- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06536205
Zemětřesení a duševní zdraví
2. srpna 2024 aktualizováno: Hacer Kabakoğlu, Mustafa Kemal University
Vliv psychoedukace založené na akceptační terapii závazku na naději, odolnost a úroveň stresu u jedinců zažívajících zemětřesení
Tento výzkum si klade za cíl snížit míru stresu jedinců v rámci akceptace a psychoedukace založené na odhodlání, zvýšit pozitivní očekávání jedince do budoucna, zvýšit pocit naděje, který představuje víru jedince ve svět a jeho myšlenky, že život stojí za to žít, a zvýšit adaptační schopnosti jedince a jeho zvládání po negativních situacích.
Je zaměřena na zvýšení definované psychické odolnosti.
Výzkum se plánuje provést s jednotlivci registrovanými v kontejnerovém městě Bursa-Kütahya a kontejnerovém městě Qatar-2 v okrese Hatay Antakya, kteří zažili zemětřesení s centrem v Kahramanmaraş 6. února 2023.
Populace výzkumu se bude skládat z jedinců, kteří zažili zemětřesení registrované v kontejnerovém městě Bursa Kütahya a kontejnerovém městě Katar-2.
Vzorek výzkumu se bude skládat ze 40 lidí žijících v kontejnerovém městě Bursa Kütahya a kontejnerovém městě Katar-2, kteří souhlasí s účastí na výzkumu.
Experimentální skupina bude složena z 60 osob, zatímco 40 osob bude tvořit kontrolní skupinu.
V obou skupinách bude na jedince s technikou osobního rozhovoru aplikován úvodní informační formulář, škála dispoziční naděje, krátká škála odolnosti a posttraumatická diagnostická škála, a odpovědi jednotlivců budou zaznamenány.
Po 8 týdnech akceptace a psychoedukace založené na závazku je experimentální skupině poskytnuta, formy použité ve výzkumu budou znovu podávány jak experimentální skupině, tak kontrolní skupině.
Následná kontrola bude provedena 3 měsíce po posledním sezení školení.
Výzkum bude veden jako randomizovaný kontrolovaný experiment.
Výzkum je naplánován na období od března 2024 do 20. září 2024.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zemětřesení je přírodní událost, která způsobuje sociální důsledky tím, že kromě poškození životního prostředí v regionu, kde k němu dochází, způsobuje fyzické, ekonomické a sociální psychologické ztráty.
Zemětřesení na Kahramanmaraş ze 6. února, které jsme zažili v naší nedávné historii, bylo popsáno jako katastrofa století.
Zemětřesení zasáhlo 13,5 milionu lidí a 50 tisíc lidí zemřelo.
V Hatay, jedné z oblastí zemětřesení, přišlo o život 22 tisíc lidí a bylo zničeno 6 tisíc 369 budov.
Lidé přišli o své příbuzné a přátele a mnoho lidí během katastrofy buď přišlo o končetiny, nebo o fyzickou integritu.
Skutečnost, že jednotlivci měli po zemětřesení potíže najít své příbuzné a že téměř každý jednotlivec ztratil někoho ze své rodiny, přítele nebo okruhu, trauma dále prohluboval.
Proto je pro oběti katastrof důležitá včasná a vhodná psychosociální pomoc.
Důležité jsou vysoké standardy kvality a poradenství pro poskytovatele péče, ideálně využívající postupy založené na důkazech.
Jednou z psychosociálních intervencí, které se mají použít u traumatu, je psychoedukace.
Tato psychoedukace pro zotavení z traumatu zahrnuje pomoc člověku porozumět tomu, jak vystavení traumatické hrozbě (hrozbám) může ovlivnit jeho fungování, jak snížit tyto účinky a způsoby, jak se od těchto zkušeností odrazit.
Dva nejdůležitější cíle psychoedukace jsou: (a) zvýšit porozumění běžným reakcím na trauma, (b) pomoci „normalizovat“ tyto reakce jako srozumitelné reakce na abnormální situace.
Dalšími cíli je naučit efektivní techniky zvládání a identifikovat závažnější nebo déletrvající reakce, které mohou vyžadovat intenzivnější pomoc nebo léčbu.
V tomto výzkumu bude využita psychoedukace založená na Terapii akceptace a závazku, jedné z nových metod.
Terapie akceptace a závazku je členem rodiny psychoterapeutických přístupů definovaných jako kognitivně-behaviorální terapie a doporučuje odhalit vztah mezi kognicí a chováním pomocí empirických dat, aniž by se ignorovala důležitost kognitivních funkcí pro dosažení změny chování.
Tento výzkum si klade za cíl snížit míru stresu jedinců v rámci akceptace a psychoedukace založené na odhodlání, zvýšit pozitivní očekávání jedince do budoucna, zvýšit pocit naděje, který představuje víru jedince ve svět a jeho myšlenky, že život stojí za to žít, a zvýšit adaptační schopnosti jedince a jeho zvládání po negativních situacích.
Je zaměřena na zvýšení definované psychické odolnosti.
Výzkum se plánuje provést s jednotlivci registrovanými v kontejnerovém městě Bursa-Kütahya a kontejnerovém městě Qatar-2 v okrese Hatay Antakya, kteří zažili zemětřesení s centrem v Kahramanmaraş 6. února 2023.
Populace výzkumu se bude skládat z jedinců, kteří zažili zemětřesení registrované v kontejnerovém městě Bursa Kütahya a kontejnerovém městě Katar-2.
Vzorek výzkumu bude tvořit 60 lidí žijících v kontejnerovém městě Bursa Kütahya a kontejnerovém městě Katar-2, kteří souhlasí s účastí na výzkumu.
Experimentální skupina bude složena z 60 osob, zatímco 60 osob bude tvořit kontrolní skupinu.
V obou skupinách bude na jedince s technikou osobního rozhovoru aplikován úvodní informační formulář, škála dispoziční naděje, krátká škála odolnosti a posttraumatická diagnostická škála, a odpovědi jednotlivců budou zaznamenány.
Po 8 týdnech akceptace a psychoedukace založené na závazku je experimentální skupině poskytnuta, formy použité ve výzkumu budou znovu podávány jak experimentální skupině, tak kontrolní skupině.
Následná kontrola bude provedena 3 měsíce po posledním sezení školení.
Výzkum bude veden jako randomizovaný kontrolovaný experiment.
Výzkum je naplánován na období od března 2024 do 20. září 2024.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Krocan, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let.
- Být gramotný.
- Souhlas s účastí ve studii
- Poté, co zažil únor 06, Turecko-Sýrie střed zemětřesení.
- Žijící v Hatay-Antakya Bursa Kütahya Container City nebo Qatar-2 kontejnerovém městě.
- V komunikaci není žádná překážka.
Kritéria vyloučení:
- Mít nějakou duševní chorobu.
- S jakoukoli duševní nebo intelektuální poruchou.
- Negramotnost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
U této skupiny bude aplikován 8týdenní výcvik založený na akceptační a oddané terapii.
|
Psychoedukace, psychické potíže nebo fyzické nemoci; Jedná se o strukturované edukační intervence zaměřené na poučení lidí o jejich nemoci a jejich emočních reakcích na nemoc, rozvoj dovedností zvládání, zajištění souladu s nemocí a spolupráce s léčbou.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
V této skupině nebude žádný zásah.
Vyplní se pouze příslušné formuláře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychoedukace založená na akceptační a závazné terapii
Časové okno: 2 měsíce
|
Byli identifikováni jedinci žijící v kontejnerových městech a ochotní se studie zúčastnit.
Z těchto jedinců byly randomizační metodou určeny experimentální a kontrolní skupiny.
Experimentální skupině bylo poskytnuto školení.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
16. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Hacer.. MustafaKU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na psychoedukace
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborSexuální násilí | Ptsd | Terapeutická alianceFrancie
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
Ömer USLUDokončenoMeditace všímavosti | Bipolární porucha (BD) | Snížení stresu založeného na všímavostiTurecko (Türkiye)
-
University of WashingtonWashington State University; VA Puget Sound Health Care SystemDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeGynekologické rakovinyTurecko (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina tlustého střeva | Solidní nádor, dospělýSpojené státy
-
Mclean HospitalZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychóza | PřežvykováníSpojené státy
-
Kilis 7 Aralik UniversityAktivní, ne nábor
-
Jian-Jun OuZatím nenabírámeDeprese – velká depresivní poruchaČína