Transfemorální versus transradiální přístup u transarteriální chemoembolizace hepatocelulárního karcinomu
3. srpna 2024 aktualizováno: Ali Adel Abouelmagd Sewisy, Assiut University
Transfemorální versus transradiální přístup u transarteriální chemoembolizace hepatocelulárního karcinomu
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Porovnat transfemorální přístup (TFA) a transradiální přístup (TRA) u pacientů podstupujících jaterní chemoembolizaci z hlediska bezpečnosti, proveditelnosti a procedurálních proměnných, včetně času skiaskopie a preference pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali AA Sewisy, M.B.B.CH
- Telefonní číslo: +201142606214
- E-mail: aliadelsewisy@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kliniky primární péče univerzitní nemocnice Assuit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hepatocelulárním karcinomem BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) stadia B
- Také pro pacienty BCLC stadia A, u kterých má ablativní terapie technická omezení.
- Zmenšení nádoru pro resekci nebo transplantaci.
Kritéria vyloučení:
Faktory související s jaterní cirhózou:
- Dekompenzovaná cirhóza (Child-Pugh B a C, skóre >8), včetně žloutenky, klinické jaterní encefalopatie a refrakterního ascitu a/nebo hepatorenálního syndromu
- Zhoršený průtok krve portální žílou (trombus portální žíly, hepatofugální krevní tok)
Faktory související s HCC:
- Rozsáhlý nádor zahrnující celý oba laloky jater
- Maligní trombóza portální žíly
- Extrahepatální metastázy
Zhoršená funkce ledvin:
- Kreatinin ≥2 mg/dl nebo clearance kreatininu <30 ml/min
Faktory související s postupem (přístup radiální tepnou):
- Existující AV (arteriovenózní) píštěl nebo štěp
- Perviózní velký chirurgický zákrok na předloktí nebo zápěstí
- Vaskulitida
- Chyba trvalého přístupu
- Infekce kůže nebo narušená integrita
- Velikost tepny <2 mm
- Intolerance hyperextendovaného polohování zápěstí
- Těžký vazospasmus
- Tortuozita plavidla
- Radiální smyčky
- Chybějící nebo uzavřená radiální tepna
- Aterosklerotická nebo kalcifikovaná PAD (onemocnění periferních tepen)
- Koagulopatie INR>1,5 počet krevních destiček <50 000/mmc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina transfemorálního přístupu (TFA).
|
|
Skupina transradiálního přístupu (TRA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat transfemorální přístup (TFA) a transradiální přístup (TRA) u pacientů podstupujících chemoembolizaci jater
Časové okno: Základní linie
|
Porovnat transfemorální přístup (TFA) a transradiální přístup (TRA) u pacientů podstupujících jaterní chemoembolizaci z hlediska bezpečnosti, proveditelnosti a procedurálních proměnných, včetně času skiaskopie a preference pacienta.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TACE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .