- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06536205
Terremoto e saúde mental
2 de agosto de 2024 atualizado por: Hacer Kabakoğlu, Mustafa Kemal University
O efeito da psicoeducação baseada na terapia de compromisso de aceitação na esperança, resiliência e níveis de estresse em indivíduos que vivenciam um terremoto
Esta investigação visa reduzir o nível de stress dos indivíduos no âmbito da psicoeducação baseada na aceitação e determinação, aumentar as expectativas positivas do indivíduo para o futuro, aumentar o sentimento de esperança, que representa a crença do indivíduo no mundo e nos seus pensamentos que vale a pena viver a vida e aumentar as habilidades de adaptação e enfrentamento do indivíduo após situações negativas.
Tem como objetivo aumentar a resiliência psicológica definida.
A pesquisa está planejada para ser realizada com indivíduos registrados na cidade de contêineres Bursa-Kütahya e na cidade de contêineres Qatar-2 no distrito de Hatay Antakya e que vivenciaram o terremoto centrado em Kahramanmaraş em 6 de fevereiro de 2023.
A população da pesquisa será composta por indivíduos que vivenciaram o terremoto registrado na cidade contêiner Bursa Kütahya e na cidade contêiner Qatar-2.
A amostra da pesquisa consistirá de 40 pessoas que vivem na cidade de contêineres Bursa Kütahya e na cidade de contêineres Qatar-2 e que concordam em participar da pesquisa.
O grupo experimental será composto por 60 pessoas, enquanto 40 pessoas constituirão o grupo controle.
Em ambos os grupos, um formulário de informações introdutórias, Escala de Esperança Disposicional, Escala de Resiliência Breve e Escala de Diagnóstico Pós-Traumático serão aplicados aos indivíduos com técnica de entrevista presencial e as respostas dadas pelos indivíduos serão registradas.
Após 8 semanas de aceitação e psicoeducação baseada em compromisso é dada ao grupo experimental, os formulários utilizados na pesquisa serão readministrados tanto ao grupo experimental quanto ao grupo de controle.
O acompanhamento será feito 3 meses após a última sessão do treinamento.
A pesquisa será conduzida como um experimento randomizado controlado.
A pesquisa está prevista entre março de 2024 e 20 de setembro de 2024.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Terremoto é um evento natural que causa consequências sociais por causar prejuízos psicológicos físicos, econômicos e sociais além de danos ambientais na região onde ocorre.
O terremoto de 6 de fevereiro em Kahramanmaraş que vivenciamos em nossa história recente foi descrito como o desastre do século.
13,5 milhões de pessoas foram afetadas pelo terremoto e 50 mil pessoas morreram.
Em Hatay, uma das regiões do terremoto, 22 mil pessoas perderam a vida e 6 mil 369 edifícios foram destruídos.
As pessoas perderam os seus familiares e amigos e muitas pessoas perderam os membros ou a integridade física durante a catástrofe.
O facto de os indivíduos terem tido dificuldade em encontrar os seus familiares após o terramoto e de quase todos os indivíduos terem perdido alguém da sua família, amigo ou círculo aprofundou ainda mais o trauma.
Portanto, a assistência psicossocial oportuna e apropriada é importante para as vítimas de catástrofes.
São importantes padrões de alta qualidade e orientações para os prestadores de cuidados, de preferência utilizando procedimentos baseados em evidências.
Uma das intervenções psicossociais a serem utilizadas no trauma é a psicoeducação.
Esta psicoeducação para a recuperação de um trauma envolve ajudar uma pessoa a compreender como a exposição a ameaças traumáticas pode afectar o seu funcionamento, como reduzir estes efeitos, e formas de recuperar destas experiências.
Os dois objetivos mais importantes da psicoeducação são: (a) aumentar a compreensão das respostas comuns ao trauma, (b) ajudar a “normalizar” essas respostas como respostas compreensíveis a situações anormais.
Outros objetivos são ensinar técnicas eficazes de enfrentamento e identificar reações mais graves ou prolongadas que possam exigir ajuda ou tratamento mais intensivo.
Nesta pesquisa será utilizada a psicoeducação baseada na Terapia de Aceitação e Compromisso, um dos novos métodos.
A terapia de aceitação e compromisso faz parte da família de abordagens psicoterapêuticas definidas como terapias cognitivo-comportamentais e recomenda revelar a relação entre cognição e comportamento com dados empíricos, sem ignorar a importância das cognições para alcançar a mudança comportamental.
Esta investigação visa reduzir o nível de stress dos indivíduos no âmbito da psicoeducação baseada na aceitação e determinação, aumentar as expectativas positivas do indivíduo para o futuro, aumentar o sentimento de esperança, que representa a crença do indivíduo no mundo e nos seus pensamentos que vale a pena viver a vida e aumentar as habilidades de adaptação e enfrentamento do indivíduo após situações negativas.
Tem como objetivo aumentar a resiliência psicológica definida.
A pesquisa está planejada para ser realizada com indivíduos registrados na cidade de contêineres Bursa-Kütahya e na cidade de contêineres Qatar-2 no distrito de Hatay Antakya e que vivenciaram o terremoto centrado em Kahramanmaraş em 6 de fevereiro de 2023.
A população da pesquisa será composta por indivíduos que vivenciaram o terremoto registrado na cidade contêiner Bursa Kütahya e na cidade contêiner Qatar-2.
A amostra da pesquisa consistirá de 60 pessoas que vivem na cidade de contêineres Bursa Kütahya e na cidade de contêineres Qatar-2 e que concordam em participar da pesquisa.
O grupo experimental será composto por 60 pessoas, enquanto 60 pessoas constituirão o grupo controle.
Em ambos os grupos, um formulário de informações introdutórias, Escala de Esperança Disposicional, Escala de Resiliência Breve e Escala de Diagnóstico Pós-Traumático serão aplicados aos indivíduos com técnica de entrevista presencial e as respostas dadas pelos indivíduos serão registradas.
Após 8 semanas de aceitação e psicoeducação baseada em compromisso é dada ao grupo experimental, os formulários utilizados na pesquisa serão readministrados tanto ao grupo experimental quanto ao grupo de controle.
O acompanhamento será feito 3 meses após a última sessão do treinamento.
A pesquisa será conduzida como um experimento randomizado controlado.
A pesquisa está prevista entre março de 2024 e 20 de setembro de 2024.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Peru, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos.
- Ser alfabetizado.
- Concordando em participar do estudo
- Tendo experimentado o terremoto centrado na Turquia-Síria em 06 de fevereiro.
- Morando na cidade de contêineres Hatay-Antakya Bursa Kütahya ou na cidade de contêineres Qatar-2.
- Não há obstáculo à comunicação.
Critério de exclusão:
- Ter alguma doença mental.
- Ter algum transtorno mental ou intelectual.
- Analfabetismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Um treinamento de 8 semanas baseado na terapia de aceitação e compromisso será aplicado a este grupo.
|
Psicoeducação, dificuldades psicológicas ou doenças físicas; Estas são intervenções educativas estruturadas que visam ensinar as pessoas sobre a sua doença e as suas respostas emocionais à doença, desenvolvendo competências de enfrentamento, garantindo a adesão à doença e a cooperação com o tratamento.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Não haverá intervenção neste grupo.
Somente formulários relevantes serão preenchidos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Psicoeducação baseada em terapia de aceitação-compromisso
Prazo: 2 meses
|
Foram identificados indivíduos residentes em cidades contêineres e dispostos a participar do estudo.
Os grupos experimentais e controle foram determinados entre esses indivíduos pelo método de randomização.
O treinamento foi dado ao grupo experimental.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Hacer.. MustafaKU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .