- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06549192
Amatöörilapsiurheilijoiden autonomiset vasteet aerobisiin harjoituksiin
maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Emine Nacar, Inonu University
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää aerobisen rasitustestin avulla selvitettävän aerobisen kapasiteetin ja HRV:n, verenpaineen, sykkeen ja keuhkojen toimintaparametrien välistä yhteyttä terveillä eri urheilulajeista (nyrkkeily, painonnosto, taekwando, taekwando, uima). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko 20 metrin sukkulakokeilla osoitetun aerobisen kapasiteetin ja sykkeen vaihtelun, verenpaineen, sykkeen ja hengitysparametrien välillä yhteyttä eri urheilulajeissa?
- Onko lasten/nuorten urheilun kuukauden/vuoden ja HRV:n, verenpaineen ja hengitysparametrien välillä yhteyttä?
Osallistujat:
- Ennen rasituskoetta tehdään EKG, verenpaine, syke ja keuhkojen toimintakoe.
- Sukkulassa suoritetaan 20 metrin juoksutesti.
- Mittaukset toistetaan rasitustestin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 6-18-vuotiaat, ilmoittautuneet nyrkkeily-, painonnosto-, taekwando- ja uintiseuraan (4 ryhmää), lapset ja nuoret, jotka ovat osallistuneet aktiivisesti harjoituksiinsa vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on neurologisia, ortopedisia, sydän- ja verisuonitauteja, joilla on jokin akuutti tai krooninen sairaus, tupakoitsijat tai huumeiden käyttäjät, huippu-urheilijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: Nyrkkeilijät
Ennen arvioinnin alkamista lapsilta kysytään, ovatko he nauttineet viimeisen kahden tunnin aikana teiiniä ja kofeiinia sisältäviä juomia, kuten teetä, kahvia, kolaa ja energiajuomia, jotka voivat vaikuttaa sydämeen.
Jos näin on, ammunta siirretään seuraavaan päivään ilman tällaisia juomia.
Osallistujien tiedot kirjataan ensin yleiselle arviointilomakkeelle.
Sitten mitataan heidän leposykkeen vaihtelu, verenpaine, syke ja hengitystoiminta.
Näiden ensimmäisten levomittausten jälkeen osallistujille annetaan 20 metrin sukkulatesti.
Kokeen päätyttyä osallistuja viedään ensimmäiseen arviointihuoneeseen toista arviointia varten.
Täällä toistetaan EKG, verenpaine ja syke, spirometrimittaukset.
Kaikki tulosmittaukset kirjataan arviointilomakkeelle.
|
20 metrin sukkulatesti: Koehenkilöt juoksevat 20 metrin matkan edestakaisin.
Juoksunopeutta seurataan tietyin väliajoin signaalin antavan nauhurin avulla.
Koehenkilöt alkavat juosta, kun he kuulevat ensimmäisen piippauksen, ja heidän on saavutettava toinen viiva (yhden jalan on ylitettävä viiva) toisella piippauksella.
Kun he kuulevat toisen signaalin, he palaavat lähtöviivalle.
Nopeus, joka on alussa hidas, kasvaa vähitellen 10 sekunnin välein.
Kohde säätää vauhtiaan niin, että hän on toisella linjalla toisessa signaalissa.
Jos kohde jättää huomiotta yhden signaalin ja saa toisen signaalin, testi jatkuu.
Jos tutkittavalta puuttuu kaksi signaalia peräkkäin eikä saavuta linjaa toisella signaalilla, testi lopetetaan.
Testin lopussa aerobisen tehon arvot lasketaan VO2max-arviotaulukosta ml/kg/min istumaannousujen lukumäärän mukaan.
Testin lopussa lasketaan urheilijan saamat arvosanat ja koehenkilön VO2max-arvo lasketaan arviointitaulukosta ml/kg/min.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Painonnostajat
Ennen arvioinnin alkamista lapsilta kysytään, ovatko he nauttineet viimeisen kahden tunnin aikana teiiniä ja kofeiinia sisältäviä juomia, kuten teetä, kahvia, kolaa ja energiajuomia, jotka voivat vaikuttaa sydämeen.
Jos näin on, ammunta siirretään seuraavaan päivään ilman tällaisia juomia.
Osallistujien tiedot kirjataan ensin yleiselle arviointilomakkeelle.
Sitten mitataan heidän leposykkeen vaihtelu, verenpaine, syke ja hengitystoiminta.
Näiden ensimmäisten levomittausten jälkeen osallistujille annetaan 20 metrin sukkulatesti.
Kokeen päätyttyä osallistuja viedään ensimmäiseen arviointihuoneeseen toista arviointia varten.
Täällä toistetaan EKG, verenpaine ja syke, spirometrimittaukset.
Kaikki tulosmittaukset kirjataan arviointilomakkeelle.
|
20 metrin sukkulatesti: Koehenkilöt juoksevat 20 metrin matkan edestakaisin.
Juoksunopeutta seurataan tietyin väliajoin signaalin antavan nauhurin avulla.
Koehenkilöt alkavat juosta, kun he kuulevat ensimmäisen piippauksen, ja heidän on saavutettava toinen viiva (yhden jalan on ylitettävä viiva) toisella piippauksella.
Kun he kuulevat toisen signaalin, he palaavat lähtöviivalle.
Nopeus, joka on alussa hidas, kasvaa vähitellen 10 sekunnin välein.
Kohde säätää vauhtiaan niin, että hän on toisella linjalla toisessa signaalissa.
Jos kohde jättää huomiotta yhden signaalin ja saa toisen signaalin, testi jatkuu.
Jos tutkittavalta puuttuu kaksi signaalia peräkkäin eikä saavuta linjaa toisella signaalilla, testi lopetetaan.
Testin lopussa aerobisen tehon arvot lasketaan VO2max-arviotaulukosta ml/kg/min istumaannousujen lukumäärän mukaan.
Testin lopussa lasketaan urheilijan saamat arvosanat ja koehenkilön VO2max-arvo lasketaan arviointitaulukosta ml/kg/min.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3: Taekwondo-pelaajat
Ennen arvioinnin alkamista lapsilta kysytään, ovatko he nauttineet viimeisen kahden tunnin aikana teiiniä ja kofeiinia sisältäviä juomia, kuten teetä, kahvia, kolaa ja energiajuomia, jotka voivat vaikuttaa sydämeen.
Jos näin on, ammunta siirretään seuraavaan päivään ilman tällaisia juomia.
Osallistujien tiedot kirjataan ensin yleiselle arviointilomakkeelle.
Sitten mitataan heidän leposykkeen vaihtelu, verenpaine, syke ja hengitystoiminta.
Näiden ensimmäisten levomittausten jälkeen osallistujille annetaan 20 metrin sukkulatesti.
Kokeen päätyttyä osallistuja viedään ensimmäiseen arviointihuoneeseen toista arviointia varten.
Täällä toistetaan EKG, verenpaine ja syke, spirometrimittaukset.
Kaikki tulosmittaukset kirjataan arviointilomakkeelle.
|
20 metrin sukkulatesti: Koehenkilöt juoksevat 20 metrin matkan edestakaisin.
Juoksunopeutta seurataan tietyin väliajoin signaalin antavan nauhurin avulla.
Koehenkilöt alkavat juosta, kun he kuulevat ensimmäisen piippauksen, ja heidän on saavutettava toinen viiva (yhden jalan on ylitettävä viiva) toisella piippauksella.
Kun he kuulevat toisen signaalin, he palaavat lähtöviivalle.
Nopeus, joka on alussa hidas, kasvaa vähitellen 10 sekunnin välein.
Kohde säätää vauhtiaan niin, että hän on toisella linjalla toisessa signaalissa.
Jos kohde jättää huomiotta yhden signaalin ja saa toisen signaalin, testi jatkuu.
Jos tutkittavalta puuttuu kaksi signaalia peräkkäin eikä saavuta linjaa toisella signaalilla, testi lopetetaan.
Testin lopussa aerobisen tehon arvot lasketaan VO2max-arviotaulukosta ml/kg/min istumaannousujen lukumäärän mukaan.
Testin lopussa lasketaan urheilijan saamat arvosanat ja koehenkilön VO2max-arvo lasketaan arviointitaulukosta ml/kg/min.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 4: Uimari
Ennen arvioinnin alkamista lapsilta kysytään, ovatko he nauttineet viimeisen kahden tunnin aikana teiiniä ja kofeiinia sisältäviä juomia, kuten teetä, kahvia, kolaa ja energiajuomia, jotka voivat vaikuttaa sydämeen.
Jos näin on, ammunta siirretään seuraavaan päivään ilman tällaisia juomia.
Osallistujien tiedot kirjataan ensin yleiselle arviointilomakkeelle.
Sitten mitataan heidän leposykkeen vaihtelu, verenpaine, syke ja hengitystoiminta.
Näiden ensimmäisten levomittausten jälkeen osallistujille annetaan 20 metrin sukkulatesti.
Kokeen päätyttyä osallistuja viedään ensimmäiseen arviointihuoneeseen toista arviointia varten.
Täällä toistetaan EKG, verenpaine ja syke, spirometrimittaukset.
Kaikki tulosmittaukset kirjataan arviointilomakkeelle.
|
20 metrin sukkulatesti: Koehenkilöt juoksevat 20 metrin matkan edestakaisin.
Juoksunopeutta seurataan tietyin väliajoin signaalin antavan nauhurin avulla.
Koehenkilöt alkavat juosta, kun he kuulevat ensimmäisen piippauksen, ja heidän on saavutettava toinen viiva (yhden jalan on ylitettävä viiva) toisella piippauksella.
Kun he kuulevat toisen signaalin, he palaavat lähtöviivalle.
Nopeus, joka on alussa hidas, kasvaa vähitellen 10 sekunnin välein.
Kohde säätää vauhtiaan niin, että hän on toisella linjalla toisessa signaalissa.
Jos kohde jättää huomiotta yhden signaalin ja saa toisen signaalin, testi jatkuu.
Jos tutkittavalta puuttuu kaksi signaalia peräkkäin eikä saavuta linjaa toisella signaalilla, testi lopetetaan.
Testin lopussa aerobisen tehon arvot lasketaan VO2max-arviotaulukosta ml/kg/min istumaannousujen lukumäärän mukaan.
Testin lopussa lasketaan urheilijan saamat arvosanat ja koehenkilön VO2max-arvo lasketaan arviointitaulukosta ml/kg/min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FVC
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Keuhkojen toiminnan mittaamiseen käytetään kannettavaa spirometria.
Testin aikana lapsi asetetaan pystysuoraan istuma-asentoon ja lantio neutraalimpaan asentoon.
Ennen testiä lasta koulutetaan, demonstroidaan ja selitetään, mitä testin aikana tulee tehdä.
Jokaiselle lapselle käytetään erilaista suukappaletta.
Nenä suljetaan pyykkipoikalla ja mittaus toistetaan 3 kertaa ja paras tulos huomioidaan.
Testin aikana hengitä ensin sisään ja ulos spirometrin suukappaleeseen normaalilla hengityksen tilavuudella.
Sitten vedetään syvään henkeä ja pyydetään nopeaa syvää uloshengitystä.
Uloshengitysjakson tulee kestää vähintään 6 sekuntia keskeytyksettä.
|
1 tuntia
|
|
FEV1
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Keuhkojen toiminnan mittaamiseen käytetään kannettavaa spirometria.
Testin aikana lapsi asetetaan pystysuoraan istuma-asentoon ja lantio neutraalimpaan asentoon.
Ennen testiä lasta koulutetaan, demonstroidaan ja selitetään, mitä testin aikana tulee tehdä.
Jokaiselle lapselle käytetään erilaista suukappaletta.
Nenä suljetaan pyykkipoikalla ja mittaus toistetaan 3 kertaa ja paras tulos huomioidaan.
Testin aikana hengitä ensin sisään ja ulos spirometrin suukappaleeseen normaalilla hengityksen tilavuudella.
Sitten vedetään syvään henkeä ja pyydetään nopeaa syvää uloshengitystä.
Uloshengitysjakson tulee kestää vähintään 6 sekuntia keskeytyksettä.
|
1 tuntia
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Keuhkojen toiminnan mittaamiseen käytetään kannettavaa spirometria.
Testin aikana lapsi asetetaan pystysuoraan istuma-asentoon ja lantio neutraalimpaan asentoon.
Ennen testiä lasta koulutetaan, demonstroidaan ja selitetään, mitä testin aikana tulee tehdä.
Jokaiselle lapselle käytetään erilaista suukappaletta.
Nenä suljetaan pyykkipoikalla ja mittaus toistetaan 3 kertaa ja paras tulos huomioidaan.
Testin aikana hengitä ensin sisään ja ulos spirometrin suukappaleeseen normaalilla hengityksen tilavuudella.
Sitten vedetään syvään henkeä ja pyydetään nopeaa syvää uloshengitystä.
Uloshengitysjakson tulee kestää vähintään 6 sekuntia keskeytyksettä.
|
1 tuntia
|
|
FEF 25
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Keuhkojen toiminnan mittaamiseen käytetään kannettavaa spirometria.
Testin aikana lapsi asetetaan pystysuoraan istuma-asentoon ja lantio neutraalimpaan asentoon.
Ennen testiä lasta koulutetaan, demonstroidaan ja selitetään, mitä testin aikana tulee tehdä.
Jokaiselle lapselle käytetään erilaista suukappaletta.
Nenä suljetaan pyykkipoikalla ja mittaus toistetaan 3 kertaa ja paras tulos huomioidaan.
Testin aikana hengitä ensin sisään ja ulos spirometrin suukappaleeseen normaalilla hengityksen tilavuudella.
Sitten vedetään syvään henkeä ja pyydetään nopeaa syvää uloshengitystä.
Uloshengitysjakson tulee kestää vähintään 6 sekuntia keskeytyksettä.
|
1 tuntia
|
|
FEF75
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Keuhkojen toiminnan mittaamiseen käytetään kannettavaa spirometria.
Testin aikana lapsi asetetaan pystysuoraan istuma-asentoon ja lantio neutraalimpaan asentoon.
Ennen testiä lasta koulutetaan, demonstroidaan ja selitetään, mitä testin aikana tulee tehdä.
Jokaiselle lapselle käytetään erilaista suukappaletta.
Nenä suljetaan pyykkipoikalla ja mittaus toistetaan 3 kertaa ja paras tulos huomioidaan.
Testin aikana hengitä ensin sisään ja ulos spirometrin suukappaleeseen normaalilla hengityksen tilavuudella.
Sitten vedetään syvään henkeä ja pyydetään nopeaa syvää uloshengitystä.
Uloshengitysjakson tulee kestää vähintään 6 sekuntia keskeytyksettä.
|
1 tuntia
|
|
2575 FEF
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Keuhkojen toiminnan mittaamiseen käytetään kannettavaa spirometria.
Testin aikana lapsi asetetaan pystysuoraan istuma-asentoon ja lantio neutraalimpaan asentoon.
Ennen testiä lasta koulutetaan, demonstroidaan ja selitetään, mitä testin aikana tulee tehdä.
Jokaiselle lapselle käytetään erilaista suukappaletta.
Nenä suljetaan pyykkipoikalla ja mittaus toistetaan 3 kertaa ja paras tulos huomioidaan.
Testin aikana hengitä ensin sisään ja ulos spirometrin suukappaleeseen normaalilla hengityksen tilavuudella.
Sitten vedetään syvään henkeä ja pyydetään nopeaa syvää uloshengitystä.
Uloshengitysjakson tulee kestää vähintään 6 sekuntia keskeytyksettä.
|
1 tuntia
|
|
PEF
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Keuhkojen toiminnan mittaamiseen käytetään kannettavaa spirometria.
Testin aikana lapsi asetetaan pystysuoraan istuma-asentoon ja lantio neutraalimpaan asentoon.
Ennen testiä lasta koulutetaan, demonstroidaan ja selitetään, mitä testin aikana tulee tehdä.
Jokaiselle lapselle käytetään erilaista suukappaletta.
Nenä suljetaan pyykkipoikalla ja mittaus toistetaan 3 kertaa ja paras tulos huomioidaan.
Testin aikana hengitä ensin sisään ja ulos spirometrin suukappaleeseen normaalilla hengityksen tilavuudella.
Sitten vedetään syvään henkeä ja pyydetään nopeaa syvää uloshengitystä.
Uloshengitysjakson tulee kestää vähintään 6 sekuntia keskeytyksettä.
|
1 tuntia
|
|
SDNN (msn)
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Elektrokardiografialla (EKG) saatu HRV on menetelmä, joka antaa tietoa sympato-vagaalisesta tasapainosta, joka lasketaan sydämenlyöntien välisten vaihteluiden perusteella.
Nauhoitukset otetaan hiljaisessa ja rauhallisessa huoneessa makuuasennossa.
EKG:n tallentamiseen käytetään 3-suuntaista kaksinapaista raajan johtoa, jossa on Bluetooth-etäyhteys (poly-spectrum-8/ex).
Elektrodit kiinnitetään asianmukaisesti ranteisiin ja nilkoihin.
Osallistujia pyydetään poistamaan kaikki metalliesineet (kolikot, vyöt, kellot, rannerenkaat, puhelimet jne.), jotka voivat häiritä EKG:tä.
Osallistujia informoidaan etukäteen, etteivät he liiku, puhu, hengitä normaalisti ja pysy selällään tallennuksen aikana.
Kun 5 minuutin EKG-tallenteet on otettu, HRV-parametreja koskevat tiedot saadaan laitekohtaisella ohjelmistolla.
|
1 tuntia
|
|
RMSSD (msn)
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Elektrokardiografialla (EKG) saatu HRV on menetelmä, joka antaa tietoa sympato-vagaalisesta tasapainosta, joka lasketaan sydämenlyöntien välisten vaihteluiden perusteella.
Nauhoitukset otetaan hiljaisessa ja rauhallisessa huoneessa makuuasennossa.
EKG:n tallentamiseen käytetään 3-suuntaista kaksinapaista raajan johtoa, jossa on Bluetooth-etäyhteys (poly-spectrum-8/ex).
Elektrodit kiinnitetään asianmukaisesti ranteisiin ja nilkoihin.
Osallistujia pyydetään poistamaan kaikki metalliesineet (kolikot, vyöt, kellot, rannerenkaat, puhelimet jne.), jotka voivat häiritä EKG:tä.
Osallistujia informoidaan etukäteen, etteivät he liiku, puhu, hengitä normaalisti ja pysy selällään tallennuksen aikana.
Kun 5 minuutin EKG-tallenteet on otettu, HRV-parametreja koskevat tiedot saadaan laitekohtaisella ohjelmistolla.
|
1 tuntia
|
|
pNN50 (%)
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Elektrokardiografialla (EKG) saatu HRV on menetelmä, joka antaa tietoa sympato-vagaalisesta tasapainosta, joka lasketaan sydämenlyöntien välisten vaihteluiden perusteella.
Nauhoitukset otetaan hiljaisessa ja rauhallisessa huoneessa makuuasennossa.
EKG:n tallentamiseen käytetään 3-suuntaista kaksinapaista raajan johtoa, jossa on Bluetooth-etäyhteys (poly-spectrum-8/ex).
Elektrodit kiinnitetään asianmukaisesti ranteisiin ja nilkoihin.
Osallistujia pyydetään poistamaan kaikki metalliesineet (kolikot, vyöt, kellot, rannerenkaat, puhelimet jne.), jotka voivat häiritä EKG:tä.
Osallistujia informoidaan etukäteen, etteivät he liiku, puhu, hengitä normaalisti ja pysy selällään tallennuksen aikana.
Kun 5 minuutin EKG-tallenteet on otettu, HRV-parametreja koskevat tiedot saadaan laitekohtaisella ohjelmistolla.
|
1 tuntia
|
|
TP (msn²)
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Elektrokardiografialla (EKG) saatu HRV on menetelmä, joka antaa tietoa sympato-vagaalisesta tasapainosta, joka lasketaan sydämenlyöntien välisten vaihteluiden perusteella.
Nauhoitukset otetaan hiljaisessa ja rauhallisessa huoneessa makuuasennossa.
EKG:n tallentamiseen käytetään 3-suuntaista kaksinapaista raajan johtoa, jossa on Bluetooth-etäyhteys (poly-spectrum-8/ex).
Elektrodit kiinnitetään asianmukaisesti ranteisiin ja nilkoihin.
Osallistujia pyydetään poistamaan kaikki metalliesineet (kolikot, vyöt, kellot, rannerenkaat, puhelimet jne.), jotka voivat häiritä EKG:tä.
Osallistujia informoidaan etukäteen, etteivät he liiku, puhu, hengitä normaalisti ja pysy selällään tallennuksen aikana.
Kun 5 minuutin EKG-tallenteet on otettu, HRV-parametreja koskevat tiedot saadaan laitekohtaisella ohjelmistolla.
|
1 tuntia
|
|
LF (msn²), %LF, LFnorm
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Elektrokardiografialla (EKG) saatu HRV on menetelmä, joka antaa tietoa sympato-vagaalisesta tasapainosta, joka lasketaan sydämenlyöntien välisten vaihteluiden perusteella.
Nauhoitukset otetaan hiljaisessa ja rauhallisessa huoneessa makuuasennossa.
EKG:n tallentamiseen käytetään 3-suuntaista kaksinapaista raajan johtoa, jossa on Bluetooth-etäyhteys (poly-spectrum-8/ex).
Elektrodit kiinnitetään asianmukaisesti ranteisiin ja nilkoihin.
Osallistujia pyydetään poistamaan kaikki metalliesineet (kolikot, vyöt, kellot, rannerenkaat, puhelimet jne.), jotka voivat häiritä EKG:tä.
Osallistujia informoidaan etukäteen, etteivät he liiku, puhu, hengitä normaalisti ja pysy selällään tallennuksen aikana.
Kun 5 minuutin EKG-tallenteet on otettu, HRV-parametreja koskevat tiedot saadaan laitekohtaisella ohjelmistolla.
|
1 tuntia
|
|
HF (msn²), %HF, HFnorm
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Elektrokardiografialla (EKG) saatu HRV on menetelmä, joka antaa tietoa sympato-vagaalisesta tasapainosta, joka lasketaan sydämenlyöntien välisten vaihteluiden perusteella.
Nauhoitukset otetaan hiljaisessa ja rauhallisessa huoneessa makuuasennossa.
EKG:n tallentamiseen käytetään 3-suuntaista kaksinapaista raajan johtoa, jossa on Bluetooth-etäyhteys (poly-spectrum-8/ex).
Elektrodit kiinnitetään asianmukaisesti ranteisiin ja nilkoihin.
Osallistujia pyydetään poistamaan kaikki metalliesineet (kolikot, vyöt, kellot, rannerenkaat, puhelimet jne.), jotka voivat häiritä EKG:tä.
Osallistujia informoidaan etukäteen, etteivät he liiku, puhu, hengitä normaalisti ja pysy selällään tallennuksen aikana.
Kun 5 minuutin EKG-tallenteet on otettu, HRV-parametreja koskevat tiedot saadaan laitekohtaisella ohjelmistolla.
|
1 tuntia
|
|
LF/HF (msn²)
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Elektrokardiografialla (EKG) saatu HRV on menetelmä, joka antaa tietoa sympato-vagaalisesta tasapainosta, joka lasketaan sydämenlyöntien välisten vaihteluiden perusteella.
Nauhoitukset otetaan hiljaisessa ja rauhallisessa huoneessa makuuasennossa.
EKG:n tallentamiseen käytetään 3-suuntaista kaksinapaista raajan johtoa, jossa on Bluetooth-etäyhteys (poly-spectrum-8/ex).
Elektrodit kiinnitetään asianmukaisesti ranteisiin ja nilkoihin.
Osallistujia pyydetään poistamaan kaikki metalliesineet (kolikot, vyöt, kellot, rannerenkaat, puhelimet jne.), jotka voivat häiritä EKG:tä.
Osallistujia informoidaan etukäteen, etteivät he liiku, puhu, hengitä normaalisti ja pysy selällään tallennuksen aikana.
Kun 5 minuutin EKG-tallenteet on otettu, HRV-parametreja koskevat tiedot saadaan laitekohtaisella ohjelmistolla.
|
1 tuntia
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Huolehditaan siitä, että mitattavalla ei ole kylmää, kipua, ahdistusta, virtsaamista tai paksusuolen liikettä ennen mittausta.
Kun olkavarsivaltimoa on käsin tuntunut, mansetti asetetaan 2-3 cm kyynärpään yläpuolelle, jotta se ei ole liian löysä tai tiukka.
Huolehditaan siitä, että iho ei jää puristuksiin, kämmenet ovat auki ja osoittavat ylöspäin.
Heitä varoitetaan olemasta lyömättä nyrkkiä.
Mansetti asetetaan käsivarren keskelle sydämen tasolle siten, että käsivarsi ja sydän ovat samassa vaakatasossa.
Verenpaineen mittaus aloitetaan automaattisella mittauslaitteella (F.Bosch, Saksa).
Laite täyttää mansetin tarpeeksi valtimoveren virtauksen pysäyttämiseksi.
Kun mansetti tyhjenee, se mittaa verenvirtauksen värähtelyjä ja laskee sitten verenpaineen laitekohtaisten algoritmien avulla.
Laite näyttää myös sykkeen lyönteinä minuutissa.
|
1 tuntia
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Huolehditaan siitä, että mitattavalla ei ole kylmää, kipua, ahdistusta, virtsaamista tai paksusuolen liikettä ennen mittausta.
Kun olkavarsivaltimoa on käsin tuntunut, mansetti asetetaan 2-3 cm kyynärpään yläpuolelle, jotta se ei ole liian löysä tai tiukka.
Huolehditaan siitä, että iho ei jää puristuksiin, kämmenet ovat auki ja osoittavat ylöspäin.
Heitä varoitetaan olemasta lyömättä nyrkkiä.
Mansetti asetetaan käsivarren keskelle sydämen tasolle siten, että käsivarsi ja sydän ovat samassa vaakatasossa.
Verenpaineen mittaus aloitetaan automaattisella mittauslaitteella (F.Bosch, Saksa).
Laite täyttää mansetin tarpeeksi valtimoveren virtauksen pysäyttämiseksi.
Kun mansetti tyhjenee, se mittaa verenvirtauksen värähtelyjä ja laskee sitten verenpaineen laitekohtaisten algoritmien avulla.
Laite näyttää myös sykkeen lyönteinä minuutissa.
|
1 tuntia
|
|
Syke minuutissa
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Huolehditaan siitä, että mitattavalla ei ole kylmää, kipua, ahdistusta, virtsaamista tai paksusuolen liikettä ennen mittausta.
Kun olkavarsivaltimoa on käsin tuntunut, mansetti asetetaan 2-3 cm kyynärpään yläpuolelle, jotta se ei ole liian löysä tai tiukka.
Huolehditaan siitä, että iho ei jää puristuksiin, kämmenet ovat auki ja osoittavat ylöspäin.
Heitä varoitetaan olemasta lyömättä nyrkkiä.
Mansetti asetetaan käsivarren keskelle sydämen tasolle siten, että käsivarsi ja sydän ovat samassa vaakatasossa.
Verenpaineen mittaus aloitetaan automaattisella mittauslaitteella (F.Bosch, Saksa).
Laite täyttää mansetin tarpeeksi valtimoveren virtauksen pysäyttämiseksi.
Kun mansetti tyhjenee, se mittaa verenvirtauksen värähtelyjä ja laskee sitten verenpaineen laitekohtaisten algoritmien avulla.
Laite näyttää myös sykkeen lyönteinä minuutissa.
|
1 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/05-47
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .