- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06549192
Autonome reaktioner fra amatørbørn atleter på aerob træningstest
Formålet med vores undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem aerob kapacitet, som vil blive afsløret ved aerob træningstest, og HRV, blodtryk, hjertefrekvens og lungefunktionsparametre hos raske børn, der er interesseret i forskellige sportsgrene (boksning, vægtløftning, taekwando, svømning). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er der nogen sammenhæng mellem aerob kapacitet påvist ved 20 m shuttle-test og hjertefrekvensvariabilitet, blodtryk, hjertefrekvens og respirationsparametre i forskellige sportsgrene?
- Er der en sammenhæng mellem den måned/år, børn/unge er involveret i sport og HRV, blodtryk og respirationsparametre?
Deltagere:
- Inden træningstesten vil der blive udført EKG, blodtryk, puls og lungefunktionstest.
- En 20 meter shuttlekørselstest vil blive udført.
- Målingerne vil blive gentaget efter træningstesten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Kalkun, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6-18 år, tilmeldt klub i boksning, vægtløftning, taekwando og svømning (4 grupper), børn og unge, der har deltaget aktivt i deres træning i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med neurologiske, ortopædiske, kardiovaskulære sygdomme, personer med akut eller kronisk sygdom, rygere eller stofbrugere, atleter på eliteniveau
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: Boksere
Inden vurderingen begynder, vil børnene blive spurgt, om de har indtaget drikkevarer, der indeholder thein og koffein, såsom te, kaffe, cola og energidrikke, som kan påvirke hjertet, inden for de sidste to timer.
Hvis dette er tilfældet, vil skydningen blive udsat til næste dag uden indtagelse af sådanne drikkevarer.
Deltagerne vil først få deres oplysninger registreret på den generelle evalueringsformular.
Deres hvilepulsvariation, blodtryk, puls og åndedrætsfunktion vil derefter blive målt.
Efter disse indledende målinger i hvile, vil deltagerne blive givet en 20 meter shuttle run test.
Ved afslutningen af testen vil deltageren blive taget til det første vurderingsrum for en anden vurdering.
Her vil EKG, blodtryk og puls, spirometermålinger blive gentaget.
Alle udfaldsmålinger vil blive registreret på evalueringsskemaet.
|
20 Meter Shuttle Run Test: Forsøgspersoner løber en distance på 20 meter tur/retur.
Kørehastigheden overvåges med bestemte intervaller ved hjælp af en båndoptager, der giver et signal.
Forsøgspersonerne begynder at løbe, når de hører det første bip og skal nå den anden linje (en fod skal krydse linjen) ved det andet bip.
Når de hører andet signal, vender de tilbage til startlinjen.
Hastigheden, som er langsom i starten, øges gradvist hvert 10. sekund.
Forsøgspersonen tilpasser sit tempo, så han/hun er på den anden linje ved det andet signal.
Hvis forsøgspersonen savner et signal og fanger det andet signal, fortsætter testen.
Hvis forsøgspersonen savner to signaler i rækken og ikke når linjen ved andet signal, afsluttes testen.
Ved afslutningen af testen beregnes aerobe effektværdier ud fra VO2max estimeringstabellen i ml/kg/min i henhold til antallet af kørte sit-ups.
Ved afslutningen af testen beregnes karakterer opnået af atleten, og VO2max-værdien for forsøgspersonen beregnes i ml/kg/min fra evalueringstabellen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Vægtløftere
Inden vurderingen begynder, vil børnene blive spurgt, om de har indtaget drikkevarer, der indeholder thein og koffein, såsom te, kaffe, cola og energidrikke, som kan påvirke hjertet, inden for de sidste to timer.
Hvis dette er tilfældet, vil skydningen blive udsat til næste dag uden indtagelse af sådanne drikkevarer.
Deltagerne vil først få deres oplysninger registreret på den generelle evalueringsformular.
Deres hvilepulsvariation, blodtryk, puls og åndedrætsfunktion vil derefter blive målt.
Efter disse indledende målinger i hvile, vil deltagerne blive givet en 20 meter shuttle run test.
Ved afslutningen af testen vil deltageren blive taget til det første vurderingsrum for en anden vurdering.
Her vil EKG, blodtryk og puls, spirometermålinger blive gentaget.
Alle udfaldsmålinger vil blive registreret på evalueringsskemaet.
|
20 Meter Shuttle Run Test: Forsøgspersoner løber en distance på 20 meter tur/retur.
Kørehastigheden overvåges med bestemte intervaller ved hjælp af en båndoptager, der giver et signal.
Forsøgspersonerne begynder at løbe, når de hører det første bip og skal nå den anden linje (en fod skal krydse linjen) ved det andet bip.
Når de hører andet signal, vender de tilbage til startlinjen.
Hastigheden, som er langsom i starten, øges gradvist hvert 10. sekund.
Forsøgspersonen tilpasser sit tempo, så han/hun er på den anden linje ved det andet signal.
Hvis forsøgspersonen savner et signal og fanger det andet signal, fortsætter testen.
Hvis forsøgspersonen savner to signaler i rækken og ikke når linjen ved andet signal, afsluttes testen.
Ved afslutningen af testen beregnes aerobe effektværdier ud fra VO2max estimeringstabellen i ml/kg/min i henhold til antallet af kørte sit-ups.
Ved afslutningen af testen beregnes karakterer opnået af atleten, og VO2max-værdien for forsøgspersonen beregnes i ml/kg/min fra evalueringstabellen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3: Taekwondo-spillere
Inden vurderingen begynder, vil børnene blive spurgt, om de har indtaget drikkevarer, der indeholder thein og koffein, såsom te, kaffe, cola og energidrikke, som kan påvirke hjertet, inden for de sidste to timer.
Hvis dette er tilfældet, vil skydningen blive udsat til næste dag uden indtagelse af sådanne drikkevarer.
Deltagerne vil først få deres oplysninger registreret på den generelle evalueringsformular.
Deres hvilepulsvariation, blodtryk, puls og åndedrætsfunktion vil derefter blive målt.
Efter disse indledende målinger i hvile, vil deltagerne blive givet en 20 meter shuttle run test.
Ved afslutningen af testen vil deltageren blive taget til det første vurderingsrum for en anden vurdering.
Her vil EKG, blodtryk og puls, spirometermålinger blive gentaget.
Alle udfaldsmålinger vil blive registreret på evalueringsskemaet.
|
20 Meter Shuttle Run Test: Forsøgspersoner løber en distance på 20 meter tur/retur.
Kørehastigheden overvåges med bestemte intervaller ved hjælp af en båndoptager, der giver et signal.
Forsøgspersonerne begynder at løbe, når de hører det første bip og skal nå den anden linje (en fod skal krydse linjen) ved det andet bip.
Når de hører andet signal, vender de tilbage til startlinjen.
Hastigheden, som er langsom i starten, øges gradvist hvert 10. sekund.
Forsøgspersonen tilpasser sit tempo, så han/hun er på den anden linje ved det andet signal.
Hvis forsøgspersonen savner et signal og fanger det andet signal, fortsætter testen.
Hvis forsøgspersonen savner to signaler i rækken og ikke når linjen ved andet signal, afsluttes testen.
Ved afslutningen af testen beregnes aerobe effektværdier ud fra VO2max estimeringstabellen i ml/kg/min i henhold til antallet af kørte sit-ups.
Ved afslutningen af testen beregnes karakterer opnået af atleten, og VO2max-værdien for forsøgspersonen beregnes i ml/kg/min fra evalueringstabellen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 4: Svømmer
Inden vurderingen begynder, vil børnene blive spurgt, om de har indtaget drikkevarer, der indeholder thein og koffein, såsom te, kaffe, cola og energidrikke, som kan påvirke hjertet, inden for de sidste to timer.
Hvis dette er tilfældet, vil skydningen blive udsat til næste dag uden indtagelse af sådanne drikkevarer.
Deltagerne vil først få deres oplysninger registreret på den generelle evalueringsformular.
Deres hvilepulsvariation, blodtryk, puls og åndedrætsfunktion vil derefter blive målt.
Efter disse indledende målinger i hvile, vil deltagerne blive givet en 20 meter shuttle run test.
Ved afslutningen af testen vil deltageren blive taget til det første vurderingsrum for en anden vurdering.
Her vil EKG, blodtryk og puls, spirometermålinger blive gentaget.
Alle udfaldsmålinger vil blive registreret på evalueringsskemaet.
|
20 Meter Shuttle Run Test: Forsøgspersoner løber en distance på 20 meter tur/retur.
Kørehastigheden overvåges med bestemte intervaller ved hjælp af en båndoptager, der giver et signal.
Forsøgspersonerne begynder at løbe, når de hører det første bip og skal nå den anden linje (en fod skal krydse linjen) ved det andet bip.
Når de hører andet signal, vender de tilbage til startlinjen.
Hastigheden, som er langsom i starten, øges gradvist hvert 10. sekund.
Forsøgspersonen tilpasser sit tempo, så han/hun er på den anden linje ved det andet signal.
Hvis forsøgspersonen savner et signal og fanger det andet signal, fortsætter testen.
Hvis forsøgspersonen savner to signaler i rækken og ikke når linjen ved andet signal, afsluttes testen.
Ved afslutningen af testen beregnes aerobe effektværdier ud fra VO2max estimeringstabellen i ml/kg/min i henhold til antallet af kørte sit-ups.
Ved afslutningen af testen beregnes karakterer opnået af atleten, og VO2max-værdien for forsøgspersonen beregnes i ml/kg/min fra evalueringstabellen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FVC
Tidsramme: 1 time
|
En bærbar spirometer vil blive brugt til måling af lungefunktion.
Under testen vil barnet blive placeret i oprejst siddestilling med bækkenet i den mest neutrale stilling.
Før testen vil barnet blive trænet, demonstreret og forklaret, hvad det skal gøre under testen.
Der vil blive brugt et forskelligt mundstykke til hvert barn.
Næsen lukkes ved hjælp af en tøjklemme og målingen gentages 3 gange og det bedste resultat vil blive taget i betragtning.
Under testen indåndes og udåndes først i spirometermundstykket ved normalt tidalvolumen.
Derefter tages en dyb indånding, og der anmodes om en hurtig dyb udånding.
Udåndingsperioden skal vare mindst 6 s uden afbrydelse.
|
1 time
|
|
FEV1
Tidsramme: 1 time
|
En bærbar spirometer vil blive brugt til måling af lungefunktion.
Under testen vil barnet blive placeret i oprejst siddestilling med bækkenet i den mest neutrale stilling.
Før testen vil barnet blive trænet, demonstreret og forklaret, hvad det skal gøre under testen.
Der vil blive brugt et forskelligt mundstykke til hvert barn.
Næsen lukkes ved hjælp af en tøjklemme og målingen gentages 3 gange og det bedste resultat vil blive taget i betragtning.
Under testen indåndes og udåndes først i spirometermundstykket ved normalt tidalvolumen.
Derefter tages en dyb indånding, og der anmodes om en hurtig dyb udånding.
Udåndingsperioden skal vare mindst 6 s uden afbrydelse.
|
1 time
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: 1 time
|
En bærbar spirometer vil blive brugt til måling af lungefunktion.
Under testen vil barnet blive placeret i oprejst siddestilling med bækkenet i den mest neutrale stilling.
Før testen vil barnet blive trænet, demonstreret og forklaret, hvad det skal gøre under testen.
Der vil blive brugt et forskelligt mundstykke til hvert barn.
Næsen lukkes ved hjælp af en tøjklemme og målingen gentages 3 gange og det bedste resultat vil blive taget i betragtning.
Under testen indåndes og udåndes først i spirometermundstykket ved normalt tidalvolumen.
Derefter tages en dyb indånding, og der anmodes om en hurtig dyb udånding.
Udåndingsperioden skal vare mindst 6 s uden afbrydelse.
|
1 time
|
|
FEF25
Tidsramme: 1 time
|
En bærbar spirometer vil blive brugt til måling af lungefunktion.
Under testen vil barnet blive placeret i oprejst siddestilling med bækkenet i den mest neutrale stilling.
Før testen vil barnet blive trænet, demonstreret og forklaret, hvad det skal gøre under testen.
Der vil blive brugt et forskelligt mundstykke til hvert barn.
Næsen lukkes ved hjælp af en tøjklemme og målingen gentages 3 gange og det bedste resultat vil blive taget i betragtning.
Under testen indåndes og udåndes først i spirometermundstykket ved normalt tidalvolumen.
Derefter tages en dyb indånding, og der anmodes om en hurtig dyb udånding.
Udåndingsperioden skal vare mindst 6 s uden afbrydelse.
|
1 time
|
|
FEF75
Tidsramme: 1 time
|
En bærbar spirometer vil blive brugt til måling af lungefunktion.
Under testen vil barnet blive placeret i oprejst siddestilling med bækkenet i den mest neutrale stilling.
Før testen vil barnet blive trænet, demonstreret og forklaret, hvad det skal gøre under testen.
Der vil blive brugt et forskelligt mundstykke til hvert barn.
Næsen lukkes ved hjælp af en tøjklemme og målingen gentages 3 gange og det bedste resultat vil blive taget i betragtning.
Under testen indåndes og udåndes først i spirometermundstykket ved normalt tidalvolumen.
Derefter tages en dyb indånding, og der anmodes om en hurtig dyb udånding.
Udåndingsperioden skal vare mindst 6 s uden afbrydelse.
|
1 time
|
|
FEF2575
Tidsramme: 1 time
|
En bærbar spirometer vil blive brugt til måling af lungefunktion.
Under testen vil barnet blive placeret i oprejst siddestilling med bækkenet i den mest neutrale stilling.
Før testen vil barnet blive trænet, demonstreret og forklaret, hvad det skal gøre under testen.
Der vil blive brugt et forskelligt mundstykke til hvert barn.
Næsen lukkes ved hjælp af en tøjklemme og målingen gentages 3 gange og det bedste resultat vil blive taget i betragtning.
Under testen indåndes og udåndes først i spirometermundstykket ved normalt tidalvolumen.
Derefter tages en dyb indånding, og der anmodes om en hurtig dyb udånding.
Udåndingsperioden skal vare mindst 6 s uden afbrydelse.
|
1 time
|
|
PEF
Tidsramme: 1 time
|
En bærbar spirometer vil blive brugt til måling af lungefunktion.
Under testen vil barnet blive placeret i oprejst siddestilling med bækkenet i den mest neutrale stilling.
Før testen vil barnet blive trænet, demonstreret og forklaret, hvad det skal gøre under testen.
Der vil blive brugt et forskelligt mundstykke til hvert barn.
Næsen lukkes ved hjælp af en tøjklemme og målingen gentages 3 gange og det bedste resultat vil blive taget i betragtning.
Under testen indåndes og udåndes først i spirometermundstykket ved normalt tidalvolumen.
Derefter tages en dyb indånding, og der anmodes om en hurtig dyb udånding.
Udåndingsperioden skal vare mindst 6 s uden afbrydelse.
|
1 time
|
|
SDNN (msn)
Tidsramme: 1 time
|
HRV opnået ved elektrokardiografi (EKG) optagelse er en metode, der giver information om sympatho-vagal balance, beregnet på basis af variabiliteten af intervallerne mellem hjerteslag.
Optagelser vil blive taget i et stille og roligt rum i liggende stilling.
En 3-vejs bipolær ekstremitetsledning med ekstern bluetooth-forbindelse (poly-spectrum-8/ex) vil blive brugt til EKG-optagelse.
Elektroder vil være passende fastgjort til håndled og ankler.
Deltagerne vil blive bedt om at fjerne alle metalgenstande (mønter, bælter, ure, armbånd, telefoner osv.), der kan forstyrre EKG'et.
Deltagerne vil på forhånd blive informeret om ikke at bevæge sig, tale, trække vejret normalt og forblive i liggende stilling under optagelsen.
Efter 5 minutters EKG-optagelser vil data om HRV-parametre blive opnået med enhedsspecifik software.
|
1 time
|
|
RMSSD (msn)
Tidsramme: 1 time
|
HRV opnået ved elektrokardiografi (EKG) optagelse er en metode, der giver information om sympatho-vagal balance, beregnet på basis af variabiliteten af intervallerne mellem hjerteslag.
Optagelser vil blive taget i et stille og roligt rum i liggende stilling.
En 3-vejs bipolær ekstremitetsledning med ekstern bluetooth-forbindelse (poly-spectrum-8/ex) vil blive brugt til EKG-optagelse.
Elektroder vil være passende fastgjort til håndled og ankler.
Deltagerne vil blive bedt om at fjerne alle metalgenstande (mønter, bælter, ure, armbånd, telefoner osv.), der kan forstyrre EKG'et.
Deltagerne vil på forhånd blive informeret om ikke at bevæge sig, tale, trække vejret normalt og forblive i liggende stilling under optagelsen.
Efter 5 minutters EKG-optagelser vil data om HRV-parametre blive opnået med enhedsspecifik software.
|
1 time
|
|
pNN50 (%)
Tidsramme: 1 time
|
HRV opnået ved elektrokardiografi (EKG) optagelse er en metode, der giver information om sympatho-vagal balance, beregnet på basis af variabiliteten af intervallerne mellem hjerteslag.
Optagelser vil blive taget i et stille og roligt rum i liggende stilling.
En 3-vejs bipolær ekstremitetsledning med ekstern bluetooth-forbindelse (poly-spectrum-8/ex) vil blive brugt til EKG-optagelse.
Elektroder vil være passende fastgjort til håndled og ankler.
Deltagerne vil blive bedt om at fjerne alle metalgenstande (mønter, bælter, ure, armbånd, telefoner osv.), der kan forstyrre EKG'et.
Deltagerne vil på forhånd blive informeret om ikke at bevæge sig, tale, trække vejret normalt og forblive i liggende stilling under optagelsen.
Efter 5 minutters EKG-optagelser vil data om HRV-parametre blive opnået med enhedsspecifik software.
|
1 time
|
|
TP (msn²)
Tidsramme: 1 time
|
HRV opnået ved elektrokardiografi (EKG) optagelse er en metode, der giver information om sympatho-vagal balance, beregnet på basis af variabiliteten af intervallerne mellem hjerteslag.
Optagelser vil blive taget i et stille og roligt rum i liggende stilling.
En 3-vejs bipolær ekstremitetsledning med ekstern bluetooth-forbindelse (poly-spectrum-8/ex) vil blive brugt til EKG-optagelse.
Elektroder vil være passende fastgjort til håndled og ankler.
Deltagerne vil blive bedt om at fjerne alle metalgenstande (mønter, bælter, ure, armbånd, telefoner osv.), der kan forstyrre EKG'et.
Deltagerne vil på forhånd blive informeret om ikke at bevæge sig, tale, trække vejret normalt og forblive i liggende stilling under optagelsen.
Efter 5 minutters EKG-optagelser vil data om HRV-parametre blive opnået med enhedsspecifik software.
|
1 time
|
|
LF (msn²), %LF, LFnorm
Tidsramme: 1 time
|
HRV opnået ved elektrokardiografi (EKG) optagelse er en metode, der giver information om sympatho-vagal balance, beregnet på basis af variabiliteten af intervallerne mellem hjerteslag.
Optagelser vil blive taget i et stille og roligt rum i liggende stilling.
En 3-vejs bipolær ekstremitetsledning med ekstern bluetooth-forbindelse (poly-spectrum-8/ex) vil blive brugt til EKG-optagelse.
Elektroder vil være passende fastgjort til håndled og ankler.
Deltagerne vil blive bedt om at fjerne alle metalgenstande (mønter, bælter, ure, armbånd, telefoner osv.), der kan forstyrre EKG'et.
Deltagerne vil på forhånd blive informeret om ikke at bevæge sig, tale, trække vejret normalt og forblive i liggende stilling under optagelsen.
Efter 5 minutters EKG-optagelser vil data om HRV-parametre blive opnået med enhedsspecifik software.
|
1 time
|
|
HF (msn²), %HF, HFnorm
Tidsramme: 1 time
|
HRV opnået ved elektrokardiografi (EKG) optagelse er en metode, der giver information om sympatho-vagal balance, beregnet på basis af variabiliteten af intervallerne mellem hjerteslag.
Optagelser vil blive taget i et stille og roligt rum i liggende stilling.
En 3-vejs bipolær ekstremitetsledning med ekstern bluetooth-forbindelse (poly-spectrum-8/ex) vil blive brugt til EKG-optagelse.
Elektroder vil være passende fastgjort til håndled og ankler.
Deltagerne vil blive bedt om at fjerne alle metalgenstande (mønter, bælter, ure, armbånd, telefoner osv.), der kan forstyrre EKG'et.
Deltagerne vil på forhånd blive informeret om ikke at bevæge sig, tale, trække vejret normalt og forblive i liggende stilling under optagelsen.
Efter 5 minutters EKG-optagelser vil data om HRV-parametre blive opnået med enhedsspecifik software.
|
1 time
|
|
LF/HF (msn²)
Tidsramme: 1 time
|
HRV opnået ved elektrokardiografi (EKG) optagelse er en metode, der giver information om sympatho-vagal balance, beregnet på basis af variabiliteten af intervallerne mellem hjerteslag.
Optagelser vil blive taget i et stille og roligt rum i liggende stilling.
En 3-vejs bipolær ekstremitetsledning med ekstern bluetooth-forbindelse (poly-spectrum-8/ex) vil blive brugt til EKG-optagelse.
Elektroder vil være passende fastgjort til håndled og ankler.
Deltagerne vil blive bedt om at fjerne alle metalgenstande (mønter, bælter, ure, armbånd, telefoner osv.), der kan forstyrre EKG'et.
Deltagerne vil på forhånd blive informeret om ikke at bevæge sig, tale, trække vejret normalt og forblive i liggende stilling under optagelsen.
Efter 5 minutters EKG-optagelser vil data om HRV-parametre blive opnået med enhedsspecifik software.
|
1 time
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 time
|
Der vil blive sørget for, at den person, der måles, ikke er kold, ikke har smerter, ikke er ængstelig og ikke tisser eller har en stor afføring før målingen.
Efter at armarterien er mærket med hånden, placeres manchetten 2-3 cm over antecubital fossa, så den ikke er for løs eller stram.
Der vil blive sørget for, at huden ikke kommer i klemme, håndfladerne er åbne og vender opad.
De vil blive advaret om ikke at lave en knytnæve.
Manchetten placeres midt på armen i niveau med hjertet, så armen og hjertet er i samme vandrette plan.
Blodtryksmåling startes med et automatisk måleapparat (F.Bosch, Tyskland).
Enheden puster manchetten nok op til at stoppe den arterielle blodgennemstrømning.
Når manchetten tømmes for luft, måler den oscillationer i blodgennemstrømningen og beregner derefter blodtrykket ved hjælp af enhedsspecifikke algoritmer.
Enheden giver også pulsen i slag i minuttet.
|
1 time
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 time
|
Der vil blive sørget for, at den person, der måles, ikke er kold, ikke har smerter, ikke er ængstelig og ikke tisser eller har en stor afføring før målingen.
Efter at armarterien er mærket med hånden, placeres manchetten 2-3 cm over antecubital fossa, så den ikke er for løs eller stram.
Der vil blive sørget for, at huden ikke kommer i klemme, håndfladerne er åbne og vender opad.
De vil blive advaret om ikke at lave en knytnæve.
Manchetten placeres midt på armen i niveau med hjertet, så armen og hjertet er i samme vandrette plan.
Blodtryksmåling startes med et automatisk måleapparat (F.Bosch, Tyskland).
Enheden puster manchetten nok op til at stoppe den arterielle blodgennemstrømning.
Når manchetten tømmes for luft, måler den oscillationer i blodgennemstrømningen og beregner derefter blodtrykket ved hjælp af enhedsspecifikke algoritmer.
Enheden giver også pulsen i slag i minuttet.
|
1 time
|
|
Puls pr. minut
Tidsramme: 1 time
|
Der vil blive sørget for, at den person, der måles, ikke er kold, ikke har smerter, ikke er ængstelig og ikke tisser eller har en stor afføring før målingen.
Efter at armarterien er mærket med hånden, placeres manchetten 2-3 cm over antecubital fossa, så den ikke er for løs eller stram.
Der vil blive sørget for, at huden ikke kommer i klemme, håndfladerne er åbne og vender opad.
De vil blive advaret om ikke at lave en knytnæve.
Manchetten placeres midt på armen i niveau med hjertet, så armen og hjertet er i samme vandrette plan.
Blodtryksmåling startes med et automatisk måleapparat (F.Bosch, Tyskland).
Enheden puster manchetten nok op til at stoppe den arterielle blodgennemstrømning.
Når manchetten tømmes for luft, måler den oscillationer i blodgennemstrømningen og beregner derefter blodtrykket ved hjælp af enhedsspecifikke algoritmer.
Enheden giver også pulsen i slag i minuttet.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/05-47
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariation
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiAfsluttetPerfusionsindeks og Pleth Variability Index en tidlig indikator for succesen af Brachial Plexus Block; Randomiseret klinisk forsøgKalkun
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
Kliniske forsøg med 20 meter skyttelkørselstest
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetSportsfysioterapiKalkun
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Pearsanta, IncIkke rekrutterer endnu
-
ADIR AssociationRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom | Lungerehabilitering | 6-minutters steppertestFrankrig
-
ADIR AssociationAfsluttet6-minutters steptest og lungerehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (6STaR)Kronisk obstruktiv lungesygdom | Lungerehabilitering | 6-minutters steppertestFrankrig
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
ADIR AssociationAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Lungerehabilitering | 6-minutters steppertestFrankrig
-
GlaxoSmithKlinePiramal Clinical Research (Hyderabad, India)Afsluttet
-
GlaxoSmithKlinePiramal Clinical Research (Hyderabad, India)Afsluttet