- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06539078
Митохондрии скелетных мышц при старении (AGAMEMNON)
Упражнения как средство противодействия воздействию старения на митохондрии мышц, диффузионный транспорт кислорода и мышечный объем
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ellen Breedveld, MSc
- Номер телефона: +31636318844
- Электронная почта: e.a.breedveld@vu.nl
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1081HV
- Рекрутинг
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
Контакт:
- Ellen Breedveld, MSc
- Номер телефона: +31636318844
- Электронная почта: e.a.breedveld@vu.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, молодые участники, ведущие малоподвижный образ жизни, должны соответствовать всем следующим критериям:
- Возраст от 18-30 лет
- Мужчина или женщина
- В настоящее время не занимается никакими формальными тренировками или соревновательными видами спорта.
- Отсутствие хронических заболеваний, способных повлиять на толерантность к физической нагрузке или физиологические реакции на физические упражнения.
Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, молодые подготовленные участники должны соответствовать всем следующим критериям:
- Возраст от 18-30 лет
- Мужчина или женщина
- В настоящее время занимается формальными тренировками (не менее 3 раз в неделю) по видам спорта на выносливость.
- Отсутствие хронических заболеваний, способных повлиять на толерантность к физической нагрузке или физиологические реакции на физические упражнения.
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, участники пожилого возраста, ведущие малоподвижный образ жизни, должны соответствовать всем следующим критериям:
- Возраст от 50-65 лет
- Мужчина или женщина
- В настоящее время не занимается никакими формальными тренировками или соревновательными видами спорта.
- Отсутствие хронических заболеваний, способных повлиять на толерантность к физической нагрузке или физиологические реакции на физические упражнения.
Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, участники старшего возраста должны соответствовать всем следующим критериям:
- Возраст от 50-65 лет
- Мужчина или женщина
- В настоящее время занимается формальными тренировками (не менее 3 раз в неделю) по видам спорта на выносливость.
- Отсутствие хронических заболеваний, способных повлиять на толерантность к физической нагрузке или физиологические реакции на физические упражнения.
Критерий исключения:
- Возраст, выходящий за рамки 18–30 лет (молодые группы) или 50–65 лет (группы среднего возраста)
- Невозможность дать информированное согласие
- История клаустрофобии
- Недопустимость выполнения теста с физической нагрузкой, описанного в этом протоколе исследования, или следования инструкциям.
- Прием любых лекарств, которые, как известно, влияют на физиологические реакции на физические упражнения, например например системные кортикостероиды, статины, ингибиторы SGLT2, агонисты рецептора GLP1
- Противопоказания к МРТ (напр. кардиостимулятор, клаустрофобия)
- Нахождение под следствием по поводу недиагностированного заболевания на момент расследования
- Индекс массы тела (ИМТ) >30 из-за ожирения, поскольку известно, что это вызывает трудности при получении мышечной биопсии и измерениях NIRS.
- Беременность
- Курите ли вы в настоящее время или были постоянными курильщиками в течение последних 12 месяцев?
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодые участники, ведущие малоподвижный образ жизни
|
Участники проведут поэтапный тест на велоэргометре, чтобы определить максимальное потребление кислорода (V̇O2max) и порог газообмена (GET).
На протяжении всего теста с нагрузкой оксигенация и деоксигенация мышц будет контролироваться с помощью NIRS.
Объем мышц и морфологические характеристики будут оцениваться с помощью 3D-ультразвуковой визуализации.
Чтобы определить сократительные свойства разгибателей коленного сустава, участники выполнят максимальные изометрические и изоинерционные сокращения разгибателей коленного сустава на динамометре.
Участники выполнят серию упражнений с постоянной выходной мощностью средней интенсивности на велоэргометре, после чего скорость восстановления мышечного V̇O2 будет определена с помощью серии периодических артериальных окклюзий.
На протяжении всех тестов будут определяться легочный газообмен и вентиляция, а оксигенация и дезоксигенация мышц будут контролироваться с помощью NIRS.
Упражнения будут выполняться на специально изготовленном велоэргометре, совместимом с магнитным резонансом, в положении лежа на спине для определения кинетики восстановления фосфокреатина в мышцах с использованием 31-фосфорной магнитно-резонансной спектроскопии [31P-MRS].
Биопсия мышцы будет получена из латеральной широкой мышцы бедра с использованием модифицированной техники иглы Бергстрема с отсасыванием.
|
|
Юные участники, тренирующиеся на выносливость
|
Участники проведут поэтапный тест на велоэргометре, чтобы определить максимальное потребление кислорода (V̇O2max) и порог газообмена (GET).
На протяжении всего теста с нагрузкой оксигенация и деоксигенация мышц будет контролироваться с помощью NIRS.
Объем мышц и морфологические характеристики будут оцениваться с помощью 3D-ультразвуковой визуализации.
Чтобы определить сократительные свойства разгибателей коленного сустава, участники выполнят максимальные изометрические и изоинерционные сокращения разгибателей коленного сустава на динамометре.
Участники выполнят серию упражнений с постоянной выходной мощностью средней интенсивности на велоэргометре, после чего скорость восстановления мышечного V̇O2 будет определена с помощью серии периодических артериальных окклюзий.
На протяжении всех тестов будут определяться легочный газообмен и вентиляция, а оксигенация и дезоксигенация мышц будут контролироваться с помощью NIRS.
Упражнения будут выполняться на специально изготовленном велоэргометре, совместимом с магнитным резонансом, в положении лежа на спине для определения кинетики восстановления фосфокреатина в мышцах с использованием 31-фосфорной магнитно-резонансной спектроскопии [31P-MRS].
Биопсия мышцы будет получена из латеральной широкой мышцы бедра с использованием модифицированной техники иглы Бергстрема с отсасыванием.
|
|
Участники среднего возраста, ведущие малоподвижный образ жизни
|
Участники проведут поэтапный тест на велоэргометре, чтобы определить максимальное потребление кислорода (V̇O2max) и порог газообмена (GET).
На протяжении всего теста с нагрузкой оксигенация и деоксигенация мышц будет контролироваться с помощью NIRS.
Объем мышц и морфологические характеристики будут оцениваться с помощью 3D-ультразвуковой визуализации.
Чтобы определить сократительные свойства разгибателей коленного сустава, участники выполнят максимальные изометрические и изоинерционные сокращения разгибателей коленного сустава на динамометре.
Участники выполнят серию упражнений с постоянной выходной мощностью средней интенсивности на велоэргометре, после чего скорость восстановления мышечного V̇O2 будет определена с помощью серии периодических артериальных окклюзий.
На протяжении всех тестов будут определяться легочный газообмен и вентиляция, а оксигенация и дезоксигенация мышц будут контролироваться с помощью NIRS.
Упражнения будут выполняться на специально изготовленном велоэргометре, совместимом с магнитным резонансом, в положении лежа на спине для определения кинетики восстановления фосфокреатина в мышцах с использованием 31-фосфорной магнитно-резонансной спектроскопии [31P-MRS].
Биопсия мышцы будет получена из латеральной широкой мышцы бедра с использованием модифицированной техники иглы Бергстрема с отсасыванием.
|
|
Участники среднего возраста, тренирующиеся на выносливость
|
Участники проведут поэтапный тест на велоэргометре, чтобы определить максимальное потребление кислорода (V̇O2max) и порог газообмена (GET).
На протяжении всего теста с нагрузкой оксигенация и деоксигенация мышц будет контролироваться с помощью NIRS.
Объем мышц и морфологические характеристики будут оцениваться с помощью 3D-ультразвуковой визуализации.
Чтобы определить сократительные свойства разгибателей коленного сустава, участники выполнят максимальные изометрические и изоинерционные сокращения разгибателей коленного сустава на динамометре.
Участники выполнят серию упражнений с постоянной выходной мощностью средней интенсивности на велоэргометре, после чего скорость восстановления мышечного V̇O2 будет определена с помощью серии периодических артериальных окклюзий.
На протяжении всех тестов будут определяться легочный газообмен и вентиляция, а оксигенация и дезоксигенация мышц будут контролироваться с помощью NIRS.
Упражнения будут выполняться на специально изготовленном велоэргометре, совместимом с магнитным резонансом, в положении лежа на спине для определения кинетики восстановления фосфокреатина в мышцах с использованием 31-фосфорной магнитно-резонансной спектроскопии [31P-MRS].
Биопсия мышцы будет получена из латеральной широкой мышцы бедра с использованием модифицированной техники иглы Бергстрема с отсасыванием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода (V̇O2max)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
мл/мин/кг
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Объем мышц
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
см^3
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Ньютон-метр (Нм)
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Ватт (Ж)
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Диффузионная способность мышц по кислороду (DmO2)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1) и визиты 2-4. Всего 4 недели.
|
Различия в константе восстановления k (мин-1), полученные в условиях высокой, средней или низкой доступности O2
|
Исходный уровень (посещение 1) и визиты 2-4. Всего 4 недели.
|
|
Индекс фрагментации митохондрий мышц (А.Е.)
Временное ограничение: Посетите 6 биопсий мышц (+/- через 4 недели).
|
Степень фрагментации митохондриального пула.
|
Посетите 6 биопсий мышц (+/- через 4 недели).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переменные газообмена и вентиляции (порог газообмена, точка дыхательной компенсации, максимальная вентиляция)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Л/мин
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
(Пиковая) выходная мощность
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Ватт (Ж)
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Среднее время реакции наклона V̇O2 во время тренировки на рампе
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
сек
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
(Максимальная) частота пульса (ЧСС)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й визит) и во время 2-4 визитов (всего максимум 4 недели)
|
ударов в минуту (уд/мин)
|
Исходный уровень (1-й визит) и во время 2-4 визитов (всего максимум 4 недели)
|
|
Максимальный пульс O2
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
мл/удар
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Наклон вентиляции (VE) в зависимости от выхода углекислого газа (VCO2) во время тренировки на рампе (т. е. эффективность вентиляции)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Наклон V̇E/V̇CO2
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Наклон V̇O2/HR во время упражнений на рампе
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
ударов/л/мин
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Максимальный коэффициент дыхательного обмена (RER)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
RER = VCO2/VO2
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Максимальные вентиляционные эквиваленты
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
VE/VCO2 и VE/VO2
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Максимальное давление кислорода (O2) и углекислого газа (CO2) в конце выдоха
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
мм рт.ст.
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Концентрация капиллярного лактата
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
ммоль/л
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Максимальная частота дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
вдохов/мин
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Легочное потребление кислорода – базовый уровень и устойчивое состояние V̇O2
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й визит) и 2-4 визита (всего максимум 4 недели)
|
Л/мин
|
Исходный уровень (1-й визит) и 2-4 визита (всего максимум 4 недели)
|
|
Кинетика поглощения кислорода в легких - постоянная времени и задержка фазы II V̇O2
Временное ограничение: Посещение 2–4 (всего максимум 4 недели)
|
сек
|
Посещение 2–4 (всего максимум 4 недели)
|
|
Кинетика поглощения кислорода в легких - амплитуда V̇O2 фазы II
Временное ограничение: Посещение 2–4 (всего максимум 4 недели)
|
Л/мин
|
Посещение 2–4 (всего максимум 4 недели)
|
|
Концентрации NIRS определяли мышечный окси- и дезоксигенированный [гемоглобин + миоглобин] (HbO2, Hbb) и индекс насыщения тканей (TSI).
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й визит) и 2-4 визита (всего максимум 4 недели)
|
HbO2 и Hbb: % максимального значения, TSI (%) = HbO2/(HbO2+Hbb). Для всех переменных будут указаны концентрация в состоянии покоя, базовая концентрация на велосипеде и (суб)максимальная концентрация при нагрузке.
|
Исходный уровень (1-й визит) и 2-4 визита (всего максимум 4 недели)
|
|
NIRS определял мышечный окси- и деоксигенированный [гемоглобин + миоглобин] (HbO2, Hbb) и индекс насыщения тканей (TSI) в зависимости от относительной и абсолютной скорости работы.
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
HbO2 и Hbb: % максимального значения, TSI (%) = HbO2/(HbO2+Hbb) в сравнении с относительной (%max) и абсолютной выходной мощностью (Вт). Сравнение относительной и абсолютной производительности будет сообщено для всех переменных: концентрация в состоянии покоя, базовый уровень. концентрация на велосипеде, (суб)максимальная концентрация при выполнении упражнений.
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Начальный и вторичный наклон увеличения во время дополнительных упражнений будет сообщен для NIRS-выведенного мышечного окси- и деоксигенированного [гемоглобин + миоглобин] (HbO2, Hbb) и индекса насыщения тканей (TSI) в зависимости от относительной скорости работы.
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
концентрация[Hbb/HbO2/TSI]%/дельта%пиковая мощность (Вт)
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Начальный и вторичный наклон во время дополнительных упражнений будет сообщаться для зависимости окси- и дезоксигенированного [гемоглобина + миоглобина] мышц (HbO2, Hbb) и индекса насыщения тканей (TSI), полученного с помощью NIRS, от абсолютной скорости работы.
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
концентрация[Hbb/HbO2/TSI]%/deltaW
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Точка остановки (де)оксигенации мышц во время дополнительных упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Выходная мощность (Вт) и максимальное потребление кислорода (л/мин)
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Константа скорости кинетики восстановления mV̇O2 в условиях высокой, средней и низкой доступности O2
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
сек
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Морфология мышц - Длина пучка
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
см
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Морфология мышц - угол перистости
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
степени
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Морфология мышц - (эффективная) физиологическая площадь поперечного сечения (PCSA)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
см2
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Морфология мышц - удельная сила латеральной широкой мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Н/см2
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Морфология мышц - предполагаемое количество мышечных волокон
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
Площадь поперечного сечения PCSA/мышечного волокна
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Толщина жировой ткани в месте измерения NIRS
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1)
|
мм
|
Исходный уровень (посещение 1)
|
|
Митохондриальная дыхательная функция (фон, LEAK, N-связанное дыхание, OXPHOS, ETS, сукцинат (S) + ротенон (ROT)-связанное несвязанное дыхание, )
Временное ограничение: Посетите 6 биопсий мышц (+/- через 4 недели).
|
пмоль/с/мг
|
Посетите 6 биопсий мышц (+/- через 4 недели).
|
|
Коэффициенты контроля дыхания
Временное ограничение: Посетите 6 биопсий мышц (+/- через 4 недели).
|
OXPHOS/ETS, LEAK/ETS, LEAK/OXPHOS, LEAK/NADH-связанный, ROT+S/ETS, (OXPHOS-LEAK)/ETS, (OXPHOS-LEAK)/OXPHOS, (ETS-LEAK)/ETS, (ETS -OXPHOS)/ETS
|
Посетите 6 биопсий мышц (+/- через 4 недели).
|
|
Собственное митохондриальное дыхание (каждое респираторное состояние, описанное ниже, будет нормализовано по объемной плотности митохондрий)
Временное ограничение: Посетите 6 биопсий мышц (+/- через 4 недели).
|
(пмоль/с/мг)/площадная плотность митохондрий (%) Для: фона, УТЕЧКИ, N-связанного дыхания, OXPHOS, ETS, сукцинатного + ротенон-связанного несвязанного дыхания
|
Посетите 6 биопсий мышц (+/- через 4 недели).
|
|
Биоэнергетическая функция митохондрий, обусловленная 31P-MRS - концентрации в состоянии покоя и в устойчивом состоянии при нагрузке и амплитуда вызванных физической нагрузкой изменений скелетных мышц. Фосфокреатин [PCr], [неорганический фосфат] и pH
Временное ограничение: Посетите 5 МРТ
|
мМ pH = безразмерный
|
Посетите 5 МРТ
|
|
Константа скорости биоэнергетической функции митохондрий, происходящая из 31P-MRS, PCr
Временное ограничение: Посетите 5 МРТ
|
Константа скорости включения и выключения фосфокреатина [PCr] (сек)
|
Посетите 5 МРТ
|
|
Биоэнергетическая функция митохондрий, производная 31P-MRS - максимальная скорость окислительного синтеза АТФ.
Временное ограничение: Посетите 5 МРТ
|
мм/с
|
Посетите 5 МРТ
|
|
Распределение типов мышечных волокон
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
Пропорции типов I, IIa, IIx и гибридных волокон (%)
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
|
(средняя) площадь поперечного сечения волокна, также зависит от типа волокна
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
хм
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Взвешенная площадь поперечного сечения волокна
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
гм2
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Средняя и специфичная для типа волокна активность сукцинатдегидрогеназы
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
А660/ум/с
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Интегрированная активность сукцинатдегидрогеназы клетчатки
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
A660.ум/с
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Средняя концентрация миоглобина и концентрация специфического типа волокон
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
мм
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Капилляризация мышц - плотность капилляров
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
количество капилляров/мм2
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Капилляризация мышц - соотношение капилляров и волокон
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
соотношение капилляров и волокон
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Капилляризация мышц - среднее количество капилляров, окружающих волокно (CAF).
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
количество капилляров
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Капилляризация мышц - среднее количество капилляров, окружающих волокно, по отношению к площади волокна (CAFA).
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
количество капилляров/мкм2
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Капилляризация мышц - индекс обмена капилляров по периметру волокон (CFPE)
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
CFPE (безразмерный)
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Капилляризация мышц - длина капилляров относительно периметра волокна (LC/PF)
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
процент (%)
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Капилляризация мышц - длина саркомера
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
хм
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – окрашивание в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Белки митохондриальной динамики (Mfn1, Mfn2, OPA1, Drp1, Parkin, PINK1, Fis1, MTFP1, NRF1&2, PGC1a, TFAM, содержание белков OXPHOS (комплексы I-V и общее содержание белков)
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – вестерн-блоттинг в пределах временного интервала 2 года.
|
мкг/мг загруженного образца
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) – вестерн-блоттинг в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Статус физической активности - шагомер
Временное ограничение: Базовый уровень 7 дней
|
Количество шагов в день
|
Базовый уровень 7 дней
|
|
Плотность митохондриальной области
Временное ограничение: Посещение 6 биопсий мышц (+/- через 4 недели) – электронная микроскопия (ЭМ) в пределах временного интервала 2 года.
|
Процент (%)
|
Посещение 6 биопсий мышц (+/- через 4 недели) – электронная микроскопия (ЭМ) в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Объемная плотность митохондрий
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) - ЭМ в пределах временного интервала 2 года.
|
ум3.um3.10^2
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) - ЭМ в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Митохондриальное число
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) - ЭМ в пределах временного интервала 2 года.
|
число/um2
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) - ЭМ в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Митохондриальная область
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) - ЭМ в пределах временного интервала 2 года.
|
гм2
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) - ЭМ в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Высота, ширина, периметр и максимальный+минимальный диаметр Ферета митохондрий.
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) - ЭМ в пределах временного интервала 2 года.
|
хм
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) - ЭМ в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Отношение площади поверхности митохондрий к объему
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) - ЭМ в пределах временного интервала 2 года.
|
гм/ум^2
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) - ЭМ в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Митохондриальная округлость
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) - ЭМ в пределах временного интервала 2 года.
|
Круглость (АС)
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) - ЭМ в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Митохондриальная округлость
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) - ЭМ в пределах временного интервала 2 года.
|
Округлость (АС)
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) - ЭМ в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Соотношение сторон митохондрий
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) - ЭМ в пределах временного интервала 2 года.
|
Соотношение сторон (AU)
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) - ЭМ в пределах временного интервала 2 года.
|
|
Плотность площади митохондриальных крист
Временное ограничение: Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) - ЭМ в пределах временного интервала 2 года.
|
Процент (%)
|
Посетите 6 мышечных биопсий (+/- через 4 недели) - ЭМ в пределах временного интервала 2 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richie Goulding, PhD, VU University of Amsterdam
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023.0746
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .