- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06538805
ZNALOSTI, POSTOJ A PRAXE ZUBNÍCH LÉKAŘŮ TÝKAJÍCÍ SE MINIMÁLNĚ INVAZIVNÍ STOMATOLOGIE V KÁHIŘE A BENI-SEUF: PRŮŘEZOVÁ Srovnávací studie
Některé z publikovaných výzkumů naznačují, že mnoho praktických zubních lékařů dosud na svých klinikách koncepty MID nepoužívalo. Stále používají chirurgický model léčby navzdory posunu paradigmatu k lékařskému modelu. Šíření znalostí a vzdělávání o koncepcích MID pomůže zachovat více struktur zubů, což se odrazí ve snaze podporovat zdraví ústní dutiny v egyptské komunitě. Účelem této průřezové studie je tedy zhodnotit znalosti, postoje a postupy zubních lékařů ohledně MID v guvernorátech Káhira i Benisuef.
Cílem této studie je změřit, zhodnotit a porovnat znalosti, postoje a dopady na klinickou praxi zubních lékařů v provinciích Káhira a Beni-Suef v Egyptě, pokud jde o koncepty minimálně invazivní stomatologie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zubní kaz je celosvětově nejčastějším infekčním onemocněním; přibližně 36 % světové populace má kariézní léze ve stálých zubech (Yadav a Prakash, 2016). V Egyptě je zubní kaz převládající mezi egyptskými adolescenty (Zaazou et al., 2023). Kromě toho je zubní kaz bakteriální infekční onemocnění, které může poškodit zuby a výplně, pokud není zvládnuta mikroflóra.
Tradiční restorativní metoda je založena na G.V. Blackův koncept rozšíření pro prevenci. Tento chirurgický zákrok tlačí zub do viskózního kruhu opakovaných náhrad, což nakonec sníží životnost náhrady. (Gujjar a Sumra, 2013). Naopak minimální intervenční stomatologie (MID) se zaměřuje na zachování stávající struktury zubu a obhajuje biologický přístup k léčbě zubního kazu. Je široce používán ve výuce zubního lékařství pro kontrolu zubních kazů (Ericson, 2007). Minimálně invazivní paradigma péče o zubní kaz se zaměřuje na rozpoznání a odstranění kauzálních příčin a také na hojení kariézních lézí. Kromě širokého použití adhezivních náhrad. Koncept MID využívá novou technologii k vytvoření zjednodušeného koncepčního modelu chorobných procesů (Gutmann, 2013).
V současné době, v důsledku pokroku v oblasti materiálů pro výplň zubů a zvýšeného povědomí o tom, jak nemoci začínají a postupují, vydláždily cestu pro vývoj minimálně invazivních a preventivních technik léčby a prevence zubního kazu (Murdoch-Kinch a McLean, 2003). Cílem tohoto výzkumu je tedy vyhodnotit, do jaké míry jsou koncepty MID pro léčbu zubního kazu populární mezi praktickými zubními lékaři v Káhiře a Benisuefu.
Zubní kaz je infekční onemocnění, kterému lze předejít a je považován za primární příčinu umístění a náhrady výplní (Balakrishnan, Simmonds a Tagg, 2000). Jak se stomatologie založená na důkazech v průběhu let rozvíjela, technologie se zdokonalovala a míra zubního kazu se mezi populací snížila. Inovativní přístup ke zvládání zubního kazu se objevil na počátku 70. let 20. století, čerpající inspiraci z principů lékařského modelu. Tento nový způsob myšlení dal přednost konzervativní preparaci kavity, časné detekci zubního kazu, adhezivním výplňovým materiálům, chemoterapeutickým činidlům, remineralizaci struktury zubu (fluorid), hodnocení rizika zubního kazu, konzervativní preparaci kavity a technikám konzervace zubů s cílem minimalizovat invazivní intervence a zachovat strukturu zubů. V zubní profesi je rozhodování náročným postupem. Četné studie prokázaly, že toto rozhodnutí ovlivňuje široká škála faktorů, včetně cenové dostupnosti terapie pro pacienty, jejich preferencí a školení lékařů (Oliveira, 2011).
Dr. G.V. Black byl prvním zubařem, který předvedl ošetření zubního kazu pomocí inženýrských principů ke zlepšení preparace kavity podle materiálů dostupných v té době. Tradiční restorativní metoda je založena na extenzi pro prevenci. Tato chirurgická intervence tlačí zub do nekonečného kruhu opakovaných náhrad, což nakonec sníží životnost náhrady (Gujjar a Sumra, 2013). Tento tradiční chirurgický přístup upřednostňuje retenci výplňového materiálu před zachováním zdravé struktury zubu kvůli přesvědčení, že kaz je nevratný, pacienti s kariézními lézemi jsou vystaveni vysokému riziku progrese onemocnění a výplně jsou často plánovány při prvním vyšetření. Rozhodnutí jsou založena na radiografických důkazech nebo DEJ. Takže Blackovy principy jsou moderními stomatologickými standardy považovány za agresivní přístup (Oliveira, 2011).
Přístup miniinvazivní stomatologie (MID) se zaměřuje na včasnou diagnostiku zubního kazu, redukci kariogenních bakterií a minimalizaci invazivních preparací kavity (Tyas et al., 2000). Fluoridediamin stříbrný byl použit ve stomatologii k zavedení filozofie minimální intervence na počátku 70. let (Yamaga, 1972). Následovala konzervativní výplň, preventivní výplň pryskyřice (PRR) v 80. letech a atraumatická výplňová léčba (ART) v 90. letech (MURDOCH-KINCH a McLEAN, 2003). Hlavním cílem tohoto lékařského modelu léčby zubního kazu je identifikovat a eliminovat faktory, které kaz způsobují, a opravit jakékoli poškození, které kaz způsobuje. syntézou znalostí o chorobném procesu do jednoduchého koncepčního modelu pomocí nových technologií (Fiset & Grembowski, 1997).
Celkově lze říci, včasná detekce kazu a hodnocení aktivity, použití diagnostických pomůcek pro klasifikaci hloubky a progrese kazu, hodnocení individuálního rizika kazu, redukce kariogenních bakterií pro snížení rizika další demineralizace, zástava aktivních lézí, remineralizace a sledování nekavitovaných léze, umístění výplní s použitím minimálního designu kavity spíše než výměna vadných výplní a sledování výsledků léčby onemocnění v předem stanovených intervalech jsou součástí MID (MURDOCH-KINCH a McLEAN, 2003).
Včasná diagnostika znamená detekci kariézní léze v časných stádiích, aby bylo možné aplikovat remineralizační metody. Dobré osvětlení, suché, čisté pole a zvětšení jsou pro zubaře optimálními podmínkami pro validní a spolehlivou detekci. Použití ostrých průzkumníků k detekci počátečního kazu není platné ani spolehlivé a je třeba se mu vyhnout (MURDOCH-KINCH a McLEAN, 2003). Některé diagnostické nástroje mohou zlepšit platnost a spolehlivost diagnóz: radiografie; elektrický odpor (ECM: Electrical Caries Monitor); kvantitativní laserová a světelná fluorescence (QLF: kvantitativní světlem indukovaná fluorescence); infračervená laserová fluorescence (IRLF); vizuální kontrola s nebo bez prosvětlování; a přenos světla (FOTI: Fiber Optic Trans Illumination) (Oliveira, 2011).
Koncept remineralizace časných lézí a redukce kariogenních bakterií může pomoci zastavit a dokonce zvrátit ztrátu minerálů spojenou s kazem v rané fázi před kavitací. Látky, jako je chlorhexidin, topické fluoridy, hydroxy apetit a (CPP-ACP), mohou být aplikovány na pomoc při remineralizaci (Cochrane et al., 2010).
Návrh minimální preparace kavity má za cíl odstranit pouze infikované nebo zlomené oblasti a upustit od chirurgického přístupu. Minimálně invazivní preparace okluzní dutiny zahrnuje malé, minimálně zapojené preparáty dentinu. Některé mělké léze vyžadují minimální přípravu a umístění tmelu. Návrhy proximální dutiny jako jednoduché boxové preparace jsou konzervativní (MURDOCH-KINCH a McLEAN, 2003).
Filozofie miniinvazivní stomatologie (MID) zahrnuje techniky, jako je atraumatická výplňová technika (ART), založená na odstranění infikované vrstvy a udržování postižené vrstvy (demineralizovaný dentin) k zastavení progrese zubního kazu (Masslerova teorie) při využití hojivého potenciálu skloionomerní cement (GIC) k remineralizaci postiženého dentinu (Mjör a Gordan, 1999). MID také zahrnuje laminační "sendvičovou" techniku, která využívá kombinaci silné adheze GIC ke struktuře zubu a vynikajících fyzikálních vlastností kompozitů na bázi pryskyřice. Kombinace těchto dvou materiálů, kdy je pryskyřičný kompozit laminován přes skloionomer, může nabídnout užitečnou alternativu v situacích, kdy je okluzní zátěž velká a chybí sklovina pro zajištění adheze k pryskyřičnému kompozitu (MURDOCH-KINCH a McLEAN, 2003). Hlavním cílem MID je zachovat co nejvíce zubní tkáně a poskytnout pacientům, kteří se obávají stomatologických zákroků, šetrnější péči. MID tedy může být užitečný ve veřejné i soukromé praxi (Tyas et al., 2000).
Proto by dávalo smysl, aby zubní lékaři začali měnit své léčebné filozofie ve světle rostoucí stomatologie založené na důkazech, nových technologií, klesající míry zubního kazu, vhodnějších diagnostických postupů, zvýšených úhrad a hlubšího pochopení přístupu MID. důkazy v literatuře, že zubní lékaři používají MID, nebylo publikováno dostatečné množství výzkumů, které by určily, zda užívání MID roste či nikoli (Oliveira, 2011).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nada Nour Alden Taha, teaching assistant
- Telefonní číslo: +201116420841
- E-mail: nada.taha@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí o minimálně invazivní stomatologii mezi praktickými zubními lékaři v Káhiře a Beni-suefu
Časové okno: Data budou shromažďována online po dobu 3 měsíců
|
Validovaný dotazník použitý ve studii (Oliveira, 2011)
|
Data budou shromažďována online po dobu 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání znalostí, postojů a praktik mezi zubními lékaři z Káhiry a Beni-suefem ohledně minimálně invazivní stomatologie
Časové okno: Data budou shromažďována online po dobu 3 měsíců
|
Validovaný dotazník použitý ve studii (Oliveira, 2011)
|
Data budou shromažďována online po dobu 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MID Knowledge
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .