Skinkubátor, nový inkubátor pro studii proveditelnosti kontaktu kůže na kůži

Návrh studie: Toto je nerandomizovaná studie proveditelnosti bez kontrolní skupiny, ve které vyšetřovatelé nabídnou rodičům možnost provádět péči ve skinkubátoru – o péči v SSC uvnitř skinkubátoru, který je umístěn matce a/nebo jinému pečovateli. Péče v skinkubátoru bude poskytována od narození, pokud to pečující tým a rodiče považují za vhodné. Možnost péče o Skinkubátor bude poskytována tak dlouho, dokud se rodiče, náhradníci a zaměstnanci budou cítit dobře s cílem možného dosažení cíle WHO 8 ​​hodin denně. Každé dítě se bude účastnit studie po dobu jednoho týdne od zápisu (pokud si rodiče budou přát, budou moci pokračovat v používání Skinkubátoru déle než 1 týden, pokud personál JIP bude mít pocit, že je pro dítě užitečný).

Fáze realizace: Před zahájením studie bude každé centrum poskytovat péči ve skinkubátoru pro pět neinvazivně ventilovaných předčasně narozených dětí. Po získání zkušeností s ošetřováním předčasně narozených dětí ve Skinkubátoru a prováděním simulací péče Skinkubátoru na figuríně o invazivně ventilovaná miminka se tým NICU v každém centru bude moci rozhodnout, zda do studie zahrnout intubované děti.

Populace: až 25 předčasně narozených novorozenců v každém místě, narozených v GA 24,0-32,6 s porodní hmotností <1,5 kg.

První 3 děti budou mít GA 26-32,6 a budou na neinvazivní podpoře dýchání. Tyto děti budou považovány za fázi učení pro tým a mohou být analyzovány samostatně. Po dokončení fáze učení bude studium pokračovat ve 4 skupinách:

1. Až 7 dalších dětí s GA ve věku 26-32,6 a na neinvazivní podpoře dýchání.
2. 5 intubovaných dětí s GA 26-32.6. Vyšetřovatelé začnou zařazovat děti z této skupiny až poté, co tým ošetří alespoň 5 dětí ze skupiny 1 (včetně fáze učení) a bude se cítit připraven přejít k intubovaným dětem.
3. 5 dětí GA 24,0-25,6 na neinvazivní podpoře dýchání. Vyšetřovatelé začnou zařazovat děti z této skupiny až poté, co tým ošetří alespoň 5 dětí ze skupiny 1 (včetně fáze učení) a bude se cítit připraven přejít do této věkové skupiny.
4. 5 intubovaných dětí s GA 24,0-25,6. Vyšetřovatelé začnou zařazovat miminka z této skupiny až poté, co tým ošetří alespoň 3 miminka ze skupiny 2 a 3 miminka ze skupiny 3, a to pouze v případě, že se tým bude cítit připraven přejít také do této skupiny.

Prvních pět dětí bude ošetřeno ve skinkubátoru pouze od přijetí na JIP. Po získání zkušeností s prvními 5 miminky se tým může rozhodnout zahájit péči ve Skinkubátoru v porodním sále (ideálně na matce, případně na otci, pokud matka dává přednost nebo se necítí dobře) nebo v sále císařského řezu (na otci).