- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06539078
Skelettmuskel mitokondrier i åldrande (AGAMEMNON)
Träning som en motåtgärd mot effekterna av åldrande på muskelmitokondrier, diffus syretransport och muskelvolym
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ellen Breedveld, MSc
- Telefonnummer: +31636318844
- E-post: e.a.breedveld@vu.nl
Studieorter
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1081HV
- Rekrytering
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
Kontakt:
- Ellen Breedveld, MSc
- Telefonnummer: +31636318844
- E-post: e.a.breedveld@vu.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigade att delta i denna studie måste unga stillasittande deltagare uppfylla alla följande kriterier:
- Ålder mellan 18-30 år
- Man eller kvinna
- Deltar för närvarande inte i någon formell träningsträning eller tävlingsidrott
- Inga kroniska hälsotillstånd som sannolikt påverkar träningstolerans eller de fysiologiska reaktionerna på träning
För att vara berättigade att delta i denna studie måste unga utbildade deltagare uppfylla alla följande kriterier:
- Ålder mellan 18-30 år
- Man eller kvinna
- Deltar för närvarande i formell träning (minst 3 gånger i veckan) i tävlingsuthållighetsidrotter
- Inga kroniska hälsotillstånd som sannolikt påverkar träningstolerans eller de fysiologiska reaktionerna på träning
För att vara berättigade att delta i denna studie måste äldre stillasittande deltagare uppfylla alla följande kriterier:
- Ålder mellan 50-65 år
- Man eller kvinna
- Deltar för närvarande inte i någon formell träningsträning eller tävlingsidrott
- Inga kroniska hälsotillstånd som sannolikt påverkar träningstolerans eller de fysiologiska reaktionerna på träning
För att vara berättigad att delta i denna studie måste äldre utbildade deltagare uppfylla alla följande kriterier:
- Ålder mellan 50-65 år
- Man eller kvinna
- Deltar för närvarande i formell träning (minst 3 gånger i veckan) i tävlingsuthållighetsidrotter
- Inga kroniska hälsotillstånd som sannolikt påverkar träningstolerans eller de fysiologiska reaktionerna på träning
Exklusions kriterier:
- Ålder som faller utanför 18-30 år (unga grupper) eller 50-65 år (medelåldersgrupper)
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Historien om klaustrofobi
- Ej behörighet att utföra träningstestet som beskrivs i detta studieprotokoll eller följa instruktionerna
- Att ta några mediciner som är kända för att störa de fysiologiska reaktionerna på träning, t.ex. t.ex. systemiska kortikosteroider, statiner, SGLT2-hämmare, GLP1-receptoragonister
- Kontraindikation för MRT (t.ex. pacemaker, klaustrofobi)
- Att vara under utredning för icke-diagnostiserad sjukdom vid tidpunkten för utredning
- Body Mass Index (BMI) >30 på grund av fett, eftersom detta är känt för att orsaka svårigheter att ta muskelbiopsier och NIRS-mätningar
- Graviditet
- Är nuvarande rökare eller har varit regelbunden rökare under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unga, stillasittande deltagare
|
Deltagarna kommer att genomföra ett inkrementellt ramptest på en cykelergometer för att bestämma maximalt syreupptag (V̇O2max) och gasutbyteströskeln (GET).
Under hela träningstestet kommer muskelsyresättning och deoxygenering att övervakas av NIRS.
Muskelvolym och morfologiska egenskaper kommer att bedömas via 3D ultraljudsavbildning.
För att bestämma de kontraktila egenskaperna hos knäextensorerna kommer deltagarna att utföra maximala isometriska och isoinertiella sammandragningar av knästräckarna på en dynamometer.
Deltagarna kommer att utföra en serie träningspass med måttlig intensitet med konstant kraftutmatning på en cykelergometer, varefter återhämtningshastigheten för muskel V̇O2 kommer att bestämmas via en serie intermittenta arteriella ocklusioner.
Genom alla tester kommer lunggasutbyte och ventilation att bestämmas och muskelsyresättning och deoxygenering kommer att övervakas av NIRS.
Träningen kommer att utföras på en specialbyggd magnetisk resonanskompatibel cykelergometer i ryggläge för bestämning av återhämtningskinetiken för muskelfosfokreatin med hjälp av 31fosfor magnetisk resonansspektroskopi [31P-MRS].
En muskelbiopsi kommer att tas från vastus lateralis med en modifierad Bergström nålteknik med sug.
|
|
Unga uthållighetstränade deltagare
|
Deltagarna kommer att genomföra ett inkrementellt ramptest på en cykelergometer för att bestämma maximalt syreupptag (V̇O2max) och gasutbyteströskeln (GET).
Under hela träningstestet kommer muskelsyresättning och deoxygenering att övervakas av NIRS.
Muskelvolym och morfologiska egenskaper kommer att bedömas via 3D ultraljudsavbildning.
För att bestämma de kontraktila egenskaperna hos knäextensorerna kommer deltagarna att utföra maximala isometriska och isoinertiella sammandragningar av knästräckarna på en dynamometer.
Deltagarna kommer att utföra en serie träningspass med måttlig intensitet med konstant kraftutmatning på en cykelergometer, varefter återhämtningshastigheten för muskel V̇O2 kommer att bestämmas via en serie intermittenta arteriella ocklusioner.
Genom alla tester kommer lunggasutbyte och ventilation att bestämmas och muskelsyresättning och deoxygenering kommer att övervakas av NIRS.
Träningen kommer att utföras på en specialbyggd magnetisk resonanskompatibel cykelergometer i ryggläge för bestämning av återhämtningskinetiken för muskelfosfokreatin med hjälp av 31fosfor magnetisk resonansspektroskopi [31P-MRS].
En muskelbiopsi kommer att tas från vastus lateralis med en modifierad Bergström nålteknik med sug.
|
|
Medelålders, stillasittande deltagare
|
Deltagarna kommer att genomföra ett inkrementellt ramptest på en cykelergometer för att bestämma maximalt syreupptag (V̇O2max) och gasutbyteströskeln (GET).
Under hela träningstestet kommer muskelsyresättning och deoxygenering att övervakas av NIRS.
Muskelvolym och morfologiska egenskaper kommer att bedömas via 3D ultraljudsavbildning.
För att bestämma de kontraktila egenskaperna hos knäextensorerna kommer deltagarna att utföra maximala isometriska och isoinertiella sammandragningar av knästräckarna på en dynamometer.
Deltagarna kommer att utföra en serie träningspass med måttlig intensitet med konstant kraftutmatning på en cykelergometer, varefter återhämtningshastigheten för muskel V̇O2 kommer att bestämmas via en serie intermittenta arteriella ocklusioner.
Genom alla tester kommer lunggasutbyte och ventilation att bestämmas och muskelsyresättning och deoxygenering kommer att övervakas av NIRS.
Träningen kommer att utföras på en specialbyggd magnetisk resonanskompatibel cykelergometer i ryggläge för bestämning av återhämtningskinetiken för muskelfosfokreatin med hjälp av 31fosfor magnetisk resonansspektroskopi [31P-MRS].
En muskelbiopsi kommer att tas från vastus lateralis med en modifierad Bergström nålteknik med sug.
|
|
Medelålders uthållighetstränade deltagare
|
Deltagarna kommer att genomföra ett inkrementellt ramptest på en cykelergometer för att bestämma maximalt syreupptag (V̇O2max) och gasutbyteströskeln (GET).
Under hela träningstestet kommer muskelsyresättning och deoxygenering att övervakas av NIRS.
Muskelvolym och morfologiska egenskaper kommer att bedömas via 3D ultraljudsavbildning.
För att bestämma de kontraktila egenskaperna hos knäextensorerna kommer deltagarna att utföra maximala isometriska och isoinertiella sammandragningar av knästräckarna på en dynamometer.
Deltagarna kommer att utföra en serie träningspass med måttlig intensitet med konstant kraftutmatning på en cykelergometer, varefter återhämtningshastigheten för muskel V̇O2 kommer att bestämmas via en serie intermittenta arteriella ocklusioner.
Genom alla tester kommer lunggasutbyte och ventilation att bestämmas och muskelsyresättning och deoxygenering kommer att övervakas av NIRS.
Träningen kommer att utföras på en specialbyggd magnetisk resonanskompatibel cykelergometer i ryggläge för bestämning av återhämtningskinetiken för muskelfosfokreatin med hjälp av 31fosfor magnetisk resonansspektroskopi [31P-MRS].
En muskelbiopsi kommer att tas från vastus lateralis med en modifierad Bergström nålteknik med sug.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt syreupptag (V̇O2max)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
ml/min/kg
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Muskelvolym
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
cm^3
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
Newtonmeter (Nm)
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Muskelkraft
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
Watt (W)
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Muskeldiffusionskapacitet för syre (DmO2)
Tidsram: Baslinje (besök 1) och besök 2-4. Totalt 4 veckor.
|
Skillnader i återvinningskonstant k (min-1) erhållna under förhållanden med hög, medelhög eller låg O2-tillgänglighet
|
Baslinje (besök 1) och besök 2-4. Totalt 4 veckor.
|
|
Muskelmitokondriefragmenteringsindex (A.U.)
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 veckor).
|
Grad av fragmentering av mitokondriella poolen.
|
Besök 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 veckor).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gasutbyte och ventilationsvariabler (gasutbyteströskel, andningskompensationspunkt, maximal ventilation)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
L/min
|
Baslinje (besök 1)
|
|
(Topp) uteffekt
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
Watt (W)
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Genomsnittlig responstid för V̇O2-lutningen under rampträning
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
sek
|
Baslinje (besök 1)
|
|
(Maximal) puls (HR)
Tidsram: Baslinje (besök 1) och under besök 2-4 (max 4 veckor totalt)
|
slag per minut (bpm)
|
Baslinje (besök 1) och under besök 2-4 (max 4 veckor totalt)
|
|
Maximal O2-puls
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
ml/slag
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Lutning på ventilation (VE) kontra koldioxidutsläpp (VCO2) under rampträning (d.v.s. ventilationseffektivitet)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
V̇E/V̇CO2 lutning
|
Baslinje (besök 1)
|
|
V̇O2/HR-lutning under rampträning
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
slag/L/min
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Maximalt respiratoriskt utbytesförhållande (RER)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
RER = VCO2/VO2
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Maximala ventilationsekvivalenter
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
VE/VCO2 och VE/VO2
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Maximalt sluttidaltryck för syre (O2) och koldioxid (CO2)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
mmHg
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Kapillär laktatkoncentration
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
mmol/L
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Maximal andningsfrekvens
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
andetag/min
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Pulmonell syreupptagning - baseline och steady state V̇O2
Tidsram: Baslinje (besök 1) och besök 2-4 (max 4 veckor totalt)
|
L/min
|
Baslinje (besök 1) och besök 2-4 (max 4 veckor totalt)
|
|
Pulmonell syreupptagningskinetik - Fas II V̇O2 tidskonstant och tidsfördröjning
Tidsram: Besök 2-4 (max 4 veckor totalt)
|
sek
|
Besök 2-4 (max 4 veckor totalt)
|
|
Pulmonell syreupptagningskinetik - Fas II V̇O2 amplitud
Tidsram: Besök 2-4 (max 4 veckor totalt)
|
L/min
|
Besök 2-4 (max 4 veckor totalt)
|
|
Koncentrationer av NIRS-härledda muskler oxy- och deoxygenerade [hemoglobin + myoglobin] (HbO2, Hbb) och vävnadsmättnadsindex (TSI).
Tidsram: Baslinje (besök 1) och besök 2-4 (max 4 veckor totalt)
|
HbO2 och Hbb: % maximalt värde, TSI (%) = HbO2/(HbO2+Hbb) För alla variabler vilokoncentration kommer baslinjecykelkoncentration, (sub)maximal träningskoncentration att rapporteras.
|
Baslinje (besök 1) och besök 2-4 (max 4 veckor totalt)
|
|
NIRS-härledda muskler oxy- och deoxygenerade [hemoglobin + myoglobin] (HbO2, Hbb) och vävnadsmättnadsindex (TSI) kontra relativ och absolut arbetshastighet.
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
HbO2 och Hbb: % maximalt värde, TSI (%) = HbO2/(HbO2+Hbb) kontra relativ (%max) och absolut uteffekt (W) Jämförelser av relativa och absoluta arbetshastigheter kommer att rapporteras för alla variabler: vilokoncentration, baslinje cykelkoncentration, (sub)maximal träningskoncentration.
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Initial och sekundär ökningslutning under inkrementell träning kommer att rapporteras för NIRS-härledd muskeloxidation och deoxygenerad [hemoglobin + myoglobin] (HbO2, Hbb) och vävnadsmättnadsindex (TSI) kontra relativ arbetshastighet.
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
koncentration[Hbb/HbO2/TSI]%/delta% toppeffekt(W)
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Initial och sekundär lutning under inkrementell träning kommer att rapporteras för NIRS-härledd muskeloxi- och deoxygenerad [hemoglobin + myoglobin] (HbO2, Hbb) och vävnadsmättnadsindex (TSI) kontra absolut arbetshastighet.
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
koncentration[Hbb/HbO2/TSI]%/deltaW
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Brytpunkt för muskel (av)syresättning under inkrementell träning
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
Effekt (W) och maximal syreupptagning (L/min)
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Hastighetskonstant för mV̇O2-återvinningskinetik under förhållanden med hög, medium och låg O2-tillgänglighet
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
sek
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Muskelmorfologi - Fascikellängd
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
centimeter
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Muskelmorfologi - pennationsvinkel
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
grader
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Muskelmorfologi - (effektiv) fysiologisk tvärsnittsarea (PCSA)
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
cm2
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Muskelmorfologi - vastus lateralis specifik kraft
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
N/cm2
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Muskelmorfologi - uppskattat antal muskelfiber
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
PCSA/muskelfiber-tvärsnittsarea
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Fettvävnadens tjocklek på platsen för NIRS-mätning
Tidsram: Baslinje (besök 1)
|
mm
|
Baslinje (besök 1)
|
|
Mitokondriell andningsfunktion (bakgrund, LÄCKA, N-kopplad andning, OXPHOS, ETS, succinat (S) + rotenon (ROT)-kopplad okopplad andning, )
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 veckor).
|
pmol/s/mg
|
Besök 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 veckor).
|
|
Andningskontrollförhållanden
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 veckor).
|
OXPHOS/ETS, LEAK/ETS, LEAK/OXPHOS, LEAK/NADH-linked, ROT+S/ETS, (OXPHOS-LEAK)/ETS, (OXPHOS-LEAK)/OXPHOS, (ETS-LEAK)/ETS, (ETS) -OXPHOS)/ETS
|
Besök 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 veckor).
|
|
Inre mitokondriell andning (varje andningstillstånd som beskrivs nedan kommer att normaliseras till mitokondriell volymdensitet)
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 veckor).
|
(pmol/s/mg)/mitokondriell areadensitet (%) För: bakgrund, LÄCKA, N-länkad andning, OXPHOS, ETS, succinat + rotenonkopplad okopplad andning
|
Besök 6 muskelbiopsi (+/- efter 4 veckor).
|
|
31P-MRS-härledd mitokondriell bioenergetisk funktion - vilande och steady-state träningskoncentrationer och amplitud av träningsinducerade förändringar i skelettmuskulaturen Fosfokreatin [PCr], [oorganiskt fosfat] och pH
Tidsram: Besök 5 MRI
|
mM pH = enhetslös
|
Besök 5 MRI
|
|
31P-MRS-härledd mitokondriell bioenergetisk funktionshastighetskonstant för PCr
Tidsram: Besök 5 MRI
|
Hastighetskonstant för Fosfokreatin [PCr] on- och off-kinetik (sek)
|
Besök 5 MRI
|
|
31P-MRS-härledd mitokondriell bioenergetisk funktion - maximal hastighet av oxidativ ATP-syntes
Tidsram: Besök 5 MRI
|
mM/s
|
Besök 5 MRI
|
|
Fördelning av muskelfibertyp
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
Proportioner av typ I, IIa, IIx och hybridfibertyp (%)
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
(medel) fibertvärsnittsarea, även fibertypspecifik
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
um
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Vägd fibertvärsnittsarea
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
um2
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Medel- och fibertypspecifik succinatdehydrogenasaktivitet
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
A660/um/s
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Integrerad fibersuccinatdehydrogenasaktivitet
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
A660.um/s
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Medel- och fibertypspecifika myoglobinkoncentrationer
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
mM
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - kapillärdensitet
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
antal kapillärer/mm2
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - kapillär-till-fiber-förhållande
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
kapillär-till-fiber-förhållande
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - genomsnittligt antal kapillärer som omger en fiber (CAF)
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
antal kapillärer
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - medelantal kapillärer som omger en fiber i förhållande till fiberarea (CAFA)
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
antal kapillärer/um2
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - kapillär-till fiber-perimeter utbytesindex (CFPE)
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
CFPE (enhetslös)
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - kapillärernas längd i förhållande till fiberomkretsen (LC/PF)
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
procent (%)
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Muskelkapillarisering - sarkomerlängd
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
um
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - färgning inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Mitokondriell dynamikproteiner (Mfn1, Mfn2, OPA1, Drp1, Parkin, PINK1, Fis1, MTFP1, NRF1&2, PGC1a, TFAM, OXPHOS proteininnehåll (komplex I-V och totalt proteininnehåll)
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - western blot inom ett tidsfönster på 2 år.
|
ug/mg laddat prov
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - western blot inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Fysisk aktivitetsstatus - stegräknare
Tidsram: Baslinje 7 dagar
|
Antal steg per dag
|
Baslinje 7 dagar
|
|
Mitokondriell områdestäthet
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - elektronmikroskopi (EM) inom ett tidsfönster på 2 år.
|
Procent (%)
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - elektronmikroskopi (EM) inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Mitokondriell volymdensitet
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - EM inom ett tidsfönster på 2 år.
|
um3.um3.10^2
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - EM inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Mitokondrienummer
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - EM inom ett tidsfönster på 2 år.
|
nummer/um2
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - EM inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Mitokondrieområdet
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - EM inom ett tidsfönster på 2 år.
|
um2
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - EM inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Mitokondriell höjd, bredd, omkrets och maximal+minimal Ferets diameter
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - EM inom ett tidsfönster på 2 år.
|
um
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - EM inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Mitokondriella ytarea-till-volymförhållande
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - EM inom ett tidsfönster på 2 år.
|
um/um^2
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - EM inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Mitokondriell cirkularitet
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - EM inom ett tidsfönster på 2 år.
|
Circularity (AU)
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - EM inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Mitokondriell rundhet
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - EM inom ett tidsfönster på 2 år.
|
Roundness (AU)
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - EM inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Mitokondriellt bildförhållande
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - EM inom ett tidsfönster på 2 år.
|
Bildförhållande (AU)
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - EM inom ett tidsfönster på 2 år.
|
|
Mitokondriella cristae area täthet
Tidsram: Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - EM inom ett tidsfönster på 2 år.
|
Procent (%)
|
Besök 6 muskelbiopsier (+/- efter 4 veckor) - EM inom ett tidsfönster på 2 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richie Goulding, PhD, VU University of Amsterdam
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023.0746
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .