- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06549192
Autonome reacties van amateurkindatleten op aërobe inspanningstest
Het doel van onze studie was om de relatie te onderzoeken tussen de aerobe capaciteit, die zal worden onthuld door middel van een aerobe inspanningstest, en HRV, bloeddruk, hartslag en longfunctieparameters bij gezonde kinderen die geïnteresseerd zijn in verschillende sporten (boksen, gewichtheffen, taekwando, zwemmen). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Bestaat er een verband tussen de aërobe capaciteit, aangetoond door de 20 meter shuttletest, en hartslagvariabiliteit, bloeddruk, hartslag en ademhalingsparameters in verschillende sporttakken?
- Is er een verband tussen de maand/jaar waarin kinderen/adolescenten sporten en HRV, bloeddruk en ademhalingsparameters?
Deelnemers:
- Voorafgaand aan de inspanningstest worden een ECG, bloeddruk-, hartslag- en longfunctietest uitgevoerd.
- Er zal een shuttle-runtest van 20 meter worden uitgevoerd.
- Na de inspanningstest worden de metingen herhaald.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6-18 jaar oud, ingeschreven bij een club in boksen, gewichtheffen, taekwando en zwemmen (4 groepen), kinderen en adolescenten die minimaal 3 maanden actief deelnemen aan hun training
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met neurologische, orthopedische of hart- en vaatziekten, mensen met een acute of chronische ziekte, rokers of drugsgebruikers, topsporters
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1: Boksers
Voordat de beoordeling begint, wordt aan de kinderen gevraagd of ze de afgelopen twee uur dranken hebben genuttigd die theïne en cafeïne bevatten, zoals thee, koffie, cola en energiedrankjes, die het hart kunnen beïnvloeden.
Als dit het geval is, wordt de opname uitgesteld naar de volgende dag zonder dergelijke dranken te consumeren.
Deelnemers laten eerst hun gegevens vastleggen op het algemene evaluatieformulier.
Vervolgens worden hun hartslagvariatie in rust, bloeddruk, hartslag en ademhalingsfunctie gemeten.
Na deze eerste metingen in rust krijgen de deelnemers een shuttle-looptest van 20 meter.
Aan het einde van de toets wordt de deelnemer naar de eerste toetsruimte gebracht voor een tweede toetsing.
Hier worden ECG-, bloeddruk- en hartslagmetingen en spirometermetingen herhaald.
Alle uitkomstmetingen worden vastgelegd op het evaluatieformulier.
|
20 meter shuttle-runtest: proefpersonen lopen een afstand van 20 meter heen en terug.
De loopsnelheid wordt met bepaalde tussenpozen gecontroleerd met behulp van een bandrecorder die een signaal afgeeft.
De proefpersonen beginnen te rennen wanneer ze de eerste piep horen en moeten bij de tweede piep de andere lijn bereiken (één voet moet de lijn overschrijden).
Wanneer ze het tweede signaal horen, keren ze terug naar de startlijn.
De snelheid, die in het begin langzaam is, neemt geleidelijk elke 10 seconden toe.
De proefpersoon past zijn/haar tempo aan, zodat hij/zij bij het tweede signaal aan de andere lijn is.
Als de proefpersoon één signaal mist en een tweede signaal opvangt, gaat de test verder.
Als de proefpersoon twee signalen achter elkaar mist en de lijn bij een ander signaal niet bereikt, wordt de test beëindigd.
Aan het einde van de test worden de aërobe vermogenswaarden berekend op basis van de VO2max-schattingstabel in ml/kg/min, op basis van het aantal uitgevoerde sit-ups.
Aan het einde van de test worden de door de atleet behaalde cijfers berekend en wordt de VO2max-waarde van de proefpersoon berekend in ml/kg/min uit de evaluatietabel.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2: Gewichtheffers
Voordat de beoordeling begint, wordt aan de kinderen gevraagd of ze de afgelopen twee uur dranken hebben genuttigd die theïne en cafeïne bevatten, zoals thee, koffie, cola en energiedrankjes, die het hart kunnen beïnvloeden.
Als dit het geval is, wordt de opname uitgesteld naar de volgende dag zonder dergelijke dranken te consumeren.
Deelnemers laten eerst hun gegevens vastleggen op het algemene evaluatieformulier.
Vervolgens worden hun hartslagvariatie in rust, bloeddruk, hartslag en ademhalingsfunctie gemeten.
Na deze eerste metingen in rust krijgen de deelnemers een shuttle-looptest van 20 meter.
Aan het einde van de toets wordt de deelnemer naar de eerste toetsruimte gebracht voor een tweede toetsing.
Hier worden ECG-, bloeddruk- en hartslagmetingen en spirometermetingen herhaald.
Alle uitkomstmetingen worden vastgelegd op het evaluatieformulier.
|
20 meter shuttle-runtest: proefpersonen lopen een afstand van 20 meter heen en terug.
De loopsnelheid wordt met bepaalde tussenpozen gecontroleerd met behulp van een bandrecorder die een signaal afgeeft.
De proefpersonen beginnen te rennen wanneer ze de eerste piep horen en moeten bij de tweede piep de andere lijn bereiken (één voet moet de lijn overschrijden).
Wanneer ze het tweede signaal horen, keren ze terug naar de startlijn.
De snelheid, die in het begin langzaam is, neemt geleidelijk elke 10 seconden toe.
De proefpersoon past zijn/haar tempo aan, zodat hij/zij bij het tweede signaal aan de andere lijn is.
Als de proefpersoon één signaal mist en een tweede signaal opvangt, gaat de test verder.
Als de proefpersoon twee signalen achter elkaar mist en de lijn bij een ander signaal niet bereikt, wordt de test beëindigd.
Aan het einde van de test worden de aërobe vermogenswaarden berekend op basis van de VO2max-schattingstabel in ml/kg/min, op basis van het aantal uitgevoerde sit-ups.
Aan het einde van de test worden de door de atleet behaalde cijfers berekend en wordt de VO2max-waarde van de proefpersoon berekend in ml/kg/min uit de evaluatietabel.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3: Taekwondospelers
Voordat de beoordeling begint, wordt aan de kinderen gevraagd of ze de afgelopen twee uur dranken hebben genuttigd die theïne en cafeïne bevatten, zoals thee, koffie, cola en energiedrankjes, die het hart kunnen beïnvloeden.
Als dit het geval is, wordt de opname uitgesteld naar de volgende dag zonder dergelijke dranken te consumeren.
Deelnemers laten eerst hun gegevens vastleggen op het algemene evaluatieformulier.
Vervolgens worden hun hartslagvariatie in rust, bloeddruk, hartslag en ademhalingsfunctie gemeten.
Na deze eerste metingen in rust krijgen de deelnemers een shuttle-looptest van 20 meter.
Aan het einde van de toets wordt de deelnemer naar de eerste toetsruimte gebracht voor een tweede toetsing.
Hier worden ECG-, bloeddruk- en hartslagmetingen en spirometermetingen herhaald.
Alle uitkomstmetingen worden vastgelegd op het evaluatieformulier.
|
20 meter shuttle-runtest: proefpersonen lopen een afstand van 20 meter heen en terug.
De loopsnelheid wordt met bepaalde tussenpozen gecontroleerd met behulp van een bandrecorder die een signaal afgeeft.
De proefpersonen beginnen te rennen wanneer ze de eerste piep horen en moeten bij de tweede piep de andere lijn bereiken (één voet moet de lijn overschrijden).
Wanneer ze het tweede signaal horen, keren ze terug naar de startlijn.
De snelheid, die in het begin langzaam is, neemt geleidelijk elke 10 seconden toe.
De proefpersoon past zijn/haar tempo aan, zodat hij/zij bij het tweede signaal aan de andere lijn is.
Als de proefpersoon één signaal mist en een tweede signaal opvangt, gaat de test verder.
Als de proefpersoon twee signalen achter elkaar mist en de lijn bij een ander signaal niet bereikt, wordt de test beëindigd.
Aan het einde van de test worden de aërobe vermogenswaarden berekend op basis van de VO2max-schattingstabel in ml/kg/min, op basis van het aantal uitgevoerde sit-ups.
Aan het einde van de test worden de door de atleet behaalde cijfers berekend en wordt de VO2max-waarde van de proefpersoon berekend in ml/kg/min uit de evaluatietabel.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 4: Zwemmer
Voordat de beoordeling begint, wordt aan de kinderen gevraagd of ze de afgelopen twee uur dranken hebben genuttigd die theïne en cafeïne bevatten, zoals thee, koffie, cola en energiedrankjes, die het hart kunnen beïnvloeden.
Als dit het geval is, wordt de opname uitgesteld naar de volgende dag zonder dergelijke dranken te consumeren.
Deelnemers laten eerst hun gegevens vastleggen op het algemene evaluatieformulier.
Vervolgens worden hun hartslagvariatie in rust, bloeddruk, hartslag en ademhalingsfunctie gemeten.
Na deze eerste metingen in rust krijgen de deelnemers een shuttle-looptest van 20 meter.
Aan het einde van de toets wordt de deelnemer naar de eerste toetsruimte gebracht voor een tweede toetsing.
Hier worden ECG-, bloeddruk- en hartslagmetingen en spirometermetingen herhaald.
Alle uitkomstmetingen worden vastgelegd op het evaluatieformulier.
|
20 meter shuttle-runtest: proefpersonen lopen een afstand van 20 meter heen en terug.
De loopsnelheid wordt met bepaalde tussenpozen gecontroleerd met behulp van een bandrecorder die een signaal afgeeft.
De proefpersonen beginnen te rennen wanneer ze de eerste piep horen en moeten bij de tweede piep de andere lijn bereiken (één voet moet de lijn overschrijden).
Wanneer ze het tweede signaal horen, keren ze terug naar de startlijn.
De snelheid, die in het begin langzaam is, neemt geleidelijk elke 10 seconden toe.
De proefpersoon past zijn/haar tempo aan, zodat hij/zij bij het tweede signaal aan de andere lijn is.
Als de proefpersoon één signaal mist en een tweede signaal opvangt, gaat de test verder.
Als de proefpersoon twee signalen achter elkaar mist en de lijn bij een ander signaal niet bereikt, wordt de test beëindigd.
Aan het einde van de test worden de aërobe vermogenswaarden berekend op basis van de VO2max-schattingstabel in ml/kg/min, op basis van het aantal uitgevoerde sit-ups.
Aan het einde van de test worden de door de atleet behaalde cijfers berekend en wordt de VO2max-waarde van de proefpersoon berekend in ml/kg/min uit de evaluatietabel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FVC
Tijdsspanne: 1 uur
|
Voor het meten van de longfunctie zal een draagbaar spirometerapparaat worden gebruikt.
Tijdens de test wordt het kind rechtop gezet met het bekken in de meest neutrale positie.
Voorafgaand aan de test wordt het kind getraind, gedemonstreerd en uitgelegd wat het tijdens de test moet doen.
Voor elk kind wordt een ander mondstuk gebruikt.
De neus wordt gesloten met behulp van een wasknijper en de meting wordt 3 keer herhaald en er wordt rekening gehouden met het beste resultaat.
Tijdens de test moet u eerst in- en uitademen in het mondstuk van de spirometer met een normaal teugvolume.
Vervolgens wordt diep ademgehaald en wordt een snelle diepe uitademing gevraagd.
De uitademingsperiode moet zonder onderbreking minimaal 6 seconden duren.
|
1 uur
|
|
FEV1
Tijdsspanne: 1 uur
|
Voor het meten van de longfunctie zal een draagbaar spirometerapparaat worden gebruikt.
Tijdens de test wordt het kind rechtop gezet met het bekken in de meest neutrale positie.
Voorafgaand aan de test wordt het kind getraind, gedemonstreerd en uitgelegd wat het tijdens de test moet doen.
Voor elk kind wordt een ander mondstuk gebruikt.
De neus wordt gesloten met behulp van een wasknijper en de meting wordt 3 keer herhaald en er wordt rekening gehouden met het beste resultaat.
Tijdens de test moet u eerst in- en uitademen in het mondstuk van de spirometer met een normaal teugvolume.
Vervolgens wordt diep ademgehaald en wordt een snelle diepe uitademing gevraagd.
De uitademingsperiode moet zonder onderbreking minimaal 6 seconden duren.
|
1 uur
|
|
FEV1/FVC
Tijdsspanne: 1 uur
|
Voor het meten van de longfunctie zal een draagbaar spirometerapparaat worden gebruikt.
Tijdens de test wordt het kind rechtop gezet met het bekken in de meest neutrale positie.
Voorafgaand aan de test wordt het kind getraind, gedemonstreerd en uitgelegd wat het tijdens de test moet doen.
Voor elk kind wordt een ander mondstuk gebruikt.
De neus wordt gesloten met behulp van een wasknijper en de meting wordt 3 keer herhaald en er wordt rekening gehouden met het beste resultaat.
Tijdens de test moet u eerst in- en uitademen in het mondstuk van de spirometer met een normaal teugvolume.
Vervolgens wordt diep ademgehaald en wordt een snelle diepe uitademing gevraagd.
De uitademingsperiode moet zonder onderbreking minimaal 6 seconden duren.
|
1 uur
|
|
FEF25
Tijdsspanne: 1 uur
|
Voor het meten van de longfunctie zal een draagbaar spirometerapparaat worden gebruikt.
Tijdens de test wordt het kind rechtop gezet met het bekken in de meest neutrale positie.
Voorafgaand aan de test wordt het kind getraind, gedemonstreerd en uitgelegd wat het tijdens de test moet doen.
Voor elk kind wordt een ander mondstuk gebruikt.
De neus wordt gesloten met behulp van een wasknijper en de meting wordt 3 keer herhaald en er wordt rekening gehouden met het beste resultaat.
Tijdens de test moet u eerst in- en uitademen in het mondstuk van de spirometer met een normaal teugvolume.
Vervolgens wordt diep ademgehaald en wordt een snelle diepe uitademing gevraagd.
De uitademingsperiode moet zonder onderbreking minimaal 6 seconden duren.
|
1 uur
|
|
FEF75
Tijdsspanne: 1 uur
|
Voor het meten van de longfunctie zal een draagbaar spirometerapparaat worden gebruikt.
Tijdens de test wordt het kind rechtop gezet met het bekken in de meest neutrale positie.
Voorafgaand aan de test wordt het kind getraind, gedemonstreerd en uitgelegd wat het tijdens de test moet doen.
Voor elk kind wordt een ander mondstuk gebruikt.
De neus wordt gesloten met behulp van een wasknijper en de meting wordt 3 keer herhaald en er wordt rekening gehouden met het beste resultaat.
Tijdens de test moet u eerst in- en uitademen in het mondstuk van de spirometer met een normaal teugvolume.
Vervolgens wordt diep ademgehaald en wordt een snelle diepe uitademing gevraagd.
De uitademingsperiode moet zonder onderbreking minimaal 6 seconden duren.
|
1 uur
|
|
FEF2575
Tijdsspanne: 1 uur
|
Voor het meten van de longfunctie zal een draagbaar spirometerapparaat worden gebruikt.
Tijdens de test wordt het kind rechtop gezet met het bekken in de meest neutrale positie.
Voorafgaand aan de test wordt het kind getraind, gedemonstreerd en uitgelegd wat het tijdens de test moet doen.
Voor elk kind wordt een ander mondstuk gebruikt.
De neus wordt gesloten met behulp van een wasknijper en de meting wordt 3 keer herhaald en er wordt rekening gehouden met het beste resultaat.
Tijdens de test moet u eerst in- en uitademen in het mondstuk van de spirometer met een normaal teugvolume.
Vervolgens wordt diep ademgehaald en wordt een snelle diepe uitademing gevraagd.
De uitademingsperiode moet zonder onderbreking minimaal 6 seconden duren.
|
1 uur
|
|
PEF
Tijdsspanne: 1 uur
|
Voor het meten van de longfunctie zal een draagbaar spirometerapparaat worden gebruikt.
Tijdens de test wordt het kind rechtop gezet met het bekken in de meest neutrale positie.
Voorafgaand aan de test wordt het kind getraind, gedemonstreerd en uitgelegd wat het tijdens de test moet doen.
Voor elk kind wordt een ander mondstuk gebruikt.
De neus wordt gesloten met behulp van een wasknijper en de meting wordt 3 keer herhaald en er wordt rekening gehouden met het beste resultaat.
Tijdens de test moet u eerst in- en uitademen in het mondstuk van de spirometer met een normaal teugvolume.
Vervolgens wordt diep ademgehaald en wordt een snelle diepe uitademing gevraagd.
De uitademingsperiode moet zonder onderbreking minimaal 6 seconden duren.
|
1 uur
|
|
SDNN (msn)
Tijdsspanne: 1 uur
|
HRV verkregen door middel van elektrocardiografie (ECG) is een methode die informatie geeft over het sympathovagale evenwicht, berekend op basis van de variabiliteit van de intervallen tussen de hartslagen.
De opnames worden gemaakt in een rustige en kalme kamer, in rugligging.
Voor ECG-opname wordt een 3-weg bipolaire ledemaatlead met externe Bluetooth-verbinding (poly-spectrum-8/ex) gebruikt.
Elektroden worden op de juiste manier aan de polsen en enkels bevestigd.
Deelnemers wordt gevraagd alle metalen voorwerpen (munten, riemen, horloges, armbanden, telefoons, enz.) te verwijderen die het ECG kunnen verstoren.
Deelnemers worden vooraf geïnformeerd dat ze tijdens de opname niet moeten bewegen, praten, normaal ademen en in rugligging moeten blijven.
Nadat 5 minuten ECG-opnamen zijn gemaakt, worden gegevens over HRV-parameters verkregen met apparaatspecifieke software.
|
1 uur
|
|
RMSSD (msn)
Tijdsspanne: 1 uur
|
HRV verkregen door middel van elektrocardiografie (ECG) is een methode die informatie geeft over het sympathovagale evenwicht, berekend op basis van de variabiliteit van de intervallen tussen de hartslagen.
De opnames worden gemaakt in een rustige en kalme kamer, in rugligging.
Voor ECG-opname wordt een 3-weg bipolaire ledemaatlead met externe Bluetooth-verbinding (poly-spectrum-8/ex) gebruikt.
Elektroden worden op de juiste manier aan de polsen en enkels bevestigd.
Deelnemers wordt gevraagd alle metalen voorwerpen (munten, riemen, horloges, armbanden, telefoons, enz.) te verwijderen die het ECG kunnen verstoren.
Deelnemers worden vooraf geïnformeerd dat ze tijdens de opname niet moeten bewegen, praten, normaal ademen en in rugligging moeten blijven.
Nadat 5 minuten ECG-opnamen zijn gemaakt, worden gegevens over HRV-parameters verkregen met apparaatspecifieke software.
|
1 uur
|
|
pNN50 (%)
Tijdsspanne: 1 uur
|
HRV verkregen door middel van elektrocardiografie (ECG) is een methode die informatie geeft over het sympathovagale evenwicht, berekend op basis van de variabiliteit van de intervallen tussen de hartslagen.
De opnames worden gemaakt in een rustige en kalme kamer, in rugligging.
Voor ECG-opname wordt een 3-weg bipolaire ledemaatlead met externe Bluetooth-verbinding (poly-spectrum-8/ex) gebruikt.
Elektroden worden op de juiste manier aan de polsen en enkels bevestigd.
Deelnemers wordt gevraagd alle metalen voorwerpen (munten, riemen, horloges, armbanden, telefoons, enz.) te verwijderen die het ECG kunnen verstoren.
Deelnemers worden vooraf geïnformeerd dat ze tijdens de opname niet moeten bewegen, praten, normaal ademen en in rugligging moeten blijven.
Nadat 5 minuten ECG-opnamen zijn gemaakt, worden gegevens over HRV-parameters verkregen met apparaatspecifieke software.
|
1 uur
|
|
TP (msn²)
Tijdsspanne: 1 uur
|
HRV verkregen door middel van elektrocardiografie (ECG) is een methode die informatie geeft over het sympathovagale evenwicht, berekend op basis van de variabiliteit van de intervallen tussen de hartslagen.
De opnames worden gemaakt in een rustige en kalme kamer, in rugligging.
Voor ECG-opname wordt een 3-weg bipolaire ledemaatlead met externe Bluetooth-verbinding (poly-spectrum-8/ex) gebruikt.
Elektroden worden op de juiste manier aan de polsen en enkels bevestigd.
Deelnemers wordt gevraagd alle metalen voorwerpen (munten, riemen, horloges, armbanden, telefoons, enz.) te verwijderen die het ECG kunnen verstoren.
Deelnemers worden vooraf geïnformeerd dat ze tijdens de opname niet moeten bewegen, praten, normaal ademen en in rugligging moeten blijven.
Nadat 5 minuten ECG-opnamen zijn gemaakt, worden gegevens over HRV-parameters verkregen met apparaatspecifieke software.
|
1 uur
|
|
LF (msn²), %LF, LFnorm
Tijdsspanne: 1 uur
|
HRV verkregen door middel van elektrocardiografie (ECG) is een methode die informatie geeft over het sympathovagale evenwicht, berekend op basis van de variabiliteit van de intervallen tussen de hartslagen.
De opnames worden gemaakt in een rustige en kalme kamer, in rugligging.
Voor ECG-opname wordt een 3-weg bipolaire ledemaatlead met externe Bluetooth-verbinding (poly-spectrum-8/ex) gebruikt.
Elektroden worden op de juiste manier aan de polsen en enkels bevestigd.
Deelnemers wordt gevraagd alle metalen voorwerpen (munten, riemen, horloges, armbanden, telefoons, enz.) te verwijderen die het ECG kunnen verstoren.
Deelnemers worden vooraf geïnformeerd dat ze tijdens de opname niet moeten bewegen, praten, normaal ademen en in rugligging moeten blijven.
Nadat 5 minuten ECG-opnamen zijn gemaakt, worden gegevens over HRV-parameters verkregen met apparaatspecifieke software.
|
1 uur
|
|
HF (msn²), %HF, HFnorm
Tijdsspanne: 1 uur
|
HRV verkregen door middel van elektrocardiografie (ECG) is een methode die informatie geeft over het sympathovagale evenwicht, berekend op basis van de variabiliteit van de intervallen tussen de hartslagen.
De opnames worden gemaakt in een rustige en kalme kamer, in rugligging.
Voor ECG-opname wordt een 3-weg bipolaire ledemaatlead met externe Bluetooth-verbinding (poly-spectrum-8/ex) gebruikt.
Elektroden worden op de juiste manier aan de polsen en enkels bevestigd.
Deelnemers wordt gevraagd alle metalen voorwerpen (munten, riemen, horloges, armbanden, telefoons, enz.) te verwijderen die het ECG kunnen verstoren.
Deelnemers worden vooraf geïnformeerd dat ze tijdens de opname niet moeten bewegen, praten, normaal ademen en in rugligging moeten blijven.
Nadat 5 minuten ECG-opnamen zijn gemaakt, worden gegevens over HRV-parameters verkregen met apparaatspecifieke software.
|
1 uur
|
|
LF/HF (msn²)
Tijdsspanne: 1 uur
|
HRV verkregen door middel van elektrocardiografie (ECG) is een methode die informatie geeft over het sympathovagale evenwicht, berekend op basis van de variabiliteit van de intervallen tussen de hartslagen.
De opnames worden gemaakt in een rustige en kalme kamer, in rugligging.
Voor ECG-opname wordt een 3-weg bipolaire ledemaatlead met externe Bluetooth-verbinding (poly-spectrum-8/ex) gebruikt.
Elektroden worden op de juiste manier aan de polsen en enkels bevestigd.
Deelnemers wordt gevraagd alle metalen voorwerpen (munten, riemen, horloges, armbanden, telefoons, enz.) te verwijderen die het ECG kunnen verstoren.
Deelnemers worden vooraf geïnformeerd dat ze tijdens de opname niet moeten bewegen, praten, normaal ademen en in rugligging moeten blijven.
Nadat 5 minuten ECG-opnamen zijn gemaakt, worden gegevens over HRV-parameters verkregen met apparaatspecifieke software.
|
1 uur
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 uur
|
Er zal voor worden gezorgd dat de persoon die wordt gemeten vóór de meting niet koud is, geen pijn heeft, niet angstig is en niet plast of een grote stoelgang heeft.
Nadat de slagader met de hand is gevoeld, wordt de manchet 2-3 cm boven de antecubitale fossa geplaatst, zodat deze niet te los of te strak zit.
Er zal voor worden gezorgd dat de huid niet bekneld raakt en dat de handpalmen open zijn en naar boven gericht zijn.
Ze zullen worden gewaarschuwd geen vuist te maken.
De manchet wordt in het midden van de arm ter hoogte van het hart geplaatst, zodat arm en hart zich in hetzelfde horizontale vlak bevinden.
De bloeddrukmeting wordt gestart met een automatisch meetapparaat (F.Bosch, Duitsland).
Het apparaat blaast de manchet voldoende op om de arteriële bloedstroom te stoppen.
Terwijl de manchet leegloopt, meet deze de trillingen in de bloedstroom en berekent vervolgens de bloeddruk met behulp van apparaatspecifieke algoritmen.
Het apparaat geeft ook de hartslag weer in slagen per minuut.
|
1 uur
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 uur
|
Er zal voor worden gezorgd dat de persoon die wordt gemeten vóór de meting niet koud is, geen pijn heeft, niet angstig is en niet plast of een grote stoelgang heeft.
Nadat de slagader met de hand is gevoeld, wordt de manchet 2-3 cm boven de antecubitale fossa geplaatst, zodat deze niet te los of te strak zit.
Er zal voor worden gezorgd dat de huid niet bekneld raakt en dat de handpalmen open zijn en naar boven gericht zijn.
Ze zullen worden gewaarschuwd geen vuist te maken.
De manchet wordt in het midden van de arm ter hoogte van het hart geplaatst, zodat arm en hart zich in hetzelfde horizontale vlak bevinden.
De bloeddrukmeting wordt gestart met een automatisch meetapparaat (F.Bosch, Duitsland).
Het apparaat blaast de manchet voldoende op om de arteriële bloedstroom te stoppen.
Terwijl de manchet leegloopt, meet deze de trillingen in de bloedstroom en berekent vervolgens de bloeddruk met behulp van apparaatspecifieke algoritmen.
Het apparaat geeft ook de hartslag weer in slagen per minuut.
|
1 uur
|
|
Hartslag per minuut
Tijdsspanne: 1 uur
|
Er zal voor worden gezorgd dat de persoon die wordt gemeten vóór de meting niet koud is, geen pijn heeft, niet angstig is en niet plast of een grote stoelgang heeft.
Nadat de slagader met de hand is gevoeld, wordt de manchet 2-3 cm boven de antecubitale fossa geplaatst, zodat deze niet te los of te strak zit.
Er zal voor worden gezorgd dat de huid niet bekneld raakt en dat de handpalmen open zijn en naar boven gericht zijn.
Ze zullen worden gewaarschuwd geen vuist te maken.
De manchet wordt in het midden van de arm ter hoogte van het hart geplaatst, zodat arm en hart zich in hetzelfde horizontale vlak bevinden.
De bloeddrukmeting wordt gestart met een automatisch meetapparaat (F.Bosch, Duitsland).
Het apparaat blaast de manchet voldoende op om de arteriële bloedstroom te stoppen.
Terwijl de manchet leegloopt, meet deze de trillingen in de bloedstroom en berekent vervolgens de bloeddruk met behulp van apparaatspecifieke algoritmen.
Het apparaat geeft ook de hartslag weer in slagen per minuut.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024/05-47
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .