Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv vurdering af henvisning af en større traumepatient (SAMU-TRAUMAS)

4. december 2024 opdateret af: Hôpital NOVO

Retrospektiv vurdering af henvisning af en større traumepatient i Val-d'Oise

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om større traumepatienter fra Val d'Oise henvises til det passende traumecenter for deres pleje og at vurdere kvaliteten af ​​triage inden for Val d'Oise-afdelingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Frankrig anslås antallet af større traumer til mellem 15.000 og 20.000 om året. Det er den hyppigste dødsårsag hos patienter under 40 år og er en væsentlig kilde til langvarig afhængighed. Dødeligheden af ​​alvorlige traumer varierer afhængigt af regionen og omstændighederne omkring ulykken. Effektiv indledende pleje og henvisning til specialiserede traumecentre er afgørende for at forbedre overlevelsen. Adgang til disse centre skal sikres i hele Frankrig. Traumecentre spiller en central rolle i behandlingen af ​​alvorlige traumepatienter. De er klassificeret efter niveau, fra niveau I til niveau III.

Triageprocessen har til formål at lede patienten til traumecentret med det passende plejeniveau. Udfordringen er at sende "den rigtige patient til det rigtige sted på det rigtige tidspunkt". Over-triage og under-triage er to kritiske begreber i håndteringen af ​​traumepatienter. Over-triage (patienter, der anses for at være mere alvorligt tilskadekomne, end de i virkeligheden er) fører til et for stort ressourceforbrug og øger ventetiden for patienter, der virkelig har brug for et niveau I eller II traumecenter. Under-triage (patienter, der anses for at være mindre alvorligt tilskadekomne, end de i virkeligheden er), er kendetegnet ved, at patienter henvises til et traumecenter, der ikke er tilstrækkeligt udstyret til deres behov, hvilket kompromitterer deres chancer for overlevelse og bedring. I begge tilfælde er chancetabet for patienten reelt.

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om større traumepatienter fra Val d'Oise henvises til det passende traumecenter for deres pleje, og at vurdere kvaliteten af ​​triage inden for Val d'Oise-afdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

461

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter reguleret af SAMU 95 med mistanke om større traumer mellem 1. januar 2023 og 31. december 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem den 1. januar 2023 og den 31. december 2023
  • Reguleret af SAMU 95 med mistanke om større traumer
  • Sender en MCIU
  • Mindst 1 Vittel-kriterium*

Eksklusionskriterier:

  • Død på stedet
  • Pleje af et MICU-team uden for 95
  • Mindre patienter og retsbeskyttelse

  • Transportafslag

    • Vittel kriterium:

      • Fysiologiske variabler: Glasgow-score < 13 Systolisk blodtryk < 90 mmHg O2-mætning < 90 %

      • Kinetikelementer: Udkastning fra et køretøj Anden passager dræbt i samme køretøj Fald > 6 meter Offer kastet eller knust Samlet vurdering (deformation af køretøjet, anslået hastighed, fravær af hjelm, fravær af sikkerhedssele) Sprængning

      • Anatomiske læsioner: Gennemtrængende traumer i hovedet, halsen, thorax, mave, bækken, arm eller lår Slagbryst Alvorlig forbrænding, røginhalation Bækkenfraktur Mistænkt rygmarvsskade Amputation af håndled, ankel eller derover Akut ekstremitetiskæmi

      • Præhospital genoplivning : Assisteret ventilation Fyld > 1000 ml med kolloider Katekolaminer Oppustede stødsikre bukser

      • Medicinsk kontekst (skal vurderes): Alder > 65 Hjerte- eller koronar insufficiens Respiratorisk insufficiens Graviditet (2. og 3. trimester) Blodforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triagevurdering af en større traumepatient
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder

Kriteriet er evalueringen af ​​henvisningen af ​​den store traumepatient efter post-Medics skadesvurdering til over, normo og under-triage

Overtriage-patienten henvises til et niveau I traumecenter med en skadessværhedsscore (ISS) <16

Normo-triage patienterne henvises enten til:

  • et niveau 1 traumecenter med en ISS >15
  • den lokale scanner og derefter til en intensivafdeling på scannerstedet
  • på akutmodtagelsen og derefter til en kirurgisk afdeling
  • akut med hjemrejse bagefter

Den under-triage patient er enten henvist til:

  • den lokale scanner og derefter til et niveau 1 traumecenter
  • i første omgang akut med indlæggelse på intensiv eller fortsættende afdeling bagefter
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder om interventionstiden er korreleret med en under-triage
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder

Korrelationen vil blive vurderet af andelen af ​​patienter, der er undertriageret i de følgende timer:

  • 7.00 til 9.00
  • Fra 18.00 til 21.00
  • Fra kl. 21.00 til kl. 07.00, dvs. forholdet mellem antallet af undertriagerede patienter og antallet af patienter med større traumer, der behandles inden for de definerede tidsintervaller.
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder
Vurder, om formodet alkoholforgiftning er korreleret med en højere rate af under-triage
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder
Korrelationen vil blive vurderet ud fra andelen af ​​patienter, der er undertriageret hos patienter med mistanke om alkoholforgiftning. Tilstedeværelse af mistanke om alkoholforgiftning vurderet klinisk, dvs. forholdet mellem antallet af undertriagerede patienter med mistanke om alkoholforgiftning og det samlede antal større traumepatienter
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder
Vurder, om bevidst giftig forgiftning er korreleret med en højere rate af under-triage
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder
Korrelationen vil blive vurderet ud fra andelen af ​​patienter, der er undertriageret hos patienter med formodet bevidst toksisk forgiftning. Tilstedeværelse af bevidst toksisk forgiftning vurderet klinisk, dvs. forholdet mellem antallet af under-triagede patienter med formodet bevidst toksisk forgiftning og det samlede antal patienter med alvorlige traumer
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder
Vurder, om TRENAU-karakteren er prædiktiv i præ-hospital af en passende henvisning efter en intra-hospital traumevurdering
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder

Kriteriet vil blive vurderet ud fra sammenhængen mellem TRENAU-graden og niveauet af traumecenter for endelig indlæggelse:

TRENAU A i et niveau 1 traumecenter TRENAU B i et niveau 2 traumecenter TRENAU C i et niveau 3 traumecenter TRENAU-graden (Trauma System du Réseau Nord Alpin des Urgences) bruges til at klassificere større traumepatienter i 3 kategorier (A, B og C) i den præhospitale fase, så de kan henvises til passende hospitalsniveau
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder
Vurder, om det positive Shock-Index er forudsigende for en passende præhospital henvisning til et niveau 1 traumecenter
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder
Kriteriet vil blive vurderet ud fra antallet af patienter med positivt Shock-Index (≥ 0,9) på tidspunktet for MCIU-behandling henvist til et niveau 1 traumecenter (endelig indlæggelse)
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder
Vurder, om det positive Shock-Index (≥ 0,9) er forudsigende for en intrahospital blodtransfusion
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder
Kriteriet vil blive vurderet ud fra antallet af patienter med positivt chok-indeks (≥ 0,9) på tidspunktet for MCIU-behandling, og som har fået en intrahospital blodtransfusion
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder
Vurder, om MGAP er forudsigelig for en passende henvisning efter en intrahospital traumevurdering
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder

Evalueringskriteriet vil blive vurderet som følger:

Antal patienter med en MGAP mellem 23 og 29 og en endelig indlæggelse i et niveau 3 traumecenter Antal patienter med en MGAP mellem 18 og 22 og en endelig indlæggelse i et niveau 2 traumecenter Antal patienter med en MGAP < 18 og en endelig indlæggelse i et niveau 3 traumecenter MGAP-scoren (Mechansim, Glasgow, Alder, Arterielt tryk) kan forudsige risikoen for dødsfald på hospitalet hos traumepatienter. Der er defineret tre risikogrupper: lav (23-29 point), middel (18-22 point) og høj (<18 point).
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital NOVO

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrice LOUVET, Hôpital NOVO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRD0924

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumeskade

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner