- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06536205
Jordskjelv og psykisk helse
2. august 2024 oppdatert av: Hacer Kabakoğlu, Mustafa Kemal University
Effekten av aksepterende forpliktelsesterapi basert psykoedukasjon på håp, motstandskraft og stressnivåer hos individer som opplever jordskjelv
Denne forskningen tar sikte på å redusere stressnivået til individer innenfor rammen av aksept- og besluttsomhetsbasert psykoedukasjon, å øke individets positive forventninger til fremtiden, å øke følelsen av håp, som representerer individets tro på verden og hans tanker som livet er verdt å leve, og å øke den enkeltes tilpasnings- og mestringsevne etter negative situasjoner.
Den har som mål å øke den definerte psykologiske motstandskraften.
Forskningen er planlagt utført med individer registrert i Bursa-Kütahya containerby og Qatar-2 containerby i Hatay Antakya-distriktet og som opplevde jordskjelvet sentrert i Kahramanmaraş 6. februar 2023.
Befolkningen i forskningen vil bestå av individer som opplevde jordskjelvet registrert i Bursa Kütahya containerby og Qatar-2 containerby.
Utvalget av forskningen vil bestå av 40 personer som bor i Bursa Kütahya containerby og Qatar-2 containerby og samtykker i å delta i forskningen.
Forsøksgruppen vil være sammensatt av 60 personer, mens 40 personer vil utgjøre kontrollgruppen.
I begge grupper vil et innledende informasjonsskjema, Dispositional Hope Scale, The Brief Resilience Scale og Posttraumatic Diagnostic Scale bli brukt på individer med ansikt-til-ansikt intervjuteknikk og svarene gitt av individene vil bli registrert.
Etter 8 ukers aksept og forpliktelsesbasert psykoedukasjon gis til forsøksgruppen, vil skjemaene som brukes i forskningen bli re-administrert til både forsøksgruppen og kontrollgruppen.
Oppfølging vil skje 3 måneder etter siste økt på treningen.
Forskningen vil bli utført som en randomisert kontrollert eksperimentell.
Forskningen er planlagt mellom mars 2024 og 20. september 2024.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Jordskjelv er en naturlig hendelse som forårsaker sosiale konsekvenser ved å forårsake fysiske, økonomiske og sosiale psykologiske tap i tillegg til miljøskader i regionen der det oppstår.
Jordskjelvet i Kahramanmaraş 6. februar som vi opplevde i vår nyere historie, er blitt beskrevet som århundrets katastrofe.
13,5 millioner mennesker ble rammet av jordskjelvet og 50 tusen mennesker døde.
I Hatay, en av jordskjelvregionene, mistet 22 tusen mennesker livet og 6 tusen 369 bygninger ble ødelagt.
Folk mistet sine slektninger og venner, og mange mennesker mistet enten lemmene eller mistet sin fysiske integritet under katastrofen.
Det faktum at enkeltpersoner hadde problemer med å finne sine slektninger etter jordskjelvet og at nesten hver enkelt mistet noen fra sin familie, venn eller krets, forsterket traumet ytterligere.
Derfor er rettidig og hensiktsmessig psykososial bistand viktig for katastrofeofre.
Høye kvalitetsstandarder og veiledning for omsorgsgivere, ideelt sett ved bruk av evidensbaserte prosedyrer, er viktig.
En av de psykososiale intervensjonene som skal brukes ved traumer er psykoedukasjon.
Denne psykoedukasjonen for å komme seg etter traumer innebærer å hjelpe en person til å forstå hvordan eksponering for traumatiske trusler kan påvirke deres funksjon, hvordan man kan redusere disse effektene, og måter å komme tilbake fra disse opplevelsene.
De to viktigste målene for psykoedukasjon er: (a) å øke forståelsen av vanlige reaksjoner på traumer, (b) å bidra til å "normalisere" disse responsene som forståelige reaksjoner på unormale situasjoner.
Andre mål er å lære bort effektive mestringsteknikker og å identifisere mer alvorlige eller langvarige reaksjoner som kan kreve mer intensiv hjelp eller behandling.
I denne forskningen vil psykoedukasjon basert på Acceptance and Commitment Therapy, en av de nye metodene, bli brukt.
Aksept- og forpliktelsesterapi er et medlem av familien av psykoterapitilnærminger definert som kognitive atferdsterapier og anbefaler å avsløre forholdet mellom kognisjon og atferd med empiriske data, uten å ignorere viktigheten av kognisjoner for å oppnå atferdsendring.
Denne forskningen tar sikte på å redusere stressnivået til individer innenfor rammen av aksept- og besluttsomhetsbasert psykoedukasjon, å øke individets positive forventninger til fremtiden, å øke følelsen av håp, som representerer individets tro på verden og hans tanker som livet er verdt å leve, og å øke den enkeltes tilpasnings- og mestringsevne etter negative situasjoner.
Den har som mål å øke den definerte psykologiske motstandskraften.
Forskningen er planlagt utført med individer registrert i Bursa-Kütahya containerby og Qatar-2 containerby i Hatay Antakya-distriktet og som opplevde jordskjelvet sentrert i Kahramanmaraş 6. februar 2023.
Befolkningen i forskningen vil bestå av individer som opplevde jordskjelvet registrert i Bursa Kütahya containerby og Qatar-2 containerby.
Utvalget av forskningen vil bestå av 60 personer som bor i Bursa Kütahya containerby og Qatar-2 containerby og godtar å delta i forskningen.
Forsøksgruppen vil være sammensatt av 60 personer, mens 60 personer vil utgjøre kontrollgruppen.
I begge grupper vil et innledende informasjonsskjema, Dispositional Hope Scale, The Brief Resilience Scale og Posttraumatic Diagnostic Scale bli brukt på individer med ansikt-til-ansikt intervjuteknikk og svarene gitt av individene vil bli registrert.
Etter 8 ukers aksept og forpliktelsesbasert psykoedukasjon gis til forsøksgruppen, vil skjemaene som brukes i forskningen bli re-administrert til både forsøksgruppen og kontrollgruppen.
Oppfølging vil skje 3 måneder etter siste økt på treningen.
Forskningen vil bli utført som en randomisert kontrollert eksperimentell.
Forskningen er planlagt mellom mars 2024 og 20. september 2024.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Tyrkia, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år.
- Å være lesekyndig.
- Godtar å delta i studien
- Etter å ha opplevd jordskjelvet i Tyrkia-Syria den 6. februar.
- Bor i Hatay-Antakya Bursa Kütahya Container City eller Qatar-2 containerby.
- Det er ingen hindring for kommunikasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen psykiske lidelser.
- Har noen psykisk eller intellektuell lidelse.
- Analfabetisme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
En 8-ukers opplæring basert på aksept- og forpliktelsesterapi vil bli brukt til denne gruppen.
|
Psykoedukasjon, psykiske vansker eller fysiske sykdommer; Dette er strukturerte pedagogiske intervensjoner rettet mot å lære folk om deres sykdom og deres emosjonelle reaksjoner på sykdommen, utvikle mestringsevner, sikre etterlevelse av sykdommen og samarbeid med behandling.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det vil ikke være noen intervensjon i denne gruppen.
Kun relevante skjemaer fylles ut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept-forpliktelse terapibasert psykoedukasjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Personer som bor i containerbyer og var villige til å delta i studien ble identifisert.
Eksperimentelle og kontrollgrupper ble bestemt blant disse individene ved randomiseringsmetode.
Det ble gitt opplæring til forsøksgruppen.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
21. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Hacer.. MustafaKU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .