- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06549192
Autonome svar fra amatørbarnsidrettsutøvere på aerobic treningstest
14. juli 2025 oppdatert av: Emine Nacar, Inonu University
Målet med vår studie var å undersøke sammenhengen mellom aerob kapasitet, som vil bli avslørt ved aerob treningstest, og HRV, blodtrykk, hjertefrekvens og lungefunksjonsparametere hos friske barn som er interessert i ulike idrettsgrener (boksing, vektløfting, taekwando, svømming). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det noen sammenheng mellom aerob kapasitet påvist ved 20 m skytteltest og hjertefrekvensvariabilitet, blodtrykk, hjertefrekvens og respirasjonsparametere i ulike idrettsgrener?
- Er det en sammenheng mellom måneden/året barn/ungdom er involvert i idrett og HRV, blodtrykk og respirasjonsparametere?
Deltakere:
- Før arbeidsprøven vil det bli utført EKG, blodtrykk, puls og lungefunksjonstest.
- En 20 meter skyttelkjøringstest vil bli utført.
- Målingene gjentas etter treningstesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 6-18 år, registrert i klubb i boksing, vektløfting, taekwando og svømming (4 grupper), barn og ungdom som har deltatt aktivt i treningen i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nevrologiske, ortopediske, kardiovaskulære sykdommer, de med akutt eller kronisk sykdom, røykere eller narkotikabrukere, idrettsutøvere på elitenivå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: Boksere
Før vurderingen starter, vil barna bli spurt om de har inntatt drikker som inneholder tein og koffein, som te, kaffe, cola og energidrikker, som kan påvirke hjertet, de siste to timene.
Hvis dette er tilfelle, vil skytingen bli utsatt til neste dag uten inntak av slike drikkevarer.
Deltakerne vil først få informasjonen sin registrert på det generelle evalueringsskjemaet.
Deres hvilepulsvariasjon, blodtrykk, hjertefrekvens og respirasjonsfunksjon vil da bli målt.
Etter disse innledende målingene i hvile, vil deltakerne bli gitt en 20 meter skyttelkjøringstest.
På slutten av testen vil deltakeren bli ført til det første vurderingsrommet for en andre vurdering.
Her vil EKG, blodtrykk og hjertefrekvens, spirometermålinger gjentas.
Alle utfallsmålinger vil bli registrert på evalueringsskjemaet.
|
20 Meter Shuttle Run Test: Deltakerne løper en distanse på 20 meter tur/retur.
Løpehastigheten overvåkes med visse intervaller ved hjelp av en båndopptaker som gir signal.
Forsøkspersoner begynner å løpe når de hører det første pipet og må nå den andre linjen (en fot må krysse linjen) ved andre pip.
Når de hører andre signal, går de tilbake til startstreken.
Hastigheten, som er lav i begynnelsen, øker gradvis hvert 10. sekund.
Personen justerer tempoet slik at han/hun er på den andre linjen ved det andre signalet.
Hvis forsøkspersonen savner ett signal og fanger det andre signalet, fortsetter testen.
Hvis forsøkspersonen savner to signaler på rad og ikke når linjen ved det andre signalet, avsluttes testen.
Ved slutten av testen beregnes aerobe kraftverdier fra VO2max-estimeringstabellen i ml/kg/min i henhold til antall sit-ups som kjøres.
Ved slutten av testen beregnes karakterer oppnådd av idrettsutøveren og VO2max-verdien til forsøkspersonen beregnes i ml/kg/min fra evalueringstabellen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Vektløftere
Før vurderingen starter, vil barna bli spurt om de har inntatt drikker som inneholder tein og koffein, som te, kaffe, cola og energidrikker, som kan påvirke hjertet, de siste to timene.
Hvis dette er tilfelle, vil skytingen bli utsatt til neste dag uten inntak av slike drikkevarer.
Deltakerne vil først få informasjonen sin registrert på det generelle evalueringsskjemaet.
Deres hvilepulsvariasjon, blodtrykk, hjertefrekvens og respirasjonsfunksjon vil da bli målt.
Etter disse innledende målingene i hvile, vil deltakerne bli gitt en 20 meter skyttelkjøringstest.
På slutten av testen vil deltakeren bli ført til det første vurderingsrommet for en andre vurdering.
Her vil EKG, blodtrykk og hjertefrekvens, spirometermålinger gjentas.
Alle utfallsmålinger vil bli registrert på evalueringsskjemaet.
|
20 Meter Shuttle Run Test: Deltakerne løper en distanse på 20 meter tur/retur.
Løpehastigheten overvåkes med visse intervaller ved hjelp av en båndopptaker som gir signal.
Forsøkspersoner begynner å løpe når de hører det første pipet og må nå den andre linjen (en fot må krysse linjen) ved andre pip.
Når de hører andre signal, går de tilbake til startstreken.
Hastigheten, som er lav i begynnelsen, øker gradvis hvert 10. sekund.
Personen justerer tempoet slik at han/hun er på den andre linjen ved det andre signalet.
Hvis forsøkspersonen savner ett signal og fanger det andre signalet, fortsetter testen.
Hvis forsøkspersonen savner to signaler på rad og ikke når linjen ved det andre signalet, avsluttes testen.
Ved slutten av testen beregnes aerobe kraftverdier fra VO2max-estimeringstabellen i ml/kg/min i henhold til antall sit-ups som kjøres.
Ved slutten av testen beregnes karakterer oppnådd av idrettsutøveren og VO2max-verdien til forsøkspersonen beregnes i ml/kg/min fra evalueringstabellen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3: Taekwondo-spillere
Før vurderingen starter, vil barna bli spurt om de har inntatt drikker som inneholder tein og koffein, som te, kaffe, cola og energidrikker, som kan påvirke hjertet, de siste to timene.
Hvis dette er tilfelle, vil skytingen bli utsatt til neste dag uten inntak av slike drikkevarer.
Deltakerne vil først få informasjonen sin registrert på det generelle evalueringsskjemaet.
Deres hvilepulsvariasjon, blodtrykk, hjertefrekvens og respirasjonsfunksjon vil da bli målt.
Etter disse innledende målingene i hvile, vil deltakerne bli gitt en 20 meter skyttelkjøringstest.
På slutten av testen vil deltakeren bli ført til det første vurderingsrommet for en andre vurdering.
Her vil EKG, blodtrykk og hjertefrekvens, spirometermålinger gjentas.
Alle utfallsmålinger vil bli registrert på evalueringsskjemaet.
|
20 Meter Shuttle Run Test: Deltakerne løper en distanse på 20 meter tur/retur.
Løpehastigheten overvåkes med visse intervaller ved hjelp av en båndopptaker som gir signal.
Forsøkspersoner begynner å løpe når de hører det første pipet og må nå den andre linjen (en fot må krysse linjen) ved andre pip.
Når de hører andre signal, går de tilbake til startstreken.
Hastigheten, som er lav i begynnelsen, øker gradvis hvert 10. sekund.
Personen justerer tempoet slik at han/hun er på den andre linjen ved det andre signalet.
Hvis forsøkspersonen savner ett signal og fanger det andre signalet, fortsetter testen.
Hvis forsøkspersonen savner to signaler på rad og ikke når linjen ved det andre signalet, avsluttes testen.
Ved slutten av testen beregnes aerobe kraftverdier fra VO2max-estimeringstabellen i ml/kg/min i henhold til antall sit-ups som kjøres.
Ved slutten av testen beregnes karakterer oppnådd av idrettsutøveren og VO2max-verdien til forsøkspersonen beregnes i ml/kg/min fra evalueringstabellen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 4: Svømmer
Før vurderingen starter, vil barna bli spurt om de har inntatt drikker som inneholder tein og koffein, som te, kaffe, cola og energidrikker, som kan påvirke hjertet, de siste to timene.
Hvis dette er tilfelle, vil skytingen bli utsatt til neste dag uten inntak av slike drikkevarer.
Deltakerne vil først få informasjonen sin registrert på det generelle evalueringsskjemaet.
Deres hvilepulsvariasjon, blodtrykk, hjertefrekvens og respirasjonsfunksjon vil da bli målt.
Etter disse innledende målingene i hvile, vil deltakerne bli gitt en 20 meter skyttelkjøringstest.
På slutten av testen vil deltakeren bli ført til det første vurderingsrommet for en andre vurdering.
Her vil EKG, blodtrykk og hjertefrekvens, spirometermålinger gjentas.
Alle utfallsmålinger vil bli registrert på evalueringsskjemaet.
|
20 Meter Shuttle Run Test: Deltakerne løper en distanse på 20 meter tur/retur.
Løpehastigheten overvåkes med visse intervaller ved hjelp av en båndopptaker som gir signal.
Forsøkspersoner begynner å løpe når de hører det første pipet og må nå den andre linjen (en fot må krysse linjen) ved andre pip.
Når de hører andre signal, går de tilbake til startstreken.
Hastigheten, som er lav i begynnelsen, øker gradvis hvert 10. sekund.
Personen justerer tempoet slik at han/hun er på den andre linjen ved det andre signalet.
Hvis forsøkspersonen savner ett signal og fanger det andre signalet, fortsetter testen.
Hvis forsøkspersonen savner to signaler på rad og ikke når linjen ved det andre signalet, avsluttes testen.
Ved slutten av testen beregnes aerobe kraftverdier fra VO2max-estimeringstabellen i ml/kg/min i henhold til antall sit-ups som kjøres.
Ved slutten av testen beregnes karakterer oppnådd av idrettsutøveren og VO2max-verdien til forsøkspersonen beregnes i ml/kg/min fra evalueringstabellen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FVC
Tidsramme: 1 time
|
En bærbar spirometer vil bli brukt for måling av lungefunksjon.
Under testen vil barnet bli plassert i oppreist sittestilling med bekkenet i den mest nøytrale posisjonen.
Før testen vil barnet få opplæring, demonstrert og forklart hva det skal gjøre under testen.
Et annet munnstykke vil bli brukt for hvert barn.
Nesen lukkes ved hjelp av en klesklype og målingen gjentas 3 ganger og det beste resultatet vil bli tatt i betraktning.
Under testen puster du først inn og puster ut i spirometermunnstykket ved normalt tidevolum.
Deretter trekkes pusten dypt og en rask dyp utpust bes om.
Utåndingsperioden bør vare minst 6 s uten avbrudd.
|
1 time
|
|
FEV1
Tidsramme: 1 time
|
En bærbar spirometer vil bli brukt for måling av lungefunksjon.
Under testen vil barnet bli plassert i oppreist sittestilling med bekkenet i den mest nøytrale posisjonen.
Før testen vil barnet få opplæring, demonstrert og forklart hva det skal gjøre under testen.
Et annet munnstykke vil bli brukt for hvert barn.
Nesen lukkes ved hjelp av en klesklype og målingen gjentas 3 ganger og det beste resultatet vil bli tatt i betraktning.
Under testen puster du først inn og puster ut i spirometermunnstykket ved normalt tidevolum.
Deretter trekkes pusten dypt og en rask dyp utpust bes om.
Utåndingsperioden bør vare minst 6 s uten avbrudd.
|
1 time
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: 1 time
|
En bærbar spirometer vil bli brukt for måling av lungefunksjon.
Under testen vil barnet bli plassert i oppreist sittestilling med bekkenet i den mest nøytrale posisjonen.
Før testen vil barnet få opplæring, demonstrert og forklart hva det skal gjøre under testen.
Et annet munnstykke vil bli brukt for hvert barn.
Nesen lukkes ved hjelp av en klesklype og målingen gjentas 3 ganger og det beste resultatet vil bli tatt i betraktning.
Under testen puster du først inn og puster ut i spirometermunnstykket ved normalt tidevolum.
Deretter trekkes pusten dypt og en rask dyp utpust bes om.
Utåndingsperioden bør vare minst 6 s uten avbrudd.
|
1 time
|
|
FEF25
Tidsramme: 1 time
|
En bærbar spirometer vil bli brukt for måling av lungefunksjon.
Under testen vil barnet bli plassert i oppreist sittestilling med bekkenet i den mest nøytrale posisjonen.
Før testen vil barnet få opplæring, demonstrert og forklart hva det skal gjøre under testen.
Et annet munnstykke vil bli brukt for hvert barn.
Nesen lukkes ved hjelp av en klesklype og målingen gjentas 3 ganger og det beste resultatet vil bli tatt i betraktning.
Under testen puster du først inn og puster ut i spirometermunnstykket ved normalt tidevolum.
Deretter trekkes pusten dypt og en rask dyp utpust bes om.
Utåndingsperioden bør vare minst 6 s uten avbrudd.
|
1 time
|
|
FEF75
Tidsramme: 1 time
|
En bærbar spirometer vil bli brukt for måling av lungefunksjon.
Under testen vil barnet bli plassert i oppreist sittestilling med bekkenet i den mest nøytrale posisjonen.
Før testen vil barnet få opplæring, demonstrert og forklart hva det skal gjøre under testen.
Et annet munnstykke vil bli brukt for hvert barn.
Nesen lukkes ved hjelp av en klesklype og målingen gjentas 3 ganger og det beste resultatet vil bli tatt i betraktning.
Under testen puster du først inn og puster ut i spirometermunnstykket ved normalt tidevolum.
Deretter trekkes pusten dypt og en rask dyp utpust bes om.
Utåndingsperioden bør vare minst 6 s uten avbrudd.
|
1 time
|
|
FEF2575
Tidsramme: 1 time
|
En bærbar spirometer vil bli brukt for måling av lungefunksjon.
Under testen vil barnet bli plassert i oppreist sittestilling med bekkenet i den mest nøytrale posisjonen.
Før testen vil barnet få opplæring, demonstrert og forklart hva det skal gjøre under testen.
Et annet munnstykke vil bli brukt for hvert barn.
Nesen lukkes ved hjelp av en klesklype og målingen gjentas 3 ganger og det beste resultatet vil bli tatt i betraktning.
Under testen puster du først inn og puster ut i spirometermunnstykket ved normalt tidevolum.
Deretter trekkes pusten dypt og en rask dyp utpust bes om.
Utåndingsperioden bør vare minst 6 s uten avbrudd.
|
1 time
|
|
PEF
Tidsramme: 1 time
|
En bærbar spirometer vil bli brukt for måling av lungefunksjon.
Under testen vil barnet bli plassert i oppreist sittestilling med bekkenet i den mest nøytrale posisjonen.
Før testen vil barnet få opplæring, demonstrert og forklart hva det skal gjøre under testen.
Et annet munnstykke vil bli brukt for hvert barn.
Nesen lukkes ved hjelp av en klesklype og målingen gjentas 3 ganger og det beste resultatet vil bli tatt i betraktning.
Under testen puster du først inn og puster ut i spirometermunnstykket ved normalt tidevolum.
Deretter trekkes pusten dypt og en rask dyp utpust bes om.
Utåndingsperioden bør vare minst 6 s uten avbrudd.
|
1 time
|
|
SDNN (msn)
Tidsramme: 1 time
|
HRV oppnådd ved elektrokardiografi (EKG)-registrering er en metode som gir informasjon om sympatho-vagal balanse, beregnet på grunnlag av variasjonen i intervallene mellom hjerteslag.
Opptak vil bli tatt i et stille og rolig rom i liggende stilling.
En 3-veis bipolar ekstremitetsledning med ekstern bluetooth-tilkobling (poly-spectrum-8/ex) vil bli brukt til EKG-registrering.
Elektroder festes på riktig måte til håndledd og ankler.
Deltakerne vil bli bedt om å fjerne eventuelle metallgjenstander (mynter, belter, klokker, armbånd, telefoner osv.) som kan forstyrre EKG.
Deltakerne vil bli informert om ikke å bevege seg, snakke, puste normalt og forbli i liggende stilling under opptaket.
Etter at det er tatt 5 minutter med EKG-opptak, vil data om HRV-parametere innhentes med enhetsspesifikk programvare.
|
1 time
|
|
RMSSD (msn)
Tidsramme: 1 time
|
HRV oppnådd ved elektrokardiografi (EKG)-registrering er en metode som gir informasjon om sympatho-vagal balanse, beregnet på grunnlag av variasjonen i intervallene mellom hjerteslag.
Opptak vil bli tatt i et stille og rolig rom i liggende stilling.
En 3-veis bipolar ekstremitetsledning med ekstern bluetooth-tilkobling (poly-spectrum-8/ex) vil bli brukt til EKG-registrering.
Elektroder festes på riktig måte til håndledd og ankler.
Deltakerne vil bli bedt om å fjerne eventuelle metallgjenstander (mynter, belter, klokker, armbånd, telefoner osv.) som kan forstyrre EKG.
Deltakerne vil bli informert om ikke å bevege seg, snakke, puste normalt og forbli i liggende stilling under opptaket.
Etter at det er tatt 5 minutter med EKG-opptak, vil data om HRV-parametere innhentes med enhetsspesifikk programvare.
|
1 time
|
|
pNN50 (%)
Tidsramme: 1 time
|
HRV oppnådd ved elektrokardiografi (EKG)-registrering er en metode som gir informasjon om sympatho-vagal balanse, beregnet på grunnlag av variasjonen i intervallene mellom hjerteslag.
Opptak vil bli tatt i et stille og rolig rom i liggende stilling.
En 3-veis bipolar ekstremitetsledning med ekstern bluetooth-tilkobling (poly-spectrum-8/ex) vil bli brukt til EKG-registrering.
Elektroder festes på riktig måte til håndledd og ankler.
Deltakerne vil bli bedt om å fjerne eventuelle metallgjenstander (mynter, belter, klokker, armbånd, telefoner osv.) som kan forstyrre EKG.
Deltakerne vil bli informert om ikke å bevege seg, snakke, puste normalt og forbli i liggende stilling under opptaket.
Etter at det er tatt 5 minutter med EKG-opptak, vil data om HRV-parametere innhentes med enhetsspesifikk programvare.
|
1 time
|
|
TP (msn²)
Tidsramme: 1 time
|
HRV oppnådd ved elektrokardiografi (EKG)-registrering er en metode som gir informasjon om sympatho-vagal balanse, beregnet på grunnlag av variasjonen i intervallene mellom hjerteslag.
Opptak vil bli tatt i et stille og rolig rom i liggende stilling.
En 3-veis bipolar ekstremitetsledning med ekstern bluetooth-tilkobling (poly-spectrum-8/ex) vil bli brukt til EKG-registrering.
Elektroder festes på riktig måte til håndledd og ankler.
Deltakerne vil bli bedt om å fjerne eventuelle metallgjenstander (mynter, belter, klokker, armbånd, telefoner osv.) som kan forstyrre EKG.
Deltakerne vil bli informert om ikke å bevege seg, snakke, puste normalt og forbli i liggende stilling under opptaket.
Etter at det er tatt 5 minutter med EKG-opptak, vil data om HRV-parametere innhentes med enhetsspesifikk programvare.
|
1 time
|
|
LF (msn²), %LF, LFnorm
Tidsramme: 1 time
|
HRV oppnådd ved elektrokardiografi (EKG)-registrering er en metode som gir informasjon om sympatho-vagal balanse, beregnet på grunnlag av variasjonen i intervallene mellom hjerteslag.
Opptak vil bli tatt i et stille og rolig rom i liggende stilling.
En 3-veis bipolar ekstremitetsledning med ekstern bluetooth-tilkobling (poly-spectrum-8/ex) vil bli brukt til EKG-registrering.
Elektroder festes på riktig måte til håndledd og ankler.
Deltakerne vil bli bedt om å fjerne eventuelle metallgjenstander (mynter, belter, klokker, armbånd, telefoner osv.) som kan forstyrre EKG.
Deltakerne vil bli informert om ikke å bevege seg, snakke, puste normalt og forbli i liggende stilling under opptaket.
Etter at det er tatt 5 minutter med EKG-opptak, vil data om HRV-parametere innhentes med enhetsspesifikk programvare.
|
1 time
|
|
HF (msn²), %HF, HFnorm
Tidsramme: 1 time
|
HRV oppnådd ved elektrokardiografi (EKG)-registrering er en metode som gir informasjon om sympatho-vagal balanse, beregnet på grunnlag av variasjonen i intervallene mellom hjerteslag.
Opptak vil bli tatt i et stille og rolig rom i liggende stilling.
En 3-veis bipolar ekstremitetsledning med ekstern bluetooth-tilkobling (poly-spectrum-8/ex) vil bli brukt til EKG-registrering.
Elektroder festes på riktig måte til håndledd og ankler.
Deltakerne vil bli bedt om å fjerne eventuelle metallgjenstander (mynter, belter, klokker, armbånd, telefoner osv.) som kan forstyrre EKG.
Deltakerne vil bli informert om ikke å bevege seg, snakke, puste normalt og forbli i liggende stilling under opptaket.
Etter at det er tatt 5 minutter med EKG-opptak, vil data om HRV-parametere innhentes med enhetsspesifikk programvare.
|
1 time
|
|
LF/HF (msn²)
Tidsramme: 1 time
|
HRV oppnådd ved elektrokardiografi (EKG)-registrering er en metode som gir informasjon om sympatho-vagal balanse, beregnet på grunnlag av variasjonen i intervallene mellom hjerteslag.
Opptak vil bli tatt i et stille og rolig rom i liggende stilling.
En 3-veis bipolar ekstremitetsledning med ekstern bluetooth-tilkobling (poly-spectrum-8/ex) vil bli brukt til EKG-registrering.
Elektroder festes på riktig måte til håndledd og ankler.
Deltakerne vil bli bedt om å fjerne eventuelle metallgjenstander (mynter, belter, klokker, armbånd, telefoner osv.) som kan forstyrre EKG.
Deltakerne vil bli informert om ikke å bevege seg, snakke, puste normalt og forbli i liggende stilling under opptaket.
Etter at det er tatt 5 minutter med EKG-opptak, vil data om HRV-parametere innhentes med enhetsspesifikk programvare.
|
1 time
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 time
|
Det vil bli tatt hensyn til at personen som måles ikke er kald, ikke har smerter, ikke er engstelig og ikke tisser eller har stor avføring før målingen.
Etter at arterien brachialis er følt for hånd, vil mansjetten plasseres 2-3 cm over antecubital fossa slik at den ikke er for løs eller stram.
Man vil passe på at huden ikke kommer i klem, håndflatene er åpne og vender oppover.
De vil bli advart mot å lage en knyttneve.
Mansjetten vil plasseres midt på armen i nivå med hjertet slik at armen og hjertet er i samme horisontale plan.
Blodtrykksmåling startes med et automatisk måleapparat (F.Bosch, Tyskland).
Enheten blåser opp mansjetten nok til å stoppe arteriell blodstrøm.
Når mansjetten tømmes, måler den svingninger i blodstrømmen og beregner deretter blodtrykket ved hjelp av enhetsspesifikke algoritmer.
Enheten gir også hjertefrekvensen i slag per minutt.
|
1 time
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 time
|
Det vil bli tatt hensyn til at personen som måles ikke er kald, ikke har smerter, ikke er engstelig og ikke tisser eller har stor avføring før målingen.
Etter at arterien brachialis er følt for hånd, vil mansjetten plasseres 2-3 cm over antecubital fossa slik at den ikke er for løs eller stram.
Man vil passe på at huden ikke kommer i klem, håndflatene er åpne og vender oppover.
De vil bli advart mot å lage en knyttneve.
Mansjetten vil plasseres midt på armen i nivå med hjertet slik at armen og hjertet er i samme horisontale plan.
Blodtrykksmåling startes med et automatisk måleapparat (F.Bosch, Tyskland).
Enheten blåser opp mansjetten nok til å stoppe arteriell blodstrøm.
Når mansjetten tømmes, måler den svingninger i blodstrømmen og beregner deretter blodtrykket ved hjelp av enhetsspesifikke algoritmer.
Enheten gir også hjertefrekvensen i slag per minutt.
|
1 time
|
|
Hjertefrekvens per minutt
Tidsramme: 1 time
|
Det vil bli tatt hensyn til at personen som måles ikke er kald, ikke har smerter, ikke er engstelig og ikke tisser eller har stor avføring før målingen.
Etter at arterien brachialis er følt for hånd, vil mansjetten plasseres 2-3 cm over antecubital fossa slik at den ikke er for løs eller stram.
Man vil passe på at huden ikke kommer i klem, håndflatene er åpne og vender oppover.
De vil bli advart mot å lage en knyttneve.
Mansjetten vil plasseres midt på armen i nivå med hjertet slik at armen og hjertet er i samme horisontale plan.
Blodtrykksmåling startes med et automatisk måleapparat (F.Bosch, Tyskland).
Enheten blåser opp mansjetten nok til å stoppe arteriell blodstrøm.
Når mansjetten tømmes, måler den svingninger i blodstrømmen og beregner deretter blodtrykket ved hjelp av enhetsspesifikke algoritmer.
Enheten gir også hjertefrekvensen i slag per minutt.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024/05-47
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .