- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06532669
Активное управление здоровьем детей
30 июля 2024 г. обновлено: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Изучите новую парадигму активного управления здоровьем детей на основе индекса здоровья
Целью исследования была разработка индекса активного здоровья детей на основе трех основных факторов - окружающей среды, образа жизни и физиологических и поведенческих особенностей детей различного возраста.
Для получения динамических данных было проведено проспективное когортное исследование.
Создайте динамический цифровой портрет здоровья, чтобы на ранней стадии выявлять и предупреждать проблемы со здоровьем детей, своевременно вмешиваться и исследовать новую парадигму активного управления здоровьем детей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Под руководством Глобальной стратегии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по охране здоровья женщин, детей и подростков (2016–2030 гг.) в будущем постепенно перейдет от диагностики и лечения заболеваний к профилактике заболеваний и управлению здоровьем, в этом исследовании будет разработан индекс активного здоровья детей, основанный на трех основных факторах - окружающей среде, образе жизни, а также физиологических и поведенческих особенностях детей различного возраста. -и провести проспективное когортное исследование среди детей.
Соберите многомерные данные о когортах детей из многих источников (медицинских учреждений, школ, семей и сообществ), которые охватывают физиологические показатели, поведенческие привычки, данные о питании и т. д.
Метамодель активного здоровья детей строится с использованием обыкновенных дифференциальных уравнений в сочетании с технологией цифрового интеллекта, которая обеспечивает сбор всесторонних данных в режиме реального времени, создает динамические цифровые портреты здоровья детей и динамически отслеживает состояние здоровья детей как он меняется со временем и в ответ на изменения окружающей среды.
Конечная цель этого подхода — выявлять и предупреждать проблемы со здоровьем детей на раннем этапе, осуществлять своевременное вмешательство и, в конечном итоге, исследовать новую парадигму активного управления здоровьем детей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1435
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xin Sun, MD
- Номер телефона: 0086-021-25077480
- Электронная почта: sunxin@xinhuamed.com.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками целевого исследования были дети в возрасте от 0 до 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- Возраст< 18 лет, независимо от пола.
- Субъект и/или опекун соглашается участвовать в этом исследовании и подписывает форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Исследователь пришел к выводу, что субъект плохо соблюдал требования и не смог завершить исследование должным образом.
- Неспособность понять изложение исследователем или описание этого испытания.
- Иные состояния, которые следователь считает неподходящими для участия в исследовании, такие как: острая травма, критическое состояние, беспокойство испытуемого и т.п.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Фетальный период
от образования оплодотворенной яйцеклетки до рождения, примерно 40 недель
|
|
Неонатальный период
от начала перевязки пуповины после рождения до 28 суток
|
|
Младенческий период
после новорожденности до 1 года.
|
|
Ранее детство
от 1 года до 3 лет.
|
|
Дошкольный возраст
от трех лет до шести лет до поступления в начальную школу
|
|
Школьный возраст
с 6 до 12 лет
|
|
Половое созревание
с 12 до 18 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс здоровья детей
Временное ограничение: 0-6 лет
|
Индекс детского здоровья служит комплексным показателем для оценки и измерения того, как дети активно поддерживают, укрепляют и улучшают свое состояние здоровья посредством позитивного образа жизни и здорового поведения с целью предотвращения возникновения заболеваний и замедления их прогрессирования.
Этот индекс охватывает множество аспектов, таких как пищевые привычки детей, режим физических упражнений, качество сна и состояние психического здоровья.
|
0-6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подпункт Индекс здоровья детей
Временное ограничение: 0-6 лет
|
Индекс здоровья детей — это комплексный индекс, состоящий из нескольких подпунктов индекса здоровья детей, предназначенный для тщательного учета показателей здоровья детей по различным аспектам здоровья.
|
0-6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xin Sun, MD, Xinhua Hospital, Shanghai J iao Tong University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- XH-24-004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .