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Retrospektive Beurteilung der Überweisung eines Patienten mit schwerem Trauma (SAMU-TRAUMAS)

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Hôpital NOVO

Retrospektive Beurteilung der Überweisung eines Patienten mit schwerem Trauma in Val-d'Oise

Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob schwere Traumapatienten aus dem Val d'Oise zur Behandlung an das entsprechende Traumazentrum überwiesen werden, und die Qualität der Triage innerhalb des Departements Val d'Oise zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Frankreich wird die Zahl schwerer Traumata auf 15.000 bis 20.000 pro Jahr geschätzt. Es ist die häufigste Todesursache bei Patienten unter 40 Jahren und eine erhebliche Ursache für langfristige Abhängigkeit. Die Sterblichkeit aufgrund eines schweren Traumas variiert je nach Region und den Umständen des Unfalls. Eine wirksame Erstversorgung und die Überweisung an spezialisierte Traumazentren sind entscheidend für die Verbesserung des Überlebens. Der Zugang zu diesen Zentren muss in ganz Frankreich gewährleistet sein. Traumazentren spielen eine zentrale Rolle bei der Behandlung schwer traumatisierter Patienten. Sie sind nach Level klassifiziert, von Level I bis Level III.

Der Triage-Prozess zielt darauf ab, den Patienten mit der angemessenen Pflege an das Traumazentrum weiterzuleiten. Die Herausforderung besteht darin, „den richtigen Patienten zur richtigen Zeit an den richtigen Ort zu schicken“. Übertriage und Untertriage sind zwei entscheidende Konzepte bei der Behandlung von Traumapatienten. Übertriage (Patienten gelten als schwerer verletzt, als sie tatsächlich sind) führt zu einem übermäßigen Ressourcenverbrauch und verlängert die Wartezeiten für Patienten, die wirklich ein Traumazentrum der Stufe I oder II benötigen. Untertriage (Patienten gelten als weniger schwer verletzt, als sie tatsächlich sind) ist dadurch gekennzeichnet, dass Patienten an ein Traumazentrum überwiesen werden, das für ihre Bedürfnisse nicht ausreichend ausgestattet ist, was ihre Überlebens- und Genesungschancen beeinträchtigt. In beiden Fällen ist der Verlust der Chance für den Patienten real.

Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob schwere Traumapatienten aus dem Val d'Oise zur Behandlung an das entsprechende Traumazentrum überwiesen werden, und die Qualität der Triage innerhalb des Departements Val d'Oise zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

461

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von SAMU 95 regulierte Patienten mit Verdacht auf ein schweres Trauma zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 31. Dezember 2023.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 31. Dezember 2023
  • Geregelt durch SAMU 95 mit Verdacht auf schweres Trauma
  • Senden einer MCIU
  • Mindestens 1 Vittel-Kriterium*

Ausschlusskriterien:

  • Tod vor Ort
  • Betreuung durch ein MICU-Team außerhalb der 95
  • Minderjährige Patienten und Rechtsschutz

  • Transportverweigerungen

    • Vittel-Kriterium:

      • Physiologische Variablen: Glasgow-Score < 13 Systolischer Blutdruck < 90 mmHg O2-Sättigung < 90 %

      • Elemente der Kinetik: Herausschleudern aus einem Fahrzeug. Anderer Passagier im selben Fahrzeug getötet. Sturz > 6 Meter. Opfer wird geschleudert oder gequetscht. Gesamtbeurteilung (Verformung des Fahrzeugs, geschätzte Geschwindigkeit, fehlender Helm, fehlender Sicherheitsgurt). Explosion

      • Anatomische Läsionen: Penetrierende Verletzungen an Kopf, Hals, Brustkorb, Bauch, Becken, Arm oder Oberschenkel. Dreschflegel auf der Brust. Schwere Verbrennungen, Rauchvergiftung. Beckenfraktur. Verdacht auf Rückenmarksverletzung. Amputation des Handgelenks, Knöchels oder darüber. Akute Extremitätenischämie

      • Präklinische Wiederbelebung: Unterstützte Beatmung. Füllung > 1000 ml mit Kolloiden, Katecholaminen, aufgeblasene, stoßfeste Hose

      • Medizinischer Kontext (noch zu beurteilen): Alter > 65 Herz- oder Koronarinsuffizienz Ateminsuffizienz Schwangerschaft (2. und 3. Trimester) Blutgerinnungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triage-Beurteilung eines Patienten mit schwerem Trauma
Zeitfenster: Am Ende der Studie durchschnittlich 9 Monate

Das Kriterium ist die Bewertung der Überweisung des Patienten mit schwerem Trauma nach der postmedizinischen Verletzungsbeurteilung in Über-, Normo- und Untertriage

Der übertriagierte Patient wird an ein Traumazentrum der Stufe I mit einem Injury Severity Score (ISS) <16 überwiesen

Die Normo-Triage-Patienten werden entweder überwiesen an:

  • ein Traumazentrum der Stufe 1 mit einem ISS >15
  • zum lokalen Scanner und dann auf eine Intensivstation am Scannerstandort
  • in die Notaufnahme und dann in eine chirurgische Abteilung
  • Notfall mit anschließender Rückkehr nach Hause

Der unter Triage stehende Patient wird entweder überwiesen an:

  • zum örtlichen Scanner und dann zu einem Traumazentrum der Stufe 1
  • zunächst Notfall mit anschließender Krankenhauseinweisung auf einer Intensivstation oder weiterführenden Pflegestation
Am Ende der Studie durchschnittlich 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie, ob die Interventionszeit mit einer Untertriage korreliert
Zeitfenster: Am Ende der Studie durchschnittlich 9 Monate

Die Korrelation wird anhand des Anteils der Patienten beurteilt, die während der folgenden Stunden untertriagiert wurden:

  • 7 bis 9 Uhr
  • Von 18 bis 21 Uhr
  • Von 21:00 bis 7:00 Uhr, d. h. das Verhältnis zwischen der Anzahl der untertriagierten Patienten und der Anzahl der Patienten mit schwerem Trauma, die während der definierten Zeitfenster behandelt wurden.
Am Ende der Studie durchschnittlich 9 Monate
Beurteilen Sie, ob eine vermutete Alkoholvergiftung mit einer höheren Rate an Untertriage zusammenhängt
Zeitfenster: Am Ende der Studie durchschnittlich 9 Monate
Die Korrelation wird anhand des Anteils der untertriagierten Patienten bei Patienten mit Verdacht auf Alkoholvergiftung beurteilt. Vorliegen einer vermuteten Alkoholvergiftung, klinisch beurteilt, d. h. das Verhältnis zwischen der Anzahl der untertriagierten Patienten mit Verdacht auf eine Alkoholvergiftung und der Gesamtzahl der Patienten mit schwerem Trauma
Am Ende der Studie durchschnittlich 9 Monate
Beurteilen Sie, ob eine vorsätzliche toxische Vergiftung mit einer höheren Rate an Untertriage zusammenhängt
Zeitfenster: Am Ende der Studie durchschnittlich 9 Monate
Die Korrelation wird anhand des Anteils der untertriagierten Patienten bei Patienten mit Verdacht auf eine absichtliche toxische Vergiftung beurteilt. Vorliegen einer vorsätzlichen toxischen Vergiftung, klinisch beurteilt, d. h. das Verhältnis zwischen der Anzahl der untertriagierten Patienten mit Verdacht auf eine vorsätzliche toxische Vergiftung und der Gesamtzahl der Patienten mit schwerem Trauma
Am Ende der Studie durchschnittlich 9 Monate
Beurteilen Sie, ob der TRENAU-Grad präklinisch eine angemessene Überweisung nach einer intraklinischen Traumabeurteilung voraussagt
Zeitfenster: Am Ende der Studie durchschnittlich 9 Monate

Das Kriterium wird anhand der Korrelation zwischen der TRENAU-Klasse und der Ebene des Traumazentrums für die endgültige Aufnahme bewertet:

TRENAU A in einem Traumazentrum der Stufe 1 TRENAU B in einem Traumazentrum der Stufe 2 TRENAU C in einem Traumazentrum der Stufe 3 Der TRENAU-Grad (Trauma System du Réseau Nord Alpin des Urgences) wird verwendet, um schwere Traumapatienten in 3 Kategorien (A, B und C) in der präklinischen Phase, damit sie an die entsprechende Krankenhausebene überwiesen werden können
Am Ende der Studie durchschnittlich 9 Monate
Beurteilen Sie, ob der positive Shock-Index eine angemessene präklinische Überweisung an ein Traumazentrum der Stufe 1 vorhersagt
Zeitfenster: Am Ende der Studie durchschnittlich 9 Monate
Das Kriterium wird anhand der Anzahl der Patienten mit positivem Shock-Index (≥ 0,9) zum Zeitpunkt der MCIU-Versorgung an ein Traumazentrum der Stufe 1 (endgültige Aufnahme) beurteilt.
Am Ende der Studie durchschnittlich 9 Monate
Beurteilen Sie, ob der positive Shock-Index (≥ 0,9) ein Hinweis auf eine intraklinische Bluttransfusion ist
Zeitfenster: Am Ende der Studie durchschnittlich 9 Monate
Das Kriterium wird anhand der Anzahl der Patienten mit positivem Shock-Index (≥ 0,9) zum Zeitpunkt der MCIU-Versorgung beurteilt, die eine intraklinische Bluttransfusion erhalten haben
Am Ende der Studie durchschnittlich 9 Monate
Beurteilen Sie, ob der MGAP nach einer Traumabeurteilung im Krankenhaus eine angemessene Überweisung vorhersagen kann
Zeitfenster: Am Ende der Studie durchschnittlich 9 Monate

Das Bewertungskriterium wird wie folgt bewertet:

Anzahl der Patienten mit einem MGAP zwischen 23 und 29 und einer endgültigen Aufnahme in ein Traumazentrum der Stufe 3. Anzahl der Patienten mit einem MGAP zwischen 18 und 22 und einer endgültigen Aufnahme in ein Traumazentrum der Stufe 2. Anzahl der Patienten mit einem MGAP < 18 und an endgültige Aufnahme in ein Traumazentrum der Stufe 3. Der MGAP-Score (Mechanismus, Glasgow, Alter, arterieller Druck) kann das Risiko eines Krankenhaustodes bei Traumapatienten vorhersagen. Es wurden drei Risikogruppen definiert: niedrig (23–29 Punkte), mittel (18–22 Punkte) und hoch (<18 Punkte).
Am Ende der Studie durchschnittlich 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital NOVO

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabrice LOUVET, Hôpital NOVO

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRD0924

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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