Transfemoral versus transradial tilnærming i transarteriell kjemoembolisering av hepatocellulært karsinom
3. august 2024 oppdatert av: Ali Adel Abouelmagd Sewisy, Assiut University
Transfemoral versus transradial tilnærming i transarteriell kjemoembolisering av hepatocellulært karsinom
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å sammenligne transfemoral tilnærming (TFA) og transradial tilnærming (TRA) hos pasienter som gjennomgår hepatisk kjemoembolisering når det gjelder sikkerhet, gjennomførbarhet og prosedyrevariabler, inkludert fluoroskopitid og pasientpreferanse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali AA Sewisy, M.B.B.CH
- Telefonnummer: +201142606214
- E-post: aliadelsewisy@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikker ved Assuit universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hepatocellulært karsinom av BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) stadium B
- Også for BCLC stadium A-pasienter, hvor ablativ terapi har tekniske begrensninger.
- Nedbemanning av svulst for reseksjon eller transplantasjon.
Ekskluderingskriterier:
Faktorer relatert til levercirrhose:
- Dekompensert cirrhose (Child-Pugh B og C, skår >8), inkludert gulsott, klinisk hepatisk encefalopati og refraktær ascites og/eller hepatorenalt syndrom
- Nedsatt portal-vene-blodstrøm (portal-venetrombe, hepatofugal blodstrøm)
Faktorer relatert til HCC:
- Omfattende svulst som involverer hele begge leverlappene
- Ondartet portalvenetrombose
- Ekstrahepatiske metastaser
Nedsatt nyrefunksjon:
- Kreatinin ≥2 mg/dl eller kreatininclearance <30 ml/min
Faktorer relatert til prosedyre (radial arterietilgang):
- Eksisterende AV (arteriovenøs) fistel eller graft
- Gjennomgående større operasjon i underarm eller håndledd
- Vaskulitt
- Pervious tilgangsfeil
- Hudinfeksjon eller kompromittert integritet
- Arteriestørrelse <2mm
- Intoleranse for hyperextended håndleddsposisjonering
- Alvorlig vasospasme
- Fartøyets kronglete
- Radielle løkker
- Fraværende eller okkludert radial arterie
- Aterosklerotisk eller calcific PAD (perifer arteriesykdom)
- Koagulopati INR>1,5 blodplatetall <50.000/mmc
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Transfemoral approach (TFA) gruppe
|
|
Transradial approach (TRA) gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne transfemoral tilnærming (TFA) og transradial tilnærming (TRA) hos pasienter som gjennomgår hepatisk kjemoembolisering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Å sammenligne transfemoral tilnærming (TFA) og transradial tilnærming (TRA) hos pasienter som gjennomgår hepatisk kjemoembolisering når det gjelder sikkerhet, gjennomførbarhet og prosedyrevariabler, inkludert fluoroskopitid og pasientpreferanse.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TACE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .