- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06550661
Effekter av Ba Duan Jin-trening for eldre mennesker
3. august 2025 oppdatert av: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Effekter av Ba Duan Jin på muskelstyrke, balanse, kardiorespiratorisk utholdenhet, kroppssammensetning og livskvalitet for eldre mennesker
Baduanjin er en av de mye sirkulerte treningsmetodene.
Helsedepartementet, Kunnskapsdepartementet og General Administration of Sports of China har kraftig promotert det som et av innholdet i helse- og kroppsøvingstimer, og promotert det som en helse-Qigong-metode i hele fastlands-Kina.
Det kan sees at Baduanjins milde og ikke-aggressive bevegelser er egnet for fysisk trening for folk i alle aldre.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Show Chwan Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) Over 60 år, (2) i stand til å kommunisere og følge instruksjoner, (3) stabil og med tilstrekkelig fysisk styrke: i stand til å opprettholde minst én sittestilling i rullestol eller på sengekanten.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Vansker med å stå eller gå og åpenbar muskel- og skjelettsykdom, (2) diagnostisert og anbefalt av lege. ondartede svulster, alvorlig underernæring, alvorlig demens, (4) mer enn 180 minutter med trening per uke den siste måneden, (5) alvorlig arytmi, (6) ingen intensjon om å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ba duan jin trening
to ganger i uken
|
en slags øvelse
|
|
Ingen inngripen: vanlig omsorg
en gang i uken med video
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstyrke fra baseline til 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
klype, grep og quadriceps styrke.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i vekt av muskler og fett fra baseline til 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
muskelmasse (kg/%), fettmasse (kg/%)
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i dagliglivets aktiviteter fra baseline til 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Dette er en skala for fysisk funksjon.
Området for total poengsum er 0-100.
En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet fra baseline til 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Dette er en skala for fysisk funksjon.
Området for totalscore er 0-24.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Chang i kortform Berg balanseskala fra baseline til 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Balansevurdering.
Rekkevidden er 0-4.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Chang in Gait-analyser fra bærbare sensorer fra baseline til 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
MTC betyr størrelse og variabilitet, så vel som skritt-til-steg-variabilitet, skritttid og lengde, toppvinkelhastighet for underekstremiteter og lineær hastighet for fot fremover
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i EQ5D fra baseline til 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Dette er en skala for livskvalitet.
Totalområdet er 0-20.
En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i WHOBREF fra baseline til 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Dette er en skala for livskvalitet.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder, kjønn, gift, religion, søvn, fall, sykdomsstatus, utdanning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Demografiske grunndata
|
Grunnlinje
|
|
høyde, vekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
høyde (cm), vekt (kg)
|
Grunnlinje
|
|
Klinisk demensvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mental funksjonsvurdering.
Rekkevidden er 0-3.
En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Chang i kumulativ sykdomsvurderingsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
Range Min og Max til 0-56.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chiu, Central Taiwan University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CTU112-SHOW-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .