- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06536205
Földrengés és mentális egészség
2024. augusztus 2. frissítette: Hacer Kabakoğlu, Mustafa Kemal University
Az elfogadás-elkötelezettség-terápián alapuló pszichooktatás hatása a reményre, a rezilienciára és a stressz szintjére a földrengést átélő egyénekben
A kutatás célja az egyének stresszszintjének csökkentése az elfogadáson és elhatározáson alapuló pszichoedukáció keretein belül, az egyén pozitív jövőbeli várakozásainak növelése, a remény érzésének növelése, amely az egyén világba vetett hitét és gondolatait tükrözi. az életet érdemes élni, és növelni az egyén alkalmazkodási és megküzdési képességeit a negatív helyzetek után.
Célja a meghatározott pszichológiai reziliencia növelése.
A kutatást a tervek szerint Bursa-Kütahya konténervárosban és a Hatay Antakya körzetben található Qatar-2 Container Cityben regisztrált személyekkel végzik, akik 2023. február 6-án átélték a Kahramanmaraş központú földrengést.
A kutatás lakossága olyan személyekből áll majd, akik átélték a Bursa Kütahya konténervárosban és a Qatar-2 konténervárosban regisztrált földrengést.
A kutatás mintája 40 főből áll, akik Bursa Kütahya konténervárosban és Qatar-2 konténervárosban élnek, és vállalják, hogy részt vesznek a kutatásban.
A kísérleti csoport 60 főből áll, míg a kontrollcsoport 40 fő.
Mindkét csoportban egy bevezető információs űrlapot, a Diszpozíciós Remény Skálát, A Rövid Reziliencia Skálát és a Poszttraumás Diagnosztikai Skálát alkalmazzák a személyes interjú technikájával, és rögzítik az egyének által adott válaszokat.
8 hét elfogadás és elkötelezettség alapú pszichoedukáció után a kísérleti csoport a kísérleti csoportnak és a kontrollcsoportnak is újra beadásra kerül a kutatásban használt formák.
A nyomon követésre a tréning utolsó ülése után 3 hónappal kerül sor.
A kutatás randomizált, kontrollált kísérletként fog zajlani.
A kutatást 2024. március és 2024. szeptember 20. között tervezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A földrengés olyan természeti esemény, amely a környezeti károkon túl fizikai, gazdasági és szociális pszichés veszteségeket okoz azáltal, hogy a régióban bekövetkezik.
A február 6-i Kahramanmaraş földrengést, amelyet közelmúltunk során tapasztaltunk, az évszázad katasztrófájaként írták le.
A földrengés 13,5 millió embert érintett, és 50 ezren haltak meg.
Hatayban, a földrengés egyik régiójában 22 ezren vesztették életüket, és 6 ezer 369 épület pusztult el.
A katasztrófa során az emberek elvesztették rokonaikat és barátaikat, sokan pedig végtagjaikat vagy testi épségüket veszítették el.
Tovább elmélyítette a traumát az a tény, hogy az egyének nehezen találták meg rokonaikat a földrengés után, és szinte mindenki elveszített valakit a családjából, barátjából vagy köréből.
Ezért fontos az időben és megfelelő pszichoszociális segítségnyújtás a katasztrófa áldozatai számára.
Fontosak a magas minőségi szabványok és az ellátást nyújtók számára nyújtott útmutatás, ideális esetben bizonyítékokon alapuló eljárások alkalmazásával.
A traumáknál alkalmazható pszichoszociális beavatkozások egyike a pszichoedukáció.
Ez a traumából való felépülést célzó pszichoedukáció magában foglalja annak megértését, hogy a traumás fenyegetés(ek)nek való kitettség hogyan befolyásolhatja működését, hogyan lehet csökkenteni ezeket a hatásokat, és hogyan lehet visszarázódni ezekből a tapasztalatokból.
A pszichoedukáció két legfontosabb célja: (a) a traumára adott általános válaszok megértésének növelése, (b) segítse ezeket a válaszokat „normalizálni”, mint érthető válaszokat abnormális helyzetekre.
További célok a hatékony megküzdési technikák megtanítása és a súlyosabb vagy elhúzódó reakciók azonosítása, amelyek intenzívebb segítséget vagy kezelést igényelhetnek.
Ebben a kutatásban az egyik új módszer, az Elfogadás és Elkötelezettség terápián alapuló pszichoedukáció kerül alkalmazásra.
Az elfogadás és elkötelezettség terápia a kognitív-viselkedési terápiákként definiált pszichoterápiás megközelítések családjának tagja, és javasolja a kogníció és a viselkedés kapcsolatának empirikus adatokkal való feltárását anélkül, hogy figyelmen kívül hagynák a kogníciók jelentőségét a viselkedési változás elérésében.
A kutatás célja az egyének stresszszintjének csökkentése az elfogadáson és elhatározáson alapuló pszichoedukáció keretein belül, az egyén pozitív jövőbeli várakozásainak növelése, a remény érzésének növelése, amely az egyén világba vetett hitét és gondolatait tükrözi. az életet érdemes élni, és növelni az egyén alkalmazkodási és megküzdési képességeit a negatív helyzetek után.
Célja a meghatározott pszichológiai reziliencia növelése.
A kutatást a tervek szerint Bursa-Kütahya konténervárosban és a Hatay Antakya körzetben található Qatar-2 Container Cityben regisztrált személyekkel végzik, akik 2023. február 6-án átélték a Kahramanmaraş központú földrengést.
A kutatás lakossága olyan személyekből áll majd, akik átélték a Bursa Kütahya konténervárosban és a Qatar-2 konténervárosban regisztrált földrengést.
A kutatás mintája Bursa Kütahya konténervárosban és Qatar-2 konténervárosban élő 60 főből áll, akik vállalják, hogy részt vesznek a kutatásban.
A kísérleti csoport 60 főből áll, míg a kontrollcsoport 60 fő.
Mindkét csoportban egy bevezető információs űrlapot, a Diszpozíciós Remény Skálát, A Rövid Reziliencia Skálát és a Poszttraumás Diagnosztikai Skálát alkalmazzák a személyes interjú technikájával, és rögzítik az egyének által adott válaszokat.
8 hét elfogadás és elkötelezettség alapú pszichoedukáció után a kísérleti csoport a kísérleti csoportnak és a kontrollcsoportnak is újra beadásra kerül a kutatásban használt formák.
A nyomon követésre a tréning utolsó ülése után 3 hónappal kerül sor.
A kutatás randomizált, kontrollált kísérletként fog zajlani.
A kutatást 2024. március és 2024. szeptember 20. között tervezik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Pulyka, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor.
- Az írástudás.
- Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
- A február 6-i Törökország-Szíria középpontú földrengés megtapasztalása után.
- Hatay-Antakya Bursa Kütahya Container Cityben vagy Qatar-2 konténervárosban él.
- A kommunikációnak nincs akadálya.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen mentális betegségben szenved.
- Bármilyen mentális vagy értelmi zavara van.
- Írástudatlanság.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Ebben a csoportban egy 8 hetes, elfogadás és elkötelezettség terápián alapuló képzés kerül alkalmazásra.
|
Pszichoedukáció, pszichés nehézségek vagy testi betegségek; Ezek olyan strukturált oktatási beavatkozások, amelyek célja, hogy az embereket megtanítsák betegségükről és a betegségre adott érzelmi reakcióiról, fejlesszék a megküzdési készségeket, biztosítsák a betegséggel való megfelelést és a kezeléssel való együttműködést.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Ebben a csoportban nem lesz beavatkozás.
Csak a megfelelő űrlapokat kell kitölteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadás-elkötelezettség terápia alapú pszichoedukáció
Időkeret: 2 hónap
|
Meghatározták azokat a személyeket, akik konténervárosokban élnek, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban.
A kísérleti és a kontrollcsoportot randomizációs módszerrel határoztuk meg ezen egyének közül.
A kísérleti csoport képzésben részesült.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 16.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hacer.. MustafaKU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .