- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06539078
Skjelettmuskel mitokondrier i aldring (AGAMEMNON)
Trening som et mottiltak mot effekten av aldring på muskelmitokondrier, diffus oksygentransport og muskelvolum
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ellen Breedveld, MSc
- Telefonnummer: +31636318844
- E-post: e.a.breedveld@vu.nl
Studiesteder
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1081HV
- Rekruttering
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
Ta kontakt med:
- Ellen Breedveld, MSc
- Telefonnummer: +31636318844
- E-post: e.a.breedveld@vu.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må unge stillesittende deltakere oppfylle alle følgende kriterier:
- Alder mellom 18-30 år
- Mann eller kvinne
- Deltar for tiden ikke i noen formell treningstrening eller konkurranseidrett
- Ingen kroniske helsetilstander som sannsynligvis vil påvirke treningstoleranse eller de fysiologiske responsene på trening
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må unge trente deltakere oppfylle alle følgende kriterier:
- Alder mellom 18-30 år
- Mann eller kvinne
- Deltar for tiden i formell trening (minst 3 ganger per uke) i konkurrerende utholdenhetsidretter
- Ingen kroniske helsetilstander som sannsynligvis vil påvirke treningstoleranse eller de fysiologiske responsene på trening
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må eldre stillesittende deltakere oppfylle alle følgende kriterier:
- Alder mellom 50-65 år
- Mann eller kvinne
- Deltar for tiden ikke i noen formell treningstrening eller konkurranseidrett
- Ingen kroniske helsetilstander som sannsynligvis vil påvirke treningstoleranse eller de fysiologiske responsene på trening
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må eldre trente deltakere oppfylle alle følgende kriterier:
- Alder mellom 50-65 år
- Mann eller kvinne
- Deltar for tiden i formell trening (minst 3 ganger per uke) i konkurrerende utholdenhetsidretter
- Ingen kroniske helsetilstander som sannsynligvis vil påvirke treningstoleranse eller de fysiologiske responsene på trening
Ekskluderingskriterier:
- Alder som faller utenfor 18-30 år (unge grupper) eller 50-65 år (middelaldrende grupper)
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Historien om klaustrofobi
- Ikke kvalifisert til å utføre treningstesten beskrevet i denne studieprotokollen eller følge instruksjoner
- Å ta medisiner som er kjent for å forstyrre de fysiologiske responsene på trening, f.eks. f.eks. systemiske kortikosteroider, statiner, SGLT2-hemmere, GLP1-reseptoragonister
- Kontraindikasjon for MR (f.eks. pacemaker, klaustrofobi)
- Å være under utredning for ikke-diagnostisert sykdom på undersøkelsestidspunktet
- Kroppsmasseindeks (BMI) >30 på grunn av fett, siden dette er kjent for å forårsake vanskeligheter med å få muskelbiopsier og NIRS-målinger
- Svangerskap
- Er nåværende røykere eller har vært en vanlig røyker i løpet av de siste 12 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unge, stillesittende deltakere
|
Deltakerne vil gjennomføre en inkrementell rampetest på et syklusergometer for å bestemme maksimalt oksygenopptak (V̇O2max) og gassutvekslingsterskelen (GET).
Gjennom treningstesten vil muskeloksygenering og deoksygenering overvåkes av NIRS.
Muskelvolum og morfologiske egenskaper vil bli vurdert via 3D ultralydavbildning.
For å bestemme de kontraktile egenskapene til kneekstensorene, vil deltakerne utføre maksimale isometriske og isoinertielle sammentrekninger av kneekstensorene på et dynamometer.
Deltakerne vil utføre en serie med moderat intensitetsøvelser med konstant kraftutgang på et syklusergometer, hvoretter utvinningshastigheten til muskel V̇O2 vil bli bestemt via en serie med intermitterende arterielle okklusjoner.
Gjennom alle tester vil lungegassutveksling og ventilasjon bli bestemt og muskeloksygenering og deoksygenering vil bli overvåket av NIRS.
Trening vil bli utført på et spesialbygget magnetisk resonans-kompatibelt syklusergometer i ryggleie for å bestemme muskel fosfokreatin utvinningskinetikk ved bruk av 31fosfor magnetisk resonansspektroskopi [31P-MRS].
En muskelbiopsi vil bli tatt fra vastus lateralis ved bruk av en modifisert Bergström nålteknikk med sug.
|
|
Unge utholdenhetstrene deltakere
|
Deltakerne vil gjennomføre en inkrementell rampetest på et syklusergometer for å bestemme maksimalt oksygenopptak (V̇O2max) og gassutvekslingsterskelen (GET).
Gjennom treningstesten vil muskeloksygenering og deoksygenering overvåkes av NIRS.
Muskelvolum og morfologiske egenskaper vil bli vurdert via 3D ultralydavbildning.
For å bestemme de kontraktile egenskapene til kneekstensorene, vil deltakerne utføre maksimale isometriske og isoinertielle sammentrekninger av kneekstensorene på et dynamometer.
Deltakerne vil utføre en serie med moderat intensitetsøvelser med konstant kraftutgang på et syklusergometer, hvoretter utvinningshastigheten til muskel V̇O2 vil bli bestemt via en serie med intermitterende arterielle okklusjoner.
Gjennom alle tester vil lungegassutveksling og ventilasjon bli bestemt og muskeloksygenering og deoksygenering vil bli overvåket av NIRS.
Trening vil bli utført på et spesialbygget magnetisk resonans-kompatibelt syklusergometer i ryggleie for å bestemme muskel fosfokreatin utvinningskinetikk ved bruk av 31fosfor magnetisk resonansspektroskopi [31P-MRS].
En muskelbiopsi vil bli tatt fra vastus lateralis ved bruk av en modifisert Bergström nålteknikk med sug.
|
|
Middelaldrende, stillesittende deltakere
|
Deltakerne vil gjennomføre en inkrementell rampetest på et syklusergometer for å bestemme maksimalt oksygenopptak (V̇O2max) og gassutvekslingsterskelen (GET).
Gjennom treningstesten vil muskeloksygenering og deoksygenering overvåkes av NIRS.
Muskelvolum og morfologiske egenskaper vil bli vurdert via 3D ultralydavbildning.
For å bestemme de kontraktile egenskapene til kneekstensorene, vil deltakerne utføre maksimale isometriske og isoinertielle sammentrekninger av kneekstensorene på et dynamometer.
Deltakerne vil utføre en serie med moderat intensitetsøvelser med konstant kraftutgang på et syklusergometer, hvoretter utvinningshastigheten til muskel V̇O2 vil bli bestemt via en serie med intermitterende arterielle okklusjoner.
Gjennom alle tester vil lungegassutveksling og ventilasjon bli bestemt og muskeloksygenering og deoksygenering vil bli overvåket av NIRS.
Trening vil bli utført på et spesialbygget magnetisk resonans-kompatibelt syklusergometer i ryggleie for å bestemme muskel fosfokreatin utvinningskinetikk ved bruk av 31fosfor magnetisk resonansspektroskopi [31P-MRS].
En muskelbiopsi vil bli tatt fra vastus lateralis ved bruk av en modifisert Bergström nålteknikk med sug.
|
|
Middelaldrende utholdenhetstrene deltakere
|
Deltakerne vil gjennomføre en inkrementell rampetest på et syklusergometer for å bestemme maksimalt oksygenopptak (V̇O2max) og gassutvekslingsterskelen (GET).
Gjennom treningstesten vil muskeloksygenering og deoksygenering overvåkes av NIRS.
Muskelvolum og morfologiske egenskaper vil bli vurdert via 3D ultralydavbildning.
For å bestemme de kontraktile egenskapene til kneekstensorene, vil deltakerne utføre maksimale isometriske og isoinertielle sammentrekninger av kneekstensorene på et dynamometer.
Deltakerne vil utføre en serie med moderat intensitetsøvelser med konstant kraftutgang på et syklusergometer, hvoretter utvinningshastigheten til muskel V̇O2 vil bli bestemt via en serie med intermitterende arterielle okklusjoner.
Gjennom alle tester vil lungegassutveksling og ventilasjon bli bestemt og muskeloksygenering og deoksygenering vil bli overvåket av NIRS.
Trening vil bli utført på et spesialbygget magnetisk resonans-kompatibelt syklusergometer i ryggleie for å bestemme muskel fosfokreatin utvinningskinetikk ved bruk av 31fosfor magnetisk resonansspektroskopi [31P-MRS].
En muskelbiopsi vil bli tatt fra vastus lateralis ved bruk av en modifisert Bergström nålteknikk med sug.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenopptak (V̇O2max)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
ml/min/kg
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Muskelvolum
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
cm^3
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
Newton-meter (Nm)
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Muskelkraft
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
Watt (W)
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Muskeldiffunderende kapasitet for oksygen (DmO2)
Tidsramme: Baseline (besøk 1) og besøk 2-4. Totalt 4 uker.
|
Forskjeller i gjenvinningskonstant k (min-1) oppnådd under forhold med høy, middels eller lav O2-tilgjengelighet
|
Baseline (besøk 1) og besøk 2-4. Totalt 4 uker.
|
|
Muskelmitokondriell fragmenteringsindeks (A.U.)
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsi (+/- etter 4 uker).
|
Grad av fragmentering av mitokondriebassenget.
|
Besøk 6 muskelbiopsi (+/- etter 4 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gassutveksling og ventilasjonsvariabler (gassutvekslingsterskel, respirasjonskompensasjonspunkt, maksimal ventilasjon)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
L/min
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
(Topp) effekt
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
Watt (W)
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Gjennomsnittlig responstid for V̇O2-bakken under rampetrening
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
sek
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
(Maksimal) hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Baseline (besøk 1) og under besøk 2-4 (maks 4 uker totalt)
|
slag per minutt (bpm)
|
Baseline (besøk 1) og under besøk 2-4 (maks 4 uker totalt)
|
|
Maksimal O2-puls
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
ml/slag
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Helning på ventilasjon (VE) versus karbondioksid (VCO2) utgang under rampetrening (dvs. ventilasjonseffektivitet)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
V̇E/V̇CO2 skråning
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
V̇O2/HR-helling under rampetrening
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
slag/L/min
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Maksimalt respirasjonsutvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
RER = VCO2/VO2
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Maksimale ventilasjonsekvivalenter
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
VE/VCO2 og VE/VO2
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Maksimalt endetidetrykk for oksygen (O2) og karbondioksid (CO2)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
mmHg
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Kapillær laktatkonsentrasjon
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
mmol/L
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Maksimal respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
pust/min
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Pulmonal oksygenopptak - baseline og steady state V̇O2
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1) og besøk 2-4 (maks 4 uker totalt)
|
L/min
|
Grunnlinje (besøk 1) og besøk 2-4 (maks 4 uker totalt)
|
|
Pulmonal oksygenopptakskinetikk - Fase II V̇O2 tidskonstant og tidsforsinkelse
Tidsramme: Besøk 2-4 (maks 4 uker totalt)
|
sek
|
Besøk 2-4 (maks 4 uker totalt)
|
|
Pulmonal oksygenopptakskinetikk - Fase II V̇O2 amplitude
Tidsramme: Besøk 2-4 (maks 4 uker totalt)
|
L/min
|
Besøk 2-4 (maks 4 uker totalt)
|
|
Konsentrasjoner av NIRS-derivert muskeloksy- og deoksygenert [hemoglobin + myoglobin] (HbO2, Hbb) og vevsmetningsindeks (TSI).
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1) og besøk 2-4 (maks 4 uker totalt)
|
HbO2 og Hbb: % maksimal verdi, TSI (%) = HbO2/(HbO2+Hbb) For alle variabler hvilekonsentrasjon vil baseline sykluskonsentrasjon, (sub)maksimal treningskonsentrasjon bli rapportert.
|
Grunnlinje (besøk 1) og besøk 2-4 (maks 4 uker totalt)
|
|
NIRS-derivert muskeloksy- og deoksygenert [hemoglobin + myoglobin] (HbO2, Hbb) og vevsmetningsindeks (TSI) versus relativ og absolutt arbeidsrate.
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
HbO2 og Hbb: % maksimal verdi, TSI (%) = HbO2/(HbO2+Hbb) versus relativ (%max) og absolutt effekt (W) Sammenligninger av relative og absolutte arbeidshastigheter vil bli rapportert for alle variabler: hvilekonsentrasjon, baseline sykkelkonsentrasjon, (sub)maksimal treningskonsentrasjon.
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Initial og sekundær helling av økning under inkrementell trening vil bli rapportert for NIRS-derivert muskeloksy- og deoksygenert [hemoglobin + myoglobin] (HbO2, Hbb) og vevsmetningsindeks (TSI) versus relativ arbeidsrate.
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
konsentrasjon[Hbb/HbO2/TSI]%/delta% toppeffekt (W)
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Initial og sekundær helning under inkrementell trening vil bli rapportert for NIRS-derivert muskeloksy- og deoksygenert [hemoglobin + myoglobin] (HbO2, Hbb) og vevsmetningsindeks (TSI) versus absolutt arbeidsrate.
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
konsentrasjon[Hbb/HbO2/TSI]%/deltaW
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Muskel(de)oksygeneringsbruddpunkt under inkrementell trening
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
Effektutgang (W) og maksimalt oksygenopptak (L/min)
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Hastighetskonstant for mV̇O2-gjenvinningskinetikk under forhold med høy, middels og lav O2-tilgjengelighet
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
sek
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Muskelmorfologi - Fasikkellengde
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
cm
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Muskelmorfologi - pennasjonsvinkel
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
grader
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Muskelmorfologi - (effektivt) fysiologisk tverrsnittsareal (PCSA)
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
cm2
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Muskelmorfologi - vastus lateralis spesifikk kraft
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
N/cm2
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Muskelmorfologi - estimert muskelfiberantall
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
PCSA/muskelfiber-tverrsnittsareal
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Fettvevstykkelse på stedet for NIRS-måling
Tidsramme: Grunnlinje (besøk 1)
|
mm
|
Grunnlinje (besøk 1)
|
|
Mitokondriell respirasjonsfunksjon (bakgrunn, LEKKASJON, N-koblet respirasjon, OXPHOS, ETS, succinat (S) + rotenon (ROT)-koblet ukoblet respirasjon, )
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsi (+/- etter 4 uker).
|
pmol/s/mg
|
Besøk 6 muskelbiopsi (+/- etter 4 uker).
|
|
Respirasjonskontrollforhold
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsi (+/- etter 4 uker).
|
OXPHOS/ETS, LEKKASJON/ETS, LEKKASJON/OXPHOS, LEKKASJON/NADH-tilknyttet, ROT+S/ETS, (OXPHOS-LEKKASJON)/ETS, (OXPHOS-LEAKKEN)/OXPHOS, (ETS-LEAKKEN)/ETS, (ETS -OXPHOS)/ETS
|
Besøk 6 muskelbiopsi (+/- etter 4 uker).
|
|
Indre mitokondriell respirasjon (hver respirasjonstilstand skissert nedenfor vil normaliseres til mitokondriell volumtetthet)
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsi (+/- etter 4 uker).
|
(pmol/s/mg)/mitokondriell områdetetthet (%) For: bakgrunn, LEKKASJON, N-koblet respirasjon, OXPHOS, ETS, succinat + rotenonbundet ukoblet respirasjon
|
Besøk 6 muskelbiopsi (+/- etter 4 uker).
|
|
31P-MRS-avledet mitokondriell bioenergetisk funksjon - hvilende og steady-state treningskonsentrasjoner og amplitude av treningsinduserte endringer i skjelettmuskulaturen Fosfokreatin [PCr], [uorganisk fosfat] og pH
Tidsramme: Besøk 5 MR
|
mM pH = enhetsløs
|
Besøk 5 MR
|
|
31P-MRS-avledet mitokondriell bioenergetisk funksjonshastighetskonstant for PCr
Tidsramme: Besøk 5 MR
|
Hastighetskonstant for Phosphocreatine [PCr] on- og off-kinetikk (sek.)
|
Besøk 5 MR
|
|
31P-MRS-avledet mitokondriell bioenergetisk funksjon - maksimal hastighet for oksidativ ATP-syntese
Tidsramme: Besøk 5 MR
|
mM/s
|
Besøk 5 MR
|
|
Distribusjon av muskelfibertype
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
Type I, IIa, IIx og hybridfibertype proporsjoner (%)
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
(gjennomsnittlig) fibertverrsnittsareal, også fibertypespesifikk
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
um
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Vektet fibertverrsnittsareal
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
um2
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Gjennomsnittlig og fibertypespesifikk succinatdehydrogenaseaktivitet
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
A660/um/s
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Integrert fiber succinat dehydrogenase aktivitet
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
A660.um/s
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Gjennomsnittlig og fibertypespesifikk myoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
mM
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - kapillærtetthet
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
antall kapillærer/mm2
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - kapillær-til-fiber-forhold
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
kapillær-til-fiber-forhold
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - gjennomsnittlig antall kapillærer som omgir en fiber (CAF)
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
antall kapillærer
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - gjennomsnittlig antall kapillærer som omgir en fiber i forhold til fiberareal (CAFA)
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
antall kapillærer/um2
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - kapillær-til fiber-perimeter utvekslingsindeks (CFPE)
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
CFPE (enhetsløs)
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - lengde av kapillærer i forhold til fiberperimeter (LC/PF)
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
prosent (%)
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - sarkomerlengde
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
um
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - farging innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Mitokondriell dynamikkproteiner (Mfn1, Mfn2, OPA1, Drp1, Parkin, PINK1, Fis1, MTFP1, NRF1&2, PGC1a, TFAM, OXPHOS proteininnhold (komplekser I-V og totalt proteininnhold)
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - western blot innen et tidsvindu på 2 år.
|
ug/mg lastet prøve
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - western blot innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Fysisk aktivitetsstatus - skritteller
Tidsramme: Baseline 7 dager
|
Antall skritt per dag
|
Baseline 7 dager
|
|
Mitokondriell områdetetthet
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - elektronmikroskopi (EM) innen et tidsvindu på 2 år.
|
Prosentandel (%)
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - elektronmikroskopi (EM) innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Mitokondriell volumtetthet
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - EM innen et tidsvindu på 2 år.
|
um3.um3.10^2
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - EM innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Mitokondrielt nummer
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - EM innen et tidsvindu på 2 år.
|
nummer/um2
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - EM innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Mitokondrielt område
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - EM innen et tidsvindu på 2 år.
|
um2
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - EM innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Mitokondriell høyde, bredde, omkrets og maksimal+minimal Ferets diameter
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - EM innen et tidsvindu på 2 år.
|
um
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - EM innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Mitokondriell overflateareal-til-volum-forhold
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - EM innen et tidsvindu på 2 år.
|
um/um^2
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - EM innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Mitokondriell sirkularitet
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - EM innen et tidsvindu på 2 år.
|
Circularity (AU)
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - EM innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Mitokondriell rundhet
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - EM innen et tidsvindu på 2 år.
|
Rundhet (AU)
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - EM innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Mitokondrielt sideforhold
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - EM innen et tidsvindu på 2 år.
|
Sideforhold (AU)
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - EM innen et tidsvindu på 2 år.
|
|
Mitokondriell cristae områdetetthet
Tidsramme: Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - EM innen et tidsvindu på 2 år.
|
Prosentandel (%)
|
Besøk 6 muskelbiopsier (+/- etter 4 uker) - EM innen et tidsvindu på 2 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richie Goulding, PhD, VU University of Amsterdam
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023.0746
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .