Transfemoraalinen vs. transradiaalinen lähestymistapa hepatosellulaarisen karsinooman transarteriaalisessa kemoembolisaatiossa
lauantai 3. elokuuta 2024 päivittänyt: Ali Adel Abouelmagd Sewisy, Assiut University
Transfemoraalinen vs. transradiaalinen lähestymistapa hepatosellulaarisen karsinooman transarteriaalisessa kemoembolisaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa transfemoraalista lähestymistapaa (TFA) ja transradiaalista lähestymistapaa (TRA) potilailla, joille tehdään maksan kemoembolisaatio turvallisuuden, toteutettavuuden ja toimenpidemuuttujien suhteen, mukaan lukien fluoroskopia-aika ja potilaan mieltymykset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali AA Sewisy, M.B.B.CH
- Puhelinnumero: +201142606214
- Sähköposti: aliadelsewisy@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Assuitin yliopistosairaalan perushoidon klinikat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on BCLC:n (Barcelona Clinic Liver Cancer) B-vaiheen hepatosellulaarinen syöpä
- Myös BCLC-vaiheen A potilaille, joiden ablatiivisella hoidolla on teknisiä rajoituksia.
- Kasvaimen koon pienentäminen resektiota tai siirtoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
Maksakirroosiin liittyvät tekijät:
- Dekompensoitunut kirroosi (Child-Pugh B ja C, pisteet >8), mukaan lukien keltaisuus, kliininen hepaattinen enkefalopatia ja refraktorinen askites ja/tai hepatorenaalinen oireyhtymä
- Heikentynyt portaalilaskimon verenkierto (portaalilaskimotukos, hepatofugal-verivirtaus)
HCC:hen liittyvät tekijät:
- Laaja kasvain, johon liittyy maksan molemmat lohkot kokonaisuudessaan
- Pahanlaatuinen porttilaskimotukos
- Maksan ulkopuoliset etäpesäkkeet
Munuaisten vajaatoiminta:
- Kreatiniini ≥2 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min
Toimenpiteeseen liittyvät tekijät (pääsy säteittäiseen valtimoon):
- Olemassa oleva AV (arteriovenoosinen) fisteli tai siirrännäinen
- Mennyt suuri käsivarren tai ranteen leikkaus
- Vaskuliitti
- Aikaisempi pääsyvirhe
- Ihon tulehdus tai vahingoittunut eheys
- Valtimon koko <2 mm
- Liian pidennetyn ranteen asennon sietokyvyttömyys
- Vaikea vasospasmi
- Aluksen mutkikkuus
- Radiaaliset silmukat
- Säteittäinen valtimo puuttuu tai on tukkeutunut
- Ateroskleroottinen tai kalkkiperäinen PAD (perifeerinen valtimotauti)
- Koagulopatia INR> 1,5 verihiutalemäärä <50 000/mmc
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Transfemoraalinen lähestymistapa (TFA) -ryhmä
|
|
Radiaalisen lähestymistavan (TRA) ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa transfemoraalista lähestymistapaa (TFA) ja transradiaalista lähestymistapaa (TRA) potilailla, joille tehdään maksan kemoembolisaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaa transfemoraalista lähestymistapaa (TFA) ja transradiaalista lähestymistapaa (TRA) potilailla, joille tehdään maksan kemoembolisaatio turvallisuuden, toteutettavuuden ja toimenpidemuuttujien suhteen, mukaan lukien fluoroskopia-aika ja potilaan mieltymykset.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TACE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .