Abordagem transfemoral versus transradial na quimioembolização transarterial do carcinoma hepatocelular
3 de agosto de 2024 atualizado por: Ali Adel Abouelmagd Sewisy, Assiut University
Abordagem transfemoral versus transradial na quimioembolização transarterial do carcinoma hepatocelular
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Comparar a abordagem transfemoral (TFA) e a abordagem transradial (TRA) em pacientes submetidos à quimioembolização hepática em termos de segurança, viabilidade e variáveis do procedimento, incluindo tempo de fluoroscopia e preferência do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali AA Sewisy, M.B.B.CH
- Número de telefone: +201142606214
- E-mail: aliadelsewisy@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínicas de atenção primária do hospital universitário Assuit.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com carcinoma hepatocelular de BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) estágio B
- Também para pacientes com BCLC estágio A, nos quais a terapia ablativa apresenta limitações técnicas.
- Redução do tamanho do tumor para ressecção ou transplante.
Critério de exclusão:
Fatores relacionados à cirrose hepática:
- Cirrose descompensada (Child-Pugh B e C, pontuação >8), incluindo icterícia, encefalopatia hepática clínica e ascite refratária e/ou síndrome hepatorrenal
- Fluxo sanguíneo da veia porta prejudicado (trombo da veia porta, fluxo sanguíneo hepatofugal)
Fatores relacionados ao CHC:
- Tumor extenso envolvendo a totalidade de ambos os lobos do fígado
- Trombose maligna da veia porta
- Metástases extra-hepáticas
Função renal prejudicada:
- Creatinina ≥2 mg/dl ou depuração de creatinina <30 ml/min
Fatores relacionados ao procedimento (Acesso à artéria radial):
- Fístula ou enxerto AV (arteriovenoso) existente
- Grande cirurgia pérvia no antebraço ou punho
- Vasculite
- Falha de acesso permeável
- Infecção da pele ou integridade comprometida
- Tamanho da artéria <2mm
- Intolerância ao posicionamento hiperestendido do punho
- Vasoespasmo grave
- Tortuosidade do navio
- Laços radiais
- Artéria radial ausente ou ocluída
- DAP aterosclerótica ou calcificada (doença arterial periférica)
- Coagulopatia INR>1,5 contagem de plaquetas <50.000/mmc
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de abordagem transfemoral (TFA)
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Grupo de abordagem radial (TRA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar a abordagem transfemoral (TFA) e a abordagem radial (TRA) em pacientes submetidos à quimioembolização hepática
Prazo: Linha de base
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Comparar a abordagem transfemoral (TFA) e a abordagem transradial (TRA) em pacientes submetidos à quimioembolização hepática em termos de segurança, viabilidade e variáveis do procedimento, incluindo tempo de fluoroscopia e preferência do paciente.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TACE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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