- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06550661
Účinky tréninku Ba Duan Jin pro starší lidi
3. srpna 2025 aktualizováno: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Účinky Ba Duan Jin na svalovou sílu, rovnováhu, kardiorespirační vytrvalost, složení těla a kvalitu života starších lidí
Baduanjin je jednou z široce rozšířených fitness metod.
Ministerstvo zdravotnictví, ministerstvo školství a Generální správa sportu Číny ji důrazně propagovaly jako jeden z obsahu hodin zdraví a tělesné výchovy a propagovaly ji jako zdravotní metodu čchi-kungu v celé pevninské Číně.
Je vidět, že jemné a neagresivní pohyby Baduanjinu jsou vhodné pro fyzický trénink pro lidi všech věkových kategorií.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Show Chwan Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- (1) starší 60 let, (2) schopen komunikovat a dodržovat pokyny, (3) stabilní a s dostatečnou fyzickou silou: schopen udržet alespoň jednu polohu vsedě na invalidním vozíku nebo na okraji postele.
Kritéria vyloučení:
- (1) potíže se stáním nebo chůzí a zjevné onemocnění pohybového aparátu, (2) diagnostikované a doporučené lékařem Nevhodné pro sportovní aktivity, (3) závažná onemocnění/labilní stavy, jako jsou těžká kardiopulmonální onemocnění, onemocnění jater a ledvin, těžká zhoubné nádory, těžká podvýživa, těžká demence, (4) více než 180 minut cvičení týdně v období posledního měsíce, (5) těžká arytmie, (6) bez úmyslu se zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink Ba duan jin
dvakrát týdně
|
druh cvičení
|
|
Žádný zásah: běžná péče
jednou týdně s videem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
špetka, úchop a síla kvadricepsu.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna hmotnosti svalů a tuku z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
svalová hmota (kg/%), tuková hmota (kg/%)
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna aktivit každodenního života z výchozího stavu na 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Toto je měřítko fyzické funkce.
Rozsah pro celkové skóre je 0-100.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna v instrumentálních činnostech každodenního života od výchozího stavu do 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Toto je měřítko fyzické funkce.
Rozsah pro celkové skóre je 0-24.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Zkrácená změna Bergovy balanční stupnice z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Posouzení rovnováhy.
Rozsah je 0-4.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna v analýzách chůze z nositelných senzorů od výchozího stavu po 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Střední velikost a variabilita MTC, stejně jako variabilita mezi krokem, doba a délka kroku, vrcholová úhlová rychlost dolní končetiny a lineární rychlost chodidla vpřed
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna EQ5D z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Toto je měřítko kvality života.
Celkový rozsah je 0-20.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna WHOBREF z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Toto je měřítko kvality života.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
věk, pohlaví, ženatý, náboženství, spánek, pád, nemoc, vzdělání
Časové okno: Základní linie
|
Základní demografické údaje
|
Základní linie
|
|
výška, váha
Časové okno: Základní linie
|
výška (cm), hmotnost (kg)
|
Základní linie
|
|
Hodnocení klinické demence
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení mentálních funkcí.
Rozsah je 0-3.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Základní linie
|
|
Změna na stupnici hodnocení kumulativní nemoci
Časové okno: Základní linie
|
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Rozsah Min a Max až 0-56.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chiu, Central Taiwan University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
12. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CTU112-SHOW-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .