Transfemorale versus transradiale benadering bij transarteriële chemo-embolisatie van hepatocellulair carcinoom
3 augustus 2024 bijgewerkt door: Ali Adel Abouelmagd Sewisy, Assiut University
Transfemorale versus transradiale benadering bij transarteriële chemo-embolisatie van hepatocellulair carcinoom
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de transfemorale benadering (TFA) en de transradiale benadering (TRA) te vergelijken bij patiënten die hepatische chemo-embolisatie ondergaan in termen van veiligheid, haalbaarheid en procedurele variabelen, waaronder fluoroscopietijd en patiëntvoorkeur.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali AA Sewisy, M.B.B.CH
- Telefoonnummer: +201142606214
- E-mail: aliadelsewisy@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eerstelijnsklinieken van het universitair ziekenhuis Assuit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hepatocellulair carcinoom van BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) stadium B
- Ook voor BCLC stadium A-patiënten, bij wie ablatieve therapie technische beperkingen kent.
- Het verkleinen van de tumor voor resectie of transplantatie.
Uitsluitingscriteria:
Factoren die verband houden met levercirrose:
- Gedecompenseerde cirrose (Child-Pugh B en C, score >8), inclusief geelzucht, klinische hepatische encefalopathie en refractaire ascites en/of hepatorenaal syndroom
- Verminderde bloedstroom in de poortader (trombus in de poortader, hepatofugale bloedstroom)
Factoren gerelateerd aan HCC:
- Uitgebreide tumor waarbij het geheel van beide lobben van de lever betrokken is
- Kwaadaardige poortadertrombose
- Extrahepatische metastasen
Verminderde nierfunctie:
- Creatinine ≥2 mg/dl of creatinineklaring <30 ml/min
Factoren die verband houden met de procedure (toegang tot de radiale slagader):
- Bestaande AV (arterioveneuze) fistel of transplantaat
- Doorgemaakte grote operatie aan onderarm of pols
- Vasculitis
- Eerdere toegangsfout
- Huidinfectie of aangetaste integriteit
- Slagadergrootte <2 mm
- Intolerantie voor hyperextensie van de pols
- Ernstig vasospasme
- Kronkeligheid van het schip
- Radiale lussen
- Afwezige of afgesloten radiale slagader
- Atherosclerotische of verkalkte PAD (perifere aderziekte)
- Coagulopathie INR>1,5 aantal bloedplaatjes <50.000/mmc
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Transfemorale benaderingsgroep (TFA).
|
|
Transradiale benaderingsgroep (TRA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de transfemorale benadering (TFA) en de transradiale benadering (TRA) te vergelijken bij patiënten die hepatische chemo-embolisatie ondergaan
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de transfemorale benadering (TFA) en de transradiale benadering (TRA) te vergelijken bij patiënten die hepatische chemo-embolisatie ondergaan in termen van veiligheid, haalbaarheid en procedurele variabelen, waaronder fluoroscopietijd en patiëntvoorkeur.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TACE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .