Biofilmem modifikovaný makrofágový fenotyp a funkce při hojení diabetických ran

Existuje jedna studijní návštěva s následným 14týdenním sledováním, která se uskuteční během návštěvy standardní péče o účastníky ve zdravotním komplexním centru pro rány na Indiana University (CWC). Po dokončení vaší schůzky proběhnou následující postupy:

• Bude podepsán informovaný souhlas (pokud nebyl podepsán dříve)
• Odběr hemoglobinu A1c bude proveden výzkumným personálem, pokud nebyl proveden během posledních 90 dnů ke kontrole vaší průměrné hladiny cukru v krvi.
• Ankle Brachial Index (ABI) bude získán, pokud má účastník ránu na noze. To má zajistit, aby účastníci měli dostatečný průtok krve do vaší rány. Jedná se o neinvazivní test, který měří krevní tlak v obou pažích a kotnících.
• Demografické údaje (jako je vaše jméno a adresa a telefonní číslo, věk), lékařská anamnéza, aktuální léky, současná standardní péče v laboratořích a údaje o ráně (měření, příčina rány, kultura rány, hodnocení, léčba a trvání) budou zaznamenané. Zaznamená se také číslo zdravotního záznamu účastníka.
• Bude pořízena fotografie místa poranění.
• Sběr vysavače z rány – Houbička z vysávání rány bude sbírána (odpad jako produkt terapie) výzkumným personálem.
• Od poskytovatele účastníka budou získány volitelné dvě 3mm biopsie děrované tkáně. K provedení biopsie se oblast obklopující ránu nejprve znecitliví pomocí lokálního anestetika, které se vstříkne do místa rány. Poté se použije nástroj podobný tužce k odstranění malého tenkého válečku tkáně. Každá biopsie je velká přibližně jako tento bod. Po odstranění tkáně se na oblast přiloží sterilní gáza, která zastaví případné drobné krvácení. Biopsie budou zkoumány v laboratoři, aby se podívaly na mikroorganismy. Výsledky dokončeného laboratorního rozboru neobdržíte. (Poznámka: Pokud podle uvážení vašeho lékaře nelze získat dvě biopsie, bude odebrána pouze jedna biopsie, tkáň z debridementu (mrtvá tkáň, která je odstraněna z vaší rány) nebo žádná tkáň a/nebo kultivační tampony (vaše rána bude něčím otřena jako Q-tip pro sběr buněk pro testování bakterií nebo jiných organismů v ráně) budou odebrány za účelem testování infekce.)

Během 14týdenní následné návštěvy výzkumný personál zkontroluje lékařskou tabulku účastníka, aby určil konečný stav rány. Pokud se účastník nevrátí do CWC po 14 týdnech, bude poslední návštěva CWC zdokumentována jako následná kontrola rány. To nevyžaduje, aby se účastník vracel na další studijní návštěvu. Tyto informace budou shromažďovány pouze z jejich lékařské mapy, pokud jsou k dispozici:

• Konečný stav rány (hojící se, nehojí se, zhojená)
• Budou získány údaje o ranách (měření), ošetření a jakékoli standardní laboratoře péče
• Získá se fotografie vaší rány z lékařské mapy (pokud je k dispozici)