- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06536205
Aardbeving en geestelijke gezondheid
2 augustus 2024 bijgewerkt door: Hacer Kabakoğlu, Mustafa Kemal University
Het effect van op acceptatie-commitment-therapie gebaseerde psycho-educatie op hoop, veerkracht en stressniveaus bij individuen die een aardbeving ervaren
Dit onderzoek heeft tot doel het stressniveau van individuen te verminderen binnen de reikwijdte van op acceptatie en vastberadenheid gebaseerde psycho-educatie, om de positieve verwachtingen van het individu voor de toekomst te vergroten, om het gevoel van hoop te vergroten, dat het geloof van het individu in de wereld vertegenwoordigt en zijn gedachten die het leven is de moeite waard om te leven, en om de aanpassings- en copingvaardigheden van het individu na negatieve situaties te vergroten.
Het is gericht op het vergroten van de gedefinieerde psychologische veerkracht.
Het onderzoek zal naar verwachting worden uitgevoerd onder personen die zijn geregistreerd in de containerstad Bursa-Kütahya en de containerstad Qatar-2 in het district Hatay Antakya en die de aardbeving in Kahramanmaraş op 6 februari 2023 hebben meegemaakt.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit personen die de aardbeving hebben meegemaakt die is geregistreerd in de containerstad Bursa Kütahya en de containerstad Qatar-2.
De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit 40 mensen die in de containerstad Bursa Kütahya en de containerstad Qatar-2 wonen en die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
De experimentele groep zal uit 60 personen bestaan, terwijl 40 personen de controlegroep zullen vormen.
In beide groepen zal een inleidend informatieformulier, Dispositional Hope Scale, The Brief Resilience Scale en Posttraumatic Diagnostic Scale, worden toegepast op individuen met face-to-face interviewtechniek en de antwoorden die door de individuen worden gegeven, zullen worden geregistreerd.
Nadat 8 weken acceptatie en op commitment gebaseerde psycho-educatie aan de experimentele groep is gegeven, worden de in het onderzoek gebruikte formulieren opnieuw voorgelegd aan zowel de experimentele groep als de controlegroep.
De follow-up vindt plaats 3 maanden na de laatste sessie van de training.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd experiment.
Het onderzoek staat gepland tussen maart 2024 en 20 september 2024.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een aardbeving is een natuurlijke gebeurtenis die sociale gevolgen veroorzaakt door fysieke, economische en sociaal-psychologische verliezen te veroorzaken, naast milieuschade in de regio waar deze plaatsvindt.
De Kahramanmaraş-aardbeving van 6 februari die we in onze recente geschiedenis hebben meegemaakt, wordt beschreven als de ramp van de eeuw.
13,5 miljoen mensen werden getroffen door de aardbeving en 50 duizend mensen kwamen om.
In Hatay, een van de aardbevingsgebieden, kwamen 22 duizend mensen om het leven en werden 6.369 gebouwen verwoest.
Mensen verloren hun familieleden en vrienden, en veel mensen verloren tijdens de ramp hun ledematen of hun fysieke integriteit.
Het feit dat individuen na de aardbeving moeite hadden hun familieleden te vinden en dat vrijwel ieder individu iemand uit zijn familie, vriend of omgeving verloor, verdiept het trauma nog verder.
Daarom is tijdige en passende psychosociale hulp voor slachtoffers van rampen belangrijk.
Hoge kwaliteitsnormen en begeleiding voor zorgverleners, idealiter met behulp van evidence-based procedures, zijn belangrijk.
Eén van de psychosociale interventies die ingezet kan worden bij trauma is psycho-educatie.
Deze psycho-educatie voor het herstel van een trauma houdt in dat iemand wordt geholpen te begrijpen hoe blootstelling aan traumatische dreiging(en) zijn functioneren kan beïnvloeden, hoe deze effecten kunnen worden verminderd en hoe hij kan herstellen van deze ervaringen.
De twee belangrijkste doelen van psycho-educatie zijn: (a) het vergroten van het begrip van veel voorkomende reacties op trauma, (b) het helpen 'normaliseren' van deze reacties als begrijpelijke reacties op abnormale situaties.
Andere doelen zijn het aanleren van effectieve coping-technieken en het identificeren van ernstigere of langdurigere reacties die mogelijk intensievere hulp of behandeling vereisen.
In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van psycho-educatie gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy, een van de nieuwe methoden.
Acceptatie- en commitment-therapie maakt deel uit van de familie van psychotherapiebenaderingen die worden gedefinieerd als cognitieve gedragstherapieën en beveelt aan om de relatie tussen cognitie en gedrag aan de hand van empirische gegevens bloot te leggen, zonder het belang van cognities bij het bereiken van gedragsverandering te negeren.
Dit onderzoek heeft tot doel het stressniveau van individuen te verminderen binnen de reikwijdte van op acceptatie en vastberadenheid gebaseerde psycho-educatie, om de positieve verwachtingen van het individu voor de toekomst te vergroten, om het gevoel van hoop te vergroten, dat het geloof van het individu in de wereld vertegenwoordigt en zijn gedachten die het leven is de moeite waard om te leven, en om de aanpassings- en copingvaardigheden van het individu na negatieve situaties te vergroten.
Het is gericht op het vergroten van de gedefinieerde psychologische veerkracht.
Het onderzoek zal naar verwachting worden uitgevoerd onder personen die zijn geregistreerd in de containerstad Bursa-Kütahya en de containerstad Qatar-2 in het district Hatay Antakya en die de aardbeving in Kahramanmaraş op 6 februari 2023 hebben meegemaakt.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit personen die de aardbeving hebben meegemaakt die is geregistreerd in de containerstad Bursa Kütahya en de containerstad Qatar-2.
De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit 60 mensen die in de containerstad Bursa Kütahya en de containerstad Qatar-2 wonen en die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
De experimentele groep zal uit 60 personen bestaan, terwijl 60 personen de controlegroep zullen vormen.
In beide groepen zal een inleidend informatieformulier, Dispositional Hope Scale, The Brief Resilience Scale en Posttraumatic Diagnostic Scale, worden toegepast op individuen met face-to-face interviewtechniek en de antwoorden die door de individuen worden gegeven, zullen worden geregistreerd.
Nadat 8 weken acceptatie en op commitment gebaseerde psycho-educatie aan de experimentele groep is gegeven, worden de in het onderzoek gebruikte formulieren opnieuw voorgelegd aan zowel de experimentele groep als de controlegroep.
De follow-up vindt plaats 3 maanden na de laatste sessie van de training.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd experiment.
Het onderzoek staat gepland tussen maart 2024 en 20 september 2024.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Kalkoen, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar.
- Geletterd zijn.
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Ik heb de aardbeving in het centrum van Turkije en Syrië van 6 februari meegemaakt.
- Wonen in Hatay-Antakya Bursa Kütahya Container City of Qatar-2 containerstad.
- Er is geen belemmering voor de communicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Een psychische aandoening hebben.
- Een mentale of intellectuele stoornis hebben.
- Analfabetisme.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Bij deze groep wordt een training van 8 weken toegepast op basis van acceptatie- en commitmenttherapie.
|
Psycho-educatie, psychische problemen of lichamelijke ziekten; Dit zijn gestructureerde educatieve interventies gericht op het onderwijzen van mensen over hun ziekte en hun emotionele reacties op de ziekte, het ontwikkelen van copingvaardigheden, het garanderen van therapietrouw en samenwerking met de behandeling.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er zal bij deze groep geen interventie plaatsvinden.
Alleen relevante formulieren worden ingevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op acceptatie-commitment-therapie gebaseerde psycho-educatie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Er werden personen geïdentificeerd die in containersteden woonden en bereid waren deel te nemen aan het onderzoek.
Experimentele en controlegroepen werden onder deze individuen bepaald door middel van de randomisatiemethode.
Er werd training gegeven aan de experimentele groep.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
21 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Hacer.. MustafaKU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .