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Transfemoraler versus transradialer Ansatz bei der transarteriellen Chemoembolisation von hepatozellulärem Karzinom

3. August 2024 aktualisiert von: Ali Adel Abouelmagd Sewisy, Assiut University
Transfemoraler versus transradialer Ansatz bei der transarteriellen Chemoembolisation von hepatozellulärem Karzinom

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vergleich des transfemoralen Zugangs (TFA) und des transradialen Zugangs (TRA) bei Patienten, die sich einer hepatischen Chemoembolisation unterziehen, im Hinblick auf Sicherheit, Durchführbarkeit und Verfahrensvariablen, einschließlich Durchleuchtungszeit und Patientenpräferenz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Assiut University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Primärversorgungskliniken des Universitätskrankenhauses Assuit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit hepatozellulärem Karzinom BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) Stadium B
  • Auch für Patienten im BCLC-Stadium A, bei denen die ablative Therapie technische Einschränkungen aufweist.
  • Verkleinerung des Tumors zur Resektion oder Transplantation.

Ausschlusskriterien:

  • Faktoren im Zusammenhang mit Leberzirrhose:

    • Dekompensierte Zirrhose (Child-Pugh B und C, Score >8), einschließlich Gelbsucht, klinischer hepatischer Enzephalopathie und refraktärem Aszites und/oder hepatorenalem Syndrom
    • Gestörter Blutfluss in der Pfortader (Pfortaderthrombus, hepatofugaler Blutfluss)

  • Faktoren im Zusammenhang mit HCC:

    • Ausgedehnter Tumor, der die gesamten beiden Leberlappen betrifft
    • Bösartige Pfortaderthrombose
    • Extrahepatische Metastasen

  • Beeinträchtigte Nierenfunktion:

    • Kreatinin ≥2 mg/dl oder Kreatinin-Clearance <30 ml/min

  • Faktoren im Zusammenhang mit dem Eingriff (Zugang zur Arteria radialis):

    • Vorhandene AV-Fistel (arteriovenöse Fistel) oder Transplantat
    • Durchgängige größere Operation am Unterarm oder Handgelenk
    • Vaskulitis
    • Fehler beim vorherigen Zugriff
    • Hautinfektion oder beeinträchtigte Integrität
    • Arteriengröße <2 mm
    • Unverträglichkeit einer überstreckten Handgelenkspositionierung
    • Schwerer Gefäßspasmus
    • Gefäßgewundenheit
    • Radiale Schleifen
    • Fehlende oder verschlossene Arteria radialis
    • Atherosklerotische oder kalkhaltige pAVK (periphere arterielle Verschlusskrankheit)
    • Koagulopathie INR>1,5 Thrombozytenzahl <50.000/mmc

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe „Transfemoraler Zugang“ (TFA).
Gruppe „Transradialer Ansatz“ (TRA).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des transfemoralen Zugangs (TFA) und des transradialen Zugangs (TRA) bei Patienten, die sich einer hepatischen Chemoembolisation unterziehen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich des transfemoralen Zugangs (TFA) und des transradialen Zugangs (TRA) bei Patienten, die sich einer hepatischen Chemoembolisation unterziehen, im Hinblick auf Sicherheit, Durchführbarkeit und Verfahrensvariablen, einschließlich Durchleuchtungszeit und Patientenpräferenz.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TACE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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