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Valutazione retrospettiva del rinvio di un paziente con trauma grave (SAMU-TRAUMAS)

4 dicembre 2024 aggiornato da: Hôpital NOVO

Valutazione retrospettiva del rinvio di un paziente con trauma grave in Val-d'Oise

Lo scopo di questo studio è scoprire se i pazienti con traumi gravi della Val d'Oise vengono indirizzati al centro traumatologico appropriato per la loro cura e valutare la qualità del triage all'interno del dipartimento della Val d'Oise.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Francia, il numero dei traumi maggiori è stimato tra 15.000 e 20.000 all’anno. È la principale causa di morte nei pazienti di età inferiore ai 40 anni ed è una fonte significativa di dipendenza a lungo termine. La mortalità dovuta a traumi gravi varia a seconda della regione e delle circostanze dell'incidente. Un’efficace assistenza iniziale e l’invio a centri traumatologici specializzati sono fondamentali per migliorare la sopravvivenza. L'accesso a questi centri deve essere garantito in tutta la Francia. I centri traumatologici svolgono un ruolo centrale nella gestione dei pazienti traumatizzati gravi. Sono classificati per livello, dal livello I al livello III.

Il processo di triage mira a indirizzare il paziente al centro traumatologico con il livello di assistenza appropriato. La sfida è mandare il "paziente giusto nel posto giusto al momento giusto". Over-triage e under-triage sono due concetti critici nella gestione dei pazienti traumatizzati. Un triage eccessivo (pazienti considerati feriti più gravemente di quanto non lo siano in realtà) porta a un consumo eccessivo di risorse e aumenta i tempi di attesa per i pazienti che realmente necessitano di un centro traumatologico di I o II livello. L'under-triage (pazienti considerati feriti meno gravemente di quanto lo siano in realtà), è caratterizzato dal fatto che i pazienti vengono indirizzati a un centro traumatologico che non è sufficientemente attrezzato per le loro esigenze, compromettendo le loro possibilità di sopravvivenza e recupero. In entrambi i casi, la perdita di possibilità per il paziente è reale.

Lo scopo di questo studio è scoprire se i pazienti con traumi gravi della Val d'Oise vengono indirizzati al centro traumatologico appropriato per la loro cura e valutare la qualità del triage all'interno del dipartimento della Val d'Oise.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

461

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti regolamentati dalla SAMU 95 con sospetto trauma maggiore tra il 1 gennaio 2023 e il 31 dicembre 2023.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dal 1 gennaio 2023 al 31 dicembre 2023
  • Regolamentato da SAMU 95 con sospetto trauma maggiore
  • Invio di un MCIU
  • Almeno 1 criterio Vittel*

Criteri di esclusione:

  • Morte sul posto
  • Assistenza da parte di un team MICU esterno al 95
  • Pazienti minori e tutela legale

  • Rifiuti di trasporto

    • Criterio di Vittel:

      • Variabili fisiologiche: punteggio Glasgow < 13 Pressione sanguigna sistolica < 90 mmHg Saturazione di O2 < 90%

      • Elementi di cinetica: Espulsione da un veicolo Altro passeggero ucciso nello stesso veicolo Caduta > 6 metri Vittima lanciata o schiacciata Valutazione complessiva (deformazione del veicolo, velocità stimata, assenza di casco, assenza di cintura di sicurezza) Esplosione

      • Lesioni anatomiche: trauma penetrante alla testa, collo, torace, addome, pelvi, braccio o coscia Flangia toracica Grave ustione, inalazione di fumo Frattura pelvica Sospetta lesione del midollo spinale Amputazione del polso, della caviglia o della parte superiore Ischemia acuta degli arti

      • Rianimazione preospedaliera: Ventilazione assistita Riempimento > 1000 ml con colloidi Catecolamine Pantaloni antiurto gonfiati

      • Contesto medico (da valutare): Età > 65 Insufficienza cardiaca o coronarica Insufficienza respiratoria Gravidanza (2° e 3° trimestre) Patologie da crasi ematica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del triage di un paziente con trauma grave
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 9 mesi

Il criterio è la valutazione dell'invio del paziente con trauma maggiore dopo la valutazione dell'infortunio post-Medics in over, normo e under-triage

Il paziente sottoposto a triage eccessivo viene indirizzato a un centro traumatologico di livello I con un Injury Severity Score (ISS) <16

I pazienti normotriage vengono indicati:

  • un centro traumatologico di livello 1 con un ISS >15
  • allo scanner locale e poi a un'unità di terapia intensiva presso il sito dello scanner
  • al pronto soccorso e poi in un'unità chirurgica
  • emergenza con successivo rientro a casa

Il paziente sotto-triage viene indicato:

  • allo scanner locale e poi al centro traumatologico di livello 1
  • inizialmente emergenza con successivo ricovero in terapia intensiva o in terapia continua
Alla fine dello studio, una media di 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare se il tempo di intervento è correlato ad un sotto-triage
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 9 mesi

La correlazione sarà valutata dalla percentuale di pazienti sotto-triage durante le seguenti ore:

  • dalle 7:00 alle 9:00
  • Dalle 18:00 alle 21:00
  • Dalle 21 alle 7 ovvero il rapporto tra il numero di pazienti sotto-triage e il numero di pazienti con traumi maggiori trattati nelle fasce orarie definite.
Alla fine dello studio, una media di 9 mesi
Valutare se la presunta intossicazione da alcol è correlata a un tasso più elevato di sotto-triage
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 9 mesi
La correlazione sarà valutata in base alla percentuale di pazienti sottoposti a under-triage nei pazienti con sospetta intossicazione da alcol. Presenza di sospetta intossicazione da alcol valutata clinicamente, ovvero il rapporto tra il numero di pazienti sotto-triage con sospetta intossicazione da alcol e il numero totale di pazienti con traumi maggiori
Alla fine dello studio, una media di 9 mesi
Valutare se l'avvelenamento tossico deliberato è correlato a un tasso più elevato di sotto-triage
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 9 mesi
La correlazione sarà valutata in base alla percentuale di pazienti sottoposti a sotto-triage nei pazienti con sospetto avvelenamento tossico deliberato. Presenza di avvelenamento tossico deliberato valutato clinicamente, ovvero il rapporto tra il numero di pazienti sottoclassificati con sospetto avvelenamento tossico deliberato e il numero totale di pazienti con traumi maggiori
Alla fine dello studio, una media di 9 mesi
Valutare se il grado TRENAU è predittivo in ambito pre-ospedaliero di un appropriato rinvio a seguito di una valutazione del trauma intra-ospedaliero
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 9 mesi

Il criterio sarà valutato dalla correlazione tra il grado TRENAU e il livello del centro traumatologico per l'ammissione finale:

TRENAU A in un centro traumatologico di livello 1 TRENAU B in un centro traumatologico di livello 2 TRENAU C in un centro traumatologico di livello 3 Il grado TRENAU (Trauma System du Réseau Nord Alpin des Urgences) viene utilizzato per classificare i pazienti con traumi maggiori in 3 categorie (A, B e C) nella fase pre-ospedaliera, affinché possano essere indirizzati al livello ospedaliero appropriato
Alla fine dello studio, una media di 9 mesi
Valutare se lo Shock-Index positivo è predittivo di un appropriato rinvio pre-ospedaliero ad un centro traumatologico di livello 1
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 9 mesi
Il criterio sarà valutato in base al numero di pazienti con Shock-Index positivo (≥ 0,9) al momento della cura MCIU indirizzati a un centro traumatologico di livello 1 (ricovero finale)
Alla fine dello studio, una media di 9 mesi
Valutare se lo Shock-Index positivo (≥ 0,9) è predittivo di una trasfusione di sangue intraospedaliera
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 9 mesi
Il criterio sarà valutato in base al numero di pazienti con indice di shock positivo (≥ 0,9) al momento della cura MCIU e che hanno avuto una trasfusione di sangue intraospedaliera
Alla fine dello studio, una media di 9 mesi
Valutare se la MGAP è predittiva di un appropriato rinvio a seguito di una valutazione del trauma intraospedaliero
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 9 mesi

Il criterio di valutazione sarà valutato come segue:

Numero di pazienti con MGAP compreso tra 23 e 29 e ricovero definitivo in un centro traumatologico di livello 3 Numero di pazienti con MGAP compreso tra 18 e 22 e ricovero definitivo in un centro traumatologico di livello 2 Numero di pazienti con MGAP < 18 e un ricovero definitivo in un centro traumatologico di livello 2 ricovero definitivo in un centro traumatologico di livello 3 Il punteggio MGAP (Mechansim, Glasgow, Età, Pressione arteriosa) può predire il rischio di morte intraospedaliera nei pazienti traumatizzati. Sono stati definiti tre gruppi di rischio: basso (23-29 punti), intermedio (18-22 punti) e alto (<18 punti).
Alla fine dello studio, una media di 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital NOVO

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabrice LOUVET, Hôpital NOVO

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRD0924

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Raccolta dati

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