- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06551428
Vliv kvality spánku na duševní a fyzické zdraví
Spojení stresu ve spánku: Zkoumání toho, jak kvalita spánku ovlivňuje duševní a fyzické zdraví
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi kvalitou spánku a jeho dopadem na duševní a fyzické zdraví, zejména v kontextu stresu.
Bude použit přístup smíšených metod, včetně:
dotazník před testem a fyziologická měření, která závisí na měřítcích pro měření spánkových vzorců: DASS21, stupnice hodnocení únavy, Epworthská stupnice spánku a skóre zdravotního průzkumu SF-12.
To vše podtrhne důležitost řešení kvality spánku jako zásadního faktoru při podpoře celkové pohody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi kvalitou spánku a jeho dopadem na duševní a fyzické zdraví, zejména v kontextu stresu.
Bude použit přístup smíšených metod, včetně: dotazníku před testem a fyziologických měření, která závisí na měřítcích pro měření pro posouzení spánkových vzorců: DASS21, stupnice hodnocení únavy, Epworthská stupnice spánku a skórování zdravotního průzkumu SF-12.
To vše podtrhne důležitost řešení kvality spánku jako klíčového faktoru při podpoře celkové pohody.
Závěrem lze říci, že pochopení složitého vztahu mezi kvalitou spánku, stresem a duševním a fyzickým zdravím je zásadní pro podporu holistické pohody, rozvoj účinných intervencí a zlepšení zdravotních výsledků na úrovni jednotlivce, komunity a společnosti. Když si uvědomíme význam tohoto výzkumu, můžeme pracovat na vytvoření zdravější a odolnější populace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Noran Abdallah Essa, Bachelor student
- Telefonní číslo: +201069700624
- E-mail: noraneisa36@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student
- Telefonní číslo: +201555401579
- E-mail: reda_1661a@pt.kfs.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 33516
- Kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Abdelrazek Youssef Desouky, PhD, prof
- Telefonní číslo: 002- 047-3109590
- E-mail: president@kfs.edu.eg
-
Kontakt:
- Ismail Ismail ElSayed, PhD, prof
- Telefonní číslo: +201017524003
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- vysokoškoláci ve věku od 18 do 35 let.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s nemocemi a stavy mohou významně ovlivnit kvalitu spánku, způsobit únavu a ovlivnit duševní a fyzické zdraví spolu s příslušnými léky, které mohou tyto problémy zhoršit:
Nemoci a stavy:
- Syndrom neklidných nohou (RLS)
- Bipolární porucha
- Fibromyalgie:
- Parkinsonova nemoc
- Roztroušená skleróza (RS)
- Poruchy štítné žlázy
léky:
- Pomůcky na spaní
- antidepresiva
- diuretika
- antihistaminika
- hormonální léky
- léky na krevní tlak
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
vysokoškoláci ve věku od 15 do 35 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: Týden
|
Měřicí nástroj: váha DASS-21 Jednotka měření:DASS-21 (škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek) měří psychickou tíseň ve třech oblastech: deprese, úzkost a stres. Každá ze tří škál se skládá ze 7 položek a respondenti hodnotí své zkušenosti za poslední týden na 4bodové Likertově škále. Skóre pro každou doménu se sečtou, aby se získalo celkové skóre, které pak lze kategorizovat do různých úrovní závažnosti (normální, mírná, střední, závažná a extrémně závažná) na základě konkrétních hraničních bodů. Každá ze tří domén je měřena samostatně a výsledná skóre jsou obvykle uváděna jako celkové skóre pro každou doménu. |
Týden
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Týden
|
Měřicí nástroj: epwoth sleepiness sclae (ESS). Jednotka měření: **Epworthská škála ospalosti (ESS)** se používá k hodnocení denní ospalosti. Skládá se z 8 scénářů a respondenti hodnotí pravděpodobnost, že si v každé situaci zdřímnou, na stupnici od 0 do 3: Celkové skóre se získá sečtením skóre všech 8 položek, výsledkem je skóre, které se může pohybovat od **0 do 24**. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně denní ospalosti. K interpretaci výsledků se často používají následující mezní hodnoty: Tato skóre pomáhají při identifikaci jedinců, kteří mohou vyžadovat další hodnocení poruch spánku. |
Týden
|
|
Duševní a fyzické zdraví
Časové okno: 4 týdny
|
Nástroj pro měření: SF-12 hodnocení zdravotního průzkumu. Jednotka měření: Hodnocení zdravotního průzkumu SF-12 používá k měření kvality života související se zdravím stupnici bez jednotek. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav. Průzkum posuzuje fyzické a duševní zdraví v různých dimenzích, ale nepřiřazuje konkrétní jednotky měření, jako jsou palce nebo libry; místo toho poskytuje standardizované skóre odrážející celkové zdraví. |
4 týdny
|
|
Únava
Časové okno: Týden
|
Nástroj měření: stupnice hodnocení únavy. Jednotka měření: Na základě subjektivního hodnocení"numerická stupnice" |
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Ali Torad, PhD, lecturer, Faculty of physical therapy Kafrelsheikh university
- Ředitel studie: Tamer Mohamed El-Saeed, PhD, associate professor, Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
- Vrchní vyšetřovatel: Noran Abdallah Essa, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Irish LA, Kline CE, Gunn HE, Buysse DJ, Hall MH. The role of sleep hygiene in promoting public health: A review of empirical evidence. Sleep Med Rev. 2015 Aug;22:23-36. doi: 10.1016/j.smrv.2014.10.001. Epub 2014 Oct 16.
- Sovold LE, Naslund JA, Kousoulis AA, Saxena S, Qoronfleh MW, Grobler C, Munter L. Prioritizing the Mental Health and Well-Being of Healthcare Workers: An Urgent Global Public Health Priority. Front Public Health. 2021 May 7;9:679397. doi: 10.3389/fpubh.2021.679397. eCollection 2021.
- Scott AJ, Webb TL, Martyn-St James M, Rowse G, Weich S. Improving sleep quality leads to better mental health: A meta-analysis of randomised controlled trials. Sleep Med Rev. 2021 Dec;60:101556. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101556. Epub 2021 Sep 23.
- Uccella S, Cordani R, Salfi F, Gorgoni M, Scarpelli S, Gemignani A, Geoffroy PA, De Gennaro L, Palagini L, Ferrara M, Nobili L. Sleep Deprivation and Insomnia in Adolescence: Implications for Mental Health. Brain Sci. 2023 Mar 28;13(4):569. doi: 10.3390/brainsci13040569.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-267
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko