Gestione attiva della salute per i bambini
30 luglio 2024 aggiornato da: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Esplora un nuovo paradigma di gestione attiva della salute per i bambini basato sull’indice sanitario
Lo scopo di questo studio era quello di sviluppare un indice di salute attiva dei bambini basato su tre fattori principali: l'ambiente, lo stile di vita e i tratti fisiologici e comportamentali dei bambini di varie età.
Per acquisire dati dinamici è stata condotta una ricerca prospettica di coorte.
Costruisci un ritratto sanitario digitale dinamico per rilevare e avvisare tempestivamente dei problemi di salute dei bambini, intervenire in modo tempestivo ed esplorare un nuovo paradigma di gestione attiva della salute dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sotto la guida della Strategia globale per la salute delle donne, dei bambini e degli adolescenti (2016-2030) dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e del Programma cinese per lo sviluppo infantile (2021-2030), nonché nella consapevolezza che l'obiettivo primario dell'assistenza medica in futuro passerà gradualmente dalla diagnosi e dal trattamento delle malattie alla prevenzione delle malattie e alla gestione della salute, questo studio svilupperà un indice di salute attiva dei bambini basato su tre fattori principali: l'ambiente, lo stile di vita e i tratti fisiologici e comportamentali dei bambini di varie età -e condurre uno studio prospettico di coorte infantile.
Raccogliere dati multidimensionali di coorti di bambini da molte fonti (strutture mediche, scuole, famiglie e comunità) che coprano indicatori fisiologici, abitudini comportamentali, registri dietetici e così via.
Il meta-modello della salute attiva dei bambini è costruito utilizzando equazioni differenziali ordinarie in combinazione con la tecnologia di intelligenza digitale, che consente la raccolta di dati in tempo reale e a tutto tondo, stabilisce ritratti sanitari digitali dinamici per i bambini e monitora dinamicamente lo stato di salute dei bambini come varia nel tempo e in risposta ai cambiamenti ambientali.
L'obiettivo finale di questo approccio è identificare e allertare tempestivamente i problemi di salute dei bambini, implementare un intervento tempestivo e, infine, studiare un nuovo paradigma di gestione attiva della salute dei bambini.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1435
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xin Sun, MD
- Numero di telefono: 0086-021-25077480
- Email: sunxin@xinhuamed.com.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti target allo studio erano bambini di età compresa tra 0 e 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≤ 18 anni, indipendentemente dal sesso.
- Il soggetto e/o il tutore accettano di partecipare a questa sperimentazione e firmano il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Lo sperimentatore ha ritenuto che il soggetto presentasse una scarsa compliance e non fosse in grado di completare lo studio come richiesto.
- Incapacità di comprendere la presentazione o la descrizione dello studio da parte dello sperimentatore.
- Altre condizioni giudicate dallo sperimentatore non idonee alla partecipazione alla sperimentazione, quali: trauma acuto, condizione critica, irrequietezza del soggetto, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Periodo fetale
dalla formazione dell'uovo fecondato fino a prima della nascita, circa 40 settimane
|
|
Periodo neonatale
dall'inizio della legatura del cordone ombelicale dopo la nascita fino a 28 giorni
|
|
Periodo dell'infanzia
dopo la nascita fino a 1 anno di età.
|
|
Prima infanzia
da 1 anno a prima dei 3 anni.
|
|
Età prescolare
dai tre ai sei anni prima di accedere alla scuola primaria
|
|
Età scolastica
dai 6 ai 12 anni
|
|
Pubertà
dai 12 ai 18 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice sulla salute dei bambini
Lasso di tempo: 0-6 anni
|
Il Child Health Index funge da metrica completa per valutare e misurare il modo in cui i bambini mantengono, promuovono e migliorano attivamente il proprio stato di salute attraverso stili di vita positivi e comportamenti sani, con l’obiettivo di prevenire l’insorgenza di malattie e ritardarne la progressione.
Questo indice comprende molteplici aspetti, come le abitudini alimentari dei bambini, la routine di esercizio fisico, la qualità del sonno e lo stato di salute mentale.
|
0-6 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sottovoce Indice sulla salute dei bambini
Lasso di tempo: 0-6 anni
|
L'indice sulla salute dei bambini è un indice completo composto da più sottovoci dell'indice sulla salute dei bambini, progettato per catturare in modo accurato le prestazioni dei bambini in diverse dimensioni della salute.
|
0-6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xin Sun, MD, Xinhua Hospital, Shanghai J iao Tong University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-24-004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .