Transfemoral versus transradial tilgang til transarteriel kemoembolisering af hepatocellulært karcinom
3. august 2024 opdateret af: Ali Adel Abouelmagd Sewisy, Assiut University
Transfemoral versus transradial tilgang til transarteriel kemoembolisering af hepatocellulært karcinom
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At sammenligne transfemoral tilgang (TFA) og transradial tilgang (TRA) hos patienter, der gennemgår hepatisk kemoembolisering med hensyn til sikkerhed, gennemførlighed og proceduremæssige variabler, herunder fluoroskopi-tid og patientpræference.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali AA Sewisy, M.B.B.CH
- Telefonnummer: +201142606214
- E-mail: aliadelsewisy@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primærplejeklinikker på Assuit universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hepatocellulært karcinom af BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) stadium B
- Også for BCLC stadium A patienter, hvor ablativ terapi har tekniske begrænsninger.
- Nedskæring af tumor til resektion eller transplantation.
Ekskluderingskriterier:
Faktorer relateret til levercirrhose:
- Dekompenseret cirrhose (Child-Pugh B og C, score >8), inklusive gulsot, klinisk hepatisk encefalopati og refraktær ascites og/eller hepatorenalt syndrom
- Nedsat portal-vene blodgennemstrømning (portal-venetrombe, hepatofugal blodgennemstrømning)
Faktorer relateret til HCC:
- Omfattende tumor, der involverer hele begge leverlapper
- Ondartet portalvenetrombose
- Ekstrahepatiske metastaser
Nedsat nyrefunktion:
- Kreatinin ≥2 mg/dl eller kreatininclearance <30 ml/min
Faktorer relateret til proceduren (radial arterieadgang):
- Eksisterende AV (arteriovenøs) fistel eller graft
- Gennemgå større operationer i underarm eller håndled
- Vaskulitis
- Pervious adgangsfejl
- Hudinfektion eller kompromitteret integritet
- Arteriestørrelse <2 mm
- Intolerance over for hyperextended håndledspositionering
- Alvorlig vasospasme
- Fartøjsslyngning
- Radiale sløjfer
- Fraværende eller okkluderet radial arterie
- Aterosklerotisk eller calcific PAD (perifer arteriesygdom)
- Koagulopati INR>1,5 trombocyttal <50.000/mmc
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Transfemoral approach (TFA) gruppe
|
|
Transradial approach (TRA) gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne transfemoral tilgang (TFA) og transradial tilgang (TRA) hos patienter, der gennemgår hepatisk kemoembolisering
Tidsramme: Baseline
|
At sammenligne transfemoral tilgang (TFA) og transradial tilgang (TRA) hos patienter, der gennemgår hepatisk kemoembolisering med hensyn til sikkerhed, gennemførlighed og proceduremæssige variabler, herunder fluoroskopi-tid og patientpræference.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2024
Først opslået (Faktiske)
7. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TACE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .