Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní posouzení doporučení pacienta s velkým traumatem (SAMU-TRAUMAS)

4. prosince 2024 aktualizováno: Hôpital NOVO

Retrospektivní hodnocení doporučení pacienta s velkým traumatem ve Val-d'Oise

Cílem této studie je zjistit, zda jsou pacienti s velkým traumatem z Val d'Oise odesíláni do příslušného traumatologického centra pro jejich péči, a posoudit kvalitu třídění v rámci oddělení Val d'Oise.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Francii se počet závažných traumat odhaduje na 15 000 až 20 000 ročně. Je hlavní příčinou úmrtí pacientů mladších 40 let a je významným zdrojem dlouhodobé závislosti. Úmrtnost na těžké trauma se liší v závislosti na regionu a okolnostech nehody. Efektivní počáteční péče a doporučení do specializovaných traumatologických center jsou zásadní pro zlepšení přežití. Přístup do těchto center musí být zaručen v celé Francii. Ústřední roli v léčbě pacientů s vážným traumatem hrají traumacentra. Jsou klasifikovány podle úrovně, od úrovně I do úrovně III.

Proces třídění má za cíl nasměrovat pacienta do traumacentra s odpovídající úrovní péče. Úkolem je poslat „správného pacienta ve správný čas na správné místo“. Over-triage a under-triage jsou dva kritické koncepty v managementu pacientů s traumatem. Nadměrné třídění (pacienti považovaní za vážněji zraněné, než ve skutečnosti jsou) vede k nadměrné spotřebě zdrojů a prodlužuje čekací doby pro pacienty, kteří skutečně potřebují traumacentrum I. nebo II. Podtřídění (pacienti považovaní za méně vážně zraněné, než ve skutečnosti jsou), je charakterizováno tím, že pacienti jsou odesíláni do traumatologického centra, které není dostatečně vybavené pro jejich potřeby, což snižuje jejich šance na přežití a uzdravení. V obou případech je ztráta šance pro pacienta reálná.

Cílem této studie je zjistit, zda jsou pacienti s velkým traumatem z Val d'Oise odesíláni do příslušného traumatologického centra pro jejich péči, a posoudit kvalitu třídění v rámci oddělení Val d'Oise.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

461

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti regulovaní SAMU 95 s podezřením na závažné trauma v období od 1. ledna 2023 do 31. prosince 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V období od 1. ledna 2023 do 31. prosince 2023
  • Regulováno SAMU 95 s podezřením na velké trauma
  • Odeslání MCIU
  • Alespoň 1 Vittelovo kritérium*

Kritéria vyloučení:

  • Smrt na místě
  • Péče ze strany týmu MICU mimo 95
  • Nezletilí pacienti a právní ochrana

  • Odmítnutí přepravy

    • Vittelovo kritérium:

      • Fyziologické proměnné : Glasgowské skóre < 13 Systolický krevní tlak < 90 mmHg saturace O2 < 90 %

      • Prvky kinetiky : Vymrštění z vozidla Jiný cestující zabit ve stejném vozidle Pád > 6 metrů Svržení nebo rozdrcení obětí Celkové hodnocení (deformace vozidla, odhadovaná rychlost, absence přilby, absence bezpečnostního pásu) Výbuch

      • Anatomické léze: penetrující poranění hlavy, krku, hrudníku, břicha, pánve, paže nebo stehna Těžké popálení, vdechování kouře Zlomenina pánve Podezření na poranění míchy Amputace zápěstí, kotníku nebo výše Akutní ischémie končetiny

      • Přednemocniční resuscitace : Asistovaná ventilace Náplň > 1000 ml koloidy Katecholaminy Nafouknuté nárazuvzdorné kalhoty

      • Zdravotní kontext (bude posouzen): Věk > 65 Srdeční nebo koronární insuficience Respirační nedostatečnost Těhotenství (2. a 3. trimestr) Poruchy krvetvorby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Triage hodnocení pacienta s velkým traumatem
Časové okno: Na konci studie v průměru 9 měsíců

Kritériem je vyhodnocení doporučení pacienta s velkým traumatem po vyhodnocení zranění po lékařském ošetření na nad, normo a podtřídění.

Pacient z přetřídění je odeslán do traumatického centra úrovně I se skóre závažnosti poranění (ISS) <16

Pacienti s normotříděním jsou buď označováni:

  • traumacentrum úrovně 1 s ISS >15
  • místního skeneru a poté na jednotku intenzivní péče v místě skeneru
  • na oddělení urgentního příjmu a poté na chirurgické oddělení
  • nouze s následným návratem domů

Podtříděný pacient je buď označován:

  • místního skeneru a poté do traumacentra 1. úrovně
  • zpočátku pohotovost s následnou hospitalizací na jednotce intenzivní péče nebo pokračující péče
Na konci studie v průměru 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte, zda doba intervence koreluje s podtříděním
Časové okno: Na konci studie v průměru 9 měsíců

Korelace bude posuzována podle podílu pacientů podhodnocených během následujících hodin:

  • od 7:00 do 9:00
  • Od 18:00 do 21:00
  • Od 21:00 do 7:00, tj. poměr mezi počtem podtříděných pacientů a počtem pacientů s velkým traumatem ošetřených během definovaných časových úseků.
Na konci studie v průměru 9 měsíců
Posuďte, zda předpokládaná intoxikace alkoholem koreluje s vyšší mírou podtřídění
Časové okno: Na konci studie v průměru 9 měsíců
Korelace bude hodnocena podílem podtříděných pacientů u pacientů s podezřením na intoxikaci alkoholem. Přítomnost podezření na intoxikaci alkoholem hodnocená klinicky, tj. poměr mezi počtem podtříděných pacientů s podezřením na intoxikaci alkoholem a celkovým počtem pacientů s velkým traumatem
Na konci studie v průměru 9 měsíců
Posuďte, zda úmyslná toxická otrava koreluje s vyšší mírou podtřídění
Časové okno: Na konci studie v průměru 9 měsíců
Korelace bude posouzena podílem podtříděných pacientů u pacientů s podezřením na úmyslnou toxickou otravu. Přítomnost záměrné toxické otravy hodnocená klinicky, tj. poměr mezi počtem podtříděných pacientů s podezřením na záměrnou toxickou otravu a celkovým počtem pacientů s velkým traumatem
Na konci studie v průměru 9 měsíců
Posouzení, zda je stupeň TRENAU prednemocniční, a vhodné doporučení po vyšetření traumatu v nemocnici
Časové okno: Na konci studie v průměru 9 měsíců

Kritérium bude posuzováno podle korelace mezi stupněm TRENAU a úrovní traumacentra pro konečné přijetí:

TRENAU A v traumatologickém centru 1. úrovně TRENAU B v traumatologickém centru 2. úrovně TRENAU C v traumatologickém centru 3. úrovně Stupeň TRENAU (Trauma System du Réseau Nord Alpin des Urgences) se používá ke klasifikaci pacientů s velkým traumatem do 3 kategorií (A, B a C) v přednemocniční fázi, aby mohli být odesláni na příslušnou úroveň nemocnice
Na konci studie v průměru 9 měsíců
Posuďte, zda pozitivní Shock-Index predikuje vhodné přednemocniční odeslání do traumatologického centra 1. úrovně
Časové okno: Na konci studie v průměru 9 měsíců
Kritérium bude hodnoceno podle počtu pacientů s pozitivním Shock-Indexem (≥ 0,9) v době péče MCIU odeslaných do traumacentra 1. úrovně (konečné přijetí)
Na konci studie v průměru 9 měsíců
Posuďte, zda pozitivní Shock-Index (≥ 0,9) je prediktivní pro intranemocniční krevní transfuzi
Časové okno: Na konci studie v průměru 9 měsíců
Kritérium bude hodnoceno podle počtu pacientů s pozitivním Shock-Indexem (≥ 0,9) v době péče o MCIU a kteří podstoupili intranemocniční krevní transfuzi.
Na konci studie v průměru 9 měsíců
Posuďte, zda je MGAP prediktivní pro vhodné doporučení po vyšetření intranemocničního traumatu
Časové okno: Na konci studie v průměru 9 měsíců

Hodnotící kritérium bude hodnoceno takto:

Počet pacientů s MGAP mezi 23 a 29 a konečný příjem v traumacentru 3. úrovně Počet pacientů s MGAP mezi 18 a 22 a konečný příjem v traumacentru 2. úrovně Počet pacientů s MGAP < 18 a konečné přijetí v traumatologickém centru 3. úrovně Skóre MGAP (Mechansim, Glasgow, Věk, Arteriální tlak) může předpovídat riziko úmrtí v nemocnici u pacientů s traumatem. Byly definovány tři rizikové skupiny: nízké (23-29 bodů), střední (18-22 bodů) a vysoké (<18 bodů).
Na konci studie v průměru 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital NOVO

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabrice LOUVET, Hôpital NOVO

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRD0924

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit