Skincubator, технико-экономическое обоснование нового инкубатора для контакта кожи с кожей

Дизайн исследования: Это нерандомизированное технико-экономическое исследование без контрольной группы, в котором исследователи предложат родителям возможность осуществлять уход с помощью Скинкубатора - уход за ними в SSC внутри Скинкубатора, который помещается на мать и/или другое лицо, осуществляющее уход. Уход за скинкубатором будет предоставляться с рождения, если обслуживающий персонал и родители сочтут это целесообразным. Возможность ухода за Skincubator будет предоставляться до тех пор, пока родители, суррогатные матери и персонал будут чувствовать себя комфортно с целью возможного достижения цели ВОЗ - 8 часов в день. Каждый младенец будет участвовать в исследовании в течение одной недели с момента регистрации (по желанию родителей они смогут продолжать использовать Скинкубатор более 1 недели, пока персонал отделения интенсивной терапии считает, что это полезно для ребенка).

Фаза реализации: до начала исследования каждый центр будет оказывать помощь в Скинкубаторе пяти недоношенным детям, находящимся на неинвазивной вентиляции легких. После приобретения опыта лечения недоношенного ребенка в Скинкубаторе и моделирования на манекене ухода за Скинкубатором для детей, находящихся на инвазивной вентиляции легких, команда отделения интенсивной терапии в каждом центре сможет решить, включать ли в исследование интубированных детей.

Популяция: до 25 недоношенных новорожденных в каждом отделении, родившихся при сроке беременности 24,0-32,6, с массой тела при рождении <1,5 кг.

Первые трое детей будут иметь гестационный возраст 26-32,6 и находиться на неинвазивной респираторной поддержке. Эти младенцы будут считаться этапом обучения для команды и могут быть проанализированы отдельно. После завершения этапа обучения обучение продолжится в 4 группах:

1. Еще до 7 детей с ГВ 26-32,6 и на неинвазивной респираторной поддержке.
2. 5 интубированных детей с гестацией 26-32,6. Исследователи начнут набирать младенцев из этой группы только после того, как команда вылечит как минимум 5 младенцев из группы 1 (включая этап обучения) и почувствует, что готова перейти к интубированным младенцам.
3. 5 детей ГВ 24,0-25,6 находятся на неинвазивной респираторной поддержке. Исследователи начнут набирать детей из этой группы только после того, как команда вылечит как минимум 5 детей из группы 1 (включая этап обучения) и почувствует, что готова перейти к этой возрастной группе.
4. 5 интубированных детей с ГВ 24,0-25,6. Исследователи начнут набирать младенцев из этой группы только после того, как команда вылечит как минимум 3 младенцев из группы 2 и 3 младенцев из группы 3, и только если команда почувствует, что готова перейти и в эту группу.

Первые пять детей будут проходить лечение в Скинкубаторе только с момента поступления в отделение интенсивной терапии. После приобретения опыта работы с первыми 5 детьми команда может решить начать уход с помощью Скинкубатора в родильных палатах (в идеале на матери, возможно, на отце, если мать предпочитает или чувствует себя плохо) или в театре кесарева сечения (на отце).