Podejście przezudowe a przezpromieniowe w przeztętniczej chemoembolizacji raka wątrobowokomórkowego
3 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ali Adel Abouelmagd Sewisy, Assiut University
Podejście przezudowe a przezpromieniowe w przeztętniczej chemoembolizacji raka wątrobowokomórkowego
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Porównanie dostępu przez udowego (TFA) i przez promieniowego (TRA) u pacjentów poddawanych chemoembolizacji wątroby pod kątem bezpieczeństwa, wykonalności i zmiennych proceduralnych, w tym czasu fluoroskopii i preferencji pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali AA Sewisy, M.B.B.CH
- Numer telefonu: +201142606214
- E-mail: aliadelsewisy@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej szpitala uniwersyteckiego w Assuit.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) w stadium B
- Również dla pacjentów w stopniu A BCLC, u których terapia ablacyjna ma ograniczenia techniczne.
- Zmniejszenie rozmiaru guza do resekcji lub przeszczepu.
Kryteria wyłączenia:
Czynniki związane z marskością wątroby:
- Niewyrównana marskość wątroby (B i C w skali Child-Pugh, wynik > 8), w tym żółtaczka, kliniczna encefalopatia wątrobowa oraz oporne na leczenie wodobrzusze i/lub zespół wątrobowo-nerkowy
- Upośledzony przepływ krwi w żyle wrotnej (skrzeplina w żyle wrotnej, przepływ krwi w wątrobie)
Czynniki związane z HCC:
- Rozległy guz obejmujący całe oba płaty wątroby
- Złośliwa zakrzepica żyły wrotnej
- Przerzuty pozawątrobowe
Upośledzona czynność nerek:
- Kreatynina ≥2 mg/dl lub klirens kreatyniny <30 ml/min
Czynniki związane z procedurą (dostęp do tętnicy promieniowej):
- Istniejąca przetoka lub przeszczep AV (tętniczo-żylny).
- Przebyta poważna operacja przedramienia lub nadgarstka
- Zapalenie naczyń
- Błąd poprzedniego dostępu
- Infekcja skóry lub naruszona integralność
- Rozmiar tętnicy <2 mm
- Nietolerancja nadmiernego ułożenia nadgarstka
- Ciężki skurcz naczyń
- Krętość statku
- Pętle promieniowe
- Brak lub niedrożność tętnicy promieniowej
- PAD o podłożu miażdżycowym lub zwapniejącym (choroba tętnic obwodowych)
- Koagulopatia INR>1,5 Liczba płytek krwi <50 000/mmc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa z dostępu przezudowego (TFA).
|
|
Grupa podejścia transradialnego (TRA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie dostępu przezudowego (TFA) i dostępu przezpromieniowego (TRA) u pacjentów poddawanych chemoembolizacji wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie dostępu przez udowego (TFA) i przez promieniowego (TRA) u pacjentów poddawanych chemoembolizacji wątroby pod kątem bezpieczeństwa, wykonalności i zmiennych proceduralnych, w tym czasu fluoroskopii i preferencji pacjenta.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TACE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .