- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06551428
Влияние качества сна на психическое и физическое здоровье
Связь стресса во сне: исследование того, как качество сна влияет на психическое и физическое здоровье
Это исследование было направлено на изучение взаимосвязи между качеством сна и его влиянием на психическое и физическое здоровье, особенно в контексте стресса.
Будет использоваться смешанный подход, включающий:
предтестовый опросник и физиологические измерения, которые зависят от шкал для измерения характера сна: DASS21, шкала оценки усталости, шкала сна Эпворта и оценка состояния здоровья SF-12.
Все это подчеркнет важность решения проблемы качества сна как решающего фактора в обеспечении общего благополучия.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение взаимосвязи между качеством сна и его влиянием на психическое и физическое здоровье, особенно в контексте стресса.
Будет использоваться смешанный подход, включающий: предварительный опросник и физиологические измерения, которые зависят от шкал измерения для оценки режима сна: DASS21, шкалы оценки усталости, шкалы сна Эпворта и оценки состояния здоровья SF-12.
Все это подчеркнет важность решения проблемы качества сна как ключевого фактора в обеспечении общего благополучия.
В заключение следует отметить, что понимание сложной взаимосвязи между качеством сна, стрессом, психическим и физическим здоровьем жизненно важно для обеспечения целостного благополучия, разработки эффективных мер и улучшения показателей здоровья на индивидуальном, местном и общественном уровнях. Признавая важность этого исследования, мы можем работать над созданием более здорового и жизнестойкого населения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Noran Abdallah Essa, Bachelor student
- Номер телефона: +201069700624
- Электронная почта: noraneisa36@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student
- Номер телефона: +201555401579
- Электронная почта: reda_1661a@pt.kfs.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Египет, 33516
- Kafrelsheikh University
-
Контакт:
- Abdelrazek Youssef Desouky, PhD, prof
- Номер телефона: 002- 047-3109590
- Электронная почта: president@kfs.edu.eg
-
Контакт:
- Ismail Ismail ElSayed, PhD, prof
- Номер телефона: +201017524003
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-студенты вузов в возрасте от 18 до 35 лет.
Критерии исключения:
- Люди с заболеваниями и состояниями могут существенно влиять на качество сна, вызывать усталость и влиять на психическое и физическое здоровье, а также принимать соответствующие лекарства, которые могут усугубить эти проблемы:
Заболевания и состояния:
- Синдром беспокойных ног (СБН)
- Биполярное расстройство
- Фибромиалгия:
- Болезнь Паркинсона
- Рассеянный склероз (РС)
- Заболевания щитовидной железы
Медикамент:
- Средства для сна
- антидепрессанты
- диуретики
- антигистаминные препараты
- гормональные препараты
- лекарства от кровяного давления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
студенты вузов в возрасте от 15 до 35 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс
Временное ограничение: Неделя
|
Инструмент измерения: шкала DASS-21. Единица измерения: DASS-21 (шкала депрессии, тревоги и стресса — 21 пункт) измеряет психологический стресс по трем областям: депрессия, тревога и стресс. Каждая из трех шкал состоит из 7 пунктов, и респонденты оценивают свои впечатления за прошедшую неделю по 4-балльной шкале Лайкерта. Оценки для каждого домена суммируются, чтобы получить общий балл, который затем можно разделить на различные уровни тяжести (нормальный, легкий, средний, тяжелый и чрезвычайно тяжелый) на основе конкретных пороговых значений. Каждый из трех доменов измеряется отдельно, а полученные оценки обычно представляются как общий балл для каждого домена. |
Неделя
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Неделя
|
Инструмент измерения: шкала сонливости (ESS). Единица измерения: **Шкала сонливости Эпворта (ESS)** используется для оценки дневной сонливости. Он состоит из 8 сценариев, и респонденты оценивают вероятность задремания в каждой ситуации по шкале от 0 до 3: Общий балл получается путем суммирования баллов по всем 8 пунктам, в результате чего получается балл, который может варьироваться от **0 до 24**. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дневной сонливости. Для интерпретации результатов часто используются следующие пороговые значения: Эти оценки помогают выявить людей, которым может потребоваться дальнейшее обследование на предмет нарушений сна. |
Неделя
|
|
Психическое и физическое здоровье
Временное ограничение: 4 недели
|
Инструмент измерения: оценка состояния здоровья SF-12. Единица измерения: В опросе о состоянии здоровья SF-12 используется безразмерная шкала для измерения качества жизни, связанного со здоровьем. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья. В опросе оценивается физическое и психическое здоровье по различным параметрам, но не назначаются конкретные единицы измерения, такие как дюймы или фунты; вместо этого он предоставляет стандартизированную оценку, отражающую общее состояние здоровья. |
4 недели
|
|
Усталость
Временное ограничение: Неделя
|
Инструмент измерения: шкала оценки усталости. Единица измерения: На основе субъективной оценки «числовая шкала» |
Неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Ali Torad, PhD, lecturer, Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
- Директор по исследованиям: Tamer Mohamed El-Saeed, PhD, associate professor, Cairo University
- Главный следователь: Reda Fathi Elbosaty, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
- Главный следователь: Noran Abdallah Essa, Bachelor student, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Irish LA, Kline CE, Gunn HE, Buysse DJ, Hall MH. The role of sleep hygiene in promoting public health: A review of empirical evidence. Sleep Med Rev. 2015 Aug;22:23-36. doi: 10.1016/j.smrv.2014.10.001. Epub 2014 Oct 16.
- Sovold LE, Naslund JA, Kousoulis AA, Saxena S, Qoronfleh MW, Grobler C, Munter L. Prioritizing the Mental Health and Well-Being of Healthcare Workers: An Urgent Global Public Health Priority. Front Public Health. 2021 May 7;9:679397. doi: 10.3389/fpubh.2021.679397. eCollection 2021.
- Scott AJ, Webb TL, Martyn-St James M, Rowse G, Weich S. Improving sleep quality leads to better mental health: A meta-analysis of randomised controlled trials. Sleep Med Rev. 2021 Dec;60:101556. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101556. Epub 2021 Sep 23.
- Uccella S, Cordani R, Salfi F, Gorgoni M, Scarpelli S, Gemignani A, Geoffroy PA, De Gennaro L, Palagini L, Ferrara M, Nobili L. Sleep Deprivation and Insomnia in Adolescence: Implications for Mental Health. Brain Sci. 2023 Mar 28;13(4):569. doi: 10.3390/brainsci13040569.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-267
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .