- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06539078
Skeletmuskel mitokondrier i aldring (AGAMEMNON)
Træning som modforanstaltning mod virkningerne af aldring på muskelmitokondrier, diffus ilttransport og muskelvolumen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ellen Breedveld, MSc
- Telefonnummer: +31636318844
- E-mail: e.a.breedveld@vu.nl
Studiesteder
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1081HV
- Rekruttering
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
Kontakt:
- Ellen Breedveld, MSc
- Telefonnummer: +31636318844
- E-mail: e.a.breedveld@vu.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal unge stillesiddende deltagere opfylde alle følgende kriterier:
- Alder mellem 18-30 år
- Mand eller kvinde
- Deltager i øjeblikket ikke i nogen formel motionstræning eller konkurrencesport
- Ingen kroniske helbredstilstande, der sandsynligvis vil påvirke træningstolerance eller de fysiologiske reaktioner på træning
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal unge trænede deltagere opfylde alle følgende kriterier:
- Alder mellem 18-30 år
- Mand eller kvinde
- Deltager i øjeblikket i formel træning (mindst 3 gange om ugen) i konkurrencedygtig udholdenhedssport
- Ingen kroniske helbredstilstande, der sandsynligvis vil påvirke træningstolerance eller de fysiologiske reaktioner på træning
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal ældre stillesiddende deltagere opfylde alle følgende kriterier:
- I alderen 50-65 år
- Mand eller kvinde
- Deltager i øjeblikket ikke i nogen formel motionstræning eller konkurrencesport
- Ingen kroniske helbredstilstande, der sandsynligvis vil påvirke træningstolerance eller de fysiologiske reaktioner på træning
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal ældre trænede deltagere opfylde alle følgende kriterier:
- I alderen 50-65 år
- Mand eller kvinde
- Deltager i øjeblikket i formel træning (mindst 3 gange om ugen) i konkurrencedygtig udholdenhedssport
- Ingen kroniske helbredstilstande, der sandsynligvis vil påvirke træningstolerance eller de fysiologiske reaktioner på træning
Ekskluderingskriterier:
- Alder, der falder uden for 18-30 år (unge grupper) eller 50-65 år (midaldrende grupper)
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Historien om klaustrofobi
- Udelukkelse til at udføre træningstesten beskrevet i denne undersøgelsesprotokol eller følge instruktionerne
- Indtagelse af medicin, der vides at forstyrre de fysiologiske reaktioner på træning, f.eks. f.eks. systemiske kortikosteroider, statiner, SGLT2-hæmmere, GLP1-receptoragonister
- Kontraindikation for MR (f. pacemaker, klaustrofobi)
- At være under undersøgelse for ikke-diagnosticeret sygdom på undersøgelsestidspunktet
- Body Mass Index (BMI) >30 på grund af fedt, da dette er kendt for at forårsage vanskeligheder med at få muskelbiopsier og NIRS-målinger
- Graviditet
- Er nuværende rygere eller har været almindelig ryger inden for de sidste 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unge, stillesiddende deltagere
|
Deltagerne vil foretage en trinvis rampetest på et cyklusergometer for at bestemme maksimal iltoptagelse (V̇O2max) og gasudvekslingstærsklen (GET).
Under hele træningstesten vil muskeliltning og deoxygenering blive overvåget af NIRS.
Muskelvolumen og morfologiske karakteristika vil blive vurderet via 3D ultralydsbilleddannelse.
For at bestemme knæekstensorernes kontraktile egenskaber vil deltagerne udføre maksimale isometriske og isoinertielle sammentrækninger af knæekstensorerne på et dynamometer.
Deltagerne vil udføre en række øvelser med moderat intensitet med konstant kraftoutput på et cyklusergometer, hvorefter restitutionshastighederne for muskel V̇O2 vil blive bestemt via en række intermitterende arterielle okklusioner.
Gennem alle tests vil pulmonal gasudveksling og ventilation blive bestemt, og muskeliltning og deoxygenering vil blive overvåget af NIRS.
Træningen vil blive udført på et specialbygget magnetisk resonans-kompatibelt cyklusergometer i liggende stilling til bestemmelse af muskel phosphocreatin restitutionskinetik ved hjælp af 31phosphor magnetisk resonansspektroskopi [31P-MRS].
En muskelbiopsi vil blive opnået fra vastus lateralis ved hjælp af en modificeret Bergström nåleteknik med sugning.
|
|
Unge udholdenhedstrænede deltagere
|
Deltagerne vil foretage en trinvis rampetest på et cyklusergometer for at bestemme maksimal iltoptagelse (V̇O2max) og gasudvekslingstærsklen (GET).
Under hele træningstesten vil muskeliltning og deoxygenering blive overvåget af NIRS.
Muskelvolumen og morfologiske karakteristika vil blive vurderet via 3D ultralydsbilleddannelse.
For at bestemme knæekstensorernes kontraktile egenskaber vil deltagerne udføre maksimale isometriske og isoinertielle sammentrækninger af knæekstensorerne på et dynamometer.
Deltagerne vil udføre en række øvelser med moderat intensitet med konstant kraftoutput på et cyklusergometer, hvorefter restitutionshastighederne for muskel V̇O2 vil blive bestemt via en række intermitterende arterielle okklusioner.
Gennem alle tests vil pulmonal gasudveksling og ventilation blive bestemt, og muskeliltning og deoxygenering vil blive overvåget af NIRS.
Træningen vil blive udført på et specialbygget magnetisk resonans-kompatibelt cyklusergometer i liggende stilling til bestemmelse af muskel phosphocreatin restitutionskinetik ved hjælp af 31phosphor magnetisk resonansspektroskopi [31P-MRS].
En muskelbiopsi vil blive opnået fra vastus lateralis ved hjælp af en modificeret Bergström nåleteknik med sugning.
|
|
Midaldrende, stillesiddende deltagere
|
Deltagerne vil foretage en trinvis rampetest på et cyklusergometer for at bestemme maksimal iltoptagelse (V̇O2max) og gasudvekslingstærsklen (GET).
Under hele træningstesten vil muskeliltning og deoxygenering blive overvåget af NIRS.
Muskelvolumen og morfologiske karakteristika vil blive vurderet via 3D ultralydsbilleddannelse.
For at bestemme knæekstensorernes kontraktile egenskaber vil deltagerne udføre maksimale isometriske og isoinertielle sammentrækninger af knæekstensorerne på et dynamometer.
Deltagerne vil udføre en række øvelser med moderat intensitet med konstant kraftoutput på et cyklusergometer, hvorefter restitutionshastighederne for muskel V̇O2 vil blive bestemt via en række intermitterende arterielle okklusioner.
Gennem alle tests vil pulmonal gasudveksling og ventilation blive bestemt, og muskeliltning og deoxygenering vil blive overvåget af NIRS.
Træningen vil blive udført på et specialbygget magnetisk resonans-kompatibelt cyklusergometer i liggende stilling til bestemmelse af muskel phosphocreatin restitutionskinetik ved hjælp af 31phosphor magnetisk resonansspektroskopi [31P-MRS].
En muskelbiopsi vil blive opnået fra vastus lateralis ved hjælp af en modificeret Bergström nåleteknik med sugning.
|
|
Midaldrende udholdenhedstrænede deltagere
|
Deltagerne vil foretage en trinvis rampetest på et cyklusergometer for at bestemme maksimal iltoptagelse (V̇O2max) og gasudvekslingstærsklen (GET).
Under hele træningstesten vil muskeliltning og deoxygenering blive overvåget af NIRS.
Muskelvolumen og morfologiske karakteristika vil blive vurderet via 3D ultralydsbilleddannelse.
For at bestemme knæekstensorernes kontraktile egenskaber vil deltagerne udføre maksimale isometriske og isoinertielle sammentrækninger af knæekstensorerne på et dynamometer.
Deltagerne vil udføre en række øvelser med moderat intensitet med konstant kraftoutput på et cyklusergometer, hvorefter restitutionshastighederne for muskel V̇O2 vil blive bestemt via en række intermitterende arterielle okklusioner.
Gennem alle tests vil pulmonal gasudveksling og ventilation blive bestemt, og muskeliltning og deoxygenering vil blive overvåget af NIRS.
Træningen vil blive udført på et specialbygget magnetisk resonans-kompatibelt cyklusergometer i liggende stilling til bestemmelse af muskel phosphocreatin restitutionskinetik ved hjælp af 31phosphor magnetisk resonansspektroskopi [31P-MRS].
En muskelbiopsi vil blive opnået fra vastus lateralis ved hjælp af en modificeret Bergström nåleteknik med sugning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal iltoptagelse (V̇O2max)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
ml/min/kg
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Muskelvolumen
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
cm^3
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
Newton-meter (Nm)
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Muskelkraft
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
Watt (W)
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Muskeldiffusionskapacitet for ilt (DmO2)
Tidsramme: Baseline (besøg 1) og besøg 2-4. I alt 4 uger.
|
Forskelle i genvindingskonstant k (min-1) opnået under forhold med høj, middel eller lav O2 tilgængelighed
|
Baseline (besøg 1) og besøg 2-4. I alt 4 uger.
|
|
Muskel mitokondrie fragmentationsindeks (A.U.)
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger).
|
Grad af fragmentering af mitokondriepuljen.
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gasudveksling og ventilatoriske variabler (gasudvekslingstærskel, respiratorisk kompensationspunkt, maksimal ventilation)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
L/min
|
Baseline (besøg 1)
|
|
(Pop) udgangseffekt
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
Watt (W)
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Gennemsnitlig responstid for V̇O2-hældningen under rampetræning
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
sek
|
Baseline (besøg 1)
|
|
(Maksimal) puls (HR)
Tidsramme: Baseline (besøg 1) og under besøg 2-4 (max 4 uger i alt)
|
slag i minuttet (bpm)
|
Baseline (besøg 1) og under besøg 2-4 (max 4 uger i alt)
|
|
Maksimal O2-puls
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
ml/slag
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Hældning af ventilation (VE) versus kuldioxid (VCO2) output under rampetræning (dvs. ventilationseffektivitet)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
V̇E/V̇CO2 hældning
|
Baseline (besøg 1)
|
|
V̇O2/HR hældning under rampeøvelse
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
slag/L/min
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Maksimalt respiratorisk udvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
RER = VCO2/VO2
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Maksimale ventilationsækvivalenter
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
VE/VCO2 og VE/VO2
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Maksimalt endetidetryk for oxygen (O2) og kuldioxid (CO2)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
mmHg
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Kapillær laktatkoncentration
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
mmol/L
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Maksimal respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
vejrtrækninger/min
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Pulmonal iltoptagelse - baseline og steady state V̇O2
Tidsramme: Baseline (besøg 1) og besøg 2-4 (max 4 uger i alt)
|
L/min
|
Baseline (besøg 1) og besøg 2-4 (max 4 uger i alt)
|
|
Pulmonal iltoptagelseskinetik - Fase II V̇O2 tidskonstant og tidsforsinkelse
Tidsramme: Besøg 2-4 (max 4 uger i alt)
|
sek
|
Besøg 2-4 (max 4 uger i alt)
|
|
Pulmonal iltoptagelseskinetik - Fase II V̇O2 amplitude
Tidsramme: Besøg 2-4 (max 4 uger i alt)
|
L/min
|
Besøg 2-4 (max 4 uger i alt)
|
|
Koncentrationer af NIRS-afledt muskeloxy- og deoxygeneret [hæmoglobin + myoglobin] (HbO2, Hbb) og vævsmætningsindeks (TSI).
Tidsramme: Baseline (besøg 1) og besøg 2-4 (max 4 uger i alt)
|
HbO2 og Hbb: % maksimal værdi, TSI (%) = HbO2/(HbO2+Hbb) For alle variabler hvilekoncentration vil baseline cyklingskoncentration, (sub)maksimal træningskoncentration blive rapporteret.
|
Baseline (besøg 1) og besøg 2-4 (max 4 uger i alt)
|
|
NIRS-afledt muskeloxy- og deoxygeneret [hæmoglobin + myoglobin] (HbO2, Hbb) og vævsmætningsindeks (TSI) versus relativ og absolut arbejdshastighed.
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
HbO2 og Hbb: % maksimal værdi, TSI (%) = HbO2/(HbO2+Hbb) versus relativ (%max) og absolut effekt (W) Sammenligninger af relative og absolutte arbejdshastigheder vil blive rapporteret for alle variabler: hvilekoncentration, baseline cykelkoncentration, (sub)maksimal træningskoncentration.
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Initial og sekundær hældning af stigning under trinvis træning vil blive rapporteret for NIRS-afledt muskeloxy- og deoxygeneret [hæmoglobin + myoglobin] (HbO2, Hbb) og vævsmætningsindeks (TSI) versus relativ arbejdshastighed.
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
koncentration[Hbb/HbO2/TSI]%/delta% spidseffekt(W)
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Initial og sekundær hældning under inkrementel træning vil blive rapporteret for NIRS-afledt muskeloxy- og deoxygeneret [hæmoglobin + myoglobin] (HbO2, Hbb) og vævsmætningsindeks (TSI) versus absolut arbejdshastighed.
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
koncentration[Hbb/HbO2/TSI]%/deltaW
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Muskel(de)oxygeneringsbrudpunkt under inkrementel træning
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
Effekt (W) og maksimal iltoptagelse (L/min)
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Hastighedskonstant for mV̇O2-genvindingskinetik under forhold med høj, medium og lav O2-tilgængelighed
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
sek
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Muskelmorfologi - Fascikellængde
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
cm
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Muskelmorfologi - pennationsvinkel
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
grader
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Muskelmorfologi - (effektivt) fysiologisk tværsnitsareal (PCSA)
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
cm2
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Muskelmorfologi - vastus lateralis specifik kraft
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
N/cm2
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Muskelmorfologi - estimeret muskelfiberantal
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
PCSA/muskelfiber-tværsnitsareal
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Fedtvævstykkelse på stedet for NIRS-måling
Tidsramme: Baseline (besøg 1)
|
mm
|
Baseline (besøg 1)
|
|
Mitokondriel respirationsfunktion (baggrund, lækage, N-koblet respiration, OXPHOS, ETS, succinat (S) + rotenon (ROT)-koblet ukoblet respiration, )
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger).
|
pmol/s/mg
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger).
|
|
Respiratoriske kontrolforhold
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger).
|
OXPHOS/ETS, LEAK/ETS, LEAK/OXPHOS, LEAK/NADH-linked, ROT+S/ETS, (OXPHOS-LEAK)/ETS, (OXPHOS-LEAK)/OXPHOS, (ETS-LEAK)/ETS, (ETS) -OXPHOS)/ETS
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger).
|
|
Iboende mitokondriel respiration (hver respirationstilstand skitseret nedenfor vil blive normaliseret til mitokondriel volumentæthed)
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger).
|
(pmol/s/mg)/mitokondriel områdetæthed (%) For: baggrund, lækage, N-bundet respiration, OXPHOS, ETS, succinat + rotenon-forbundet ukoblet respiration
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger).
|
|
31P-MRS-afledt mitokondriel bioenergetisk funktion - hvilende og steady-state træningskoncentrationer og amplitude af træningsinducerede ændringer i skeletmuskulaturen Phosphocreatin [PCr], [uorganisk fosfat] og pH
Tidsramme: Besøg 5 MRI
|
mM pH = enhedsløs
|
Besøg 5 MRI
|
|
31P-MRS-afledt mitokondriel bioenergetisk funktionshastighedskonstant for PCr
Tidsramme: Besøg 5 MRI
|
Hastighedskonstant for Phosphocreatine [PCr] on- og off-kinetik (sek.)
|
Besøg 5 MRI
|
|
31P-MRS-afledt mitokondriel bioenergetisk funktion - maksimal hastighed for oxidativ ATP-syntese
Tidsramme: Besøg 5 MRI
|
mM/s
|
Besøg 5 MRI
|
|
Fordeling af muskelfibre
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
Type I, IIa, IIx og hybridfiber-type proportioner (%)
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
|
(gennemsnitlig) fibertværsnitsareal, også fibertypespecifik
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
um
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
|
Vægtet fibertværsnitsareal
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
um2
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
|
Middel- og fibertypespecifik succinatdehydrogenaseaktivitet
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
A660/um/s
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
|
Integreret fiber succinat dehydrogenase aktivitet
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
A660.um/s
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
|
Gennemsnitlige og fibertypespecifikke myoglobinkoncentrationer
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
mM
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - kapillær tæthed
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
antal kapillærer/mm2
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - kapillær-til-fiber-forhold
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
kapillær-til-fiber-forhold
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - gennemsnitligt antal kapillærer omkring en fiber (CAF)
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
antal kapillærer
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - gennemsnitligt antal kapillærer, der omgiver en fiber i forhold til fiberareal (CAFA)
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
antal kapillærer/um2
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - kapillær-til-fiber-perimeter udvekslingsindeks (CFPE)
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
CFPE (enhedsløs)
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - længde af kapillærer i forhold til fiberperimeter (LC/PF)
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
procent (%)
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - sarkomerlængde
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
um
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - farvning inden for et tidsrum på 2 år.
|
|
Mitokondrielle dynamikproteiner (Mfn1, Mfn2, OPA1, Drp1, Parkin, PINK1, Fis1, MTFP1, NRF1&2, PGC1a, TFAM, OXPHOS proteinindhold (komplekser I-V og totalt proteinindhold)
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 uger) - western blot inden for et tidsvindue på 2 år.
|
ug/mg indlæst prøve
|
Besøg 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 uger) - western blot inden for et tidsvindue på 2 år.
|
|
Fysisk aktivitetsstatus - skridttæller
Tidsramme: Baseline 7 dage
|
Antal skridt om dagen
|
Baseline 7 dage
|
|
Mitokondriel områdetæthed
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 uger) - elektronmikroskopi (EM) inden for et tidsrum på 2 år.
|
Procent (%)
|
Besøg 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 uger) - elektronmikroskopi (EM) inden for et tidsrum på 2 år.
|
|
Mitokondriel volumendensitet
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - EM inden for et tidsvindue på 2 år.
|
um3.um3.10^2
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - EM inden for et tidsvindue på 2 år.
|
|
Mitokondrielt nummer
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - EM inden for et tidsvindue på 2 år.
|
antal/um2
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - EM inden for et tidsvindue på 2 år.
|
|
Mitokondrielt område
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - EM inden for et tidsvindue på 2 år.
|
um2
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - EM inden for et tidsvindue på 2 år.
|
|
Mitokondriel højde, bredde, omkreds og maksimal+minimal Ferets diameter
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - EM inden for et tidsvindue på 2 år.
|
um
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - EM inden for et tidsvindue på 2 år.
|
|
Mitokondriel overfladeareal-til-volumen-forhold
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - EM inden for et tidsvindue på 2 år.
|
um/um^2
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - EM inden for et tidsvindue på 2 år.
|
|
Mitokondriel cirkularitet
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - EM inden for et tidsvindue på 2 år.
|
Circularity (AU)
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - EM inden for et tidsvindue på 2 år.
|
|
Mitokondriel rundhed
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - EM inden for et tidsvindue på 2 år.
|
Rundhed (AU)
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - EM inden for et tidsvindue på 2 år.
|
|
Mitokondrielt aspektforhold
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - EM inden for et tidsvindue på 2 år.
|
Størrelsesforhold (AU)
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - EM inden for et tidsvindue på 2 år.
|
|
Mitochondrial cristae områdetæthed
Tidsramme: Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - EM inden for et tidsvindue på 2 år.
|
Procent (%)
|
Besøg 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 uger) - EM inden for et tidsvindue på 2 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richie Goulding, PhD, VU University of Amsterdam
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023.0746
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maksimal træningstest
-
University of BurgundyRekrutteringKontroltilstand | UdstrækningFrankrig
-
University of BurgundyAfsluttetKontroltilstand | UdstrækningFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikale abnormiteter | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Colombia