Approccio transfemorale e transradiale nella chemioembolizzazione transarteriosa del carcinoma epatocellulare
3 agosto 2024 aggiornato da: Ali Adel Abouelmagd Sewisy, Assiut University
Approccio transfemorale e transradiale nella chemioembolizzazione transarteriosa del carcinoma epatocellulare
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Confrontare l'approccio transfemorale (TFA) e l'approccio transradiale (TRA) in pazienti sottoposti a chemioembolizzazione epatica in termini di sicurezza, fattibilità e variabili procedurali, inclusi il tempo di fluoroscopia e la preferenza del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali AA Sewisy, M.B.B.CH
- Numero di telefono: +201142606214
- Email: aliadelsewisy@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatori di cure primarie dell'ospedale universitario di Assuit.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma epatocellulare BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) stadio B
- Anche per i pazienti BCLC in stadio A, nei quali la terapia ablativa presenta limitazioni tecniche.
- Ridimensionamento del tumore per resezione o trapianto.
Criteri di esclusione:
Fattori legati alla cirrosi epatica:
- Cirrosi scompensata (Child-Pugh B e C, punteggio >8), inclusi ittero, encefalopatia epatica clinica e ascite refrattaria e/o sindrome epatorenale
- Flusso sanguigno nella vena porta alterato (trombo nella vena porta, flusso sanguigno epatofugo)
Fattori legati all’HCC:
- Tumore esteso che coinvolge tutti e due i lobi del fegato
- Trombosi maligna della vena porta
- Metastasi extraepatiche
Funzionalità renale compromessa:
- Creatinina ≥2 mg/dl o clearance della creatinina <30 ml/min
Fattori correlati alla procedura (accesso all'arteria radiale):
- Fistola o innesto AV (artero-venoso) esistente
- Precedente intervento chirurgico maggiore all'avambraccio o al polso
- Vasculite
- Errore di accesso precedente
- Infezione della pelle o integrità compromessa
- Dimensioni dell'arteria <2 mm
- Intolleranza al posizionamento iperesteso del polso
- Grave vasospasmo
- Tortuosità dei vasi
- Anelli radiali
- Arteria radiale assente o occlusa
- PAD aterosclerotica o calcifica (malattia delle arterie periferiche)
- Coagulopatia INR>1,5 conta piastrinica <50.000/mmc
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo con approccio transfemorale (TFA).
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Gruppo di approccio transradiale (TRA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare l'approccio transfemorale (TFA) e l'approccio transradiale (TRA) in pazienti sottoposti a chemioembolizzazione epatica
Lasso di tempo: Linea di base
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Confrontare l'approccio transfemorale (TFA) e l'approccio transradiale (TRA) in pazienti sottoposti a chemioembolizzazione epatica in termini di sicurezza, fattibilità e variabili procedurali, inclusi il tempo di fluoroscopia e la preferenza del paziente.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TACE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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