- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06539078
Mitocôndrias do músculo esquelético no envelhecimento (AGAMEMNON)
Exercício como contramedida contra os efeitos do envelhecimento nas mitocôndrias musculares, no transporte difusivo de oxigênio e no volume muscular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ellen Breedveld, MSc
- Número de telefone: +31636318844
- E-mail: e.a.breedveld@vu.nl
Locais de estudo
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1081HV
- Recrutamento
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
Contato:
- Ellen Breedveld, MSc
- Número de telefone: +31636318844
- E-mail: e.a.breedveld@vu.nl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para serem elegíveis para participar neste estudo, os jovens participantes sedentários devem atender a todos os seguintes critérios:
- Idade entre 18 e 30 anos
- Macho ou fêmea
- Atualmente não está envolvido em nenhum treinamento físico formal ou esportes competitivos
- Nenhuma condição crônica de saúde que possa afetar a tolerância ao exercício ou as respostas fisiológicas ao exercício
Para serem elegíveis para participar neste estudo, os jovens participantes treinados devem atender a todos os seguintes critérios:
- Idade entre 18 e 30 anos
- Macho ou fêmea
- Atualmente envolvido em treinamento formal (pelo menos 3 vezes por semana) em esportes competitivos de resistência
- Nenhuma condição crônica de saúde que possa afetar a tolerância ao exercício ou as respostas fisiológicas ao exercício
Para serem elegíveis para participar deste estudo, os participantes sedentários mais velhos devem atender a todos os seguintes critérios:
- Idade entre 50-65 anos
- Macho ou fêmea
- Atualmente não está envolvido em nenhum treinamento físico formal ou esportes competitivos
- Nenhuma condição crônica de saúde que possa afetar a tolerância ao exercício ou as respostas fisiológicas ao exercício
Para serem elegíveis para participar deste estudo, os participantes treinados mais velhos devem atender a todos os seguintes critérios:
- Idade entre 50-65 anos
- Macho ou fêmea
- Atualmente envolvido em treinamento formal (pelo menos 3 vezes por semana) em esportes competitivos de resistência
- Nenhuma condição crônica de saúde que possa afetar a tolerância ao exercício ou as respostas fisiológicas ao exercício
Critério de exclusão:
- Idade que está fora dos 18-30 anos (grupos jovens) ou 50-65 anos (grupos de meia-idade)
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- História de claustrofobia
- Inelegibilidade para realizar o teste de exercício descrito neste protocolo de estudo ou seguir instruções
- Tomar quaisquer medicamentos conhecidos por interferir nas respostas fisiológicas ao exercício, por ex. por exemplo. corticosteróides sistêmicos, estatinas, inibidores de SGLT2, agonistas do receptor GLP1
- Contra-indicação para ressonância magnética (por ex. marca-passo, claustrofobia)
- Estar em investigação por doença não diagnosticada no momento da investigação
- Índice de Massa Corporal (IMC) >30 devido à adiposidade, já que se sabe que isso causa dificuldades na obtenção de biópsias musculares e medidas NIRS
- Gravidez
- São fumantes atuais ou fumaram regularmente nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes jovens e sedentários
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Os participantes realizarão um teste de rampa incremental em cicloergômetro para determinar o consumo máximo de oxigênio (V̇O2max) e o limiar de troca gasosa (GET).
Ao longo do teste ergométrico, a oxigenação e desoxigenação muscular serão monitoradas pelo NIRS.
O volume muscular e as características morfológicas serão avaliados por meio de ultrassonografia 3D.
Para determinar as propriedades contráteis dos extensores do joelho, os participantes realizarão contrações isométricas e isoinerciais máximas dos extensores do joelho em um dinamômetro.
Os participantes realizarão uma série de exercícios de potência constante de intensidade moderada em um cicloergômetro, após os quais as taxas de recuperação do V̇O2 muscular serão determinadas por meio de uma série de oclusões arteriais intermitentes.
Ao longo de todos os testes, as trocas gasosas pulmonares e a ventilação serão determinadas e a oxigenação e desoxigenação muscular serão monitoradas pelo NIRS.
O exercício será realizado em um cicloergômetro compatível com ressonância magnética personalizado em posição supina para determinação da cinética de recuperação da fosfocreatina muscular usando espectroscopia de ressonância magnética de 31 fósforo [31P-MRS].
Uma biópsia muscular será obtida do vasto lateral usando uma técnica de agulha de Bergström modificada com sucção.
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Jovens participantes treinados em resistência
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Os participantes realizarão um teste de rampa incremental em cicloergômetro para determinar o consumo máximo de oxigênio (V̇O2max) e o limiar de troca gasosa (GET).
Ao longo do teste ergométrico, a oxigenação e desoxigenação muscular serão monitoradas pelo NIRS.
O volume muscular e as características morfológicas serão avaliados por meio de ultrassonografia 3D.
Para determinar as propriedades contráteis dos extensores do joelho, os participantes realizarão contrações isométricas e isoinerciais máximas dos extensores do joelho em um dinamômetro.
Os participantes realizarão uma série de exercícios de potência constante de intensidade moderada em um cicloergômetro, após os quais as taxas de recuperação do V̇O2 muscular serão determinadas por meio de uma série de oclusões arteriais intermitentes.
Ao longo de todos os testes, as trocas gasosas pulmonares e a ventilação serão determinadas e a oxigenação e desoxigenação muscular serão monitoradas pelo NIRS.
O exercício será realizado em um cicloergômetro compatível com ressonância magnética personalizado em posição supina para determinação da cinética de recuperação da fosfocreatina muscular usando espectroscopia de ressonância magnética de 31 fósforo [31P-MRS].
Uma biópsia muscular será obtida do vasto lateral usando uma técnica de agulha de Bergström modificada com sucção.
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Participantes sedentários de meia idade
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Os participantes realizarão um teste de rampa incremental em cicloergômetro para determinar o consumo máximo de oxigênio (V̇O2max) e o limiar de troca gasosa (GET).
Ao longo do teste ergométrico, a oxigenação e desoxigenação muscular serão monitoradas pelo NIRS.
O volume muscular e as características morfológicas serão avaliados por meio de ultrassonografia 3D.
Para determinar as propriedades contráteis dos extensores do joelho, os participantes realizarão contrações isométricas e isoinerciais máximas dos extensores do joelho em um dinamômetro.
Os participantes realizarão uma série de exercícios de potência constante de intensidade moderada em um cicloergômetro, após os quais as taxas de recuperação do V̇O2 muscular serão determinadas por meio de uma série de oclusões arteriais intermitentes.
Ao longo de todos os testes, as trocas gasosas pulmonares e a ventilação serão determinadas e a oxigenação e desoxigenação muscular serão monitoradas pelo NIRS.
O exercício será realizado em um cicloergômetro compatível com ressonância magnética personalizado em posição supina para determinação da cinética de recuperação da fosfocreatina muscular usando espectroscopia de ressonância magnética de 31 fósforo [31P-MRS].
Uma biópsia muscular será obtida do vasto lateral usando uma técnica de agulha de Bergström modificada com sucção.
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Participantes de meia-idade treinados em resistência
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Os participantes realizarão um teste de rampa incremental em cicloergômetro para determinar o consumo máximo de oxigênio (V̇O2max) e o limiar de troca gasosa (GET).
Ao longo do teste ergométrico, a oxigenação e desoxigenação muscular serão monitoradas pelo NIRS.
O volume muscular e as características morfológicas serão avaliados por meio de ultrassonografia 3D.
Para determinar as propriedades contráteis dos extensores do joelho, os participantes realizarão contrações isométricas e isoinerciais máximas dos extensores do joelho em um dinamômetro.
Os participantes realizarão uma série de exercícios de potência constante de intensidade moderada em um cicloergômetro, após os quais as taxas de recuperação do V̇O2 muscular serão determinadas por meio de uma série de oclusões arteriais intermitentes.
Ao longo de todos os testes, as trocas gasosas pulmonares e a ventilação serão determinadas e a oxigenação e desoxigenação muscular serão monitoradas pelo NIRS.
O exercício será realizado em um cicloergômetro compatível com ressonância magnética personalizado em posição supina para determinação da cinética de recuperação da fosfocreatina muscular usando espectroscopia de ressonância magnética de 31 fósforo [31P-MRS].
Uma biópsia muscular será obtida do vasto lateral usando uma técnica de agulha de Bergström modificada com sucção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxigênio (V̇O2max)
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
ml/min/kg
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Linha de base (visita 1)
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Volume muscular
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
cm^3
|
Linha de base (visita 1)
|
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Força muscular
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
Newton-metro (Nm)
|
Linha de base (visita 1)
|
|
Força muscular
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
Watt (W)
|
Linha de base (visita 1)
|
|
Capacidade de difusão muscular de oxigênio (DmO2)
Prazo: Linha de base (visita 1) e visita 2-4. No total 4 semanas.
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Diferenças na constante de recuperação k (min-1) obtidas em condições de alta, média ou baixa disponibilidade de O2
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Linha de base (visita 1) e visita 2-4. No total 4 semanas.
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Índice de fragmentação mitocondrial muscular (A.U.)
Prazo: Visite 6 biópsias musculares (+/- após 4 semanas).
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Grau de fragmentação do pool mitocondrial.
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Visite 6 biópsias musculares (+/- após 4 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Trocas gasosas e variáveis ventilatórias (limiar de troca gasosa, ponto de compensação respiratória, ventilação máxima)
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
L/min
|
Linha de base (visita 1)
|
|
(Pico) potência de saída
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
Watt (W)
|
Linha de base (visita 1)
|
|
Tempo médio de resposta da inclinação do V̇O2 durante exercício em rampa
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
segundo
|
Linha de base (visita 1)
|
|
(Máxima) frequência cardíaca (FC)
Prazo: Linha de base (visita 1) e durante a visita 2-4 (máximo de 4 semanas no total)
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batidas por minuto (bpm)
|
Linha de base (visita 1) e durante a visita 2-4 (máximo de 4 semanas no total)
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|
Pulso máximo de O2
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
ml/batida
|
Linha de base (visita 1)
|
|
Inclinação da ventilação (VE) versus produção de dióxido de carbono (VCO2) durante o exercício em rampa (ou seja, eficiência ventilatória)
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
Inclinação V̇E/V̇CO2
|
Linha de base (visita 1)
|
|
Inclinação V̇O2/FC durante exercício em rampa
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
batidas/L/min
|
Linha de base (visita 1)
|
|
Razão de troca respiratória máxima (RER)
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
RER = VCO2/VO2
|
Linha de base (visita 1)
|
|
Equivalentes ventilatórios máximos
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
VE/VCO2 e VE/VO2
|
Linha de base (visita 1)
|
|
Pressões expiratórias máximas para oxigênio (O2) e dióxido de carbono (CO2)
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
mmHg
|
Linha de base (visita 1)
|
|
Concentração capilar de lactato
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
mmol/L
|
Linha de base (visita 1)
|
|
Frequência respiratória máxima
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
respirações/min
|
Linha de base (visita 1)
|
|
Consumo pulmonar de oxigênio - V̇O2 basal e em estado estacionário
Prazo: Linha de base (visita 1) e visita 2-4 (máximo de 4 semanas no total)
|
L/min
|
Linha de base (visita 1) e visita 2-4 (máximo de 4 semanas no total)
|
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Cinética do consumo pulmonar de oxigênio - Constante de tempo V̇O2 da Fase II e atraso de tempo
Prazo: Visita 2-4 (máximo de 4 semanas no total)
|
segundo
|
Visita 2-4 (máximo de 4 semanas no total)
|
|
Cinética do consumo pulmonar de oxigênio - amplitude do V̇O2 da Fase II
Prazo: Visita 2-4 (máximo de 4 semanas no total)
|
L/min
|
Visita 2-4 (máximo de 4 semanas no total)
|
|
Concentrações de músculo derivado de NIRS oxi e desoxigenado [hemoglobina + mioglobina] (HbO2, Hbb) e índice de saturação tecidual (TSI).
Prazo: Linha de base (visita 1) e visita 2-4 (máximo de 4 semanas no total)
|
HbO2 e Hbb: % valor máximo, TSI (%) = HbO2/(HbO2+Hbb) Para todas as variáveis, concentração de repouso, concentração basal de ciclismo e concentração de exercício (sub)máxima serão relatadas.
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Linha de base (visita 1) e visita 2-4 (máximo de 4 semanas no total)
|
|
NIRS derivado de músculo oxi e desoxigenado [hemoglobina + mioglobina] (HbO2, Hbb) e índice de saturação tecidual (TSI) versus taxa de trabalho relativa e absoluta.
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
HbO2 e Hbb: % valor máximo, TSI (%) = HbO2/(HbO2+Hbb) versus produção de potência relativa (%máx) e absoluta (W). As comparações das taxas de trabalho relativas e absolutas serão relatadas para todas as variáveis: concentração de repouso, linha de base concentração no ciclismo, concentração (sub)máxima no exercício.
|
Linha de base (visita 1)
|
|
A inclinação inicial e secundária de aumento durante o exercício incremental será relatada para músculos oxi e desoxigenados derivados de NIRS [hemoglobina + mioglobina] (HbO2, Hbb) e índice de saturação tecidual (TSI) versus taxa de trabalho relativa.
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
concentração[Hbb/HbO2/TSI]%/delta%potência de pico(W)
|
Linha de base (visita 1)
|
|
A inclinação inicial e secundária durante o exercício incremental será relatada para músculos oxi e desoxigenados derivados de NIRS [hemoglobina + mioglobina] (HbO2, Hbb) e índice de saturação tecidual (TSI) versus taxa de trabalho absoluta.
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
concentração[Hbb/HbO2/TSI]%/deltaW
|
Linha de base (visita 1)
|
|
Ponto de interrupção da (des)oxigenação muscular durante exercício incremental
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
Potência de saída (W) e consumo máximo de oxigênio (L/min)
|
Linha de base (visita 1)
|
|
Constante de taxa da cinética de recuperação de mV̇O2 sob condições de alta, média e baixa disponibilidade de O2
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
segundo
|
Linha de base (visita 1)
|
|
Morfologia muscular - Comprimento do fascículo
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
cm
|
Linha de base (visita 1)
|
|
Morfologia muscular - ângulo de penação
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
graus
|
Linha de base (visita 1)
|
|
Morfologia muscular - área de secção transversal fisiológica (efetiva) (PCSA)
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
cm2
|
Linha de base (visita 1)
|
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Morfologia muscular - força específica do vasto lateral
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
N/cm2
|
Linha de base (visita 1)
|
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Morfologia muscular - número estimado de fibras musculares
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
Área transversal de PCSA/fibra muscular
|
Linha de base (visita 1)
|
|
Espessura do tecido adiposo no local da medição NIRS
Prazo: Linha de base (visita 1)
|
milímetros
|
Linha de base (visita 1)
|
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Função respiratória mitocondrial (fundo, LEAK, respiração ligada a N, OXPHOS, ETS, respiração desacoplada ligada a succinato (S) + rotenona (ROT),)
Prazo: Visite 6 biópsias musculares (+/- após 4 semanas).
|
pmol/s/mg
|
Visite 6 biópsias musculares (+/- após 4 semanas).
|
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Razões de controle respiratório
Prazo: Visite 6 biópsias musculares (+/- após 4 semanas).
|
OXPHOS/ETS, LEAK/ETS, LEAK/OXPHOS, LEAK/NADH-ligado, ROT+S/ETS, (OXPHOS-LEAK)/ETS, (OXPHOS-LEAK)/OXPHOS, (ETS-LEAK)/ETS, (ETS -OXPHOS)/ETS
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Visite 6 biópsias musculares (+/- após 4 semanas).
|
|
Respiração mitocondrial intrínseca (cada estado respiratório descrito abaixo será normalizado para a densidade de volume mitocondrial)
Prazo: Visite 6 biópsias musculares (+/- após 4 semanas).
|
(pmol/s/mg)/densidade de área mitocondrial (%) Para: fundo, VAZAMENTO, respiração ligada a N, OXPHOS, ETS, succinato + respiração desacoplada ligada à rotenona
|
Visite 6 biópsias musculares (+/- após 4 semanas).
|
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Função bioenergética mitocondrial derivada de 31P-MRS - concentrações de exercício em repouso e em estado estacionário e amplitude das alterações induzidas pelo exercício no músculo esquelético Fosfocreatina [PCr], [fosfato inorgânico] e pH
Prazo: Visite 5 ressonância magnética
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mM pH = sem unidade
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Visite 5 ressonância magnética
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Constante de taxa de função bioenergética mitocondrial derivada de 31P-MRS de PCr
Prazo: Visite 5 ressonância magnética
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Constante de taxa da cinética ligada e desligada da Fosfocreatina [PCr] (seg)
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Visite 5 ressonância magnética
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Função bioenergética mitocondrial derivada de 31P-MRS - taxa máxima de síntese oxidativa de ATP
Prazo: Visite 5 ressonância magnética
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mM/s
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Visite 5 ressonância magnética
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Distribuição do tipo de fibra muscular
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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Proporções do tipo I, IIa, IIx e do tipo fibra híbrida (%)
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Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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(média) área da seção transversal da fibra, também específica do tipo de fibra
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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hum
|
Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
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Área transversal da fibra ponderada
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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um2
|
Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
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Atividade média e específica do tipo de fibra da succinato desidrogenase
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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A660/um/s
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Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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Atividade integrada de succinato desidrogenase de fibra
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
A660.um/s
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Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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Concentrações médias e específicas de mioglobina do tipo de fibra
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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milímetros
|
Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
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Capilarização muscular – densidade capilar
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
número de capilares/mm2
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Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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Capilarização muscular – relação capilar/fibra
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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proporção capilar-fibra
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Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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Capilarização muscular - número médio de capilares ao redor de uma fibra (CAF)
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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número de capilares
|
Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
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Capilarização muscular - número médio de capilares ao redor de uma fibra em relação à área da fibra (CAFA)
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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número de capilares/um2
|
Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
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Capilarização muscular - índice de troca capilar-fibra-perímetro (CFPE)
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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CFPE (sem unidade)
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Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
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Capilarização muscular - comprimento dos capilares em relação ao perímetro da fibra (LC/PF)
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
porcentagem (%)
|
Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
|
Capilarização muscular – comprimento do sarcômero
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
hum
|
Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - coloração dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
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Proteínas de dinâmica mitocondrial (Mfn1, Mfn2, OPA1, Drp1, Parkin, PINK1, Fis1, MTFP1, NRF1&2, PGC1a, TFAM, conteúdo de proteína OXPHOS (complexos I-V e conteúdo de proteína total)
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - western blot dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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amostra carregada ug/mg
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Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - western blot dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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Status de atividade física - pedômetro
Prazo: Linha de base 7 dias
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Número de passos por dia
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Linha de base 7 dias
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Densidade de área mitocondrial
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - microscopia eletrônica (EM) dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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Porcentagem (%)
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Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - microscopia eletrônica (EM) dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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Densidade de volume mitocondrial
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - EM dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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um3.um3.10^2
|
Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - EM dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
|
Número mitocondrial
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - EM dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
número/um2
|
Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - EM dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
|
Área mitocondrial
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - EM dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
um2
|
Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - EM dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
|
Altura mitocondrial, largura, perímetro e diâmetro de Feret máximo + mínimo
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - EM dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
hum
|
Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - EM dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
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Relação entre área de superfície mitocondrial e volume
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - EM dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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hum/um^2
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Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - EM dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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Circularidade mitocondrial
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - EM dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
|
Circularidade (AU)
|
Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - EM dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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|
Redondeza mitocondrial
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - EM dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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Redondeza (AU)
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Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - EM dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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Proporção mitocondrial
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - EM dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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Proporção de aspecto (AU)
|
Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - EM dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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Densidade de área de cristas mitocondriais
Prazo: Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - EM dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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Porcentagem (%)
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Visita 6 biópsia muscular (+/- após 4 semanas) - EM dentro de um intervalo de tempo de 2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richie Goulding, PhD, VU University of Amsterdam
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023.0746
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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