- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06539078
Mitochondrie kosterního svalstva ve stárnutí (AGAMEMNON)
Cvičení jako protiopatření proti účinkům stárnutí na svalové mitochondrie, difúzní transport kyslíku a svalový objem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ellen Breedveld, MSc
- Telefonní číslo: +31636318844
- E-mail: e.a.breedveld@vu.nl
Studijní místa
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1081HV
- Nábor
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
Kontakt:
- Ellen Breedveld, MSc
- Telefonní číslo: +31636318844
- E-mail: e.a.breedveld@vu.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byli způsobilí k účasti na této studii, musí mladí sedaví účastníci splňovat všechna následující kritéria:
- Věk mezi 18-30 lety
- Muž nebo žena
- V současné době se nevěnuji žádnému formálnímu cvičebnímu tréninku nebo soutěžnímu sportu
- Žádné chronické zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit toleranci cvičení nebo fyziologické reakce na cvičení
Aby byli způsobilí k účasti na této studii, musí mladí vyškolení účastníci splňovat všechna následující kritéria:
- Věk mezi 18-30 lety
- Muž nebo žena
- V současné době se účastní formálního tréninku (nejméně 3x týdně) v konkurenčních vytrvalostních sportech
- Žádné chronické zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit toleranci cvičení nebo fyziologické reakce na cvičení
Aby byli způsobilí k účasti v této studii, starší sedaví účastníci musí splňovat všechna následující kritéria:
- Ve věku 50-65 let
- Muž nebo žena
- V současné době se nevěnuji žádnému formálnímu cvičebnímu tréninku nebo soutěžnímu sportu
- Žádné chronické zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit toleranci cvičení nebo fyziologické reakce na cvičení
Aby se mohli zúčastnit této studie, starší vyškolení účastníci musí splňovat všechna následující kritéria:
- Ve věku 50-65 let
- Muž nebo žena
- V současné době se účastní formálního tréninku (nejméně 3x týdně) v konkurenčních vytrvalostních sportech
- Žádné chronické zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit toleranci cvičení nebo fyziologické reakce na cvičení
Kritéria vyloučení:
- Věk mimo 18–30 let (mladé skupiny) nebo 50–65 let (skupiny středního věku)
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Historie klaustrofobie
- Nezpůsobilost provést zátěžový test popsaný v tomto protokolu studie nebo postupovat podle pokynů
- Užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že narušují fyziologické reakce na cvičení, např. např. systémové kortikosteroidy, statiny, inhibitory SGLT2, agonisté receptoru GLP1
- Kontraindikace pro MRI (např. kardiostimulátor, klaustrofobie)
- Být vyšetřován pro nediagnostikované onemocnění v době vyšetřování
- Index tělesné hmotnosti (BMI) >30 v důsledku adipozity, protože je známo, že způsobuje potíže při získávání svalových biopsií a měření NIRS
- Těhotenství
- Jste současnými kuřáky nebo jste byli pravidelnými kuřáky během posledních 12 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladí, usedlí účastníci
|
Účastníci provedou postupný test rampy na cyklovém ergometru, aby určili maximální příjem kyslíku (V̇O2max) a práh výměny plynu (GET).
Během zátěžového testu bude okysličení a odkysličení svalů monitorováno NIRS.
Svalový objem a morfologické charakteristiky budou hodnoceny pomocí 3D ultrazvukového zobrazení.
Pro stanovení kontraktilních vlastností extenzorů kolena budou účastníci provádět maximální izometrické a izoinerciální kontrakce extenzorů kolena na dynamometru.
Účastníci provedou sérii cvičení s konstantním výstupním výkonem se střední intenzitou na cyklovém ergometru, po kterých se určí míra zotavení svalového V02 pomocí série přerušovaných arteriálních okluzí.
Během všech testů bude zjišťována výměna plicních plynů a ventilace a okysličení a deoxygenace svalů bude sledována pomocí NIRS.
Cvičení bude prováděno na zakázkově vyrobeném cyklovém ergometru kompatibilním s magnetickou rezonancí v poloze na zádech pro stanovení kinetiky regenerace svalového fosfokreatinu pomocí spektroskopie 31 fosforové magnetické rezonance [31P-MRS].
Svalová biopsie bude získána z vastus lateralis pomocí modifikované techniky Bergströmovy jehly s odsáváním.
|
|
Mladí vytrvalostně trénovaní účastníci
|
Účastníci provedou postupný test rampy na cyklovém ergometru, aby určili maximální příjem kyslíku (V̇O2max) a práh výměny plynu (GET).
Během zátěžového testu bude okysličení a odkysličení svalů monitorováno NIRS.
Svalový objem a morfologické charakteristiky budou hodnoceny pomocí 3D ultrazvukového zobrazení.
Pro stanovení kontraktilních vlastností extenzorů kolena budou účastníci provádět maximální izometrické a izoinerciální kontrakce extenzorů kolena na dynamometru.
Účastníci provedou sérii cvičení s konstantním výstupním výkonem se střední intenzitou na cyklovém ergometru, po kterých se určí míra zotavení svalového V02 pomocí série přerušovaných arteriálních okluzí.
Během všech testů bude zjišťována výměna plicních plynů a ventilace a okysličení a deoxygenace svalů bude sledována pomocí NIRS.
Cvičení bude prováděno na zakázkově vyrobeném cyklovém ergometru kompatibilním s magnetickou rezonancí v poloze na zádech pro stanovení kinetiky regenerace svalového fosfokreatinu pomocí spektroskopie 31 fosforové magnetické rezonance [31P-MRS].
Svalová biopsie bude získána z vastus lateralis pomocí modifikované techniky Bergströmovy jehly s odsáváním.
|
|
Účastníci středního věku, sedavé zaměstnání
|
Účastníci provedou postupný test rampy na cyklovém ergometru, aby určili maximální příjem kyslíku (V̇O2max) a práh výměny plynu (GET).
Během zátěžového testu bude okysličení a odkysličení svalů monitorováno NIRS.
Svalový objem a morfologické charakteristiky budou hodnoceny pomocí 3D ultrazvukového zobrazení.
Pro stanovení kontraktilních vlastností extenzorů kolena budou účastníci provádět maximální izometrické a izoinerciální kontrakce extenzorů kolena na dynamometru.
Účastníci provedou sérii cvičení s konstantním výstupním výkonem se střední intenzitou na cyklovém ergometru, po kterých se určí míra zotavení svalového V02 pomocí série přerušovaných arteriálních okluzí.
Během všech testů bude zjišťována výměna plicních plynů a ventilace a okysličení a deoxygenace svalů bude sledována pomocí NIRS.
Cvičení bude prováděno na zakázkově vyrobeném cyklovém ergometru kompatibilním s magnetickou rezonancí v poloze na zádech pro stanovení kinetiky regenerace svalového fosfokreatinu pomocí spektroskopie 31 fosforové magnetické rezonance [31P-MRS].
Svalová biopsie bude získána z vastus lateralis pomocí modifikované techniky Bergströmovy jehly s odsáváním.
|
|
Vytrvale trénovaní účastníci středního věku
|
Účastníci provedou postupný test rampy na cyklovém ergometru, aby určili maximální příjem kyslíku (V̇O2max) a práh výměny plynu (GET).
Během zátěžového testu bude okysličení a odkysličení svalů monitorováno NIRS.
Svalový objem a morfologické charakteristiky budou hodnoceny pomocí 3D ultrazvukového zobrazení.
Pro stanovení kontraktilních vlastností extenzorů kolena budou účastníci provádět maximální izometrické a izoinerciální kontrakce extenzorů kolena na dynamometru.
Účastníci provedou sérii cvičení s konstantním výstupním výkonem se střední intenzitou na cyklovém ergometru, po kterých se určí míra zotavení svalového V02 pomocí série přerušovaných arteriálních okluzí.
Během všech testů bude zjišťována výměna plicních plynů a ventilace a okysličení a deoxygenace svalů bude sledována pomocí NIRS.
Cvičení bude prováděno na zakázkově vyrobeném cyklovém ergometru kompatibilním s magnetickou rezonancí v poloze na zádech pro stanovení kinetiky regenerace svalového fosfokreatinu pomocí spektroskopie 31 fosforové magnetické rezonance [31P-MRS].
Svalová biopsie bude získána z vastus lateralis pomocí modifikované techniky Bergströmovy jehly s odsáváním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální příjem kyslíku (V̇O2max)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
ml/min/kg
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Svalový objem
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
cm^3
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
Newtonmetr (Nm)
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
Watt (W)
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Svalová difuzní kapacita pro kyslík (DmO2)
Časové okno: Výchozí stav (1. návštěva) a návštěva 2.–4. Celkem 4 týdny.
|
Rozdíly v konstantě výtěžnosti k (min-1) získané za podmínek vysoké, střední nebo nízké dostupnosti O2
|
Výchozí stav (1. návštěva) a návštěva 2.–4. Celkem 4 týdny.
|
|
Index svalové mitochondriální fragmentace (A.U.)
Časové okno: Navštivte 6 biopsií svalů (+/- po 4 týdnech).
|
Stupeň fragmentace mitochondriálního poolu.
|
Navštivte 6 biopsií svalů (+/- po 4 týdnech).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výměna plynů a ventilační proměnné (práh výměny plynů, bod kompenzace dýchání, maximální ventilace)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
L/min
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
(Špičkový) výstupní výkon
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
Watt (W)
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Střední doba odezvy sklonu V̇O2 během cvičení na rampě
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
sek
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
(Maximální) srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Výchozí stav (1. návštěva) a během návštěvy 2-4 (celkem max. 4 týdny)
|
tepy za minutu (bpm)
|
Výchozí stav (1. návštěva) a během návštěvy 2-4 (celkem max. 4 týdny)
|
|
Maximální pulz O2
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
ml/úder
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Sklon ventilace (VE) versus výstup oxidu uhličitého (VCO2) během cvičení na rampě (tj. účinnost ventilace)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
Sklon V̇E/V̇CO2
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Sklon V̇O2/HR během cvičení na rampě
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
tepů/l/min
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Maximální respirační výměnný poměr (RER)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
RER = VCO2/VO2
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Maximální ventilační ekvivalenty
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
VE/VCO2 a VE/VO2
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Maximální tlaky na konci přílivu pro kyslík (O2) a oxid uhličitý (CO2)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
mmHg
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Kapilární koncentrace laktátu
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
mmol/l
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Maximální frekvence dýchání
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
dechů/min
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Plicní příjem kyslíku – základní a ustálený stav V̇O2
Časové okno: Výchozí stav (1. návštěva) a návštěva 2-4 (celkem max. 4 týdny)
|
L/min
|
Výchozí stav (1. návštěva) a návštěva 2-4 (celkem max. 4 týdny)
|
|
Kinetika příjmu kyslíku v plicích – časová konstanta V̇O2 fáze II a časové zpoždění
Časové okno: Návštěva 2-4 (celkem max 4 týdny)
|
sek
|
Návštěva 2-4 (celkem max 4 týdny)
|
|
Kinetika příjmu kyslíku v plicích - amplituda V̇O2 fáze II
Časové okno: Návštěva 2-4 (celkem max 4 týdny)
|
L/min
|
Návštěva 2-4 (celkem max 4 týdny)
|
|
Koncentrace NIRS odvozených od oxy- a deoxygenovaných svalů [hemoglobin + myoglobin] (HbO2, Hbb) a indexu saturace tkání (TSI).
Časové okno: Výchozí stav (1. návštěva) a návštěva 2-4 (celkem max. 4 týdny)
|
HbO2 a Hbb: % maximální hodnoty, TSI (%) = HbO2/(HbO2+Hbb) U všech proměnných bude uvedena klidová koncentrace, základní cyklická koncentrace, (sub)maximální koncentrace zátěže.
|
Výchozí stav (1. návštěva) a návštěva 2-4 (celkem max. 4 týdny)
|
|
NIRS odvozené od oxy- a deoxygenovaného svalu [hemoglobin + myoglobin] (HbO2, Hbb) a indexu saturace tkání (TSI) versus relativní a absolutní pracovní rychlost.
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
HbO2 a Hbb: % maximální hodnoty, TSI (%) = HbO2/(HbO2+Hbb) versus relativní (%max) a absolutní výstupní výkon (W) Porovnání relativní a absolutní pracovní rychlosti bude hlášeno pro všechny proměnné: klidová koncentrace, výchozí stav cyklistická koncentrace, (sub)maximální koncentrace cvičení.
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Počáteční a sekundární sklon nárůstu během přírůstkového cvičení bude uveden pro oxy- a deoxygenované svaly [hemoglobin + myoglobin] (HbO2, Hbb) a index saturace tkání (TSI) odvozené od NIRS oproti relativní pracovní rychlosti.
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
koncentrace[Hbb/HbO2/TSI]%/delta%špičkový výkon (W)
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Počáteční a sekundární sklon během přírůstkového cvičení bude uveden pro okysličený a deoxygenovaný sval [hemoglobin + myoglobin] (HbO2, Hbb) a index saturace tkání (TSI) odvozený od NIRS oproti absolutní pracovní rychlosti.
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
koncentrace [Hbb/HbO2/TSI] %/deltaW
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Bod zlomu (de)oxygenace svalů během postupného cvičení
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
Výkon (W) a maximální spotřeba kyslíku (l/min)
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Rychlostní konstanta kinetiky obnovy mV̇O2 za podmínek vysoké, střední a nízké dostupnosti O2
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
sek
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Morfologie svalů - Délka fascie
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
cm
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Morfologie svalů - pennační úhel
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
stupně
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Morfologie svalů - (efektivní) fyziologická plocha průřezu (PCSA)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
cm2
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Morfologie svalů - specifická síla vastus lateralis
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
N/cm2
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Morfologie svalů - odhadovaný počet svalových vláken
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
Plocha průřezu PCSA/svalových vláken
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Tloušťka tukové tkáně v místě měření NIRS
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 1)
|
mm
|
Výchozí stav (návštěva 1)
|
|
Mitochondriální respirační funkce (pozadí, LEAK, N-vázané dýchání, OXPHOS, ETS, sukcinát (S) + rotenon (ROT)-spojené nespojené dýchání, )
Časové okno: Navštivte 6 biopsií svalů (+/- po 4 týdnech).
|
pmol/s/mg
|
Navštivte 6 biopsií svalů (+/- po 4 týdnech).
|
|
Poměry kontroly dýchání
Časové okno: Navštivte 6 biopsií svalů (+/- po 4 týdnech).
|
OXPHOS/ETS, LEAK/ETS, LEAK/OXPHOS, LEAK/NADH-linked, ROT+S/ETS, (OXPHOS-LEAK)/ETS, (OXPHOS-LEAK)/OXPHOS, (ETS-LEAK)/ETS, (ETS -OXPHOS)/ETS
|
Navštivte 6 biopsií svalů (+/- po 4 týdnech).
|
|
Vnitřní mitochondriální dýchání (každý respirační stav uvedený níže bude normalizován na hustotu mitochondriálního objemu)
Časové okno: Navštivte 6 biopsií svalů (+/- po 4 týdnech).
|
(pmol/s/mg)/hustota mitochondriální plochy (%) Pro: pozadí, LEAK, N-vázané dýchání, OXPHOS, ETS, sukcinát + rotenon-vázané dýchání nespojené
|
Navštivte 6 biopsií svalů (+/- po 4 týdnech).
|
|
31P-MRS-odvozená mitochondriální bioenergetická funkce - klidové a ustálené cvičební koncentrace a amplituda cvičením indukovaných změn kosterního svalstva Fosfokreatin [PCr], [anorganický fosfát] a pH
Časové okno: Navštivte 5 MRI
|
mM pH = bez jednotek
|
Navštivte 5 MRI
|
|
31P-MRS-odvozená mitochondriální bioenergetická funkční konstanta rychlosti PCr
Časové okno: Navštivte 5 MRI
|
Rychlostní konstanta kinetiky zapnutí a vypnutí fosfokreatinu [PCr] (s)
|
Navštivte 5 MRI
|
|
31P-MRS-odvozená mitochondriální bioenergetická funkce - maximální rychlost oxidativní syntézy ATP
Časové okno: Navštivte 5 MRI
|
mM/s
|
Navštivte 5 MRI
|
|
Distribuce typu svalových vláken
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
Podíl typu I, IIa, IIx a hybridního typu vlákna (%)
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
|
(střední) plocha průřezu vlákna, také specifická pro typ vlákna
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
ehm
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
|
Vážená plocha průřezu vlákna
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
um2
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
|
Střední a typ vlákna specifická sukcinátdehydrogenázová aktivita
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
A660/um/s
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
|
Integrovaná vláknitá sukcinátdehydrogenázová aktivita
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
A660.um/s
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
|
Střední a specifické koncentrace myoglobinu podle typu vlákna
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
mM
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
|
Kapilarizace svalů - kapilární hustota
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
počet kapilár/mm2
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
|
Kapilarizace svalů - poměr kapiláry k vláknu
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
poměr kapilár k vláknu
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
|
Kapilarizace svalů – průměrný počet kapilár obklopujících vlákno (CAF)
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
počet kapilár
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
|
Kapilarizace svalů – průměrný počet kapilár obklopujících vlákno ve vztahu k ploše vlákna (CAFA)
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
počet kapilár/um2
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
|
Kapilarizace svalů – index výměny kapiláry a vlákna na obvodu (CFPE)
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
CFPE (bez jednotky)
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
|
Kapilarizace svalů - délka kapilár vzhledem k obvodu vlákna (LC/PF)
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
procento (%)
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
|
Kapilarizace svalů - délka sarkomery
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
ehm
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - barvení v časovém okně 2 let.
|
|
Proteiny mitochondriální dynamiky (Mfn1, Mfn2, OPA1, Drp1, Parkin, PINK1, Fis1, MTFP1, NRF1&2, PGC1a, TFAM, obsah proteinů OXPHOS (komplexy I-V a celkový obsah proteinů)
Časové okno: Navštivte 6 biopsií svalů (+/- po 4 týdnech) - western blot v časovém okně 2 let.
|
ug/mg naneseného vzorku
|
Navštivte 6 biopsií svalů (+/- po 4 týdnech) - western blot v časovém okně 2 let.
|
|
Stav fyzické aktivity - krokoměr
Časové okno: Základní 7 dní
|
Počet kroků za den
|
Základní 7 dní
|
|
Hustota mitochondriální oblasti
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - elektronová mikroskopie (EM) v časovém okně 2 let.
|
Procento (%)
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - elektronová mikroskopie (EM) v časovém okně 2 let.
|
|
Objemová hustota mitochondrií
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - EM v časovém okně 2 let.
|
um3.um3.10^2
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - EM v časovém okně 2 let.
|
|
Mitochondriální číslo
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - EM v časovém okně 2 let.
|
číslo/um2
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - EM v časovém okně 2 let.
|
|
Mitochondriální oblast
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - EM v časovém okně 2 let.
|
um2
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - EM v časovém okně 2 let.
|
|
Mitochondriální výška, šířka, obvod a maximální+minimální Feretův průměr
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - EM v časovém okně 2 let.
|
ehm
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - EM v časovém okně 2 let.
|
|
Poměr plochy povrchu mitochondrií k objemu
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - EM v časovém okně 2 let.
|
um/um^2
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - EM v časovém okně 2 let.
|
|
Mitochondriální cirkularita
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - EM v časovém okně 2 let.
|
Kruhovitost (AU)
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - EM v časovém okně 2 let.
|
|
Mitochondriální kulatost
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - EM v časovém okně 2 let.
|
Kulatost (AU)
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - EM v časovém okně 2 let.
|
|
Mitochondriální poměr stran
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - EM v časovém okně 2 let.
|
Poměr stran (AU)
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - EM v časovém okně 2 let.
|
|
Hustota oblasti mitochondriálních krist
Časové okno: Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - EM v časovém okně 2 let.
|
Procento (%)
|
Navštivte 6 svalových biopsií (+/- po 4 týdnech) - EM v časovém okně 2 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richie Goulding, PhD, VU University of Amsterdam
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023.0746
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maximální zátěžový test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Dokončeno
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan