- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06549192
Вегетативные реакции детей-спортсменов-любителей на тест с аэробной нагрузкой
Целью нашего исследования было изучение связи между аэробной способностью, которая будет выявлена с помощью аэробной пробы с нагрузкой, и показателями ВСР, артериального давления, частоты сердечных сокращений и функции легких у здоровых детей, занимающихся различными видами спорта (бокс, тяжелая атлетика, тхэквандо, плавание). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Существует ли связь между аэробной способностью, демонстрируемой челночным тестом на 20 м, и вариабельностью сердечного ритма, артериальным давлением, частотой сердечных сокращений и параметрами дыхания в различных видах спорта?
- Существует ли связь между месяцем/годом занятий детьми/подростками спортом и ВСР, артериальным давлением и параметрами дыхания?
Участники:
- Перед тестом с физической нагрузкой будут выполнены ЭКГ, артериальное давление, частота сердечных сокращений и проверка функции легких.
- Будет проведен тест челночного бега на 20 метров.
- Измерения будут повторены после нагрузочного теста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 6-18 лет, зарегистрированные в клубе по боксу, тяжелой атлетике, тхэквандо и плаванию (4 группы), дети и подростки, активно участвующие в их тренировках не менее 3 месяцев.
Критерии исключения:
- Люди с неврологическими, ортопедическими, сердечно-сосудистыми заболеваниями, люди с любыми острыми или хроническими заболеваниями, курильщики или потребители наркотиков, спортсмены элитного уровня.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: Боксеры
Перед началом оценки детей спросят, употребляли ли они за последние два часа какие-либо напитки, содержащие теин и кофеин, такие как чай, кофе, кола и энергетические напитки, которые могут повлиять на сердце.
В этом случае съемка будет перенесена на следующий день без употребления таких напитков.
Информация участников сначала будет записана в общую форму оценки.
Затем будут измерены вариабельность сердечного ритма в состоянии покоя, артериальное давление, частота сердечных сокращений и дыхательная функция.
После этих первоначальных измерений в состоянии покоя участникам будет предложен тест на 20-метровый челночный бег.
По окончании теста участник будет переведен в комнату первой оценки для повторной оценки.
Здесь будут повторяться ЭКГ, артериальное давление и частота сердечных сокращений, измерения спирометра.
Все результаты измерений будут записаны в форме оценки.
|
Тест бега на челноке на 20 метров: испытуемые пробегают дистанцию 20 метров туда и обратно.
Скорость бега контролируется через определенные промежутки времени с помощью магнитофона, подающего сигнал.
Субъекты начинают бежать, когда слышат первый звуковой сигнал, и должны достичь другой линии (одна нога должна пересечь линию) после второго звукового сигнала.
Услышав второй сигнал, они возвращаются на стартовую линию.
Скорость, вначале медленная, постепенно увеличивается каждые 10 секунд.
Испытуемый регулирует свой темп так, чтобы при втором сигнале оказаться на другой линии.
Если испытуемый пропускает один сигнал и ловит второй, тест продолжается.
Если испытуемый пропускает два сигнала подряд и не достигает линии при другом сигнале, тест прекращается.
В конце теста значения аэробной мощности рассчитываются по оценочной таблице VO2max в мл/кг/мин в зависимости от количества выполненных приседаний.
В конце теста подсчитываются оценки, полученные спортсменом, и значение VO2max испытуемого рассчитывается в мл/кг/мин по оценочной таблице.
|
|
Активный компаратор: Группа 2: Тяжелоатлеты
Перед началом оценки детей спросят, употребляли ли они за последние два часа какие-либо напитки, содержащие теин и кофеин, такие как чай, кофе, кола и энергетические напитки, которые могут повлиять на сердце.
В этом случае съемка будет перенесена на следующий день без употребления таких напитков.
Информация участников сначала будет записана в общую форму оценки.
Затем будут измерены вариабельность сердечного ритма в состоянии покоя, артериальное давление, частота сердечных сокращений и дыхательная функция.
После этих первоначальных измерений в состоянии покоя участникам будет предложен тест на 20-метровый челночный бег.
По окончании теста участник будет переведен в комнату первой оценки для повторной оценки.
Здесь будут повторяться ЭКГ, артериальное давление и частота сердечных сокращений, измерения спирометра.
Все результаты измерений будут записаны в форме оценки.
|
Тест бега на челноке на 20 метров: испытуемые пробегают дистанцию 20 метров туда и обратно.
Скорость бега контролируется через определенные промежутки времени с помощью магнитофона, подающего сигнал.
Субъекты начинают бежать, когда слышат первый звуковой сигнал, и должны достичь другой линии (одна нога должна пересечь линию) после второго звукового сигнала.
Услышав второй сигнал, они возвращаются на стартовую линию.
Скорость, вначале медленная, постепенно увеличивается каждые 10 секунд.
Испытуемый регулирует свой темп так, чтобы при втором сигнале оказаться на другой линии.
Если испытуемый пропускает один сигнал и ловит второй, тест продолжается.
Если испытуемый пропускает два сигнала подряд и не достигает линии при другом сигнале, тест прекращается.
В конце теста значения аэробной мощности рассчитываются по оценочной таблице VO2max в мл/кг/мин в зависимости от количества выполненных приседаний.
В конце теста подсчитываются оценки, полученные спортсменом, и значение VO2max испытуемого рассчитывается в мл/кг/мин по оценочной таблице.
|
|
Активный компаратор: Группа 3: тхэквондисты.
Перед началом оценки детей спросят, употребляли ли они за последние два часа какие-либо напитки, содержащие теин и кофеин, такие как чай, кофе, кола и энергетические напитки, которые могут повлиять на сердце.
В этом случае съемка будет перенесена на следующий день без употребления таких напитков.
Информация участников сначала будет записана в общую форму оценки.
Затем будут измерены вариабельность сердечного ритма в состоянии покоя, артериальное давление, частота сердечных сокращений и дыхательная функция.
После этих первоначальных измерений в состоянии покоя участникам будет предложен тест на 20-метровый челночный бег.
По окончании теста участник будет переведен в комнату первой оценки для повторной оценки.
Здесь будут повторяться ЭКГ, артериальное давление и частота сердечных сокращений, измерения спирометра.
Все результаты измерений будут записаны в форме оценки.
|
Тест бега на челноке на 20 метров: испытуемые пробегают дистанцию 20 метров туда и обратно.
Скорость бега контролируется через определенные промежутки времени с помощью магнитофона, подающего сигнал.
Субъекты начинают бежать, когда слышат первый звуковой сигнал, и должны достичь другой линии (одна нога должна пересечь линию) после второго звукового сигнала.
Услышав второй сигнал, они возвращаются на стартовую линию.
Скорость, вначале медленная, постепенно увеличивается каждые 10 секунд.
Испытуемый регулирует свой темп так, чтобы при втором сигнале оказаться на другой линии.
Если испытуемый пропускает один сигнал и ловит второй, тест продолжается.
Если испытуемый пропускает два сигнала подряд и не достигает линии при другом сигнале, тест прекращается.
В конце теста значения аэробной мощности рассчитываются по оценочной таблице VO2max в мл/кг/мин в зависимости от количества выполненных приседаний.
В конце теста подсчитываются оценки, полученные спортсменом, и значение VO2max испытуемого рассчитывается в мл/кг/мин по оценочной таблице.
|
|
Активный компаратор: Группа 4: Пловец
Перед началом оценки детей спросят, употребляли ли они за последние два часа какие-либо напитки, содержащие теин и кофеин, такие как чай, кофе, кола и энергетические напитки, которые могут повлиять на сердце.
В этом случае съемка будет перенесена на следующий день без употребления таких напитков.
Информация участников сначала будет записана в общую форму оценки.
Затем будут измерены вариабельность сердечного ритма в состоянии покоя, артериальное давление, частота сердечных сокращений и дыхательная функция.
После этих первоначальных измерений в состоянии покоя участникам будет предложен тест на 20-метровый челночный бег.
По окончании теста участник будет переведен в комнату первой оценки для повторной оценки.
Здесь будут повторяться ЭКГ, артериальное давление и частота сердечных сокращений, измерения спирометра.
Все результаты измерений будут записаны в форме оценки.
|
Тест бега на челноке на 20 метров: испытуемые пробегают дистанцию 20 метров туда и обратно.
Скорость бега контролируется через определенные промежутки времени с помощью магнитофона, подающего сигнал.
Субъекты начинают бежать, когда слышат первый звуковой сигнал, и должны достичь другой линии (одна нога должна пересечь линию) после второго звукового сигнала.
Услышав второй сигнал, они возвращаются на стартовую линию.
Скорость, вначале медленная, постепенно увеличивается каждые 10 секунд.
Испытуемый регулирует свой темп так, чтобы при втором сигнале оказаться на другой линии.
Если испытуемый пропускает один сигнал и ловит второй, тест продолжается.
Если испытуемый пропускает два сигнала подряд и не достигает линии при другом сигнале, тест прекращается.
В конце теста значения аэробной мощности рассчитываются по оценочной таблице VO2max в мл/кг/мин в зависимости от количества выполненных приседаний.
В конце теста подсчитываются оценки, полученные спортсменом, и значение VO2max испытуемого рассчитывается в мл/кг/мин по оценочной таблице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФЖЕЛ
Временное ограничение: 1 час
|
Для измерения функции легких будет использоваться портативный спирометр.
Во время теста ребенка помещают в вертикальное сидячее положение с максимально нейтральным положением таза.
Перед тестом ребенка обучат, покажут и объяснят, что делать во время теста.
Для каждого ребенка будет использоваться отдельный мундштук.
Нос закроют прищепкой, измерение повторят 3 раза и будут учитывать лучший результат.
Во время теста сначала вдохните и выдохните в мундштук спирометра при нормальном дыхательном объеме.
Затем делается глубокий вдох и требуется быстрый глубокий выдох.
Период выдоха должен длиться не менее 6 с без перерыва.
|
1 час
|
|
ОФВ1
Временное ограничение: 1 час
|
Для измерения функции легких будет использоваться портативный спирометр.
Во время теста ребенка помещают в вертикальное сидячее положение с максимально нейтральным положением таза.
Перед тестом ребенка обучат, покажут и объяснят, что делать во время теста.
Для каждого ребенка будет использоваться отдельный мундштук.
Нос закроют прищепкой, измерение повторят 3 раза и будут учитывать лучший результат.
Во время теста сначала вдохните и выдохните в мундштук спирометра при нормальном дыхательном объеме.
Затем делается глубокий вдох и требуется быстрый глубокий выдох.
Период выдоха должен длиться не менее 6 с без перерыва.
|
1 час
|
|
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 1 час
|
Для измерения функции легких будет использоваться портативный спирометр.
Во время теста ребенка помещают в вертикальное сидячее положение с максимально нейтральным положением таза.
Перед тестом ребенка обучат, покажут и объяснят, что делать во время теста.
Для каждого ребенка будет использоваться отдельный мундштук.
Нос закроют прищепкой, измерение повторят 3 раза и будут учитывать лучший результат.
Во время теста сначала вдохните и выдохните в мундштук спирометра при нормальном дыхательном объеме.
Затем делается глубокий вдох и требуется быстрый глубокий выдох.
Период выдоха должен длиться не менее 6 с без перерыва.
|
1 час
|
|
ФЭФ25
Временное ограничение: 1 час
|
Для измерения функции легких будет использоваться портативный спирометр.
Во время теста ребенка помещают в вертикальное сидячее положение с максимально нейтральным положением таза.
Перед тестом ребенка обучат, покажут и объяснят, что делать во время теста.
Для каждого ребенка будет использоваться отдельный мундштук.
Нос закроют прищепкой, измерение повторят 3 раза и будут учитывать лучший результат.
Во время теста сначала вдохните и выдохните в мундштук спирометра при нормальном дыхательном объеме.
Затем делается глубокий вдох и требуется быстрый глубокий выдох.
Период выдоха должен длиться не менее 6 с без перерыва.
|
1 час
|
|
ФЭФ75
Временное ограничение: 1 час
|
Для измерения функции легких будет использоваться портативный спирометр.
Во время теста ребенка помещают в вертикальное сидячее положение с максимально нейтральным положением таза.
Перед тестом ребенка обучат, покажут и объяснят, что делать во время теста.
Для каждого ребенка будет использоваться отдельный мундштук.
Нос закроют прищепкой, измерение повторят 3 раза и будут учитывать лучший результат.
Во время теста сначала вдохните и выдохните в мундштук спирометра при нормальном дыхательном объеме.
Затем делается глубокий вдох и требуется быстрый глубокий выдох.
Период выдоха должен длиться не менее 6 с без перерыва.
|
1 час
|
|
ФЕФ2575
Временное ограничение: 1 час
|
Для измерения функции легких будет использоваться портативный спирометр.
Во время теста ребенка помещают в вертикальное сидячее положение с максимально нейтральным положением таза.
Перед тестом ребенка обучат, покажут и объяснят, что делать во время теста.
Для каждого ребенка будет использоваться отдельный мундштук.
Нос закроют прищепкой, измерение повторят 3 раза и будут учитывать лучший результат.
Во время теста сначала вдохните и выдохните в мундштук спирометра при нормальном дыхательном объеме.
Затем делается глубокий вдох и требуется быстрый глубокий выдох.
Период выдоха должен длиться не менее 6 с без перерыва.
|
1 час
|
|
ПЭФ
Временное ограничение: 1 час
|
Для измерения функции легких будет использоваться портативный спирометр.
Во время теста ребенка помещают в вертикальное сидячее положение с максимально нейтральным положением таза.
Перед тестом ребенка обучат, покажут и объяснят, что делать во время теста.
Для каждого ребенка будет использоваться отдельный мундштук.
Нос закроют прищепкой, измерение повторят 3 раза и будут учитывать лучший результат.
Во время теста сначала вдохните и выдохните в мундштук спирометра при нормальном дыхательном объеме.
Затем делается глубокий вдох и требуется быстрый глубокий выдох.
Период выдоха должен длиться не менее 6 с без перерыва.
|
1 час
|
|
СДНН (мсн)
Временное ограничение: 1 час
|
ВСР, полученная с помощью записи электрокардиографии (ЭКГ), представляет собой метод, позволяющий получить информацию о симпато-вагальном балансе, рассчитанную на основе вариабельности интервалов между сердечными сокращениями.
Записи будут проводиться в тихой и спокойной комнате в положении лежа на спине.
Для записи ЭКГ будет использоваться трехходовой биполярный электрод от конечностей с дистанционным подключением Bluetooth (poly-spectrum-8/ex).
Электроды будут соответствующим образом прикреплены к запястьям и лодыжкам.
Участников попросят убрать любые металлические предметы (монеты, ремни, часы, браслеты, телефоны и т. д.), которые могут помешать снятию ЭКГ.
Участникам будет предварительно сообщено, что им не следует двигаться, разговаривать, нормально дышать и оставаться в положении лежа во время записи.
После 5-минутной записи ЭКГ данные о параметрах ВСР будут получены с помощью программного обеспечения для конкретного устройства.
|
1 час
|
|
RMSSD (мсн)
Временное ограничение: 1 час
|
ВСР, полученная с помощью записи электрокардиографии (ЭКГ), представляет собой метод, позволяющий получить информацию о симпато-вагальном балансе, рассчитанную на основе вариабельности интервалов между сердечными сокращениями.
Записи будут проводиться в тихой и спокойной комнате в положении лежа на спине.
Для записи ЭКГ будет использоваться трехходовой биполярный электрод от конечностей с дистанционным подключением Bluetooth (poly-spectrum-8/ex).
Электроды будут соответствующим образом прикреплены к запястьям и лодыжкам.
Участников попросят убрать любые металлические предметы (монеты, ремни, часы, браслеты, телефоны и т. д.), которые могут помешать снятию ЭКГ.
Участникам будет предварительно сообщено, что им не следует двигаться, разговаривать, нормально дышать и оставаться в положении лежа во время записи.
После 5-минутной записи ЭКГ данные о параметрах ВСР будут получены с помощью программного обеспечения для конкретного устройства.
|
1 час
|
|
pNN50 (%)
Временное ограничение: 1 час
|
ВСР, полученная с помощью записи электрокардиографии (ЭКГ), представляет собой метод, позволяющий получить информацию о симпато-вагальном балансе, рассчитанную на основе вариабельности интервалов между сердечными сокращениями.
Записи будут проводиться в тихой и спокойной комнате в положении лежа на спине.
Для записи ЭКГ будет использоваться трехходовой биполярный электрод от конечностей с дистанционным подключением Bluetooth (poly-spectrum-8/ex).
Электроды будут соответствующим образом прикреплены к запястьям и лодыжкам.
Участников попросят убрать любые металлические предметы (монеты, ремни, часы, браслеты, телефоны и т. д.), которые могут помешать снятию ЭКГ.
Участникам будет предварительно сообщено, что им не следует двигаться, разговаривать, нормально дышать и оставаться в положении лежа во время записи.
После 5-минутной записи ЭКГ данные о параметрах ВСР будут получены с помощью программного обеспечения для конкретного устройства.
|
1 час
|
|
ТП (мсн²)
Временное ограничение: 1 час
|
ВСР, полученная с помощью записи электрокардиографии (ЭКГ), представляет собой метод, позволяющий получить информацию о симпато-вагальном балансе, рассчитанную на основе вариабельности интервалов между сердечными сокращениями.
Записи будут проводиться в тихой и спокойной комнате в положении лежа на спине.
Для записи ЭКГ будет использоваться трехходовой биполярный электрод от конечностей с дистанционным подключением Bluetooth (poly-spectrum-8/ex).
Электроды будут соответствующим образом прикреплены к запястьям и лодыжкам.
Участников попросят убрать любые металлические предметы (монеты, ремни, часы, браслеты, телефоны и т. д.), которые могут помешать снятию ЭКГ.
Участникам будет предварительно сообщено, что им не следует двигаться, разговаривать, нормально дышать и оставаться в положении лежа во время записи.
После 5-минутной записи ЭКГ данные о параметрах ВСР будут получены с помощью программного обеспечения для конкретного устройства.
|
1 час
|
|
НЧ (мсн²), %ЛФ, НЧнорма
Временное ограничение: 1 час
|
ВСР, полученная с помощью записи электрокардиографии (ЭКГ), представляет собой метод, позволяющий получить информацию о симпато-вагальном балансе, рассчитанную на основе вариабельности интервалов между сердечными сокращениями.
Записи будут проводиться в тихой и спокойной комнате в положении лежа на спине.
Для записи ЭКГ будет использоваться трехходовой биполярный электрод от конечностей с дистанционным подключением Bluetooth (poly-spectrum-8/ex).
Электроды будут соответствующим образом прикреплены к запястьям и лодыжкам.
Участников попросят убрать любые металлические предметы (монеты, ремни, часы, браслеты, телефоны и т. д.), которые могут помешать снятию ЭКГ.
Участникам будет предварительно сообщено, что им не следует двигаться, разговаривать, нормально дышать и оставаться в положении лежа во время записи.
После 5-минутной записи ЭКГ данные о параметрах ВСР будут получены с помощью программного обеспечения для конкретного устройства.
|
1 час
|
|
ВЧ (мсн²), %ВЧ, ВЧнорма
Временное ограничение: 1 час
|
ВСР, полученная с помощью записи электрокардиографии (ЭКГ), представляет собой метод, позволяющий получить информацию о симпато-вагальном балансе, рассчитанную на основе вариабельности интервалов между сердечными сокращениями.
Записи будут проводиться в тихой и спокойной комнате в положении лежа на спине.
Для записи ЭКГ будет использоваться трехходовой биполярный электрод от конечностей с дистанционным подключением Bluetooth (poly-spectrum-8/ex).
Электроды будут соответствующим образом прикреплены к запястьям и лодыжкам.
Участников попросят убрать любые металлические предметы (монеты, ремни, часы, браслеты, телефоны и т. д.), которые могут помешать снятию ЭКГ.
Участникам будет предварительно сообщено, что им не следует двигаться, разговаривать, нормально дышать и оставаться в положении лежа во время записи.
После 5-минутной записи ЭКГ данные о параметрах ВСР будут получены с помощью программного обеспечения для конкретного устройства.
|
1 час
|
|
НЧ/ВЧ (мсн²)
Временное ограничение: 1 час
|
ВСР, полученная с помощью записи электрокардиографии (ЭКГ), представляет собой метод, позволяющий получить информацию о симпато-вагальном балансе, рассчитанную на основе вариабельности интервалов между сердечными сокращениями.
Записи будут проводиться в тихой и спокойной комнате в положении лежа на спине.
Для записи ЭКГ будет использоваться трехходовой биполярный электрод от конечностей с дистанционным подключением Bluetooth (poly-spectrum-8/ex).
Электроды будут соответствующим образом прикреплены к запястьям и лодыжкам.
Участников попросят убрать любые металлические предметы (монеты, ремни, часы, браслеты, телефоны и т. д.), которые могут помешать снятию ЭКГ.
Участникам будет предварительно сообщено, что им не следует двигаться, разговаривать, нормально дышать и оставаться в положении лежа во время записи.
После 5-минутной записи ЭКГ данные о параметрах ВСР будут получены с помощью программного обеспечения для конкретного устройства.
|
1 час
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 час
|
Необходимо позаботиться о том, чтобы перед измерением человек, которому измеряют, не замерз, не испытывал боли, не беспокоился, не мочился и не испражнялся обильно.
После ощупывания плечевой артерии рукой манжетку накладывают на 2–3 см выше локтевой ямки, чтобы она не была слишком свободной или тугой.
Необходимо следить за тем, чтобы кожа не была защемлена, ладони открыты и обращены вверх.
Их предупредят, чтобы они не сжимали кулаки.
Манжету накладывают посередине руки на уровне сердца так, чтобы рука и сердце находились в одной горизонтальной плоскости.
Измерение артериального давления начинают с помощью автоматического измерительного прибора (F.Bosch, Германия).
Устройство раздувает манжету настолько, чтобы остановить артериальный кровоток.
Когда манжета сдувается, она измеряет колебания кровотока, а затем рассчитывает артериальное давление с использованием алгоритмов, специфичных для устройства.
Устройство также показывает частоту сердечных сокращений в ударах в минуту.
|
1 час
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 час
|
Необходимо позаботиться о том, чтобы перед измерением человек, которому измеряют, не замерз, не испытывал боли, не беспокоился, не мочился и не испражнялся обильно.
После ощупывания плечевой артерии рукой манжетку накладывают на 2–3 см выше локтевой ямки, чтобы она не была слишком свободной или тугой.
Необходимо следить за тем, чтобы кожа не была защемлена, ладони открыты и обращены вверх.
Их предупредят, чтобы они не сжимали кулаки.
Манжету накладывают посередине руки на уровне сердца так, чтобы рука и сердце находились в одной горизонтальной плоскости.
Измерение артериального давления начинают с помощью автоматического измерительного прибора (F.Bosch, Германия).
Устройство раздувает манжету настолько, чтобы остановить артериальный кровоток.
Когда манжета сдувается, она измеряет колебания кровотока, а затем рассчитывает артериальное давление с использованием алгоритмов, специфичных для устройства.
Устройство также показывает частоту сердечных сокращений в ударах в минуту.
|
1 час
|
|
Частота пульса в минуту
Временное ограничение: 1 час
|
Необходимо позаботиться о том, чтобы перед измерением человек, которому измеряют, не замерз, не испытывал боли, не беспокоился, не мочился и не испражнялся обильно.
После ощупывания плечевой артерии рукой манжетку накладывают на 2–3 см выше локтевой ямки, чтобы она не была слишком свободной или тугой.
Необходимо следить за тем, чтобы кожа не была защемлена, ладони открыты и обращены вверх.
Их предупредят, чтобы они не сжимали кулаки.
Манжету накладывают посередине руки на уровне сердца так, чтобы рука и сердце находились в одной горизонтальной плоскости.
Измерение артериального давления начинают с помощью автоматического измерительного прибора (F.Bosch, Германия).
Устройство раздувает манжету настолько, чтобы остановить артериальный кровоток.
Когда манжета сдувается, она измеряет колебания кровотока, а затем рассчитывает артериальное давление с использованием алгоритмов, специфичных для устройства.
Устройство также показывает частоту сердечных сокращений в ударах в минуту.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/05-47
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .