Approche transfémorale ou transradiale dans la chimioembolisation transartérielle du carcinome hépatocellulaire
3 août 2024 mis à jour par: Ali Adel Abouelmagd Sewisy, Assiut University
Approche transfémorale ou transradiale dans la chimioembolisation transartérielle du carcinome hépatocellulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Comparer l'approche transfémorale (TFA) et l'approche transradiale (TRA) chez les patients subissant une chimioembolisation hépatique en termes de sécurité, de faisabilité et de variables procédurales, y compris la durée de la fluoroscopie et la préférence du patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali AA Sewisy, M.B.B.CH
- Numéro de téléphone: +201142606214
- E-mail: aliadelsewisy@yahoo.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques de soins primaires de l’hôpital universitaire d’Assuit.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire de stade B BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer)
- Également pour les patients BCLC de stade A, chez lesquels la thérapie ablative présente des limites techniques.
- Tumeur réduite pour résection ou transplantation.
Critère d'exclusion:
Facteurs liés à la cirrhose du foie :
- Cirrhose décompensée (Child-Pugh B et C, score > 8), incluant ictère, encéphalopathie hépatique clinique et ascite réfractaire et/ou syndrome hépato-rénal
- Altération du flux sanguin dans la veine porte (thrombus de la veine porte, flux sanguin hépatofuge)
Facteurs liés au CHC :
- Tumeur étendue impliquant la totalité des deux lobes du foie
- Thrombose maligne de la veine porte
- Métastases extra-hépatiques
Insuffisance rénale :
- Créatinine ≥2 mg/dl ou clairance de la créatinine <30 ml/min
Facteurs liés à la procédure (accès à l'artère radiale) :
- Fistule ou greffon AV (artérioveineux) existant
- Chirurgie majeure perméable à l'avant-bras ou au poignet
- Vascularite
- Échec d'accès précédent
- Infection cutanée ou intégrité compromise
- Taille de l'artère <2 mm
- Intolérance au positionnement du poignet en hyperextension
- Vasospasme sévère
- Tortuosité du vaisseau
- Boucles radiales
- Artère radiale absente ou obstruée
- MAP athéroscléreuse ou calcifiée (maladie artérielle périphérique)
- Coagulopathie INR>1,5 nombre de plaquettes <50 000/mmc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe approche transfémorale (TFA)
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Groupe approche transradiale (TRA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer l'approche transfémorale (TFA) et l'approche transradiale (TRA) chez les patients subissant une chimioembolisation hépatique
Délai: Référence
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Comparer l'approche transfémorale (TFA) et l'approche transradiale (TRA) chez les patients subissant une chimioembolisation hépatique en termes de sécurité, de faisabilité et de variables procédurales, y compris la durée de la fluoroscopie et la préférence du patient.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2024
Première publication (Réel)
7 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TACE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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