Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny funkční konektivity během časného zotavení jako ukazatel relapsu

19. ledna 2022 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem studie je prozkoumat, zda existují strukturální nebo funkční rozdíly v mozcích jedinců, kteří užívají kokain nebo amfetaminy, na rozdíl od kontrolních účastníků, kteří kokain nebo amfetaminy nikdy neužívali. Přesněji řečeno, umožní vyšetřovateli vidět, jak se mozek změní, jakmile lidé vystřízliví, a jak tyto změny souvisí s úspěšným uzdravením. Tato studie umožní výzkumníkovi prozkoumat interakci mezi kokainem/amfetaminy a impulzivitou (což znamená jednat na základě impulsu spíše než myšlenky). Výsledky této studie poskytnou informace o nových intervencích založených na biologických látkách, které doplní stávající léčebné programy, v naději, že vedou tento obor novým směrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí jedinci s poruchou užívání návykových látek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18, ale ne více než 45 let v době udělení souhlasu.
  • Je schopen poskytnout písemný souhlas a dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní stav nebo léčba s neurologickými následky (tj. mrtvice, nádor, ztráta vědomí na více než 30 minut, záchvaty, HIV).
  • Jakékoli kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (tj. kovové implantáty, kardiostimulátory atd.).
  • Porucha intelektuálního vývoje, jak je definována v DSM-V. Účastník může mít diagnózu poruchy osy I (tj. úzkostné poruchy, poruchy nálady, poruchy příjmu potravy, psychotické poruchy), ale musí být považován za stabilní.
  • Aktivně sebevražedné.
  • Pozitivní obrazovka na alkohol a/nebo drogy. Účastníci, kteří mají pozitivní screening na drogy a/nebo alkohol, se mohou vrátit později, aby znovu provedli screening studie.
  • Důkaz pro Wernicke-Korsakoffův syndrom.
  • Healthy Controls možná nikdy neměli jinou formu poruchy užívání návykových látek než kofein nebo nikotin. Užívání nikotinu bude zaznamenáno, ale nebude vylučovacím kritériem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Porucha užívání látek (SUD)

Účastníci skupiny SUD budou:

  • Na začátku dokončete diagnostický screeningový rozhovor.
  • Vyplňte dotazníky a počítačové úkoly ve výchozím stavu, 1 měsíc a 2 měsíce.
  • Dokončete sběr dat zobrazování mozku pomocí MRI ve výchozím stavu, 1 měsíc a 2 měsíce.
  • Dokončete 9 následných telefonátů k posouzení relapsu.
Přístroj: MRI: Brain Imaging Data Collection
Tato studie nemá žádný zásah, je pozorovací. Vyšetřovatel bude shromažďovat data zobrazení mozku a hodnocení chování.
Zdravá kontrola (HC)

Účastníci skupiny HC budou:

  • Na začátku dokončete diagnostický screeningový rozhovor.
  • Vyplňte dotazníky a počítačové úkoly ve výchozím stavu a po 2 měsících.
  • Dokončete shromažďování dat zobrazování mozku pomocí MRI ve výchozím stavu a po 2 měsících.
Přístroj: MRI: Brain Imaging Data Collection
Tato studie nemá žádný zásah, je pozorovací. Vyšetřovatel bude shromažďovat data zobrazení mozku a hodnocení chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková konektivita
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 měsíce
3T MRI sken
Změna ze základního stavu na 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelvin O Lim, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSYCH-2016-24183
  • 1R01DA038984-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Jak bylo požadováno

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látky

Klinické studie na MRI: Brain Imaging Data Collection

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit