- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06549192
Autonomní reakce dětských amatérských sportovců na aerobní zátěžový test
14. července 2025 aktualizováno: Emine Nacar, Inonu University
Cílem naší studie bylo prozkoumat vztah mezi aerobní kapacitou, kterou odhalí aerobní zátěžový test, a parametry HRV, krevního tlaku, srdeční frekvence a plicních funkcí u zdravých dětí se zájmem o různá sportovní odvětví (box, vzpírání, taekwando, plavání). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Existuje nějaký vztah mezi aerobní kapacitou prokázanou 20 m kyvadlovým testem a variabilitou srdeční frekvence, krevního tlaku, srdeční frekvence a dechových parametrů v různých sportovních odvětvích?
- Existuje vztah mezi měsícem/rokem, kdy se děti/dospívající sportují, a HRV, krevním tlakem a respiračními parametry?
Účastníci:
- Před zátěžovým testem bude provedeno vyšetření EKG, krevního tlaku, srdeční frekvence a plicních funkcí.
- Bude proveden test kyvadlové jízdy na 20 metrů.
- Po zátěžovém testu se měření zopakují.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Krocan, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 6-18 let, registrovaní do klubu boxu, vzpírání, taekwando a plavání (4 skupiny), děti a dorost, kteří se aktivně účastní jejich tréninku alespoň 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Lidé s neurologickými, ortopedickými, kardiovaskulárními chorobami, s jakýmkoli akutním nebo chronickým onemocněním, kuřáci nebo uživatelé drog, vrcholoví sportovci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1: Boxeři
Před zahájením hodnocení se děti zeptají, zda v posledních dvou hodinách vypily nějaké nápoje obsahující tein a kofein, jako je čaj, káva, cola a energetické nápoje, které mohou mít vliv na srdce.
V takovém případě bude natáčení odloženo na další den bez konzumace těchto nápojů.
Účastníci budou mít své informace nejprve zaznamenány na formuláři obecného hodnocení.
Poté bude měřena jejich klidová variabilita srdeční frekvence, krevní tlak, srdeční frekvence a respirační funkce.
Po těchto úvodních měřeních v klidu budou účastníci testováni na 20metrový člunkový běh.
Na konci testu bude účastník převezen do první hodnotící místnosti ke druhému hodnocení.
Zde se bude opakovat měření EKG, krevního tlaku a srdeční frekvence, spirometru.
Všechna měření výsledků budou zaznamenána do hodnotícího formuláře.
|
Test jízdy na 20 metrů: Subjekty uběhnou vzdálenost 20 metrů tam a zpět.
Rychlost běhu je v určitých intervalech sledována pomocí magnetofonu, který vydává signál.
Subjekty začnou utíkat, když uslyší první pípnutí a druhým pípnutím se musí dostat na druhou čáru (jedna noha musí čáru překročit).
Když uslyší druhý signál, vrátí se na startovní čáru.
Rychlost, která je zpočátku pomalá, se postupně zvyšuje každých 10 sekund.
Subjekt si přizpůsobí tempo tak, aby byl při druhém signálu na druhé čáře.
Pokud subjekt vynechá jeden signál a zachytí druhý signál, test pokračuje.
Pokud subjekt vynechá dva signály za sebou a nedosáhne řádku na druhém signálu, test je ukončen.
Na konci testu jsou hodnoty aerobního výkonu vypočteny z tabulky odhadu VO2max v ml/kg/min podle počtu běhů sedů-lehů.
Na konci testu se vypočítají známky získané sportovcem a z hodnoticí tabulky se vypočte hodnota VO2max subjektu v ml/kg/min.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2: Vzpěrači
Před zahájením hodnocení se děti zeptají, zda v posledních dvou hodinách vypily nějaké nápoje obsahující tein a kofein, jako je čaj, káva, cola a energetické nápoje, které mohou mít vliv na srdce.
V takovém případě bude natáčení odloženo na další den bez konzumace těchto nápojů.
Účastníci budou mít své informace nejprve zaznamenány na formuláři obecného hodnocení.
Poté bude měřena jejich klidová variabilita srdeční frekvence, krevní tlak, srdeční frekvence a respirační funkce.
Po těchto úvodních měřeních v klidu budou účastníci testováni na 20metrový člunkový běh.
Na konci testu bude účastník převezen do první hodnotící místnosti ke druhému hodnocení.
Zde se bude opakovat měření EKG, krevního tlaku a srdeční frekvence, spirometru.
Všechna měření výsledků budou zaznamenána do hodnotícího formuláře.
|
Test jízdy na 20 metrů: Subjekty uběhnou vzdálenost 20 metrů tam a zpět.
Rychlost běhu je v určitých intervalech sledována pomocí magnetofonu, který vydává signál.
Subjekty začnou utíkat, když uslyší první pípnutí a druhým pípnutím se musí dostat na druhou čáru (jedna noha musí čáru překročit).
Když uslyší druhý signál, vrátí se na startovní čáru.
Rychlost, která je zpočátku pomalá, se postupně zvyšuje každých 10 sekund.
Subjekt si přizpůsobí tempo tak, aby byl při druhém signálu na druhé čáře.
Pokud subjekt vynechá jeden signál a zachytí druhý signál, test pokračuje.
Pokud subjekt vynechá dva signály za sebou a nedosáhne řádku na druhém signálu, test je ukončen.
Na konci testu jsou hodnoty aerobního výkonu vypočteny z tabulky odhadu VO2max v ml/kg/min podle počtu běhů sedů-lehů.
Na konci testu se vypočítají známky získané sportovcem a z hodnoticí tabulky se vypočte hodnota VO2max subjektu v ml/kg/min.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3: Hráči Taekwonda
Před zahájením hodnocení se děti zeptají, zda v posledních dvou hodinách vypily nějaké nápoje obsahující tein a kofein, jako je čaj, káva, cola a energetické nápoje, které mohou mít vliv na srdce.
V takovém případě bude natáčení odloženo na další den bez konzumace těchto nápojů.
Účastníci budou mít své informace nejprve zaznamenány na formuláři obecného hodnocení.
Poté bude měřena jejich klidová variabilita srdeční frekvence, krevní tlak, srdeční frekvence a respirační funkce.
Po těchto úvodních měřeních v klidu budou účastníci testováni na 20metrový člunkový běh.
Na konci testu bude účastník převezen do první hodnotící místnosti ke druhému hodnocení.
Zde se bude opakovat měření EKG, krevního tlaku a srdeční frekvence, spirometru.
Všechna měření výsledků budou zaznamenána do hodnotícího formuláře.
|
Test jízdy na 20 metrů: Subjekty uběhnou vzdálenost 20 metrů tam a zpět.
Rychlost běhu je v určitých intervalech sledována pomocí magnetofonu, který vydává signál.
Subjekty začnou utíkat, když uslyší první pípnutí a druhým pípnutím se musí dostat na druhou čáru (jedna noha musí čáru překročit).
Když uslyší druhý signál, vrátí se na startovní čáru.
Rychlost, která je zpočátku pomalá, se postupně zvyšuje každých 10 sekund.
Subjekt si přizpůsobí tempo tak, aby byl při druhém signálu na druhé čáře.
Pokud subjekt vynechá jeden signál a zachytí druhý signál, test pokračuje.
Pokud subjekt vynechá dva signály za sebou a nedosáhne řádku na druhém signálu, test je ukončen.
Na konci testu jsou hodnoty aerobního výkonu vypočteny z tabulky odhadu VO2max v ml/kg/min podle počtu běhů sedů-lehů.
Na konci testu se vypočítají známky získané sportovcem a z hodnoticí tabulky se vypočte hodnota VO2max subjektu v ml/kg/min.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 4: Plavec
Před zahájením hodnocení se děti zeptají, zda v posledních dvou hodinách vypily nějaké nápoje obsahující tein a kofein, jako je čaj, káva, cola a energetické nápoje, které mohou mít vliv na srdce.
V takovém případě bude natáčení odloženo na další den bez konzumace těchto nápojů.
Účastníci budou mít své informace nejprve zaznamenány na formuláři obecného hodnocení.
Poté bude měřena jejich klidová variabilita srdeční frekvence, krevní tlak, srdeční frekvence a respirační funkce.
Po těchto úvodních měřeních v klidu budou účastníci testováni na 20metrový člunkový běh.
Na konci testu bude účastník převezen do první hodnotící místnosti ke druhému hodnocení.
Zde se bude opakovat měření EKG, krevního tlaku a srdeční frekvence, spirometru.
Všechna měření výsledků budou zaznamenána do hodnotícího formuláře.
|
Test jízdy na 20 metrů: Subjekty uběhnou vzdálenost 20 metrů tam a zpět.
Rychlost běhu je v určitých intervalech sledována pomocí magnetofonu, který vydává signál.
Subjekty začnou utíkat, když uslyší první pípnutí a druhým pípnutím se musí dostat na druhou čáru (jedna noha musí čáru překročit).
Když uslyší druhý signál, vrátí se na startovní čáru.
Rychlost, která je zpočátku pomalá, se postupně zvyšuje každých 10 sekund.
Subjekt si přizpůsobí tempo tak, aby byl při druhém signálu na druhé čáře.
Pokud subjekt vynechá jeden signál a zachytí druhý signál, test pokračuje.
Pokud subjekt vynechá dva signály za sebou a nedosáhne řádku na druhém signálu, test je ukončen.
Na konci testu jsou hodnoty aerobního výkonu vypočteny z tabulky odhadu VO2max v ml/kg/min podle počtu běhů sedů-lehů.
Na konci testu se vypočítají známky získané sportovcem a z hodnoticí tabulky se vypočte hodnota VO2max subjektu v ml/kg/min.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FVC
Časové okno: 1 hodina
|
Pro měření funkce plic bude použit přenosný spirometr.
Během testu bude dítě umístěno do vzpřímeného sedu s pánví v nejneutrálnější poloze.
Před testem bude dítě proškoleno, předvedeno a vysvětleno, co má při testu dělat.
Pro každé dítě bude použit jiný náustek.
Nos se uzavře pomocí kolíčku na prádlo a měření se 3x zopakuje a bude se brát v úvahu nejlepší výsledek.
Během testu se nejprve nadechněte a vydechněte do náustku spirometru při normálním dechovém objemu.
Poté se zhluboka nadechne a vyžádá se rychlý hluboký výdech.
Doba výdechu by měla trvat minimálně 6 s bez přerušení.
|
1 hodina
|
|
FEV1
Časové okno: 1 hodina
|
Pro měření funkce plic bude použit přenosný spirometr.
Během testu bude dítě umístěno do vzpřímeného sedu s pánví v nejneutrálnější poloze.
Před testem bude dítě proškoleno, předvedeno a vysvětleno, co má při testu dělat.
Pro každé dítě bude použit jiný náustek.
Nos se uzavře pomocí kolíčku na prádlo a měření se 3x zopakuje a bude se brát v úvahu nejlepší výsledek.
Během testu se nejprve nadechněte a vydechněte do náustku spirometru při normálním dechovém objemu.
Poté se zhluboka nadechne a vyžádá se rychlý hluboký výdech.
Doba výdechu by měla trvat minimálně 6 s bez přerušení.
|
1 hodina
|
|
FEV1/FVC
Časové okno: 1 hodina
|
Pro měření funkce plic bude použit přenosný spirometr.
Během testu bude dítě umístěno do vzpřímeného sedu s pánví v nejneutrálnější poloze.
Před testem bude dítě proškoleno, předvedeno a vysvětleno, co má při testu dělat.
Pro každé dítě bude použit jiný náustek.
Nos se uzavře pomocí kolíčku na prádlo a měření se 3x zopakuje a bude se brát v úvahu nejlepší výsledek.
Během testu se nejprve nadechněte a vydechněte do náustku spirometru při normálním dechovém objemu.
Poté se zhluboka nadechne a vyžádá se rychlý hluboký výdech.
Doba výdechu by měla trvat minimálně 6 s bez přerušení.
|
1 hodina
|
|
FEF25
Časové okno: 1 hodina
|
Pro měření funkce plic bude použit přenosný spirometr.
Během testu bude dítě umístěno do vzpřímeného sedu s pánví v nejneutrálnější poloze.
Před testem bude dítě proškoleno, předvedeno a vysvětleno, co má při testu dělat.
Pro každé dítě bude použit jiný náustek.
Nos se uzavře pomocí kolíčku na prádlo a měření se 3x zopakuje a bude se brát v úvahu nejlepší výsledek.
Během testu se nejprve nadechněte a vydechněte do náustku spirometru při normálním dechovém objemu.
Poté se zhluboka nadechne a vyžádá se rychlý hluboký výdech.
Doba výdechu by měla trvat minimálně 6 s bez přerušení.
|
1 hodina
|
|
FEF75
Časové okno: 1 hodina
|
Pro měření funkce plic bude použit přenosný spirometr.
Během testu bude dítě umístěno do vzpřímeného sedu s pánví v nejneutrálnější poloze.
Před testem bude dítě proškoleno, předvedeno a vysvětleno, co má při testu dělat.
Pro každé dítě bude použit jiný náustek.
Nos se uzavře pomocí kolíčku na prádlo a měření se 3x zopakuje a bude se brát v úvahu nejlepší výsledek.
Během testu se nejprve nadechněte a vydechněte do náustku spirometru při normálním dechovém objemu.
Poté se zhluboka nadechne a vyžádá se rychlý hluboký výdech.
Doba výdechu by měla trvat minimálně 6 s bez přerušení.
|
1 hodina
|
|
FEF2575
Časové okno: 1 hodina
|
Pro měření funkce plic bude použit přenosný spirometr.
Během testu bude dítě umístěno do vzpřímeného sedu s pánví v nejneutrálnější poloze.
Před testem bude dítě proškoleno, předvedeno a vysvětleno, co má při testu dělat.
Pro každé dítě bude použit jiný náustek.
Nos se uzavře pomocí kolíčku na prádlo a měření se 3x zopakuje a bude se brát v úvahu nejlepší výsledek.
Během testu se nejprve nadechněte a vydechněte do náustku spirometru při normálním dechovém objemu.
Poté se zhluboka nadechne a vyžádá se rychlý hluboký výdech.
Doba výdechu by měla trvat minimálně 6 s bez přerušení.
|
1 hodina
|
|
PEF
Časové okno: 1 hodina
|
Pro měření funkce plic bude použit přenosný spirometr.
Během testu bude dítě umístěno do vzpřímeného sedu s pánví v nejneutrálnější poloze.
Před testem bude dítě proškoleno, předvedeno a vysvětleno, co má při testu dělat.
Pro každé dítě bude použit jiný náustek.
Nos se uzavře pomocí kolíčku na prádlo a měření se 3x zopakuje a bude se brát v úvahu nejlepší výsledek.
Během testu se nejprve nadechněte a vydechněte do náustku spirometru při normálním dechovém objemu.
Poté se zhluboka nadechne a vyžádá se rychlý hluboký výdech.
Doba výdechu by měla trvat minimálně 6 s bez přerušení.
|
1 hodina
|
|
SDNN (msn)
Časové okno: 1 hodina
|
HRV získaná elektrokardiografickým (EKG) záznamem je metoda, která poskytuje informace o sympato-vagální rovnováze, vypočítané na základě variability intervalů mezi srdečními tepy.
Záznamy budou pořizovány v tiché a klidné místnosti v poloze na zádech.
Pro záznam EKG bude použit 3cestný bipolární končetinový svod se vzdáleným bluetooth připojením (poly-spectrum-8/ex).
Elektrody budou vhodně připevněny na zápěstí a kotníky.
Účastníci budou požádáni, aby odstranili veškeré kovové předměty (mince, opasky, hodinky, náramky, telefony atd.), které mohou rušit EKG.
Účastníci budou předem informováni, aby se během nahrávání nehýbali, nemluvili, normálně dýchali a zůstávali v poloze na zádech.
Po 5 minutách pořízení záznamů EKG budou data o parametrech HRV získána pomocí softwaru specifického pro zařízení.
|
1 hodina
|
|
RMSSD (msn)
Časové okno: 1 hodina
|
HRV získaná elektrokardiografickým (EKG) záznamem je metoda, která poskytuje informace o sympato-vagální rovnováze, vypočítané na základě variability intervalů mezi srdečními tepy.
Záznamy budou pořizovány v tiché a klidné místnosti v poloze na zádech.
Pro záznam EKG bude použit 3cestný bipolární končetinový svod se vzdáleným bluetooth připojením (poly-spectrum-8/ex).
Elektrody budou vhodně připevněny na zápěstí a kotníky.
Účastníci budou požádáni, aby odstranili veškeré kovové předměty (mince, opasky, hodinky, náramky, telefony atd.), které mohou rušit EKG.
Účastníci budou předem informováni, aby se během nahrávání nehýbali, nemluvili, normálně dýchali a zůstávali v poloze na zádech.
Po 5 minutách pořízení záznamů EKG budou data o parametrech HRV získána pomocí softwaru specifického pro zařízení.
|
1 hodina
|
|
pNN50 (%)
Časové okno: 1 hodina
|
HRV získaná elektrokardiografickým (EKG) záznamem je metoda, která poskytuje informace o sympato-vagální rovnováze, vypočítané na základě variability intervalů mezi srdečními tepy.
Záznamy budou pořizovány v tiché a klidné místnosti v poloze na zádech.
Pro záznam EKG bude použit 3cestný bipolární končetinový svod se vzdáleným bluetooth připojením (poly-spectrum-8/ex).
Elektrody budou vhodně připevněny na zápěstí a kotníky.
Účastníci budou požádáni, aby odstranili veškeré kovové předměty (mince, opasky, hodinky, náramky, telefony atd.), které mohou rušit EKG.
Účastníci budou předem informováni, aby se během nahrávání nehýbali, nemluvili, normálně dýchali a zůstávali v poloze na zádech.
Po 5 minutách pořízení záznamů EKG budou data o parametrech HRV získána pomocí softwaru specifického pro zařízení.
|
1 hodina
|
|
TP (msn²)
Časové okno: 1 hodina
|
HRV získaná elektrokardiografickým (EKG) záznamem je metoda, která poskytuje informace o sympato-vagální rovnováze, vypočítané na základě variability intervalů mezi srdečními tepy.
Záznamy budou pořizovány v tiché a klidné místnosti v poloze na zádech.
Pro záznam EKG bude použit 3cestný bipolární končetinový svod se vzdáleným bluetooth připojením (poly-spectrum-8/ex).
Elektrody budou vhodně připevněny na zápěstí a kotníky.
Účastníci budou požádáni, aby odstranili veškeré kovové předměty (mince, opasky, hodinky, náramky, telefony atd.), které mohou rušit EKG.
Účastníci budou předem informováni, aby se během nahrávání nehýbali, nemluvili, normálně dýchali a zůstávali v poloze na zádech.
Po 5 minutách pořízení záznamů EKG budou data o parametrech HRV získána pomocí softwaru specifického pro zařízení.
|
1 hodina
|
|
LF (msn²), %LF, LFnorm
Časové okno: 1 hodina
|
HRV získaná elektrokardiografickým (EKG) záznamem je metoda, která poskytuje informace o sympato-vagální rovnováze, vypočítané na základě variability intervalů mezi srdečními tepy.
Záznamy budou pořizovány v tiché a klidné místnosti v poloze na zádech.
Pro záznam EKG bude použit 3cestný bipolární končetinový svod se vzdáleným bluetooth připojením (poly-spectrum-8/ex).
Elektrody budou vhodně připevněny na zápěstí a kotníky.
Účastníci budou požádáni, aby odstranili veškeré kovové předměty (mince, opasky, hodinky, náramky, telefony atd.), které mohou rušit EKG.
Účastníci budou předem informováni, aby se během nahrávání nehýbali, nemluvili, normálně dýchali a zůstávali v poloze na zádech.
Po 5 minutách pořízení záznamů EKG budou data o parametrech HRV získána pomocí softwaru specifického pro zařízení.
|
1 hodina
|
|
HF (msn²), %HF, HFnorm
Časové okno: 1 hodina
|
HRV získaná elektrokardiografickým (EKG) záznamem je metoda, která poskytuje informace o sympato-vagální rovnováze, vypočítané na základě variability intervalů mezi srdečními tepy.
Záznamy budou pořizovány v tiché a klidné místnosti v poloze na zádech.
Pro záznam EKG bude použit 3cestný bipolární končetinový svod se vzdáleným bluetooth připojením (poly-spectrum-8/ex).
Elektrody budou vhodně připevněny na zápěstí a kotníky.
Účastníci budou požádáni, aby odstranili veškeré kovové předměty (mince, opasky, hodinky, náramky, telefony atd.), které mohou rušit EKG.
Účastníci budou předem informováni, aby se během nahrávání nehýbali, nemluvili, normálně dýchali a zůstávali v poloze na zádech.
Po 5 minutách pořízení záznamů EKG budou data o parametrech HRV získána pomocí softwaru specifického pro zařízení.
|
1 hodina
|
|
LF/HF (msn²)
Časové okno: 1 hodina
|
HRV získaná elektrokardiografickým (EKG) záznamem je metoda, která poskytuje informace o sympato-vagální rovnováze, vypočítané na základě variability intervalů mezi srdečními tepy.
Záznamy budou pořizovány v tiché a klidné místnosti v poloze na zádech.
Pro záznam EKG bude použit 3cestný bipolární končetinový svod se vzdáleným bluetooth připojením (poly-spectrum-8/ex).
Elektrody budou vhodně připevněny na zápěstí a kotníky.
Účastníci budou požádáni, aby odstranili veškeré kovové předměty (mince, opasky, hodinky, náramky, telefony atd.), které mohou rušit EKG.
Účastníci budou předem informováni, aby se během nahrávání nehýbali, nemluvili, normálně dýchali a zůstávali v poloze na zádech.
Po 5 minutách pořízení záznamů EKG budou data o parametrech HRV získána pomocí softwaru specifického pro zařízení.
|
1 hodina
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 1 hodina
|
Bude se dbát na to, aby měřená osoba nebyla před měřením prochladlá, necítila bolest, nebyla úzkostná, nemočila nebo neměla velkou stolici.
Po ručním nahmatání pažní tepny se manžeta umístí 2–3 cm nad předkožní jamku, aby nebyla příliš volná nebo těsná.
Dbáme na to, aby kůže nebyla skřípnutá, dlaně byly otevřené a směřovaly nahoru.
Budou varováni, aby nedrželi pěst.
Manžeta bude umístěna uprostřed paže na úrovni srdce tak, aby paže a srdce byly ve stejné horizontální rovině.
Měření krevního tlaku se spouští automatickým měřícím zařízením (F.Bosch, Německo).
Přístroj nafoukne manžetu natolik, aby zastavil arteriální průtok krve.
Jak se manžeta vyfukuje, měří oscilace v průtoku krve a poté vypočítává krevní tlak pomocí algoritmů specifických pro zařízení.
Zařízení také poskytuje srdeční frekvenci v tepech za minutu.
|
1 hodina
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 1 hodina
|
Bude se dbát na to, aby měřená osoba nebyla před měřením prochladlá, necítila bolest, nebyla úzkostná, nemočila nebo neměla velkou stolici.
Po ručním nahmatání pažní tepny se manžeta umístí 2–3 cm nad předkožní jamku, aby nebyla příliš volná nebo těsná.
Dbáme na to, aby kůže nebyla skřípnutá, dlaně byly otevřené a směřovaly nahoru.
Budou varováni, aby nedrželi pěst.
Manžeta bude umístěna uprostřed paže na úrovni srdce tak, aby paže a srdce byly ve stejné horizontální rovině.
Měření krevního tlaku se spouští automatickým měřicím zařízením (F.Bosch, Německo).
Přístroj nafoukne manžetu natolik, aby zastavil arteriální průtok krve.
Jak se manžeta vyfukuje, měří oscilace v průtoku krve a poté vypočítává krevní tlak pomocí algoritmů specifických pro zařízení.
Zařízení také poskytuje srdeční frekvenci v tepech za minutu.
|
1 hodina
|
|
Srdeční frekvence za minutu
Časové okno: 1 hodina
|
Bude se dbát na to, aby měřená osoba nebyla před měřením prochladlá, necítila bolest, nebyla úzkostná, nemočila nebo neměla velkou stolici.
Po ručním nahmatání pažní tepny se manžeta umístí 2–3 cm nad předkožní jamku, aby nebyla příliš volná nebo těsná.
Dbáme na to, aby kůže nebyla skřípnutá, dlaně byly otevřené a směřovaly nahoru.
Budou varováni, aby nedrželi pěst.
Manžeta bude umístěna uprostřed paže na úrovni srdce tak, aby paže a srdce byly ve stejné horizontální rovině.
Měření krevního tlaku se spouští automatickým měřicím zařízením (F.Bosch, Německo).
Přístroj nafoukne manžetu natolik, aby zastavil arteriální průtok krve.
Jak se manžeta vyfukuje, měří oscilace v průtoku krve a poté vypočítává krevní tlak pomocí algoritmů specifických pro zařízení.
Zařízení také poskytuje srdeční frekvenci v tepech za minutu.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024/05-47
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Zkouška kyvadlové jízdy na 20 metrů
-
University Hospital, MontpellierNábor
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.Dokončeno
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapieKrocan
-
Appu SuseelDokončenoHadí kousnutí | Koagulační defektIndie
-
ADIR AssociationNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Plicní rehabilitace | 6minutový krokový testFrancie
-
ADIR AssociationDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Plicní rehabilitace | 6minutový krokový testFrancie
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZatím nenabírámeSportovní výkon | Variabilita srdeční frekvenceKrocan
-
ADIR AssociationDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Plicní rehabilitace | 6minutový krokový testFrancie
-
GlaxoSmithKlinePiramal Clinical Research (Hyderabad, India)Dokončeno
-
GlaxoSmithKlinePiramal Clinical Research (Hyderabad, India)Dokončeno