- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06549192
Autonoma svar från amatörbarnsatleter på aerobt träningstest
14 juli 2025 uppdaterad av: Emine Nacar, Inonu University
Syftet med vår studie var att undersöka sambandet mellan aerob kapacitet, som kommer att avslöjas genom aerob träningstest, och parametrar för HRV, blodtryck, hjärtfrekvens och lungfunktion hos friska barn som är intresserade av olika sportgrenar (boxning, tyngdlyftning, taekwando, simning). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Finns det något samband mellan aerob kapacitet påvisad av 20 m skytteltest och hjärtfrekvensvariabilitet, blodtryck, hjärtfrekvens och andningsparametrar i olika sportgrenar?
- Finns det ett samband mellan månad/år som barn/ungdomar är involverade i idrott och HRV, blodtryck och andningsparametrar?
Deltagare:
- Inför ansträngningstestet kommer EKG, blodtryck, puls och lungfunktionstest att utföras.
- Ett 20 meter skyttelkörningstest kommer att utföras.
- Mätningarna kommer att upprepas efter träningstestet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sivas, Kalkon, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6-18 år, registrerad i en klubb inom boxning, tyngdlyftning, taekwando och simning (4 grupper), barn och ungdomar som aktivt deltagit i sin träning i minst 3 månader
Uteslutningskriterier:
- Personer med neurologiska, ortopediska, kardiovaskulära sjukdomar, de med någon akut eller kronisk sjukdom, rökare eller droganvändare, elitidrottare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1: Boxare
Innan bedömningen börjar kommer barnen att tillfrågas om de har konsumerat några drycker som innehåller tein och koffein, såsom te, kaffe, cola och energidrycker, som kan påverka hjärtat, under de senaste två timmarna.
Om så är fallet kommer skjutningen att skjutas upp till nästa dag utan att förtära sådana drycker.
Deltagarna kommer först att få sin information registrerad på den allmänna utvärderingsblanketten.
Deras vilopulsvariation, blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfunktion kommer sedan att mätas.
Efter dessa första mätningar i vila, kommer deltagarna att få ett 20 meter skyttelkörningstest.
I slutet av provet kommer deltagaren att tas till det första bedömningsrummet för en andra bedömning.
Här kommer EKG, blodtryck och puls, spirometermätningar att upprepas.
Alla resultatmätningar kommer att registreras på utvärderingsformuläret.
|
20 meter skyttelkörningstest: Deltagarna springer en sträcka på 20 meter tur och retur.
Körhastigheten övervakas med vissa intervall med hjälp av en bandspelare som ger en signal.
Försökspersoner börjar springa när de hör det första pipet och måste nå den andra linjen (en fot måste passera linjen) med andra pip.
När de hör andra signalen återvänder de till startlinjen.
Hastigheten, som är långsam i början, ökar gradvis var 10:e sekund.
Försökspersonen anpassar sin takt så att han/hon är på andra linjen vid den andra signalen.
Om försökspersonen missar en signal och fångar den andra signalen fortsätter testet.
Om försökspersonen missar två signaler i rad och inte når linjen vid annan signal, avslutas testet.
Vid slutet av testet beräknas aeroba effektvärden från VO2max-uppskattningstabellen i ml/kg/min beroende på antalet körda sit-ups.
Vid slutet av testet beräknas poäng erhållna av idrottaren och VO2max-värdet för försökspersonen beräknas i ml/kg/min från utvärderingstabellen.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2: Tyngdlyftare
Innan bedömningen börjar kommer barnen att tillfrågas om de har konsumerat några drycker som innehåller tein och koffein, såsom te, kaffe, cola och energidrycker, som kan påverka hjärtat, under de senaste två timmarna.
Om så är fallet kommer skjutningen att skjutas upp till nästa dag utan att förtära sådana drycker.
Deltagarna kommer först att få sin information registrerad på den allmänna utvärderingsblanketten.
Deras vilopulsvariation, blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfunktion kommer sedan att mätas.
Efter dessa första mätningar i vila, kommer deltagarna att få ett 20 meter skyttelkörningstest.
I slutet av provet kommer deltagaren att tas till det första bedömningsrummet för en andra bedömning.
Här kommer EKG, blodtryck och puls, spirometermätningar att upprepas.
Alla resultatmätningar kommer att registreras på utvärderingsformuläret.
|
20 meter skyttelkörningstest: Deltagarna springer en sträcka på 20 meter tur och retur.
Körhastigheten övervakas med vissa intervall med hjälp av en bandspelare som ger en signal.
Försökspersoner börjar springa när de hör det första pipet och måste nå den andra linjen (en fot måste passera linjen) med andra pip.
När de hör andra signalen återvänder de till startlinjen.
Hastigheten, som är långsam i början, ökar gradvis var 10:e sekund.
Försökspersonen anpassar sin takt så att han/hon är på andra linjen vid den andra signalen.
Om försökspersonen missar en signal och fångar den andra signalen fortsätter testet.
Om försökspersonen missar två signaler i rad och inte når linjen vid annan signal, avslutas testet.
Vid slutet av testet beräknas aeroba effektvärden från VO2max-uppskattningstabellen i ml/kg/min beroende på antalet körda sit-ups.
Vid slutet av testet beräknas poäng erhållna av idrottaren och VO2max-värdet för försökspersonen beräknas i ml/kg/min från utvärderingstabellen.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3: Taekwondospelare
Innan bedömningen börjar kommer barnen att tillfrågas om de har konsumerat några drycker som innehåller tein och koffein, såsom te, kaffe, cola och energidrycker, som kan påverka hjärtat, under de senaste två timmarna.
Om så är fallet kommer skjutningen att skjutas upp till nästa dag utan att förtära sådana drycker.
Deltagarna kommer först att få sin information registrerad på den allmänna utvärderingsblanketten.
Deras vilopulsvariation, blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfunktion kommer sedan att mätas.
Efter dessa första mätningar i vila, kommer deltagarna att få ett 20 meter skyttelkörningstest.
I slutet av provet kommer deltagaren att tas till det första bedömningsrummet för en andra bedömning.
Här kommer EKG, blodtryck och puls, spirometermätningar att upprepas.
Alla resultatmätningar kommer att registreras på utvärderingsformuläret.
|
20 meter skyttelkörningstest: Deltagarna springer en sträcka på 20 meter tur och retur.
Körhastigheten övervakas med vissa intervall med hjälp av en bandspelare som ger en signal.
Försökspersoner börjar springa när de hör det första pipet och måste nå den andra linjen (en fot måste passera linjen) med andra pip.
När de hör andra signalen återvänder de till startlinjen.
Hastigheten, som är långsam i början, ökar gradvis var 10:e sekund.
Försökspersonen anpassar sin takt så att han/hon är på andra linjen vid den andra signalen.
Om försökspersonen missar en signal och fångar den andra signalen fortsätter testet.
Om försökspersonen missar två signaler i rad och inte når linjen vid annan signal, avslutas testet.
Vid slutet av testet beräknas aeroba effektvärden från VO2max-uppskattningstabellen i ml/kg/min beroende på antalet körda sit-ups.
Vid slutet av testet beräknas poäng erhållna av idrottaren och VO2max-värdet för försökspersonen beräknas i ml/kg/min från utvärderingstabellen.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 4: Simmare
Innan bedömningen börjar kommer barnen att tillfrågas om de har konsumerat några drycker som innehåller tein och koffein, såsom te, kaffe, cola och energidrycker, som kan påverka hjärtat, under de senaste två timmarna.
Om så är fallet kommer skjutningen att skjutas upp till nästa dag utan att förtära sådana drycker.
Deltagarna kommer först att få sin information registrerad på den allmänna utvärderingsblanketten.
Deras vilopulsvariation, blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfunktion kommer sedan att mätas.
Efter dessa första mätningar i vila, kommer deltagarna att få ett 20 meter skyttelkörningstest.
I slutet av provet kommer deltagaren att tas till det första bedömningsrummet för en andra bedömning.
Här kommer EKG, blodtryck och puls, spirometermätningar att upprepas.
Alla resultatmätningar kommer att registreras på utvärderingsformuläret.
|
20 meter skyttelkörningstest: Deltagarna springer en sträcka på 20 meter tur och retur.
Körhastigheten övervakas med vissa intervall med hjälp av en bandspelare som ger en signal.
Försökspersoner börjar springa när de hör det första pipet och måste nå den andra linjen (en fot måste passera linjen) med andra pip.
När de hör andra signalen återvänder de till startlinjen.
Hastigheten, som är långsam i början, ökar gradvis var 10:e sekund.
Försökspersonen anpassar sin takt så att han/hon är på andra linjen vid den andra signalen.
Om försökspersonen missar en signal och fångar den andra signalen fortsätter testet.
Om försökspersonen missar två signaler i rad och inte når linjen vid annan signal, avslutas testet.
Vid slutet av testet beräknas aeroba effektvärden från VO2max-uppskattningstabellen i ml/kg/min beroende på antalet körda sit-ups.
Vid slutet av testet beräknas poäng erhållna av idrottaren och VO2max-värdet för försökspersonen beräknas i ml/kg/min från utvärderingstabellen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FVC
Tidsram: 1 timme
|
En bärbar spirometer kommer att användas för mätning av lungfunktionen.
Under testet kommer barnet att placeras i upprätt sittställning med bäckenet i det mest neutrala läget.
Före testet kommer barnet att tränas, demonstreras och förklaras vad det ska göra under testet.
Ett annat munstycke kommer att användas för varje barn.
Näsan stängs med hjälp av en klädnypa och mätningen kommer att upprepas 3 gånger och det bästa resultatet kommer att beaktas.
Under testet, andas först in och andas ut i spirometermunstycket vid normal tidalvolym.
Därefter tas ett djupt andetag och en snabb djup utandning efterfrågas.
Utandningsperioden bör vara minst 6 s utan avbrott.
|
1 timme
|
|
FEV1
Tidsram: 1 timme
|
En bärbar spirometer kommer att användas för mätning av lungfunktionen.
Under testet kommer barnet att placeras i upprätt sittställning med bäckenet i det mest neutrala läget.
Före testet kommer barnet att tränas, demonstreras och förklaras vad det ska göra under testet.
Ett annat munstycke kommer att användas för varje barn.
Näsan stängs med hjälp av en klädnypa och mätningen kommer att upprepas 3 gånger och det bästa resultatet kommer att beaktas.
Under testet, andas först in och andas ut i spirometermunstycket vid normal tidalvolym.
Därefter tas ett djupt andetag och en snabb djup utandning efterfrågas.
Utandningsperioden bör vara minst 6 s utan avbrott.
|
1 timme
|
|
FEV1/FVC
Tidsram: 1 timme
|
En bärbar spirometer kommer att användas för mätning av lungfunktionen.
Under testet kommer barnet att placeras i upprätt sittställning med bäckenet i det mest neutrala läget.
Före testet kommer barnet att tränas, demonstreras och förklaras vad det ska göra under testet.
Ett annat munstycke kommer att användas för varje barn.
Näsan stängs med hjälp av en klädnypa och mätningen kommer att upprepas 3 gånger och det bästa resultatet kommer att beaktas.
Under testet, andas först in och andas ut i spirometermunstycket vid normal tidalvolym.
Därefter tas ett djupt andetag och en snabb djup utandning efterfrågas.
Utandningsperioden bör vara minst 6 s utan avbrott.
|
1 timme
|
|
FEF25
Tidsram: 1 timme
|
En bärbar spirometer kommer att användas för mätning av lungfunktionen.
Under testet kommer barnet att placeras i upprätt sittställning med bäckenet i det mest neutrala läget.
Före testet kommer barnet att tränas, demonstreras och förklaras vad det ska göra under testet.
Ett annat munstycke kommer att användas för varje barn.
Näsan stängs med hjälp av en klädnypa och mätningen kommer att upprepas 3 gånger och det bästa resultatet kommer att beaktas.
Under testet, andas först in och andas ut i spirometermunstycket vid normal tidalvolym.
Därefter tas ett djupt andetag och en snabb djup utandning efterfrågas.
Utandningsperioden bör vara minst 6 s utan avbrott.
|
1 timme
|
|
FEF75
Tidsram: 1 timme
|
En bärbar spirometer kommer att användas för mätning av lungfunktionen.
Under testet kommer barnet att placeras i upprätt sittställning med bäckenet i det mest neutrala läget.
Före testet kommer barnet att tränas, demonstreras och förklaras vad det ska göra under testet.
Ett annat munstycke kommer att användas för varje barn.
Näsan stängs med hjälp av en klädnypa och mätningen kommer att upprepas 3 gånger och det bästa resultatet kommer att beaktas.
Under testet, andas först in och andas ut i spirometermunstycket vid normal tidalvolym.
Därefter tas ett djupt andetag och en snabb djup utandning efterfrågas.
Utandningsperioden bör vara minst 6 s utan avbrott.
|
1 timme
|
|
FEF2575
Tidsram: 1 timme
|
En bärbar spirometer kommer att användas för mätning av lungfunktionen.
Under testet kommer barnet att placeras i upprätt sittställning med bäckenet i det mest neutrala läget.
Före testet kommer barnet att tränas, demonstreras och förklaras vad det ska göra under testet.
Ett annat munstycke kommer att användas för varje barn.
Näsan stängs med hjälp av en klädnypa och mätningen kommer att upprepas 3 gånger och det bästa resultatet kommer att beaktas.
Under testet, andas först in och andas ut i spirometermunstycket vid normal tidalvolym.
Därefter tas ett djupt andetag och en snabb djup utandning efterfrågas.
Utandningsperioden bör vara minst 6 s utan avbrott.
|
1 timme
|
|
PEF
Tidsram: 1 timme
|
En bärbar spirometer kommer att användas för mätning av lungfunktionen.
Under testet kommer barnet att placeras i upprätt sittställning med bäckenet i det mest neutrala läget.
Före testet kommer barnet att tränas, demonstreras och förklaras vad det ska göra under testet.
Ett annat munstycke kommer att användas för varje barn.
Näsan stängs med hjälp av en klädnypa och mätningen kommer att upprepas 3 gånger och det bästa resultatet kommer att beaktas.
Under testet, andas först in och andas ut i spirometermunstycket vid normal tidalvolym.
Därefter tas ett djupt andetag och en snabb djup utandning efterfrågas.
Utandningsperioden bör vara minst 6 s utan avbrott.
|
1 timme
|
|
SDNN (msn)
Tidsram: 1 timme
|
HRV erhållet genom elektrokardiografi (EKG)-registrering är en metod som ger information om sympatho-vagal balans, beräknad på variabiliteten av intervallen mellan hjärtslag.
Inspelningar kommer att göras i ett tyst och lugnt rum i ryggläge.
En 3-vägs bipolär extremitetsledning med fjärransluten bluetooth-anslutning (poly-spektrum-8/ex) kommer att användas för EKG-inspelning.
Elektroder kommer att fästas på lämpligt sätt på handlederna och anklarna.
Deltagarna kommer att uppmanas att ta bort alla metallföremål (mynt, bälten, klockor, armband, telefoner, etc.) som kan störa EKG.
Deltagarna kommer att informeras i förväg om att inte röra sig, prata, andas normalt och förbli i ryggläge under inspelningen.
Efter 5 minuters EKG-inspelningar kommer data om HRV-parametrar att erhållas med enhetsspecifik programvara.
|
1 timme
|
|
RMSSD (msn)
Tidsram: 1 timme
|
HRV erhållet genom elektrokardiografi (EKG)-registrering är en metod som ger information om sympatho-vagal balans, beräknad på variabiliteten av intervallen mellan hjärtslag.
Inspelningar kommer att göras i ett tyst och lugnt rum i ryggläge.
En 3-vägs bipolär extremitetsledning med fjärransluten bluetooth-anslutning (poly-spektrum-8/ex) kommer att användas för EKG-inspelning.
Elektroder kommer att fästas på lämpligt sätt på handlederna och anklarna.
Deltagarna kommer att uppmanas att ta bort alla metallföremål (mynt, bälten, klockor, armband, telefoner, etc.) som kan störa EKG.
Deltagarna kommer att informeras i förväg om att inte röra sig, prata, andas normalt och förbli i ryggläge under inspelningen.
Efter 5 minuters EKG-inspelningar kommer data om HRV-parametrar att erhållas med enhetsspecifik programvara.
|
1 timme
|
|
pNN50 (%)
Tidsram: 1 timme
|
HRV erhållet genom elektrokardiografi (EKG)-registrering är en metod som ger information om sympatho-vagal balans, beräknad på variabiliteten av intervallen mellan hjärtslag.
Inspelningar kommer att göras i ett tyst och lugnt rum i ryggläge.
En 3-vägs bipolär extremitetsledning med fjärransluten bluetooth-anslutning (poly-spektrum-8/ex) kommer att användas för EKG-inspelning.
Elektroder kommer att fästas på lämpligt sätt på handlederna och anklarna.
Deltagarna kommer att uppmanas att ta bort alla metallföremål (mynt, bälten, klockor, armband, telefoner, etc.) som kan störa EKG.
Deltagarna kommer att informeras i förväg om att inte röra sig, prata, andas normalt och förbli i ryggläge under inspelningen.
Efter 5 minuters EKG-inspelningar kommer data om HRV-parametrar att erhållas med enhetsspecifik programvara.
|
1 timme
|
|
TP (msn²)
Tidsram: 1 timme
|
HRV erhållet genom elektrokardiografi (EKG)-registrering är en metod som ger information om sympatho-vagal balans, beräknad på variabiliteten av intervallen mellan hjärtslag.
Inspelningar kommer att göras i ett tyst och lugnt rum i ryggläge.
En 3-vägs bipolär extremitetsledning med fjärransluten bluetooth-anslutning (poly-spektrum-8/ex) kommer att användas för EKG-inspelning.
Elektroder kommer att fästas på lämpligt sätt på handlederna och anklarna.
Deltagarna kommer att uppmanas att ta bort alla metallföremål (mynt, bälten, klockor, armband, telefoner, etc.) som kan störa EKG.
Deltagarna kommer att informeras i förväg om att inte röra sig, prata, andas normalt och förbli i ryggläge under inspelningen.
Efter 5 minuters EKG-inspelningar kommer data om HRV-parametrar att erhållas med enhetsspecifik programvara.
|
1 timme
|
|
LF (msn²), %LF, LFnorm
Tidsram: 1 timme
|
HRV erhållet genom elektrokardiografi (EKG)-registrering är en metod som ger information om sympatho-vagal balans, beräknad på variabiliteten av intervallen mellan hjärtslag.
Inspelningar kommer att göras i ett tyst och lugnt rum i ryggläge.
En 3-vägs bipolär extremitetsledning med fjärransluten bluetooth-anslutning (poly-spektrum-8/ex) kommer att användas för EKG-inspelning.
Elektroder kommer att fästas på lämpligt sätt på handlederna och anklarna.
Deltagarna kommer att uppmanas att ta bort alla metallföremål (mynt, bälten, klockor, armband, telefoner, etc.) som kan störa EKG.
Deltagarna kommer att informeras i förväg om att inte röra sig, prata, andas normalt och förbli i ryggläge under inspelningen.
Efter 5 minuters EKG-inspelningar kommer data om HRV-parametrar att erhållas med enhetsspecifik programvara.
|
1 timme
|
|
HF (msn²), %HF, HFnorm
Tidsram: 1 timme
|
HRV erhållet genom elektrokardiografi (EKG)-registrering är en metod som ger information om sympatho-vagal balans, beräknad på variabiliteten av intervallen mellan hjärtslag.
Inspelningar kommer att göras i ett tyst och lugnt rum i ryggläge.
En 3-vägs bipolär extremitetsledning med fjärransluten bluetooth-anslutning (poly-spektrum-8/ex) kommer att användas för EKG-inspelning.
Elektroder kommer att fästas på lämpligt sätt på handlederna och anklarna.
Deltagarna kommer att uppmanas att ta bort alla metallföremål (mynt, bälten, klockor, armband, telefoner, etc.) som kan störa EKG.
Deltagarna kommer att informeras i förväg om att inte röra sig, prata, andas normalt och förbli i ryggläge under inspelningen.
Efter 5 minuters EKG-inspelningar kommer data om HRV-parametrar att erhållas med enhetsspecifik programvara.
|
1 timme
|
|
LF/HF (msn²)
Tidsram: 1 timme
|
HRV erhållet genom elektrokardiografi (EKG)-registrering är en metod som ger information om sympatho-vagal balans, beräknad på variabiliteten av intervallen mellan hjärtslag.
Inspelningar kommer att göras i ett tyst och lugnt rum i ryggläge.
En 3-vägs bipolär extremitetsledning med fjärransluten bluetooth-anslutning (poly-spektrum-8/ex) kommer att användas för EKG-inspelning.
Elektroder kommer att fästas på lämpligt sätt på handlederna och anklarna.
Deltagarna kommer att uppmanas att ta bort alla metallföremål (mynt, bälten, klockor, armband, telefoner, etc.) som kan störa EKG.
Deltagarna kommer att informeras i förväg om att inte röra sig, prata, andas normalt och förbli i ryggläge under inspelningen.
Efter 5 minuters EKG-inspelningar kommer data om HRV-parametrar att erhållas med enhetsspecifik programvara.
|
1 timme
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 1 timme
|
Försiktighet kommer att vidtas för att säkerställa att personen som mäts inte är kall, inte har ont, inte är orolig och inte kissar eller har en stor tarmrörelse före mätningen.
Efter att armartären har känts för hand kommer manschetten att placeras 2-3 cm ovanför antecubital fossa så att den inte är för lös eller tät.
Man kommer att se till att huden inte kläms, handflatorna är öppna och vända uppåt.
De kommer att varnas för att inte göra en knytnäve.
Manschetten kommer att placeras i mitten av armen i nivå med hjärtat så att armen och hjärtat är i samma horisontella plan.
Blodtrycksmätning påbörjas med en automatisk mätanordning (F.Bosch, Tyskland).
Enheten blåser upp manschetten tillräckligt för att stoppa det arteriella blodflödet.
När manschetten töms, mäter den svängningar i blodflödet och beräknar sedan blodtrycket med hjälp av enhetsspecifika algoritmer.
Enheten ger också hjärtfrekvensen i slag per minut.
|
1 timme
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 1 timme
|
Försiktighet kommer att vidtas för att säkerställa att personen som mäts inte är kall, inte har ont, inte är orolig och inte kissar eller har en stor tarmrörelse före mätningen.
Efter att armartären har känts för hand kommer manschetten att placeras 2-3 cm ovanför antecubital fossa så att den inte är för lös eller tät.
Man kommer att se till att huden inte kläms, handflatorna är öppna och vända uppåt.
De kommer att varnas för att inte göra en knytnäve.
Manschetten kommer att placeras i mitten av armen i nivå med hjärtat så att armen och hjärtat är i samma horisontella plan.
Blodtrycksmätning påbörjas med en automatisk mätanordning (F.Bosch, Tyskland).
Enheten blåser upp manschetten tillräckligt för att stoppa det arteriella blodflödet.
När manschetten töms, mäter den svängningar i blodflödet och beräknar sedan blodtrycket med hjälp av enhetsspecifika algoritmer.
Enheten ger också hjärtfrekvensen i slag per minut.
|
1 timme
|
|
Puls per minut
Tidsram: 1 timme
|
Försiktighet kommer att vidtas för att säkerställa att personen som mäts inte är kall, inte har ont, inte är orolig och inte kissar eller har en stor tarmrörelse före mätningen.
Efter att armartären har känts för hand kommer manschetten att placeras 2-3 cm ovanför antecubital fossa så att den inte är för lös eller tät.
Man kommer att se till att huden inte kläms, handflatorna är öppna och vända uppåt.
De kommer att varnas för att inte göra en knytnäve.
Manschetten kommer att placeras i mitten av armen i nivå med hjärtat så att armen och hjärtat är i samma horisontella plan.
Blodtrycksmätning påbörjas med en automatisk mätanordning (F.Bosch, Tyskland).
Enheten blåser upp manschetten tillräckligt för att stoppa det arteriella blodflödet.
När manschetten töms, mäter den svängningar i blodflödet och beräknar sedan blodtrycket med hjälp av enhetsspecifika algoritmer.
Enheten ger också hjärtfrekvensen i slag per minut.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024/05-47
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .