Abordaje transfemoral versus transradial en la quimioembolización transarterial del carcinoma hepatocelular
3 de agosto de 2024 actualizado por: Ali Adel Abouelmagd Sewisy, Assiut University
Abordaje transfemoral versus transradial en la quimioembolización transarterial del carcinoma hepatocelular
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Comparar el abordaje transfemoral (TFA) y el abordaje transradial (TRA) en pacientes sometidos a quimioembolización hepática en términos de seguridad, viabilidad y variables procesales, incluido el tiempo de fluoroscopia y la preferencia del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali AA Sewisy, M.B.B.CH
- Número de teléfono: +201142606214
- Correo electrónico: aliadelsewisy@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínicas de atención primaria del hospital universitario de Assuit.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinoma hepatocelular de BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) estadio B
- También para pacientes en estadio BCLC A, en quienes la terapia ablativa tiene limitaciones técnicas.
- Reducción de tamaño del tumor para resección o trasplante.
Criterio de exclusión:
Factores relacionados con la cirrosis hepática:
- Cirrosis descompensada (Child-Pugh B y C, puntuación >8), incluyendo ictericia, encefalopatía hepática clínica y ascitis refractaria y/o síndrome hepatorrenal.
- Alteración del flujo sanguíneo de la vena porta (trombo de la vena porta, flujo sanguíneo hepatófugo)
Factores relacionados con el CHC:
- Tumor extenso que afecta la totalidad de ambos lóbulos del hígado.
- Trombosis maligna de la vena porta
- Metástasis extrahepáticas
Insuficiencia renal:
- Creatinina ≥2 mg/dl o aclaramiento de creatinina <30 ml/min
Factores relacionados con el procedimiento (Acceso a la arteria radial):
- Fístula o injerto AV (arteriovenoso) existente
- Cirugía mayor previa en antebrazo o muñeca.
- vasculitis
- Fallo de acceso anterior
- Infección de la piel o integridad comprometida.
- Tamaño de la arteria <2 mm
- Intolerancia a la posición hiperextendida de la muñeca.
- Vasoespasmo severo
- Tortuosidad del barco
- Bucles radiales
- Arteria radial ausente u ocluida
- PAD aterosclerótica o calcificada (enfermedad de las arterias periféricas)
- Coagulopatía INR>1,5 recuento de plaquetas <50.000/mmc
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de abordaje transfemoral (TFA)
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Grupo de abordaje transradial (TRA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar el abordaje transfemoral (TFA) y el abordaje transradial (TRA) en pacientes sometidos a quimioembolización hepática
Periodo de tiempo: Base
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Comparar el abordaje transfemoral (TFA) y el abordaje transradial (TRA) en pacientes sometidos a quimioembolización hepática en términos de seguridad, viabilidad y variables procesales, incluido el tiempo de fluoroscopia y la preferencia del paciente.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TACE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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