeit und als Reaktion auf Umweltveränderungen.
Das ultimative Ziel dieses Ansatzes besteht darin, Gesundheitsprobleme von Kindern frühzeitig zu erkennen und zu warnen, rechtzeitig einzugreifen und letztendlich ein neues Paradigma für das aktive Gesundheitsmanagement von Kindern zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1435
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xin Sun, MD
- Telefonnummer: 0086-021-25077480
- E-Mail: sunxin@xinhuamed.com.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Zielstudienteilnehmer waren Kinder im Alter von 0 bis 18 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter≤ 18 Jahre, unabhängig vom Geschlecht.
- Der Proband und/oder der Erziehungsberechtigte erklären sich mit der Teilnahme an dieser Studie einverstanden und unterzeichnen die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Der Prüfer kam zu dem Schluss, dass der Proband eine schlechte Compliance aufwies und die Studie nicht wie erforderlich abschließen konnte.
- Unfähigkeit, die Präsentation oder Beschreibung dieser Studie durch den Prüfer zu verstehen.
- Andere Zustände, die der Prüfer für die Teilnahme an der Studie als ungeeignet erachtet, wie zum Beispiel: akutes Trauma, kritischer Zustand, Unruhe des Probanden usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fetale Periode
Von der Bildung der befruchteten Eizelle bis vor der Geburt vergehen etwa 40 Wochen
|
|
Neugeborenenperiode
vom Beginn der Nabelschnurligatur nach der Geburt bis zum 28. Tag
|
|
Kindheitszeit
nach Neugeborenen bis 1 Jahr.
|
|
Frühe Kindheit
von 1 Jahr bis vor 3 Jahren.
|
|
Vorschulalter
von drei bis sechs Jahren vor dem Eintritt in die Grundschule
|
|
Schulalter
vom 6. bis zum 12. Lebensjahr
|
|
Pubertät
vom 12. bis zum 18. Lebensjahr
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kindergesundheitsindex
Zeitfenster: 0-6 Jahre
|
Der Child Health Index dient als umfassende Messgröße zur Bewertung und Messung, wie Kinder ihren eigenen Gesundheitszustand durch positive Lebensstile und gesundes Verhalten aktiv aufrechterhalten, fördern und verbessern, mit dem Ziel, das Auftreten von Krankheiten zu verhindern und ihr Fortschreiten zu verzögern.
Dieser Index umfasst mehrere Aspekte, wie z. B. die Ernährungsgewohnheiten von Kindern, Trainingsroutinen, Schlafqualität und den psychischen Gesundheitszustand.
|
0-6 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterpunkt Kindergesundheitsindex
Zeitfenster: 0-6 Jahre
|
Der Child Health Index ist ein umfassender Index, der aus mehreren Unterpunkten des Child Health Index besteht und darauf ausgelegt ist, die Leistung von Kindern in verschiedenen Gesundheitsdimensionen umfassend zu erfassen.
|
0-6 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xin Sun, MD, Xinhua Hospital, Shanghai J iao Tong University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- XH-24-004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .