- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06549192
Autonomiczne reakcje dziecięcych sportowców-amatorów na test wysiłkowy aerobowy
Celem naszego badania było zbadanie związku pomiędzy wydolnością tlenową, która zostanie ujawniona w teście wysiłkowym aerobowym, a parametrami HRV, ciśnieniem krwi, tętnem i funkcją płuc u zdrowych dzieci zainteresowanych różnymi gałęziami sportu (boks, podnoszenie ciężarów, taekwando, pływacki). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje związek pomiędzy wydolnością tlenową wykazaną w teście wahadłowym na 20 m a zmiennością tętna, ciśnieniem krwi, tętnem i parametrami oddechowymi w różnych dyscyplinach sportowych?
- Czy istnieje związek pomiędzy miesiącem/rokiem uprawiania sportu przez dzieci/młodzież a HRV, ciśnieniem krwi i parametrami oddechowymi?
Uczestnicy:
- Przed próbą wysiłkową zostanie wykonane badanie EKG, ciśnienie krwi, tętno i badanie czynności płuc.
- Zostanie przeprowadzony test biegu wahadłowego na 20 metrów.
- Pomiary zostaną powtórzone po próbie wysiłkowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Indyk, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 6-18 lat, zapisani do klubu w boksie, podnoszeniu ciężarów, taekwando i pływaniu (4 grupy), dzieci i młodzież, które aktywnie uczestniczą w swoich treningach od co najmniej 3 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobami neurologicznymi, ortopedycznymi, sercowo-naczyniowymi, osoby z jakąkolwiek ostrą lub przewlekłą chorobą, palacze lub osoby zażywające narkotyki, elitarni sportowcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1: Bokserzy
Przed rozpoczęciem badania dzieci zostaną zapytane, czy w ciągu ostatnich dwóch godzin spożyły napoje zawierające teinę i kofeinę, takie jak herbata, kawa, cola i napoje energetyzujące, które mogą mieć wpływ na serce.
W takim przypadku strzelanina zostanie przełożona na następny dzień bez spożycia takich napojów.
Informacje o uczestnikach zostaną najpierw zapisane w formularzu oceny ogólnej.
Następnie zostanie zmierzona zmienność tętna spoczynkowego, ciśnienie krwi, tętno i czynność oddechowa.
Po wykonaniu wstępnych pomiarów w spoczynku uczestnicy zostaną poddani testowi biegu wahadłowego na dystansie 20 metrów.
Po zakończeniu testu uczestnik zostanie zabrany do pierwszego pokoju oceny w celu przeprowadzenia drugiej oceny.
Tutaj powtórzone zostaną pomiary EKG, ciśnienia krwi i tętna, pomiary spirometrem.
Wszystkie pomiary wyników zostaną zapisane w formularzu oceny.
|
Test biegu wahadłowego na 20 metrów: uczestnicy pokonują dystans 20 metrów w obie strony.
Prędkość jazdy jest monitorowana w określonych odstępach czasu za pomocą magnetofonu, który daje sygnał.
Badani zaczynają biec po usłyszeniu pierwszego sygnału dźwiękowego i po drugim sygnale muszą dotrzeć do innej linii (jedna stopa musi przekroczyć tę linię).
Kiedy usłyszą drugi sygnał, wracają na linię startu.
Prędkość, która na początku jest niska, stopniowo zwiększa się co 10 sekund.
Badany dostosowuje swoje tempo tak, aby na drugi sygnał znaleźć się po drugiej stronie.
Jeśli badany przegapi jeden sygnał i złapie drugi, test jest kontynuowany.
Jeśli badany ominie dwa sygnały z rzędu i nie dotrze do linii przy innym sygnale, test zostaje zakończony.
Na koniec testu wartości mocy tlenowej są obliczane z tabeli szacunkowej VO2max w ml/kg/min, w zależności od liczby przysiadów.
Na koniec testu obliczane są oceny uzyskane przez sportowca, a wartość VO2max badanego jest obliczana w ml/kg/min z tabeli oceny.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2: Ciężarowcy
Przed rozpoczęciem badania dzieci zostaną zapytane, czy w ciągu ostatnich dwóch godzin spożyły napoje zawierające teinę i kofeinę, takie jak herbata, kawa, cola i napoje energetyzujące, które mogą mieć wpływ na serce.
W takim przypadku strzelanina zostanie przełożona na następny dzień bez spożycia takich napojów.
Informacje o uczestnikach zostaną najpierw zapisane w formularzu oceny ogólnej.
Następnie zostanie zmierzona zmienność tętna spoczynkowego, ciśnienie krwi, tętno i czynność oddechowa.
Po wykonaniu wstępnych pomiarów w spoczynku uczestnicy zostaną poddani testowi biegu wahadłowego na dystansie 20 metrów.
Po zakończeniu testu uczestnik zostanie zabrany do pierwszego pokoju oceny w celu przeprowadzenia drugiej oceny.
Tutaj powtórzone zostaną pomiary EKG, ciśnienia krwi i tętna, pomiary spirometrem.
Wszystkie pomiary wyników zostaną zapisane w formularzu oceny.
|
Test biegu wahadłowego na 20 metrów: uczestnicy pokonują dystans 20 metrów w obie strony.
Prędkość jazdy jest monitorowana w określonych odstępach czasu za pomocą magnetofonu, który daje sygnał.
Badani zaczynają biec po usłyszeniu pierwszego sygnału dźwiękowego i po drugim sygnale muszą dotrzeć do innej linii (jedna stopa musi przekroczyć tę linię).
Kiedy usłyszą drugi sygnał, wracają na linię startu.
Prędkość, która na początku jest niska, stopniowo zwiększa się co 10 sekund.
Badany dostosowuje swoje tempo tak, aby na drugi sygnał znaleźć się po drugiej stronie.
Jeśli badany przegapi jeden sygnał i złapie drugi, test jest kontynuowany.
Jeśli badany ominie dwa sygnały z rzędu i nie dotrze do linii przy innym sygnale, test zostaje zakończony.
Na koniec testu wartości mocy tlenowej są obliczane z tabeli szacunkowej VO2max w ml/kg/min, w zależności od liczby przysiadów.
Na koniec testu obliczane są oceny uzyskane przez sportowca, a wartość VO2max badanego jest obliczana w ml/kg/min z tabeli oceny.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3: Zawodnicy Taekwondo
Przed rozpoczęciem badania dzieci zostaną zapytane, czy w ciągu ostatnich dwóch godzin spożyły napoje zawierające teinę i kofeinę, takie jak herbata, kawa, cola i napoje energetyzujące, które mogą mieć wpływ na serce.
W takim przypadku strzelanina zostanie przełożona na następny dzień bez spożycia takich napojów.
Informacje o uczestnikach zostaną najpierw zapisane w formularzu oceny ogólnej.
Następnie zostanie zmierzona zmienność tętna spoczynkowego, ciśnienie krwi, tętno i czynność oddechowa.
Po wykonaniu wstępnych pomiarów w spoczynku uczestnicy zostaną poddani testowi biegu wahadłowego na dystansie 20 metrów.
Po zakończeniu testu uczestnik zostanie zabrany do pierwszego pokoju oceny w celu przeprowadzenia drugiej oceny.
Tutaj powtórzone zostaną pomiary EKG, ciśnienia krwi i tętna, pomiary spirometrem.
Wszystkie pomiary wyników zostaną zapisane w formularzu oceny.
|
Test biegu wahadłowego na 20 metrów: uczestnicy pokonują dystans 20 metrów w obie strony.
Prędkość jazdy jest monitorowana w określonych odstępach czasu za pomocą magnetofonu, który daje sygnał.
Badani zaczynają biec po usłyszeniu pierwszego sygnału dźwiękowego i po drugim sygnale muszą dotrzeć do innej linii (jedna stopa musi przekroczyć tę linię).
Kiedy usłyszą drugi sygnał, wracają na linię startu.
Prędkość, która na początku jest niska, stopniowo zwiększa się co 10 sekund.
Badany dostosowuje swoje tempo tak, aby na drugi sygnał znaleźć się po drugiej stronie.
Jeśli badany przegapi jeden sygnał i złapie drugi, test jest kontynuowany.
Jeśli badany ominie dwa sygnały z rzędu i nie dotrze do linii przy innym sygnale, test zostaje zakończony.
Na koniec testu wartości mocy tlenowej są obliczane z tabeli szacunkowej VO2max w ml/kg/min, w zależności od liczby przysiadów.
Na koniec testu obliczane są oceny uzyskane przez sportowca, a wartość VO2max badanego jest obliczana w ml/kg/min z tabeli oceny.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 4: Pływak
Przed rozpoczęciem badania dzieci zostaną zapytane, czy w ciągu ostatnich dwóch godzin spożyły napoje zawierające teinę i kofeinę, takie jak herbata, kawa, cola i napoje energetyzujące, które mogą mieć wpływ na serce.
W takim przypadku strzelanina zostanie przełożona na następny dzień bez spożycia takich napojów.
Informacje o uczestnikach zostaną najpierw zapisane w formularzu oceny ogólnej.
Następnie zostanie zmierzona zmienność tętna spoczynkowego, ciśnienie krwi, tętno i czynność oddechowa.
Po wykonaniu wstępnych pomiarów w spoczynku uczestnicy zostaną poddani testowi biegu wahadłowego na dystansie 20 metrów.
Po zakończeniu testu uczestnik zostanie zabrany do pierwszego pokoju oceny w celu przeprowadzenia drugiej oceny.
Tutaj powtórzone zostaną pomiary EKG, ciśnienia krwi i tętna, pomiary spirometrem.
Wszystkie pomiary wyników zostaną zapisane w formularzu oceny.
|
Test biegu wahadłowego na 20 metrów: uczestnicy pokonują dystans 20 metrów w obie strony.
Prędkość jazdy jest monitorowana w określonych odstępach czasu za pomocą magnetofonu, który daje sygnał.
Badani zaczynają biec po usłyszeniu pierwszego sygnału dźwiękowego i po drugim sygnale muszą dotrzeć do innej linii (jedna stopa musi przekroczyć tę linię).
Kiedy usłyszą drugi sygnał, wracają na linię startu.
Prędkość, która na początku jest niska, stopniowo zwiększa się co 10 sekund.
Badany dostosowuje swoje tempo tak, aby na drugi sygnał znaleźć się po drugiej stronie.
Jeśli badany przegapi jeden sygnał i złapie drugi, test jest kontynuowany.
Jeśli badany ominie dwa sygnały z rzędu i nie dotrze do linii przy innym sygnale, test zostaje zakończony.
Na koniec testu wartości mocy tlenowej są obliczane z tabeli szacunkowej VO2max w ml/kg/min, w zależności od liczby przysiadów.
Na koniec testu obliczane są oceny uzyskane przez sportowca, a wartość VO2max badanego jest obliczana w ml/kg/min z tabeli oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FVC
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Do pomiaru czynności płuc używany będzie przenośny spirometr.
Podczas badania dziecko będzie ułożone w pozycji siedzącej wyprostowanej, z miednicą w pozycji najbardziej neutralnej.
Przed badaniem dziecko zostanie przeszkolone, zademonstrowane i wyjaśnione, co robić podczas badania.
Dla każdego dziecka będzie używany inny ustnik.
Nos zostanie zamknięty za pomocą spinacza do bielizny, a pomiar zostanie powtórzony 3 razy i pod uwagę zostanie wzięty najlepszy wynik.
Podczas badania należy najpierw wykonać wdech i wydech do ustnika spirometru przy normalnej objętości oddechowej.
Następnie bierze się głęboki wdech i żąda szybkiego, głębokiego wydechu.
Okres wydechu powinien trwać co najmniej 6 sekund bez przerwy.
|
1 godzina
|
|
FEV1
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Do pomiaru czynności płuc używany będzie przenośny spirometr.
Podczas badania dziecko będzie ułożone w pozycji siedzącej wyprostowanej, z miednicą w pozycji najbardziej neutralnej.
Przed badaniem dziecko zostanie przeszkolone, zademonstrowane i wyjaśnione, co robić podczas badania.
Dla każdego dziecka będzie używany inny ustnik.
Nos zostanie zamknięty za pomocą spinacza do bielizny, a pomiar zostanie powtórzony 3 razy i pod uwagę zostanie wzięty najlepszy wynik.
Podczas badania należy najpierw wykonać wdech i wydech do ustnika spirometru przy normalnej objętości oddechowej.
Następnie bierze się głęboki wdech i żąda szybkiego, głębokiego wydechu.
Okres wydechu powinien trwać co najmniej 6 sekund bez przerwy.
|
1 godzina
|
|
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Do pomiaru czynności płuc używany będzie przenośny spirometr.
Podczas badania dziecko będzie ułożone w pozycji siedzącej wyprostowanej, z miednicą w pozycji najbardziej neutralnej.
Przed badaniem dziecko zostanie przeszkolone, zademonstrowane i wyjaśnione, co robić podczas badania.
Dla każdego dziecka będzie używany inny ustnik.
Nos zostanie zamknięty za pomocą spinacza do bielizny, a pomiar zostanie powtórzony 3 razy i pod uwagę zostanie wzięty najlepszy wynik.
Podczas badania należy najpierw wykonać wdech i wydech do ustnika spirometru przy normalnej objętości oddechowej.
Następnie bierze się głęboki wdech i żąda szybkiego, głębokiego wydechu.
Okres wydechu powinien trwać co najmniej 6 sekund bez przerwy.
|
1 godzina
|
|
FEF25
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Do pomiaru czynności płuc używany będzie przenośny spirometr.
Podczas badania dziecko będzie ułożone w pozycji siedzącej wyprostowanej, z miednicą w pozycji najbardziej neutralnej.
Przed badaniem dziecko zostanie przeszkolone, zademonstrowane i wyjaśnione, co robić podczas badania.
Dla każdego dziecka będzie używany inny ustnik.
Nos zostanie zamknięty za pomocą spinacza do bielizny, a pomiar zostanie powtórzony 3 razy i pod uwagę zostanie wzięty najlepszy wynik.
Podczas badania należy najpierw wykonać wdech i wydech do ustnika spirometru przy normalnej objętości oddechowej.
Następnie bierze się głęboki wdech i żąda szybkiego, głębokiego wydechu.
Okres wydechu powinien trwać co najmniej 6 sekund bez przerwy.
|
1 godzina
|
|
FEF75
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Do pomiaru czynności płuc używany będzie przenośny spirometr.
Podczas badania dziecko będzie ułożone w pozycji siedzącej wyprostowanej, z miednicą w pozycji najbardziej neutralnej.
Przed badaniem dziecko zostanie przeszkolone, zademonstrowane i wyjaśnione, co robić podczas badania.
Dla każdego dziecka będzie używany inny ustnik.
Nos zostanie zamknięty za pomocą spinacza do bielizny, a pomiar zostanie powtórzony 3 razy i pod uwagę zostanie wzięty najlepszy wynik.
Podczas badania należy najpierw wykonać wdech i wydech do ustnika spirometru przy normalnej objętości oddechowej.
Następnie bierze się głęboki wdech i żąda szybkiego, głębokiego wydechu.
Okres wydechu powinien trwać co najmniej 6 sekund bez przerwy.
|
1 godzina
|
|
FEF2575
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Do pomiaru czynności płuc używany będzie przenośny spirometr.
Podczas badania dziecko będzie ułożone w pozycji siedzącej wyprostowanej, z miednicą w pozycji najbardziej neutralnej.
Przed badaniem dziecko zostanie przeszkolone, zademonstrowane i wyjaśnione, co robić podczas badania.
Dla każdego dziecka będzie używany inny ustnik.
Nos zostanie zamknięty za pomocą spinacza do bielizny, a pomiar zostanie powtórzony 3 razy i pod uwagę zostanie wzięty najlepszy wynik.
Podczas badania należy najpierw wykonać wdech i wydech do ustnika spirometru przy normalnej objętości oddechowej.
Następnie bierze się głęboki wdech i żąda szybkiego, głębokiego wydechu.
Okres wydechu powinien trwać co najmniej 6 sekund bez przerwy.
|
1 godzina
|
|
NEF
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Do pomiaru czynności płuc używany będzie przenośny spirometr.
Podczas badania dziecko będzie ułożone w pozycji siedzącej wyprostowanej, z miednicą w pozycji najbardziej neutralnej.
Przed badaniem dziecko zostanie przeszkolone, zademonstrowane i wyjaśnione, co robić podczas badania.
Dla każdego dziecka będzie używany inny ustnik.
Nos zostanie zamknięty za pomocą spinacza do bielizny, a pomiar zostanie powtórzony 3 razy i pod uwagę zostanie wzięty najlepszy wynik.
Podczas badania należy najpierw wykonać wdech i wydech do ustnika spirometru przy normalnej objętości oddechowej.
Następnie bierze się głęboki wdech i żąda szybkiego, głębokiego wydechu.
Okres wydechu powinien trwać co najmniej 6 sekund bez przerwy.
|
1 godzina
|
|
SDNN (msn)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
HRV uzyskiwane za pomocą zapisu elektrokardiograficznego (EKG) jest metodą dostarczającą informacji o równowadze współczulno-błędnej, obliczanej na podstawie zmienności odstępów między uderzeniami serca.
Nagrania będą realizowane w cichym i spokojnym pomieszczeniu, w pozycji leżącej.
Do rejestracji EKG zostanie wykorzystany 3-kierunkowy bipolarny przewód kończynowy ze zdalnym połączeniem Bluetooth (poly-spectrum-8/ex).
Elektrody zostaną odpowiednio przymocowane do nadgarstków i kostek.
Uczestnicy zostaną poproszeni o usunięcie wszelkich metalowych przedmiotów (monet, pasków, zegarków, bransoletek, telefonów itp.), które mogą zakłócać zapis EKG.
Uczestnicy zostaną wcześniej poinformowani, aby podczas nagrywania nie ruszali się, nie rozmawiali, nie oddychali normalnie i pozostawali w pozycji leżącej.
Po wykonaniu 5 minut zapisu EKG dane dotyczące parametrów HRV zostaną uzyskane za pomocą oprogramowania przeznaczonego do konkretnego urządzenia.
|
1 godzina
|
|
RMSSD (msn)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
HRV uzyskiwane za pomocą zapisu elektrokardiograficznego (EKG) jest metodą dostarczającą informacji o równowadze współczulno-błędnej, obliczanej na podstawie zmienności odstępów między uderzeniami serca.
Nagrania będą realizowane w cichym i spokojnym pomieszczeniu, w pozycji leżącej.
Do rejestracji EKG zostanie wykorzystany 3-kierunkowy bipolarny przewód kończynowy ze zdalnym połączeniem Bluetooth (poly-spectrum-8/ex).
Elektrody zostaną odpowiednio przymocowane do nadgarstków i kostek.
Uczestnicy zostaną poproszeni o usunięcie wszelkich metalowych przedmiotów (monet, pasków, zegarków, bransoletek, telefonów itp.), które mogą zakłócać zapis EKG.
Uczestnicy zostaną wcześniej poinformowani, aby podczas nagrywania nie ruszali się, nie rozmawiali, nie oddychali normalnie i pozostawali w pozycji leżącej.
Po wykonaniu 5 minut zapisu EKG dane dotyczące parametrów HRV zostaną uzyskane za pomocą oprogramowania przeznaczonego do konkretnego urządzenia.
|
1 godzina
|
|
pNN50 (%)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
HRV uzyskiwane za pomocą zapisu elektrokardiograficznego (EKG) jest metodą dostarczającą informacji o równowadze współczulno-błędnej, obliczanej na podstawie zmienności odstępów między uderzeniami serca.
Nagrania będą realizowane w cichym i spokojnym pomieszczeniu, w pozycji leżącej.
Do rejestracji EKG zostanie wykorzystany 3-kierunkowy bipolarny przewód kończynowy ze zdalnym połączeniem Bluetooth (poly-spectrum-8/ex).
Elektrody zostaną odpowiednio przymocowane do nadgarstków i kostek.
Uczestnicy zostaną poproszeni o usunięcie wszelkich metalowych przedmiotów (monet, pasków, zegarków, bransoletek, telefonów itp.), które mogą zakłócać zapis EKG.
Uczestnicy zostaną wcześniej poinformowani, aby podczas nagrywania nie ruszali się, nie rozmawiali, nie oddychali normalnie i pozostawali w pozycji leżącej.
Po wykonaniu 5 minut zapisu EKG dane dotyczące parametrów HRV zostaną uzyskane za pomocą oprogramowania przeznaczonego do konkretnego urządzenia.
|
1 godzina
|
|
TP (msn²)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
HRV uzyskiwane za pomocą zapisu elektrokardiograficznego (EKG) jest metodą dostarczającą informacji o równowadze współczulno-błędnej, obliczanej na podstawie zmienności odstępów między uderzeniami serca.
Nagrania będą realizowane w cichym i spokojnym pomieszczeniu, w pozycji leżącej.
Do rejestracji EKG zostanie wykorzystany 3-kierunkowy bipolarny przewód kończynowy ze zdalnym połączeniem Bluetooth (poly-spectrum-8/ex).
Elektrody zostaną odpowiednio przymocowane do nadgarstków i kostek.
Uczestnicy zostaną poproszeni o usunięcie wszelkich metalowych przedmiotów (monet, pasków, zegarków, bransoletek, telefonów itp.), które mogą zakłócać zapis EKG.
Uczestnicy zostaną wcześniej poinformowani, aby podczas nagrywania nie ruszali się, nie rozmawiali, nie oddychali normalnie i pozostawali w pozycji leżącej.
Po wykonaniu 5 minut zapisu EKG dane dotyczące parametrów HRV zostaną uzyskane za pomocą oprogramowania przeznaczonego do konkretnego urządzenia.
|
1 godzina
|
|
LF (msn²), %LF, LFnorm
Ramy czasowe: 1 godzina
|
HRV uzyskiwane za pomocą zapisu elektrokardiograficznego (EKG) jest metodą dostarczającą informacji o równowadze współczulno-błędnej, obliczanej na podstawie zmienności odstępów między uderzeniami serca.
Nagrania będą realizowane w cichym i spokojnym pomieszczeniu, w pozycji leżącej.
Do rejestracji EKG zostanie wykorzystany 3-kierunkowy bipolarny przewód kończynowy ze zdalnym połączeniem Bluetooth (poly-spectrum-8/ex).
Elektrody zostaną odpowiednio przymocowane do nadgarstków i kostek.
Uczestnicy zostaną poproszeni o usunięcie wszelkich metalowych przedmiotów (monet, pasków, zegarków, bransoletek, telefonów itp.), które mogą zakłócać zapis EKG.
Uczestnicy zostaną wcześniej poinformowani, aby podczas nagrywania nie ruszali się, nie rozmawiali, nie oddychali normalnie i pozostawali w pozycji leżącej.
Po wykonaniu 5 minut zapisu EKG dane dotyczące parametrów HRV zostaną uzyskane za pomocą oprogramowania przeznaczonego do konkretnego urządzenia.
|
1 godzina
|
|
HF (msn²), %HF, HFnorm
Ramy czasowe: 1 godzina
|
HRV uzyskiwane za pomocą zapisu elektrokardiograficznego (EKG) jest metodą dostarczającą informacji o równowadze współczulno-błędnej, obliczanej na podstawie zmienności odstępów między uderzeniami serca.
Nagrania będą realizowane w cichym i spokojnym pomieszczeniu, w pozycji leżącej.
Do rejestracji EKG zostanie wykorzystany 3-kierunkowy bipolarny przewód kończynowy ze zdalnym połączeniem Bluetooth (poly-spectrum-8/ex).
Elektrody zostaną odpowiednio przymocowane do nadgarstków i kostek.
Uczestnicy zostaną poproszeni o usunięcie wszelkich metalowych przedmiotów (monet, pasków, zegarków, bransoletek, telefonów itp.), które mogą zakłócać zapis EKG.
Uczestnicy zostaną wcześniej poinformowani, aby podczas nagrywania nie ruszali się, nie rozmawiali, nie oddychali normalnie i pozostawali w pozycji leżącej.
Po wykonaniu 5 minut zapisu EKG dane dotyczące parametrów HRV zostaną uzyskane za pomocą oprogramowania przeznaczonego do konkretnego urządzenia.
|
1 godzina
|
|
LF/HF (msn²)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
HRV uzyskiwane za pomocą zapisu elektrokardiograficznego (EKG) jest metodą dostarczającą informacji o równowadze współczulno-błędnej, obliczanej na podstawie zmienności odstępów między uderzeniami serca.
Nagrania będą realizowane w cichym i spokojnym pomieszczeniu, w pozycji leżącej.
Do rejestracji EKG zostanie wykorzystany 3-kierunkowy bipolarny przewód kończynowy ze zdalnym połączeniem Bluetooth (poly-spectrum-8/ex).
Elektrody zostaną odpowiednio przymocowane do nadgarstków i kostek.
Uczestnicy zostaną poproszeni o usunięcie wszelkich metalowych przedmiotów (monet, pasków, zegarków, bransoletek, telefonów itp.), które mogą zakłócać zapis EKG.
Uczestnicy zostaną wcześniej poinformowani, aby podczas nagrywania nie ruszali się, nie rozmawiali, nie oddychali normalnie i pozostawali w pozycji leżącej.
Po wykonaniu 5 minut zapisu EKG dane dotyczące parametrów HRV zostaną uzyskane za pomocą oprogramowania przeznaczonego do konkretnego urządzenia.
|
1 godzina
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Należy zadbać o to, aby przed pomiarem osoba poddawana pomiarowi nie była zimna, nie odczuwała bólu, nie była niespokojna, nie oddawała moczu ani nie wypróżniała się.
Po wymacaniu tętnicy ramiennej mankiet należy założyć 2-3 cm powyżej dołu łokciowego, tak aby nie był zbyt luźny ani zbyt ciasny.
Należy zwrócić uwagę, aby skóra nie została ściśnięta, dłonie były otwarte i skierowane do góry.
Zostaną ostrzeżeni, aby nie zaciskać pięści.
Mankiet zostanie umieszczony na środku ramienia na wysokości serca, tak aby ramię i serce znajdowały się w tej samej płaszczyźnie poziomej.
Pomiar ciśnienia krwi rozpoczyna się za pomocą automatycznego urządzenia pomiarowego (F.Bosch, Niemcy).
Urządzenie napełnia mankiet na tyle, aby zatrzymać przepływ krwi tętniczej.
W miarę opróżniania mankietu mierzy oscylacje przepływu krwi, a następnie oblicza ciśnienie krwi, korzystając z algorytmów specyficznych dla urządzenia.
Urządzenie podaje także tętno w uderzeniach na minutę.
|
1 godzina
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Należy zadbać o to, aby przed pomiarem osoba poddawana pomiarowi nie była zimna, nie odczuwała bólu, nie była niespokojna, nie oddawała moczu ani nie wypróżniała się.
Po wymacaniu tętnicy ramiennej mankiet należy założyć 2-3 cm powyżej dołu łokciowego, tak aby nie był zbyt luźny ani zbyt ciasny.
Należy zwrócić uwagę, aby skóra nie została ściśnięta, dłonie były otwarte i skierowane do góry.
Zostaną ostrzeżeni, aby nie zaciskać pięści.
Mankiet zostanie umieszczony na środku ramienia na wysokości serca, tak aby ramię i serce znajdowały się w tej samej płaszczyźnie poziomej.
Pomiar ciśnienia krwi rozpoczyna się za pomocą automatycznego urządzenia pomiarowego (F.Bosch, Niemcy).
Urządzenie napełnia mankiet na tyle, aby zatrzymać przepływ krwi tętniczej.
W miarę opróżniania mankietu mierzy oscylacje przepływu krwi, a następnie oblicza ciśnienie krwi, korzystając z algorytmów specyficznych dla urządzenia.
Urządzenie podaje także tętno w uderzeniach na minutę.
|
1 godzina
|
|
Tętno na minutę
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Należy zadbać o to, aby przed pomiarem osoba poddawana pomiarowi nie była zimna, nie odczuwała bólu, nie była niespokojna, nie oddawała moczu ani nie wypróżniała się.
Po wymacaniu tętnicy ramiennej mankiet należy założyć 2-3 cm powyżej dołu łokciowego, tak aby nie był zbyt luźny ani zbyt ciasny.
Należy zwrócić uwagę, aby skóra nie została ściśnięta, dłonie były otwarte i skierowane do góry.
Zostaną ostrzeżeni, aby nie zaciskać pięści.
Mankiet zostanie umieszczony na środku ramienia na wysokości serca, tak aby ramię i serce znajdowały się w tej samej płaszczyźnie poziomej.
Pomiar ciśnienia krwi rozpoczyna się za pomocą automatycznego urządzenia pomiarowego (F.Bosch, Niemcy).
Urządzenie napełnia mankiet na tyle, aby zatrzymać przepływ krwi tętniczej.
W miarę opróżniania mankietu mierzy oscylacje przepływu krwi, a następnie oblicza ciśnienie krwi, korzystając z algorytmów specyficznych dla urządzenia.
Urządzenie podaje także tętno w uderzeniach na minutę.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/05-47
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmienność rytmu serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Próba biegu wahadłowego na 20 metrów
-
National Taiwan University HospitalZakończonyWysiłkowe nietrzymanie moczu urodynamiczne
-
Satakunta Central HospitalTampere University of TechnologyZakończony
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.Zakończony
-
Appu SuseelZakończonyUkąszenia węża | Defekt krzepnięciaIndie
-
Bezmialem Vakif UniversityZakończony
-
Bezmialem Vakif UniversityZakończony
-
ADIR AssociationRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Rehabilitacja płucna | 6-minutowy test krokowyFrancja
-
ADIR AssociationZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Rehabilitacja płucna | 6-minutowy test krokowyFrancja
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaIndyk