- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06536205
Terremoto y salud mental
2 de agosto de 2024 actualizado por: Hacer Kabakoğlu, Mustafa Kemal University
El efecto de la psicoeducación basada en la terapia de compromiso y aceptación sobre la esperanza, la resiliencia y los niveles de estrés en personas que experimentan un terremoto
Esta investigación tiene como objetivo reducir el nivel de estrés de los individuos dentro del alcance de la psicoeducación basada en la aceptación y la determinación, aumentar las expectativas positivas del individuo para el futuro, aumentar el sentido de esperanza, que representa la creencia del individuo en el mundo y sus pensamientos que vale la pena vivir la vida y aumentar la capacidad de adaptación y afrontamiento del individuo después de situaciones negativas.
Su objetivo es aumentar la resiliencia psicológica definida.
Está previsto que la investigación se lleve a cabo con personas registradas en la ciudad de contenedores Bursa-Kütahya y en la ciudad de contenedores Qatar-2 en el distrito de Hatay Antakya y que experimentaron el terremoto con epicentro en Kahramanmaraş el 6 de febrero de 2023.
La población de la investigación estará formada por personas que experimentaron el terremoto registrado en la ciudad de contenedores de Bursa Kütahya y en la ciudad de contenedores de Qatar-2.
La muestra de la investigación estará formada por 40 personas que vivan en la ciudad de contenedores de Bursa Kütahya y en la ciudad de contenedores de Qatar-2 y que acepten participar en la investigación.
El grupo experimental estará compuesto por 60 personas, mientras que 40 personas constituirán el grupo de control.
En ambos grupos, se aplicará un formulario de información introductoria, la Escala de Esperanza Disposicional, la Escala Breve de Resiliencia y la Escala de Diagnóstico Postraumático a las personas con técnica de entrevista cara a cara y se registrarán las respuestas dadas por las personas.
Después de 8 semanas de aceptación y se brinda psicoeducación basada en el compromiso al grupo experimental, los formularios utilizados en la investigación se volverán a administrar tanto al grupo experimental como al grupo de control.
El seguimiento se realizará 3 meses después de la última sesión de la formación.
La investigación se llevará a cabo como un experimental controlado aleatorio.
La investigación está prevista entre marzo de 2024 y el 20 de septiembre de 2024.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un terremoto es un evento natural que provoca consecuencias sociales al provocar pérdidas físicas, económicas y psicológicas sociales además de daños ambientales en la región donde ocurre.
El terremoto de Kahramanmaraş del 6 de febrero que experimentamos en nuestra historia reciente ha sido descrito como el desastre del siglo.
13,5 millones de personas resultaron afectadas por el terremoto y 50 mil murieron.
En Hatay, una de las regiones afectadas por el terremoto, 22 mil personas perdieron la vida y 6 mil 369 edificios fueron destruidos.
La gente perdió a sus familiares y amigos, y muchas personas perdieron sus extremidades o su integridad física durante el desastre.
El hecho de que las personas tuvieran dificultades para encontrar a sus familiares después del terremoto y que casi todos perdieran a alguien de su familia, amigo o círculo profundizó aún más el trauma.
Por lo tanto, es importante brindar asistencia psicosocial oportuna y adecuada a las víctimas de desastres.
Son importantes estándares de alta calidad y orientación para los proveedores de atención, idealmente utilizando procedimientos basados en evidencia.
Una de las intervenciones psicosociales que se utilizarán para el trauma es la psicoeducación.
Esta psicoeducación para la recuperación del trauma implica ayudar a una persona a comprender cómo la exposición a amenazas traumáticas puede afectar su funcionamiento, cómo reducir estos efectos y formas de recuperarse de estas experiencias.
Los dos objetivos más importantes de la psicoeducación son: (a) aumentar la comprensión de las respuestas comunes al trauma, (b) ayudar a "normalizar" estas respuestas como respuestas comprensibles a situaciones anormales.
Otros objetivos son enseñar técnicas de afrontamiento eficaces e identificar reacciones más graves o prolongadas que puedan requerir ayuda o tratamiento más intensivo.
En esta investigación se utilizará la psicoeducación basada en la Terapia de Aceptación y Compromiso, uno de los nuevos métodos.
La terapia de aceptación y compromiso es miembro de la familia de enfoques psicoterapéuticos definidos como terapias cognitivo-conductuales y recomienda revelar la relación entre cognición y conducta con datos empíricos, sin ignorar la importancia de las cogniciones para lograr el cambio conductual.
Esta investigación tiene como objetivo reducir el nivel de estrés de los individuos dentro del alcance de la psicoeducación basada en la aceptación y la determinación, aumentar las expectativas positivas del individuo para el futuro, aumentar el sentido de esperanza, que representa la creencia del individuo en el mundo y sus pensamientos que vale la pena vivir la vida y aumentar la capacidad de adaptación y afrontamiento del individuo después de situaciones negativas.
Su objetivo es aumentar la resiliencia psicológica definida.
Está previsto que la investigación se lleve a cabo con personas registradas en la ciudad de contenedores Bursa-Kütahya y en la ciudad de contenedores Qatar-2 en el distrito de Hatay Antakya y que experimentaron el terremoto con epicentro en Kahramanmaraş el 6 de febrero de 2023.
La población de la investigación estará formada por personas que experimentaron el terremoto registrado en la ciudad de contenedores de Bursa Kütahya y en la ciudad de contenedores de Qatar-2.
La muestra de la investigación estará formada por 60 personas que vivan en la ciudad de contenedores de Bursa Kütahya y en la ciudad de contenedores de Qatar-2 y que acepten participar en la investigación.
El grupo experimental estará compuesto por 60 personas, mientras que 60 personas constituirán el grupo de control.
En ambos grupos, se aplicará un formulario de información introductoria, la Escala de Esperanza Disposicional, la Escala Breve de Resiliencia y la Escala de Diagnóstico Postraumático a las personas con técnica de entrevista cara a cara y se registrarán las respuestas dadas por las personas.
Después de 8 semanas de aceptación y se brinda psicoeducación basada en el compromiso al grupo experimental, los formularios utilizados en la investigación se volverán a administrar tanto al grupo experimental como al grupo de control.
El seguimiento se realizará 3 meses después de la última sesión de la formación.
La investigación se llevará a cabo como un experimental controlado aleatorio.
La investigación está prevista entre marzo de 2024 y el 20 de septiembre de 2024.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Pavo, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años.
- Ser alfabetizado.
- Aceptar participar en el estudio.
- Después de haber experimentado el terremoto del 6 de febrero con epicentro en Turquía y Siria.
- Vivir en la ciudad de contenedores Hatay-Antakya Bursa Kütahya o en la ciudad de contenedores Qatar-2.
- No hay ningún obstáculo para la comunicación.
Criterio de exclusión:
- Tener alguna enfermedad mental.
- Tener algún trastorno mental o intelectual.
- Analfabetismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
A este grupo se le aplicará un entrenamiento de 8 semanas basado en la terapia de aceptación y compromiso.
|
Psicoeducación, dificultades psicológicas o enfermedades físicas; Se trata de intervenciones educativas estructuradas destinadas a enseñar a las personas sobre su enfermedad y sus respuestas emocionales a la enfermedad, desarrollar habilidades de afrontamiento, garantizar el cumplimiento de la enfermedad y la cooperación con el tratamiento.
|
|
Sin intervención: grupo de control
No habrá intervención en este grupo.
Sólo se completarán los formularios relevantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Psicoeducación basada en la terapia de aceptación-compromiso
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Se identificaron personas que vivían en ciudades contenedores y que estaban dispuestas a participar en el estudio.
Los grupos experimental y de control se determinaron entre estos individuos mediante el método de aleatorización.
Se impartió formación al grupo experimental.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
21 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Hacer.. MustafaKU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .