- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06536205
Terremoto e salute mentale
2 agosto 2024 aggiornato da: Hacer Kabakoğlu, Mustafa Kemal University
L’effetto della psicoeducazione basata sulla terapia dell’impegno di accettazione sulla speranza, sulla resilienza e sui livelli di stress negli individui che hanno vissuto un terremoto
Questa ricerca mira a ridurre il livello di stress degli individui nell'ambito di una psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla determinazione, ad aumentare le aspettative positive dell'individuo per il futuro, ad aumentare il senso di speranza, che rappresenta la convinzione dell'individuo nel mondo e i suoi pensieri che vale la pena vivere e aumentare le capacità di adattamento e di coping dell'individuo dopo situazioni negative.
Ha lo scopo di aumentare la resilienza psicologica definita.
Si prevede che la ricerca sarà condotta con individui registrati nella città container di Bursa-Kütahya e nella città container Qatar-2 nel distretto di Hatay Antakya e che hanno subito il terremoto con epicentro a Kahramanmaraş il 6 febbraio 2023.
La popolazione oggetto della ricerca sarà composta da individui che hanno subito il terremoto registrato nella città container di Bursa Kütahya e nella città container di Qatar-2.
Il campione della ricerca sarà composto da 40 persone che vivono nella città container di Bursa Kütahya e nella città container di Qatar-2 e che accetteranno di partecipare alla ricerca.
Il gruppo sperimentale sarà composto da 60 persone, mentre 40 persone costituiranno il gruppo di controllo.
In entrambi i gruppi, un modulo informativo introduttivo, la Dispositional Hope Scale, la Brief Resilience Scale e la Posttraumatic Diagnostic Scale verranno applicati agli individui con la tecnica del colloquio faccia a faccia e verranno registrate le risposte fornite dagli individui.
Dopo 8 settimane di accettazione e di psicoeducazione basata sull'impegno viene data al gruppo sperimentale, i moduli utilizzati nella ricerca verranno somministrati nuovamente sia al gruppo sperimentale che al gruppo di controllo.
Il follow-up verrà effettuato 3 mesi dopo l'ultima sessione di formazione.
La ricerca sarà condotta come esperimento randomizzato e controllato.
La ricerca è prevista tra marzo 2024 e il 20 settembre 2024.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il terremoto è un evento naturale che provoca conseguenze sociali causando perdite fisiche, economiche e sociali, oltre al danno ambientale nella regione in cui si verifica.
Il terremoto di Kahramanmaraş del 6 febbraio che abbiamo vissuto nella nostra storia recente è stato descritto come il disastro del secolo.
13,5 milioni di persone furono colpite dal terremoto e morirono 50mila persone.
Ad Hatay, una delle regioni terremotate, hanno perso la vita 22mila persone e sono andati distrutti 6mila369 edifici.
Le persone hanno perso parenti e amici e molte persone hanno perso gli arti o l'integrità fisica durante il disastro.
Il fatto che le persone abbiano avuto difficoltà a ritrovare i propri parenti dopo il terremoto e che quasi ogni individuo abbia perso qualcuno della propria famiglia, amico o cerchia ha ulteriormente aggravato il trauma.
Pertanto, un’assistenza psicosociale tempestiva e adeguata è importante per le vittime del disastro.
Sono importanti standard di alta qualità e guida per gli operatori sanitari, possibilmente utilizzando procedure basate sull’evidenza.
Uno degli interventi psicosociali da utilizzare per il trauma è la psicoeducazione.
Questa psicoeducazione per il recupero dal trauma implica aiutare una persona a capire come l’esposizione a minacce traumatiche può influenzare il suo funzionamento, come ridurre questi effetti e come riprendersi da queste esperienze.
I due obiettivi più importanti della psicoeducazione sono: (a) aumentare la comprensione delle risposte comuni al trauma, (b) aiutare a "normalizzare" queste risposte come risposte comprensibili a situazioni anormali.
Altri obiettivi sono insegnare tecniche di coping efficaci e identificare reazioni più gravi o prolungate che potrebbero richiedere un aiuto o un trattamento più intensivo.
In questa ricerca verrà utilizzata la psicoeducazione basata sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno, uno dei nuovi metodi.
La terapia dell'accettazione e dell'impegno fa parte della famiglia degli approcci psicoterapeutici definiti come terapie cognitivo-comportamentali e raccomanda di rivelare la relazione tra cognizione e comportamento con dati empirici, senza ignorare l'importanza delle cognizioni nel raggiungimento del cambiamento comportamentale.
Questa ricerca mira a ridurre il livello di stress degli individui nell'ambito di una psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla determinazione, ad aumentare le aspettative positive dell'individuo per il futuro, ad aumentare il senso di speranza, che rappresenta la convinzione dell'individuo nel mondo e i suoi pensieri che vale la pena vivere e aumentare le capacità di adattamento e di coping dell'individuo dopo situazioni negative.
Ha lo scopo di aumentare la resilienza psicologica definita.
Si prevede che la ricerca sarà condotta con individui registrati nella città container di Bursa-Kütahya e nella città container Qatar-2 nel distretto di Hatay Antakya e che hanno subito il terremoto con epicentro a Kahramanmaraş il 6 febbraio 2023.
La popolazione oggetto della ricerca sarà composta da individui che hanno subito il terremoto registrato nella città container di Bursa Kütahya e nella città container di Qatar-2.
Il campione della ricerca sarà composto da 60 persone che vivono nella città container di Bursa Kütahya e nella città container Qatar-2 e che accetteranno di partecipare alla ricerca.
Il gruppo sperimentale sarà composto da 60 persone, mentre 60 persone costituiranno il gruppo di controllo.
In entrambi i gruppi, un modulo informativo introduttivo, la Dispositional Hope Scale, la Brief Resilience Scale e la Posttraumatic Diagnostic Scale verranno applicati agli individui con la tecnica del colloquio faccia a faccia e verranno registrate le risposte fornite dagli individui.
Dopo 8 settimane di accettazione e di psicoeducazione basata sull'impegno viene data al gruppo sperimentale, i moduli utilizzati nella ricerca verranno somministrati nuovamente sia al gruppo sperimentale che al gruppo di controllo.
Il follow-up verrà effettuato 3 mesi dopo l'ultima sessione di formazione.
La ricerca sarà condotta come esperimento randomizzato e controllato.
La ricerca è prevista tra marzo 2024 e il 20 settembre 2024.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Tacchino, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni.
- Essere alfabetizzati.
- Accettare di partecipare allo studio
- Avendo sperimentato il terremoto che ha interessato la Turchia e la Siria il 6 febbraio.
- Vivere a Hatay-Antakya Bursa Kütahya Container City o Qatar-2 container city.
- Non ci sono ostacoli alla comunicazione.
Criteri di esclusione:
- Avere qualche malattia mentale.
- Avere qualsiasi disturbo mentale o intellettuale.
- Analfabetismo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
A questo gruppo verrà applicata una formazione di 8 settimane basata sulla terapia di accettazione e impegno.
|
Psicoeducazione, difficoltà psicologiche o malattie fisiche; Si tratta di interventi educativi strutturati volti a insegnare alle persone la loro malattia e le loro risposte emotive alla malattia, sviluppando capacità di coping, garantendo l'aderenza alla malattia e la cooperazione al trattamento.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Non ci sarà alcun intervento in questo gruppo.
Verranno compilati solo i moduli pertinenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Psicoeducazione basata sulla terapia dell’accettazione-impegno
Lasso di tempo: Due mesi
|
Sono stati identificati gli individui che vivono in città container e sono disposti a partecipare allo studio.
I gruppi sperimentali e di controllo sono stati determinati tra questi individui mediante il metodo di randomizzazione.
La formazione è stata impartita al gruppo sperimentale.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
16 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
21 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hacer.. MustafaKU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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