Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансфеморальный и трансрадиальный подходы при трансартериальной химиоэмболизации гепатоцеллюлярной карциномы

3 августа 2024 г. обновлено: Ali Adel Abouelmagd Sewisy, Assiut University
Трансфеморальный и трансрадиальный подходы при трансартериальной химиоэмболизации гепатоцеллюлярной карциномы

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Сравнить трансфеморальный доступ (TFA) и трансрадиальный доступ (TRA) у пациентов, перенесших химиоэмболизацию печени, с точки зрения безопасности, осуществимости и процедурных переменных, включая время рентгеноскопии и предпочтения пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ali AA Sewisy, M.B.B.CH
  • Номер телефона: +201142606214
  • Электронная почта: aliadelsewisy@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Assiut University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиники первичной медико-санитарной помощи университетской больницы Ассуит.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой BCLC (Клиника печени Барселоны) стадии B
  • Также для пациентов BCLC стадии А, у которых абляционная терапия имеет технические ограничения.
  • Уменьшение размера опухоли для резекции или трансплантации.

Критерий исключения:

  • Факторы, связанные с циррозом печени:

    • Декомпенсированный цирроз печени (классы B и C по Чайлд-Пью, балл >8), включая желтуху, клиническую печеночную энцефалопатию и рефрактерный асцит и/или гепаторенальный синдром.
    • Нарушение кровотока в воротной вене (тромб воротной вены, гепатофугальный кровоток)

  • Факторы, связанные с ГЦК:

    • Обширная опухоль, охватывающая обе доли печени.
    • Злокачественный тромбоз воротной вены
    • Внепеченочные метастазы

  • Нарушение функции почек:

    • Креатинин ≥2 мг/дл или клиренс креатинина <30 мл/мин

  • Факторы, связанные с процедурой (доступ к лучевой артерии):

    • Существующая АВ (артериовенозная) фистула или трансплантат
    • Перенесенная серьезная операция на предплечье или запястье
    • Васкулит
    • Ошибка предыдущего доступа
    • Инфекция кожи или нарушение целостности
    • Размер артерии <2 мм
    • Непереносимость чрезмерно вытянутого положения запястья.
    • Тяжелый вазоспазм
    • Извилистость сосуда
    • Радиальные петли
    • Лучевая артерия отсутствует или окклюзирована.
    • Атеросклеротический или кальцинирующий ЗПА (заболевание периферических артерий)
    • Коагулопатия МНО>1,5 количество тромбоцитов <50 000/ммк

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа трансфеморального доступа (TFA)
Группа трансрадиального подхода (TRA)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить трансфеморальный доступ (ТФА) и трансрадиальный доступ (ТРА) у пациентов, перенесших химиоэмболизацию печени.
Временное ограничение: Базовый уровень
Сравнить трансфеморальный доступ (TFA) и трансрадиальный доступ (TRA) у пациентов, перенесших химиоэмболизацию печени, с точки зрения безопасности, осуществимости и процедурных переменных, включая время рентгеноскопии и предпочтения пациента.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TACE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться